白芍總苷聯(lián)合鹵米松治療泛發(fā)性扁平苔蘚的臨床觀察

何淵民　徐基祥　廖勇梅　黎昌強（西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚性病科　瀘州　646000）

白芍總苷聯(lián)合鹵米松治療泛發(fā)性扁平苔蘚的臨床觀察

何淵民徐基祥廖勇梅黎昌強（西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚性病科瀘州646000）

摘要：目的：觀察白芍總苷聯(lián)合鹵米松治療泛發(fā)性扁平苔蘚的臨床療效和安全性。方法：43例泛發(fā)性扁平苔蘚患者隨機(jī)分為兩組，治療組予口服白芍總苷600mg每日3次；同時給予鹵米松局部外用治療，每日兩次。對照組予以鹵米松局部外用治療，每日兩次。治療8周后，評價兩組療效并記錄不良反應(yīng)。結(jié)果：治療8周后，治療組有效率86.3%，優(yōu)于對照組有效率61.9%（P＜0.05）。兩組均未見明顯不良反應(yīng)，隨訪12周兩組復(fù)發(fā)率無明顯差異。結(jié)論：白芍總苷聯(lián)合鹵米松治療泛發(fā)性扁平苔蘚療效好，安全性高。

關(guān)鍵詞：白芍總苷 鹵米松 泛發(fā)性扁平苔蘚

扁平苔癬是常見的皮膚黏膜慢性炎癥性疾病，該病臨床表現(xiàn)多樣，治療較困難，易反復(fù)發(fā)作，其中泛發(fā)性扁平苔蘚是常見類型，患者皮損廣泛，瘙癢明顯，一般藥物治療效果欠佳。本研究采用白芍總苷聯(lián)合鹵米松治療泛發(fā)性扁平苔蘚，并觀察其療效及不良反應(yīng)，現(xiàn)報道如下：

1資料與方法

1.1臨床資料：入選患者為2013年11月～2015年11月在我院就診的泛發(fā)性扁平苔蘚患者。其中男性18例，女性25例，年齡19～50歲，平均年齡（36.46±17.21）歲，病程3個月～3年，平均病程（1.53±2.53）年。入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡18～50歲；男女不限；具有泛發(fā)性扁平苔蘚的臨床表現(xiàn)并經(jīng)組織病理檢查確診。所有患者入選前3個月內(nèi)未接受過藥物治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有感染和自身免疫性疾病；高脂血癥患者；合并有肝、腎及其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病；懷孕及哺乳期婦女。退出標(biāo)準(zhǔn)：受試期間應(yīng)用其他糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑；未按規(guī)定用藥；未按時復(fù)診；療程中出現(xiàn)癥狀加重；不愿繼續(xù)進(jìn)行試驗，提出退出要求。共45例患者入選，脫落2例，完成觀察43例。該臨床試驗由我院倫理委員會批準(zhǔn)，所有入組患者均簽署知情同意書。

1.2治療方法：患者隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組22例，對照組21例，兩者性別、年齡、病情程度比較無顯著差異。治療組予以口服白芍總苷膠囊（商品名：帕夫林，朗生醫(yī)藥有限公司）600mg，每天3次；鹵米松（商品名：澳能，香港澳美制藥廠）外用

于皮損處，每天2次。對照組予以鹵米松（商品名：澳能，香港澳美制藥廠）外用于皮損處，每天2次。療程共8周，在療程完成后進(jìn)行療效評價。所有患者在治療開始及治療結(jié)束后檢測血、尿常規(guī)、肝腎功能、血脂及電解質(zhì)，在治療完成后1年進(jìn)行隨訪。1.3療效評定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：皮損完全消退，自覺癥狀消失；顯效：皮損面積或口腔黏膜白紋及充血范圍縮小＞2/3，自覺癥狀明顯減輕；好轉(zhuǎn)：皮損面積或口腔黏膜白紋及充血范圍縮小＜2/3，自覺癥狀減輕；無效：自覺癥狀和臨床表現(xiàn)均無變化或加劇。有效率=痊愈率+顯效率。

1.4安全性評價：所有患者于治療前、治療后檢測血尿常規(guī)，肝、腎功能，及電解質(zhì)水平，并記錄治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)，因發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)退出觀察者計入無效病例，統(tǒng)計不良反應(yīng)。

2結(jié)果

2.1治療8周后療效觀察結(jié)果見表1。結(jié)果顯示：治療8周后治療組有效率達(dá)86.3%，對照組有效率為61.9%，兩者比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療完畢后隨訪1年，兩組痊愈患者中均未發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)病例。

表1治療后療效觀察（例）Tab.1 The efficacy after treating

2.2不良反應(yīng)：治療前后檢測兩組患者血、尿常規(guī)，肝、腎功能及電解質(zhì)水平均無異常，實驗過程中未發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，有1例出現(xiàn)輕度皮膚萎縮，停藥后逐漸緩解。

3討論

扁平苔癬目前在人群中發(fā)病率為0.14%～0.8%，多見于30～60歲人群，男女發(fā)病無差別。本病臨床分為多型，其中泛發(fā)性扁平苔蘚多見，病程較長，患者常感瘙癢明顯，影響生活質(zhì)量［1］。本病的病因及發(fā)病機(jī)理至今尚未完全闡明，目前存在有遺傳、自身免疫、感染、藥物代謝、精神及內(nèi)分泌等多種發(fā)病學(xué)說。新近研究認(rèn)為該病存在由細(xì)胞免疫介導(dǎo)的多種細(xì)胞因子如IL-1、IL-2、IL-12、IFN-γ、TNF-α及細(xì)胞間粘附分子等參與的炎癥反應(yīng)，T淋巴細(xì)胞亞群平衡失調(diào)可能是其致病的重要因素［2～3］。目前治療泛發(fā)性扁平苔蘚的方法較多，但總體療效并不滿意。本研究采用白芍總苷膠囊配合鹵米松局部外用治療泛發(fā)性扁平苔蘚，有效率達(dá)86.3%，高于單純外用藥物組。我們認(rèn)為其機(jī)制可能為：白芍總苷膠囊為中藥白芍根中提取的有效部分，目前研究認(rèn)為具有鎮(zhèn)痛、抗炎、調(diào)節(jié)免疫等多種作用，研究表明其具有雙向調(diào)節(jié)T細(xì)胞免疫作用，可以平衡TH1/TH2細(xì)胞比例，同時具有抑制B淋巴細(xì)胞的增殖功能。研究還發(fā)現(xiàn)白芍總苷可抑制局部致炎因子，如IL-1、IL-2及TNF-α的產(chǎn)生從而具有較強的抗炎作用，現(xiàn)已經(jīng)應(yīng)用于多種免疫及炎癥相關(guān)疾?。?～6］。鹵米松為超強效糖皮質(zhì)激素類藥物之一，化學(xué)結(jié)構(gòu)中含鹵基，具有快速的抗炎、抗過敏、抗增生、收縮血管及止癢作用，已被廣泛用于皮膚病的治療［7］。本試驗將白芍總苷聯(lián)合鹵米松治療泛發(fā)性扁平苔癬，為求同時發(fā)揮白芍總苷調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫、抑制炎癥介質(zhì)釋放及鹵米松的抗炎作用，起到協(xié)同效應(yīng)治療該病。本研究結(jié)果表明該治療方法有效率達(dá)86.3%，不良反應(yīng)輕微，說明白芍總苷聯(lián)合鹵米松治療泛發(fā)性扁平苔蘚安全有效，值得臨床推廣。

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中圖分類號：R758.65

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）07-0034-02

A Clinical Study of Total Glucosides of Paeon Combined with Compound Betamethasone in the Treatment of Lichen planus

He Yuanmin Xu Jixiang Liao Yongmei Li Changqiang（Department of Dermatology，the Affiliated Hospital of Luzhou Medical College，Luzhou 646000，China）

Abstract：Objective：To evaluate the efficacy and safety of Total Glucosides of Paeon combined with Halometasone for the treatment of generalized lichen planus.Methods：43 cases with generalized lichen planus were divided randomly into treatment group（N=22）and control group（N=21）.Glucosides of Paeon combined with Halometasone were used for the treatment group and Halometasone were used for the control group for 8 weeks and makes a 1 year follow-up visit.The safety and efficacy were evaluated after treatment.Results：After 8 weeks treatment，The efective rate was 86.3%in the treatment group，and 61.9%in the control group，there was significant difference （P＜0.05）between the two groups.And both the two groups have no drug side effects.The recurrence rate was no significant difference between the two groups after 12 weeks follow-up.Conclusion：Total Glucosides of Paeon Combined with Halometasone showed good efficacy and safety for generalized lichen planus patients.

Key words：Total glucosides of paeon Halometasone Generalized Lichen planus