枯草桿菌二聯活菌膠囊聯合三聯療法根除幽門螺桿菌感染臨床對照研究

崔　軼　王　夢

·療效對比·

枯草桿菌二聯活菌膠囊聯合三聯療法根除幽門螺桿菌感染臨床對照研究

崔軼王夢

目的 觀察枯草桿菌二聯活菌膠囊聯合三聯療法在根除幽門螺桿菌感染患者的臨床對照研究。方法 將91例H.pylori陽性患者隨機分為，治療1組（30例），給予三聯療法（雷貝拉唑鈉、阿莫西林、左氧氟沙星）治療，治療2組（30例），給予枯草桿菌腸球菌二聯活菌膠囊聯合三聯療法治療，對照組（31例），治療同治療1組，但雷貝拉唑鈉劑量減半，均治療14 d，比較臨床效果及不良反應情況。結果3組根除率分別為86.7%、93.3%、64.5%，2個治療組高于對照組（P＜0.05）；在療效上，2個治療組與對照組對比，無明顯統計學差異（P＞0.05）；治療2組不良反應率3%，低于治療1組26.7%及對照組22.5% （P＜0.05）。結論 益生菌聯合三聯療法能明顯提高H. pylori根除率及癥狀緩解率；同時減少藥物不良反應，提高藥物安全性，增加患者依從性。

枯草桿菌二聯活菌膠囊；三聯療法；幽門螺桿菌

幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，H.pylori）感染與消化疾病的發生密切相關[1]，隨著抗生素療法的應用，患者耐受性差，易產生耐藥性。益生菌在體內外有抑制H.pylori作用。本研究中通過枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊聯合三聯療法，觀察臨床效果，為臨床提供新的治療途徑。

1　資料與方法

1.1臨床資料

選取2012年2月～2015年3月在鄭州市第三人民醫院消化內科就診的91例幽門螺桿菌陽性患者。將91例患者隨機分為3組，治療1組30例，男16例，女14例，平均年齡（38.2±9.5）歲；治療2組30例，男15例，女15例，平均年齡（38.9±14.0）歲；對照組30例，男15例，女16例，平均年齡（34.2±13.3）歲。各組患者在性別、年齡方面無統計學差異，P＞0.05，具有可比性。

1.2方法

治療組1：雷貝拉唑鈉片40 mg，1天2次（成都迪康藥業有限公司，生產批號H20040715）+阿莫西林膠囊（聯邦制藥，H20100127）1 000 mg，1天2次，加鹽酸左氧氟沙星膠囊（揚子江藥業，生產批號H19990051）500 mg，1天2次，共資料14 d。

治療組2：雷貝拉唑鈉片20 mg，1天2次，加阿莫西林膠囊1 000 mg，1天2次，加鹽酸左氧氟沙星膠囊500 mg，1天2次，加枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊（北京韓美，生產批號S20030087）500 mg，1天3次，（與抗生素間隔2 h），共治療14 d。

對照組：雷貝拉唑鈉20 mg，1天2次，加阿莫西林膠囊1 000 mg，1天2次，加鹽酸氧氟沙星膠囊500 mg，1天2次，治療14 d。

1.3療效標準

比較3組的H. pylori根除率（復查14C尿素呼氣試驗，陰性為根除成功）；療效：顯效指臨床癥狀消失或基本消失；有效：臨床癥狀改善或明顯減輕。無效：臨床癥狀無改善或加重；記錄患者不良反應。

1.4統計學方法

表1　3組H.pylori根除率

表2　3組臨床療效比較

2　結果

2.1H.pylori根除率比較

3組根除率分別為86.7%、93.3%、64.5%，2組治療組之間根除率對比，無明顯統計學差異（χ2=0.943，P＞0.05），2個治療組高于對照組（χ2=4.034和7.550，P＜0.05）。見表1。

2.23組臨床療效比較

3組療效比較無明顯統計學差異（P＞0.05），見表2。

2.33組藥物不良反應發生率比較

治療1組，4例頭痛，2例腹瀉，2例納差，不良反應率26.7%；治療2組，1例納差，不良反應率3.0%；對照組，1例頭痛，3例腹瀉，3例納差，不良反應率22.6%。治療1組、對照組在不良反應發生率比較高于治療組2（χ2=7.037和5.718，P＜0.05）。

3　討論

H.pylori感染是人類最常見的慢性感染之一，感染后一般難以自發清除而導致終身感染[2-3]。目前三聯方案導致抗生素大量使用，抗菌藥物耐藥性升高，為清除H.pylori需反復更換抗菌藥物，誘發患者真菌感染及耐藥菌群增加[4-5]。因此，尋找合理有效的治療方案成為根除H.pylori的當務之急。益生菌是一種有益于人體健康的活的微生物制劑。在段志英[6]等研究中發現雙歧三聯活菌腸溶膠囊聯合三聯療法幽門螺桿菌清除率高于三聯療法。益生菌可以提高H.pylori根除中抗生素的耐受性，減少其引起的不良反應，尤其是腹瀉[7]。

枯草桿菌二聯活菌制劑為復方制劑，每1粒膠囊中含活菌5億（5.0×108）個，其中包括屎腸球菌4.5×108個，枯草桿菌0.5×108個。本研究中采取枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊聯合三聯療法，對照傳統三聯療法及提高PPI劑量的臨床研究。結果顯示聯合枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊不但可以提高H. pylori清除率，同時可以降低患者藥物不良反應，這與國內曹艷菊[8]、劉志鵬[9]等的研究結果一致。

綜上所述，枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊聯合三聯療法可以作為一種清除H.pylori很好的選擇方案[10]，但目前在我國尚待多中心、大樣本的臨床研究來進一步證實其高效性和安全性。

[1] 謝昆華，農兵.幽門螺桿菌耐藥現狀及臨床治療對策[J].中國臨床新醫學，2011，4（1）：91-93.

[2] 劉文忠.“幽門螺桿菌胃炎京都全球共識”解讀[J].胃腸病學，2015，20（8）：449-457.

[3] 柯美云，王智鳳，孫曉紅，等.雷貝拉唑對胃潰瘍患者胃內pH值的影響[J]. 中華內科雜志，2004，43（9）：675-678.

[4] 劉文忠，謝勇，成虹，等.第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告[J].中華消化雜志，2012，32（10）：655-661.

[5] 童錦祿，冉志華，木沈駿，等.益生菌聯合標準三聯療法根除幽門螺桿菌的薈萃分析[J].胃腸病學，2007，12（11）：662-666.

[6] 段志英，范紅云，朱秀芳，等.雙歧三聯活菌腸溶膠囊在幽門螺桿菌清除中的應用[J].臨床薈萃，2014，29（8）：938-939.

[7] 張秋瓚，楊倩.益生菌聯合三聯療法治療幽門螺桿菌感染[J].臨床薈萃，2012，27（22）：1991.

[8] 曹艷菊，張豫生，屈昌民，等.幽門螺桿菌治療中抗生素相關性腹瀉的預防[J]. 中華醫院感染學雜志，2006，16（5）：559-560.

[9] 劉志鵬，鄒利權，游斌，等.微生態制劑對治療幽門螺桿菌感染的影響[J].重慶醫學，2009，38（5）：542-543.

[10] 孫潔，魯遜艷.拉唑類三聯療法治療幽門螺桿菌感染的成本-效果分析[J].中國繼續醫學教育，2015，7（24）：145-146.

Clinical Control Study on the Eradication of Helicobacter Pylori Infection by Combination of Bacillus Subtilis Two Live Bacteria Capsules and Triple Therapy

CUI YiWANG Meng Department of Gastroenterology， The Third People's Hospital of Zhengzhou City， Zhengzhou He'nan 450000， China

Objective To observe the clinical control study of the combination of Bacillus subtilis two live bacteria capsule and triple therapy in the eradication of Helicobacter pylori infection. Methods 91 cases in helicobacter pylori positive patients were divided to three groups， the treatment group 1 to give ray sodium rabeprazole， amoxicillin， levofoxacin in the treatment of treatment group 2 give bacillus subtilis enterococcus second combined live bacterial capsule and ray sodium rabeprazole， amoxi，levofloxacin in the treatment， the controls give ray sodium rabeprazole，amoxicillin， levofoxacin in the treatment of treatment 14 days compared clinical effect and adverse reaction of situation. Results 3 groups of eradication rates were 86.7%， 93.3% and 64.5%， the treatment group were higher than control group （P＜0.05）， the curative effect， the treatment group and the control group had no significant difference （P＞0.05）， the rate of adverse reaction in the two groups treated with （3%） lower in the treatment group 1 （26.7%） and control group （22.5%） （P＜0.05）. Conclusion Probiotics combined with triple therapy can improve the Helicobacter pylori eradication rate， patients with less adverse reactions.

Bacillus subtilis two live bacteria capsule， Triple therapy，Helicobacter pylori

R975

A

1674-9308（2016）20-0161-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.20.108

鄭州市第三人民醫院消化內科，河南 鄭州 450000

崔軼，E-mail：shnk668@163.com