對我國魚用疫苗和漁藥管理措施的兩點意見

■ 陳昌福陳 輝（ 華中農業大學，武漢 430070； 江蘇省漁業技術推廣中心 南京 003）

對我國魚用疫苗和漁藥管理措施的兩點意見

■ 陳昌福1陳 輝2（1 華中農業大學，武漢 430070；2 江蘇省漁業技術推廣中心 南京 210023）

華中農業大學教授陳昌福

在我國已經先后有幾個魚用疫苗（嗜水氣單胞菌滅活疫苗、草魚出血病細胞滅活疫苗等）拿到了農業部頒發的新獸藥證書。但是，這些疫苗為什么沒有也不能做到在全國范圍內快速推廣和使用？其原因是值得我們總結和深思的！

科學研究的結果已經證明，疫苗應用效果主要決定于疫苗中存在的保護性抗原，有些病原毒株上部分保護性抗原已經被研究結果證明是與其血型抗原是一致的。因此，疫苗的應用效果與出發毒株的血清型是具有密切關系的。

病原生物分子流行病學調查結果已經證明，從不同地域和水生動物中獲得的屬于同種類的病原生物毒株，其血清型是有差異的，也就是眾所周知的同一種病原生物可能具有多種血清型。雖然有些不同血清型的毒株上存在共同保護性抗原，但是，有更多屬于不同血清型的病原毒株其保護性抗原是不相同的。

在某一個地方采用某種疫苗對疾病進行免疫防控時，用于制備疫苗出發病原毒株如果沒有覆蓋當地病原生物的血清型或者有效抗原的話，就不僅難以獲得有效的免疫防疫效果，還有可能因為當地病原生物在接種疫苗的應激性刺激下，發生更快、更多的變異而衍生出更多不同血清型的病原毒株。從而為該疾病的有效免疫防控造成更多地麻煩。

因此，除了在疫苗使用之前，一定要了解和掌握疫苗應用地同種病原的血清型等背景資料外，還需要在疫苗的使用過程中繼續監測病原生物血清型及其保護抗原的變化及其變異趨勢。要根據防控對象毒株的變化及時修訂疫苗的制備技術并提供對應的疫苗、以保證制備的疫苗始終具有良好的免疫防疫效果。

基于上述的科學研究結果來看待我國魚用疫苗中存在問題的話，就可以發現我國農業部關于魚用疫苗的管理規定是與科學規律相悖的。因此，我們建議我國有關主管部門，在魚用疫苗的管理中應要求魚用疫苗研制單位以及生產企業，必須做到對所研制和制備魚用疫苗的應用效果終身負責。疫苗的研制單位不要只是將自己的工作停留在研制到申報新獸藥證書后就止步，而是要繼續跟蹤疫苗的使用效果并及時根據疫苗應用地病原毒株的變化，允許疫苗研制單位應用新的應對方案甚至采取及時更換疫苗出發病原毒株的措施。魚用疫苗生產企業也不要只是將其疫苗生產出來銷售出去獲利就萬事大吉了，而是要在出售疫苗之前，一定要肩負起對疫苗應用地病原毒株本底清楚了解的責任，必須將魚用疫苗的銷售行為建立在疫苗應用背景清楚了解的基礎之上。

除此之外，農業部應該允許在我國不同地方使用符合地域病原特征的“自家疫苗”。因為這是解決我國魚用疫苗研究、推廣應用中存在的主要問題的最便宜而又符合科學規律的措施。

在這里，我們還愿意指出一個問題，我國的不少專家和管理者一旦提到魚用疫苗如何有效時，就會以日本、挪威和以色列作為魚用疫苗應用如何成功的例證。其實，日本的國土面積377,800平方公里，挪威385,155平方公里，以色列只有14,900平方公里，這3個國家的面積全部加起來也不足中國新疆（1,660,000平方公里）國土面積的一半！在這些國家使用魚用疫苗，本質上也就是相當于在我國應用“自家疫苗”。

我們的結論是，如果農業部不改變對目前魚用疫苗研究與應用的相關管理規定，要依靠疫苗有效地預防水產養殖動物的疾病，就永遠只是在期待畫餅充饑。這是因為我國幅員遼闊，在魚用疫苗使用的有效性上，不能與挪威、日本等國家相提并論，農業部應該允許在我國不同地方研制和使用“自家疫苗”。

幾年前，我國開始實施水生動物執業獸醫制度，毫無疑問這是提高水生動物疾病診斷水平和做到科學使用漁藥的重要舉措。因為依靠具備一定專業知識的水生動物執業獸醫，才有可能提高科學診斷水生動物疾病和正確使用漁藥的水平。

要做到科學與精準地使用漁用藥物，掌握病原生物對藥物的感受性是必須的。只有掌握了病原生物對藥物感受性及其變化規律，根據病原生物對藥物的感受性，合理地調整用藥量也是獲得有效治療疾病的基礎。人們已經意識到監測病原微生物對藥物敏感性的變化，是在水生動物疾病治療前選擇有效藥物的前提，是開發新型漁用藥物的指導方向，也是決定治療疾病用藥量的主要依據。

可喜的是，農業部漁業漁政管理局自2015年開始，已經開始資助在全國部分省市進行水生動物致病菌耐藥性普查的工作了，2016年此項工作已經在全國的12個省市開展。

但是，在農業部頒布的《動物防疫法》中，并沒有賦予水生動物執業獸醫根據病原生物對藥物的敏感性，可以靈活調整漁用藥物用藥量的權利。也就是說，根據現在的管理規定，無論是否知道當地病原生物對藥物的敏感性，在全國范圍內的任何地方，均只能按照漁用藥物說明書中規定的用藥量使用這種藥物，減少或者超出說明書中規定的用藥量就是屬于濫用藥行為。

我們的結論是：如果將同一個公司生產的同一種漁用藥物，北方用到黑龍江，南方用到海南島，所有的漁藥使用者均只能根據其說明書中規定的用量使用藥物的話，不僅難以在不同地方獲得一致有效的藥物治療效果，也在某種程度上，失去實施執業獸醫制度的意義。

因此，我們認為為了讓水生動物執業獸醫能真正能做到科學使用漁用藥物，農業部應該賦予水生動物執業獸醫根據病原生物對藥物的敏感性，適當調整“國標漁藥”用藥量的權利。