嬰幼兒配方乳粉迎來史上最嚴(yán)監(jiān)管

劉國信

（陽城縣畜牧局，山西陽城048100）

嬰幼兒配方乳粉迎來史上最嚴(yán)監(jiān)管

劉國信

（陽城縣畜牧局，山西陽城048100）

最近，備受業(yè)界關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）由國家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布。該辦法共6章49條，將于2016年10月1日起施行。

據(jù)悉，與以往政策相比，這個(gè)被稱為“史上最嚴(yán)乳粉新政”的新規(guī)漏洞少，可操作性強(qiáng)，對市場影響大。其中“最嚴(yán)格”體現(xiàn)在三方面：一是寫入新版食品安全法，上升至法律層面；二是明確用藥品管理方式規(guī)范配方乳粉監(jiān)管，改備案制為注冊制，使行業(yè)準(zhǔn)入門檻大幅提高，倒逼企業(yè)更加注重質(zhì)量安全保障能力建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范自身的生產(chǎn)行為，使行業(yè)發(fā)展環(huán)境更加趨于良性；三是配方管理更加嚴(yán)苛，通過嚴(yán)格限制配方數(shù)量，激勵企業(yè)提高配方創(chuàng)新能力，從而有利于提高品牌集中度，推動乳粉品質(zhì)得到根本性的提升，讓孩子們喝上放心奶。無疑，隨著新規(guī)的實(shí)施，將加速行業(yè)整合和洗牌，必然對國內(nèi)眾多品牌的企業(yè)和國外大型代工企業(yè)帶來重大的影響。

首先，《辦法》的最大亮點(diǎn)在于明確了“用藥品管理方式規(guī)范配方乳粉”。辦法規(guī)定，設(shè)立注冊門檻，實(shí)行“內(nèi)外一致”的管理制度，并嚴(yán)格限定了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊申請人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，而且要求在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得食藥監(jiān)總局頒發(fā)的注冊證書。根據(jù)規(guī)定，只有具備相應(yīng)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ戏蹱顙胗變号浞绞称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范要求，對出廠產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗(yàn)的企業(yè)，才能申請產(chǎn)品配方注冊。這將進(jìn)一步督促生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行食品安全主體責(zé)任，提高自身研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑢Ξa(chǎn)品切實(shí)負(fù)起責(zé)任。

第二，與此前的意見稿相比，正式發(fā)布的《辦法》對乳粉配方管理更加嚴(yán)苛，即從原來每個(gè)企業(yè)可生產(chǎn)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方，縮窄至不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。目前，嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。而嬰幼兒配方乳粉的終極研發(fā)目標(biāo)是接近母乳，從本質(zhì)上說每段的嬰幼兒配方乳粉實(shí)際上只有一個(gè)配方。因此，此次規(guī)定的三個(gè)配方其實(shí)就是要求企業(yè)按照國際食品法典委員會的標(biāo)準(zhǔn)按不同年齡段生產(chǎn)三個(gè)段位的奶粉，而不是為了市場銷售進(jìn)行“配方營銷”。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有2 000多個(gè)配方，平均每個(gè)企業(yè)超過20個(gè)，個(gè)別企業(yè)甚至達(dá)到180多個(gè)配方。預(yù)計(jì)新政實(shí)施后，企業(yè)要想在現(xiàn)有生產(chǎn)管理水平條件下全部將三個(gè)配方系列申請下來也并非易事，這樣將會使市場上三分之二的乳粉配方被淘汰，四分之一的乳粉企業(yè)將退出市場，通過行業(yè)整合和洗牌，將有利于提升品牌集中度，激勵企業(yè)提高配方創(chuàng)新能力，進(jìn)而做大做強(qiáng)。

第三，《辦法》進(jìn)一步規(guī)范了標(biāo)簽標(biāo)示，嚴(yán)禁模糊宣傳。長期以來，為了搶占嬰幼兒配方乳粉市場，國內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場”的銷售策略，通過頻繁更換新包裝，突出某個(gè)亮點(diǎn)，夸大宣傳，抬高價(jià)格，誤導(dǎo)消費(fèi)者購買。因此，《辦法》對標(biāo)簽做出明確規(guī)定，不允許使用“進(jìn)口奶源”、“源自國外牧場”、“生態(tài)牧場”、“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許以“不添加”、“不含有”、“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或不含有……杜絕蒙混過關(guān)和虛假宣傳。

此外，國家食藥監(jiān)總局還將細(xì)化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關(guān)法則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強(qiáng)生產(chǎn)管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。

業(yè)內(nèi)人士表示，三聚氰胺事件之后，國產(chǎn)奶粉口碑遭遇“滑鐵盧”，市場份額急劇下滑，近年來雖然有所好轉(zhuǎn)，但仍然難以恢復(fù)元?dú)狻覇为?dú)為某一種食品產(chǎn)品制定重大政策是極為少見的，近年來，為保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，已經(jīng)采取了一系列措施嚴(yán)格監(jiān)管，乳粉注冊制更加體現(xiàn)了國家和政府層面對保護(hù)嬰幼兒的重視。而對乳企“一嚴(yán)到底”，有利于凈化市場環(huán)境，創(chuàng)造良好的發(fā)展空間，市場規(guī)范了，對行業(yè)發(fā)展有利，對消費(fèi)者也有利。因此，為了確保舌尖安全，使孩子們能夠健康成長，無論多么嚴(yán)格的規(guī)定都不為過。