李海燕 胡 斌西安市第四醫院藥劑科,陜西西安 710004
2013~2015年西安地區13家三級醫院抗菌藥物使用情況調查與分析
李海燕胡斌
西安市第四醫院藥劑科,陜西西安 710004
目的調查2013~2015年西安地區13家三級醫院抗菌藥物使用現狀,以期為“抗菌藥物臨床應用專項整治活動”后抗菌藥物的使用及管理提供依據。方法 對2013~2015年西安地區13家三級醫院住院患者抗菌藥物銷售總金額、用藥頻度(DDDs)、抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強度(AUD)、抗菌藥物銷售金額占藥品總金額比率(以下簡稱“抗菌藥物銷售金額比”)、Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物預防使用情況、銷售金額前10位抗菌藥物用藥頻度及日均費用(DDC)、門急診患者抗菌藥物處方比例等數據進行統計分析。結果3年來西安地區三級醫院住院患者抗菌藥物銷售總金額、AUD、抗菌藥物銷售金額比呈逐年上升趨勢。2013~2015年13家醫院住院患者抗菌藥物使用率為48.95%、48.24%、51.29%;AUD為33.75、40.33、41.19;抗菌藥物銷售金額比為15.45%、15.80%、16.09%。Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物預防使用情況不樂觀,4家醫院連續3年預防用藥比例超過30%。頭孢菌素類抗菌藥物占主導地位,連續3年占抗菌藥物DDDs份額30%以上。門、急診患者抗菌藥物處方比例基本達標。結論西安地區醫療機構應逐步建立完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制,促進抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續改進和提高。
抗菌藥物;銷售金額;DDDs;DDC;持續改進
[Abstract]Objective To investigate the utilization of antibacterial drugs of 13 tertiary hospitals in Xi′an City from 2013 to 2015,and to provide reference for rational use and management of antibacterial drugs after“Clinical application of antibacterial drugs special rectification activities”.Methods The utilization of antibacterial drugs in 13 tertiary hospitals from Xi′an City from 2013 to 2015 was analyzed statistically in respects of the cost of total antibacterial drugs purchasing,DDDs,the antibacterial drugs using rates of inpatients and the antibacterial use density(AUD)of inpatients,the proportion of antibacterial drugs sum,the prophylactic antibacterial using condition in patients with typeⅠincision operation,the DDDs and DDC of the top 10-ranked antibacterial drugs and the antibacterial drugs using rates of out-patients and emergency patients.Results The cost of total antibacterial drugs purchasing,AUD and the proportion of antibacterial drugs sum increased year by year from 2013 to 2015.The antibacterial drugs using rates of inpatients was 48.95%,48.24%,51.29%,AUD of inpatients was 33.75,40.33,41.19,and the proportion of antibacterial drugs sum was 15.45%,15.80%,16.09%respectively.The prophylactic antibacterial using condition in patients with typeⅠ incision operations was not optimistic.The prophylactic antibacterial using rates of 4 hospitals exceeded 30% from 2013 to 2015.Cephalosporin took up more than 30%DDDs of all antibacterial drugs.The antibacterial drugs using rates of out-patients and emergency patients of 13 tertiary hospitals reached the basic standard.Conclusion A long-term management mechanism of clinical use of antibiotics is needed to be established in Xi′an City,in order to improve the management of clinical use of antibiotics in hospitals.
[Key words]Antibacterial drugs;The total antibacterial drugs purchasing;DDDs;DDC;Continual improvement
2011年4月,原衛生部在全國范圍內啟動了為期3年的“抗菌藥物臨床應用專項整治活動”(以下簡稱“整治活動”)[1],旨在規范抗菌藥物臨床應用。筆者對2013~2015年13家三級醫院抗菌藥物使用相關數據進行對比分析,以期為“整治活動”后抗菌藥物的使用及管理提供依據。
1.1資料來源
本研究數據由西安市合理用藥質控中心提供,包括2013~2015年西安地區13家三級醫院上報的 《陜西省醫療機構抗菌藥物臨床應用情況上報表》(由質控中心下屬單位按季度上報)。包括各醫院使用抗菌藥物的品種數、住院患者抗菌藥物銷售總金額、藥品銷售總金額、出院患者人數、住院患者抗菌藥物使用率、AUD、抗菌藥物目錄及其使用情況(藥名、規格、廠家、單價、銷售數量、銷售金額)、Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物預防使用率(包括品種選擇、給藥時機、療程合理率)、銷售金額排名前10位抗菌藥物(藥名、規格、廠家、單價、銷售數量、銷售金額)、門急診患者抗菌藥物處方比例等。
1.2方法
對2013~2015年西安地區13家醫院各類別抗菌藥物銷售金額、DDDs、住院患者抗菌藥物使用率、AUD、抗菌藥物所占金額比、Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物預防使用率、銷售金額前10位抗菌藥物用藥頻度及DDC、門急診患者抗菌藥物處方比例等數據進行統計分析,數據處理采用Excel 2010軟件。依據“衛生部抗菌藥物臨床應用監測網藥品字典及限定日劑量(DDD值)”[2],確定各抗菌藥物的DDD值,未被收載的品種,以藥品說明書為準。累計限定日劑量(DDDs)=該藥銷售總量/該藥的DDD值[3]。本研究中,DDDs可能指住院患者抗菌藥物消耗量或某一種抗菌藥物的消耗量。DDDs越大,說明該藥使用頻率越高。不同規格、不同廠家的同一通用名藥品均折算為同一單位后求和成為該藥消耗的總用量,同一規格的按劑型分別計算總用量[4]。AUD=DDDs×100/住院患者總人天數。DDC=某藥品的銷售總金額/該藥的DDDs。
2.12013~2015年西安地區13家三級醫院各類別抗菌藥物品種數、銷售金額、DDDs及構成比
分別統計各類別抗菌藥物品種數、銷售金額、DDDs及構成比,《抗菌藥物臨床應用管理辦法》[5]規定三級醫院購進抗菌藥物品種數上限為50種,經過3年“整治活動”,各醫院品種數均已達標。頭孢菌素類抗菌藥物DDDs所占比例最大,連續3年均達30%以上。其次為氟喹諾酮、青霉素類、大環內酯類抗菌藥物。見表1。
2.22013~2015年西安地區13家三級醫院住院患者抗菌藥物使用率、AUD、抗菌藥物銷售金額比
對13家三級醫院住院患者抗菌藥物使用率、AUD、抗菌藥物銷售金額比進行統計,《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案(2011-2013)》[6-8]中提出,“綜合醫院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,AUD力爭控制在每百人天40 DDDs以下。西安地區13家三級醫院住院患者抗菌藥物使用率連續3年達標;2014、2015年抗菌藥物使用強度小幅超過40 DDDs;3年來抗菌藥物所占金額比逐年增長。見表2。

表1 各類別抗菌藥物銷售金額、DDDs及構成比一覽表
2.32013~2015年西安地區13家三級醫院Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物預防使用情況
對13家三級醫院Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物預防使用率及品種選擇、給藥時機、療程合理率進行統計,《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》[6-8]要求Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%。本調查顯示,13家三級醫院中4家醫院連續3年預防用藥比例超過30%。見表3。

表2 住院患者抗菌藥物使用率、AUD、抗菌藥物銷售金額比一覽表

表3 Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物預防使用率及品種選擇、給藥時機及療程合理率(%)
2.42013~2015年西安地區13家三級醫院銷量金額前10位抗菌藥物銷售金額、DDDS及DDC情況
2013~2015年西安地區銷售金額前10位抗菌藥物銷售金額分別占當年抗菌藥物銷售總金額的51.64%、44.19%、42.51%;占藥品銷售總金額的7.98%、6.98%、6.84%,均呈下降趨勢。銷售金額排名前10位的抗菌藥物有6個品種保持不變,頭孢硫脒、五水頭孢唑啉、頭孢西丁、頭孢替安4種頭孢類抗菌藥物連續3年進入銷售金額前10位目錄,另2種為甲磺酸左氧氟沙星注射液、注射用美羅培南。見表4。
2.52013~2015年西安地區13家三級醫院門診、急診抗菌藥物處方比率
《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案(2011-2013)》[6-8]要求門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%。兒童醫院門診患者抗菌藥物處方比例不超過25%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%。對13家三級醫院門、急診抗菌藥物使用情況進行統計,調查顯示12家醫院門、急診抗菌藥物使用達標。僅1家兒童醫院門診患者抗菌藥物處方比例連續3年不達標。見表5。
“整治活動”以來,西安地區抗菌藥物使用情況有了較大改觀,各項指標逐步下降,抗菌藥物使用合理性不斷提高。由表2可見,2013~2015年13家醫院住院患者抗菌藥物使用率及AUD總體基本達標。13家醫院中7家醫院連續3年抗菌藥物使用率、使用強度達標。同時,也存在個別醫院不達標的情況,如1家兒童醫院 (序號7)AUD連續3年不達標,遠遠高于20 DDDs。1家結核病專科醫院(序號12)指標超標。建議醫療機構可從以下幾個方面控制AUD:①在符合抗菌藥物使用原則、能夠控制患者臨床感染指征的前提下,控制日用藥量,避免所有患者都用極量的情況;②盡可能減少抗菌藥物的聯用和使用天數;③減少預防用藥時間;④減少出院帶藥量[9]。
結合表1、4,頭孢菌素類在抗菌藥物使用中占主導地位,占抗菌藥物總DDDs份額的30%~40%,與文獻報道基本一致[10-13]。頭孢唑啉和頭孢硫脒是Ⅰ類切口手術推薦的預防用藥,DDDs居前列較合理。二代頭孢菌素對多種β-內酰胺酶較穩定,臨床應用也較廣泛。喹諾酮類藥物占抗菌藥物總DDDs份額20%左右,其中甲磺酸左氧氟沙星注射液銷售金額排名連續3年居于前2位。左氧氟沙星具有價格適中、抗菌譜廣、生物利用度高、與多種藥物無交叉耐藥、組織滲透性好等特點,使得其成為臨床應用喹諾酮類抗菌藥中的主要品種[14]。由表4可見,2013~2015年注射用美羅培南銷售金額持續增長,注射用亞胺培南西司他丁鈉于2015年進入銷量金額前10位目錄。碳青霉烯類抗菌藥物具有抗菌譜廣、抗菌作用強、耐酶且穩定等特點,臨床主要用于G+/G-需氧菌和厭氧菌以及MRSA所致各種嚴重感染。三級醫院因接診患者中危重感染患者較多,對特殊使用級抗菌藥物需求量較大[15]。同時也提示,減少特殊使用級抗菌藥物的過度使用,規范抗菌藥物分級管理仍然任重道遠。在銷售金額前十位的抗菌藥物中,除左氧氟沙星、頭孢呋辛外,其他抗菌藥物的日均費用均在100元以上,亞胺培南西司他汀、美羅培南的日均費用甚至高達441.10、642.25元,使患者經濟負擔較重。

表4 銷售金額前10位抗菌藥物銷售金額、DDDS及DDC一覽表

表5 2013~2015年西安地區13家三級醫院門、急診抗菌藥物處方比率(%)
由表3可見,4家醫院連續3年Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例超過30%,1家骨科為優勢學科的醫院連續3年預防使用抗菌藥物比例均高于80%。個別醫院預防用藥品種選擇、給藥時機、療程合理率均較低,這和文獻報道基本一致[16]。表明“整治活動”后,圍術期合理預防應用抗菌藥物仍是目前該地區醫院抗菌藥物管理需要解決的關鍵性問題。建議醫療機構可采用行政干預結合臨床藥師的藥學服務模式提高抗菌藥物預防性使用合理性[17-18]。
原衛生部醫療機構抗菌藥物專項整治活動政策的實施也存在一些難點和風險,如限制抗菌藥物的品種數和品規數可能導致臨床特殊患者劑量個體化難以實施,臨床抗菌藥物使用種類的集中可能會增加出現耐藥性的風險[19]。第三、四代頭孢菌素,喹諾酮類,碳青霉烯類抗菌藥物濫用是多藥耐藥菌產生的獨立危險因素[20-21]。這些藥物的廣泛應用勢必會導致細菌耐藥性的快速發展和多重耐藥菌株的過早出現,并成為醫院的重要致病菌[22-23]。因此,西安地區醫療機構應進一步強化醫師根據細菌藥敏試驗及患者病情選用抗菌藥物的意識;臨床藥師通過藥學查房、用藥咨詢,協助醫師為患者制訂和調整個體化用藥方案,進一步提升抗菌藥物的合理使用。
2015年國家抗菌藥物管理強調“鞏固成果”和“持續改進”。西安地區醫療機構應進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,采取有效措施鞏固專項整治成果,堅決避免出現“反彈”現象,逐步建立完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制,促進醫療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續改進[24]。
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Investigation in clinical application of antibacterial drugs from 13 tertiary hospitals in Xi′an City from 2013 to 2015
LI HaiyanHU Bin
Department of Pharmacy,Xi′an No.4 Hospital,Shaanxi Province,Xi′an 710004,China
R951
A
1674-4721(2016)08(a)-0176-03
2016-04-30本文編輯:趙魯楓)

圖21型糖尿病小鼠內皮祖細胞的熒光鑒定(100×)
(見內文第9頁)

圖51型糖尿病小鼠內皮祖細胞的遷移能力(100×)
(見內文第10頁)
李海燕(1983.9-),女,碩士;研究方向:臨床藥學。