參苓白術散聯合當歸補血湯治療失代償期慢性腎功能衰竭脾氣虛證的療效觀察

祝智宇，應徐燕

參苓白術散聯合當歸補血湯治療失代償期慢性腎功能衰竭脾氣虛證的療效觀察

祝智宇，應徐燕

目的探討參苓白術散聯合當歸補血湯治療失代償期慢性腎功能衰竭（CRF）脾氣虛證的療效與安全性。方法將94例失代償期CRF脾氣虛證患者分為觀察組與對照組，各47例。對照組給予常規處理措施；觀察組在此基礎上，給予參苓白術散聯合當歸補血湯治療，兩組均治療2個月。比較治療前后血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、血紅蛋白（Hb）及白蛋白（ALB）水平，計算內生肌酐清除率（Ccr），進行中醫癥候積分和臨床療效評價，比較兩組不良反應。結果治療后，兩組BUN、SCr均降低，Ccr、Hb及ALB均升高（均＜0.05）；且觀察組BUN、SCr均低于對照組，Ccr、Hb及ALB均高于對照組（均＜0.05）。治療后，兩組中醫癥候積分均減少（均＜0.05），且觀察組中醫癥候積分低于對照組（＜0.05）。治療后，兩組總有效率差異有統計學意義（＜0.05）。兩組不良反應發生率差異無統計學意義（＞0.05）。結論參苓白術散聯合當歸補血湯治療失代償期CRF脾氣虛證患者具有較好的臨床療效，有效改善了腎功能指標，提高了血紅蛋白和白蛋白水平，對延緩CRF病情進程和提高患者生活質量具有積極的臨床意義，且未增加不良反應的發生率。

腎功能衰竭，慢性；升清降濁方；脾腎兩虛；濕濁瘀阻；中西醫結合

慢性腎功能衰竭（CRF）是多種原發性或繼發性慢性腎臟疾患所致進行性腎功能損害所出現的一系列癥狀或代謝紊亂組成的臨床綜合征，是慢性腎臟疾病的終末階段[1]，終末期主要采取透析和腎移植治療，失代償期尚缺乏特異性西醫治療措施，主要采取飲食控制及對癥治療。在祖國醫學中，CRF可歸屬于“水腫”、“關格”、“虛損”、“腎勞”等范疇[2]，其基本病機在于脾氣虛衰，脾氣虛證為其主要的類型之一。基于此，在臨床實踐中，筆者采用參苓白術散聯合當歸補血湯治療失代償期CRF脾氣虛證患者，療效滿意，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2014年2月至2015年6月浙江省青田縣中醫醫院收治的CRF患者，納入標準：（1）符合失代償期CRF的西醫診斷標準[3]；（2）中醫辨證為“虛勞病”的脾氣虛證[4]；（3）未及透析指征。排除標準：（1）感染、酸中毒、電解質紊亂等未有效控制者；（2）合并有嚴重的心、肺、肝臟或其他臟器疾病或嚴重功能損害者；（3）妊娠、哺乳期婦女；（4）過敏體質者；（5）精神異常或依從性差者。脫落標準：（1）治療期間病變急劇變化，或需要血液透析或腎移植者；（2）發生某些合并癥、并發癥或特殊生理變化，影響療效與安全性判斷；（3）患者中途自動退出研究或失訪。共納入94例，根據隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組，各47例。觀察組男27例，女20例；年齡42～73歲，平均（60.5±8.1）歲；病程8個月至6年，平均（3.5±1.2）年。對照組中男25例，女22例；年齡41～75歲，平均（61.1±7.8）歲；病程6個月至4.9年，平均（3.3±1.1）年；兩組一般資料差異無統計學意義（＞0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理委員會批準，所有患者均自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2治療方法對照組給予失代償期CRF的常規處理措施，包括治療原發病，飲食營養支持，注意糾正水、電解質及酸堿平衡紊亂、腎性貧血等，使用抗生素抗感染，對癥處理等。觀察組在對照組的基礎上，給予參苓白術散聯合當歸補血湯治療。參苓白術散基本組成：黨參、豬茯苓、白術、山藥各15g，白扁豆12g，蓮子肉、炒薏苡仁各9g，砂仁、桔梗各6g、炙甘草5 g。當歸補血湯基本組成：炙黃芪60 g、當歸12 g。將上述諸中藥材合并，加水500 ml文火煎煮濃縮至300ml，每天1劑，分2次于早晚餐后溫服，療程為2個月。

1.3評價指標 （1）腎功能等實驗室指標：于治療前、治療2個月后的清晨空腹狀態下抽取肘靜脈血5 ml，檢測血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、血紅蛋白（Hb）及白蛋白（ALB）等，計算內生肌酐清除率（Ccr）。（2）臨床表現與中醫癥候積分：于治療前、治療2個月后記錄患者的臨床癥狀、體征變化，分為臨床主癥和次癥。主癥包括：小便不利、胸悶、脅脹、惡心及嘔吐；次癥包括：乏力、頭暈、浮腫，舌苔滑，脈濡或緩澀。均采用半定量積分法對主癥和次癥進行量化評分，依據癥狀輕重程度采用―、±、+、2+、3+5個等級表示，其分值分別為0、1、2、3、4；累計得分為中醫癥候積分。（3）不良反應：記錄治療過程中出現的藥物相關不良反應，檢測血尿常規、肝功能等有無異常改變。

1.4療效判定標準[5]（1）臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，中醫癥候積分減少≥95%；（2）顯效：臨床癥狀、體征改善明顯，中醫癥候積分減少70%～94%；（3）有效：臨床癥狀、體征均有好轉，中醫癥候積分減少30%～69%；（4）無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，中醫癥候積分減少＜30%。以臨床控制、顯效、有效計算總有效率。

1.5統計方法采用SPSS19.0統計軟件進行分析，計量資料以均數±標準差表示，采用 檢驗；計數資料比較用2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1腎功能等實驗室指標治療前，兩組患者血BUN、SCr、Ccr、Hb及ALB水平差異均無統計學意義（均＞0.05）；治療后，兩組患者BUN、SCr均降低，Ccr、Hb及ALB均升高，差異均有統計學意義（均＜0.05）；且觀察組BUN、SCr均低于對照組，Ccr、Hb及ALB均高于對照組（均＜0.05），見表1。

2.2中醫癥候積分及臨床療效治療前，兩組患者中醫癥候積分差異無統計學意義（=0.00，＞0.05）；治療后，兩組中醫癥候積分均減少（對照組=4.19，觀察組= 6.00，均＜0.05），且觀察組中醫癥候積分低于對照組（=3.53，＜0.05）。治療后，觀察組與對照組總有效率分別為87.23%、68.09%，差異有統計學意義（2=4.97，＜0.05），見表2。

2.3不良反應治療期間，對照組出現惡心、腹脹2例，其中伴嘔吐1例，發生率4.26%；觀察組出現輕微惡心1例、但未嘔吐；述輕微口干反應1例，可以耐受；頸部出現片狀紅斑，有瘙癢感1例，但于12 h內自行消失，未影響后續治療，發生率6.38%。治療前后，復查血、尿常規，肝功能等，均未見明顯改變，未見其他明顯的藥物副作用。兩組不良反應發生率差異無統計學意義（2=0.00，＞0.05）。

3　討論

表1　兩組患者治療前后腎功能等實驗室指標比較

表2　兩組患者治療前后中醫癥候積分及治療后臨床療效比較

近年來，部分醫家依據CRF的辯證特點提出以“腎痿”[6]予以對應，較好的從病位、形態、病因病機、功能及診斷等方面進行了概括。在臨床實踐中筆者發現，本虛患者也并非盡是“脾腎氣虛”，其中又以脾氣虛證較為多見，本文也僅選取脾氣虛證患者為研究對象。針對脾氣虛證的辯證特點，本文采用參苓白術散聯合當歸補血湯治療，其中參苓白術散源于《太平惠民和劑局方》[7]，是在健脾益氣經典方四君子湯的基礎上配伍山藥、蓮子肉等所設。方中山藥、蓮子肉可助黨參健脾益氣；白扁豆、炒薏苡仁可助白術、茯苓增強健脾燥濕功效，佐以砂仁醒脾和胃，行氣化滯；桔梗可宣肺利氣，通調水道；炙甘草健脾和中，調和諸藥性味。當歸補血湯選自金元時期李東垣所著《內外傷辯惑論》[8]，方中僅由黃芪、當歸組成，黃芪為益氣升陽之要藥，健脾益氣，利尿消腫，因此重用黃芪；當歸養血和營，活血散瘀，兩藥合用則陽生陰長，氣血兩旺。參苓白術散配伍當歸補血湯，共奏健脾益氣，兼以滲濕利水之功。胡楊洋等[9]研究表明，黃芪、當歸具有增強機體免疫力、保護腎功能、改善腎臟血流、抗氧化、抗腎纖維化及促進造血等功效；薏苡仁具有促進吞噬細胞功能以清除免疫復合物等作用[10]。

本研究顯示，治療后，兩組患者的腎功能等實驗室指標及中醫癥候積分均呈現不同程度的改善，提示兩組方法均具有一定的臨床療效；觀察組效果優于對照組，提示觀察組方法具有更優的臨床治療效果。這與文獻[11-12]研究的結果是一致的。在不良反應方面，盡管觀察組另外增加了中醫治療，但結果提示這并未增加不良反應的發生率。

綜上所述，可見參苓白術散聯合當歸補血湯治療失代償期CRF脾氣虛證患者具有較好的臨床療效，有效改善了腎功能指標，提高了血紅蛋白和白蛋白水平，對延緩CRF病情進程和提高患者生活質量具有積極的臨床意義，且未增加藥物不良反應的發生率，其療效優于單純西醫方案的效果。

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10.3969/j.issn.1671-0800.2016.05.032

R692.5

A

1671-0800(2016)05-0625-03

2015-01-25

（本文編輯：孫海兒）

323900浙江省青田，青田縣中醫醫院

祝智宇，Email:zhuzhiyu 1633@163.com