多種中藥制劑聯合應用治療兒童手足口病臨床研究

朱艷輝，宋宏玲

(首都醫科大學附屬北京兒童醫院急診科，北京 100045)

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多種中藥制劑聯合應用治療兒童手足口病臨床研究

朱艷輝，宋宏玲

(首都醫科大學附屬北京兒童醫院急診科，北京 100045)

目的觀察痰熱清聯合喜炎平及康復新液治療普通型兒童手足口病的臨床療效。方法選取首都醫科大學附屬北京兒童醫院2012年1月至2012年12月符合標準的60例普通型手足口病患兒隨機分成治療組和對照組，兩組均采用退熱、補液、支持和加強護理等綜合治療。治療組每日靜點痰熱清注射液及喜炎平注射液，并給予康復新液口腔含服并外擦手、足、臀部皮疹；對照組每日靜點病毒唑針劑，并給予阿昔洛韋乳膏涂擦皮疹，兩組治療7天為一個療程，觀察兩組患兒體溫下降及口腔皰疹、皮疹消退的情況。結果治療組治療7天后總有效率為100.00%；對照組治療7天后總有效率為80.00%，兩組差異有統計學意義(χ2=6.67，P<0.01)。治療組患兒熱退時間、口腔皰疹及皮疹消退時間、可進食時間分別為2.0±0.8天、3.1±1.1天、2.0±0.8天，對照組患兒熱退時間、口腔皰疹及皮疹消退時間、可進食時間分別為4.1±1.3天、5.0±0.8天、4.0±0.6天，兩組比較差異具有統計學意義(t值分別為-13.736、-13.983、-20.192，均P<0.01)。結論痰熱清聯合喜炎平及康復新液治療普通型兒童手足口病臨床效果明顯，值得推廣使用。

兒童；普通型；手足口病；痰熱清注射液；喜炎平注射液；康復新液

[Abstract]Objective To observe the clinical effects of Tanreqing injection combined with Xiyanping injection and Kangfuxin solution in the treatment of children with common type of hand, foot and mouth disease (HFMD). Methods Sixty cases of children with HFMD selected from Beijing Children’s Hospital of Capital Medical University from January to December in 2012 were randomly divided into treatment group and control group. All those children met with the standards of this research. Children in both groups received comprehensive treatments, including reducing fever, fluid infusion, adopt antifebrile, rehydration, supporting treatment and enhancing healthcare. In addition, children in treatment group received a daily intravenous drip of Tanreqing injection and Xiyanping injection. Moreover, as for children in treatment group, they also received a sub-lingual administration of Kangfuxin solution. Besides, Kangfuxin solution was applied externally for rashes at the hand, feet and hip. However, children in control group received a combined treatment of daily intravenous drip of virazole and Aciclovir ointment for eternal use. Children in both groups went through a seven-day course of treatment. Children’s conditions, including reduction of body temperature and vanishing of oral herpes and rashes were observed. Results After a seven-day course of treatment, the total effective rate reached 100% in treatment group and 80.00% in the control group. The difference between two groups was of statistical significance (χ2=6.67,P<0.01). As for children in treatment group, their fever reduced in 2.0±0.8 days and their oral herpes and rashes vanished in 3.1±1.1 days. Besides, after 2.0±0.8 days of treatment, they were able to eat. However, as for children in control group, their fever reduced in 4.1±1.3 days and their oral herpes and rashes vanished in 5.0±0.8 days. In addition, they were able to eat after 4.0±0.6 days of treatment. The differences between two groups were of statistical significance (tvalue was -13.736, -13.983, -20.192, respectively, allP<0.01).Conclusion Clinical effects of Tanreqing injection combined with Xiyanping injection and Kangfuxin solution in the treatment of children with common type of HFMD are significant. Therefore, the combined therapy is worthy of being promoted and popularized.

[Key words]children; common type; hand, foot and mouth disease (HFMD); Tanreqing injection; Xiyanping injection; Kangfuxin solution

兒童手足口病(hand，foot and mouth disease，HFMD)是一種腸道病毒(柯薩奇16組,腸病毒71罕見)引起的急性傳染病，在學齡前兒童的發展，尤其是在3歲以下年齡組發病率最高[1]。患者和隱性感染者均為傳染源，主要通過消化道、呼吸道和密切接觸等途徑傳播。主要癥狀為手、足、口腔等部位的斑丘疹、皰疹。少數重癥病例可出現腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎、肺水腫、循環障礙等，多由EV71感染引起，病情兇險，病死率高，致死原因主要為腦干腦炎及神經源性肺水腫，因此，早期、及時、有效的對癥治療尤為重要。本資料選取30例普通型手足口病住院患兒，采用痰熱清、喜炎平、康復新液聯合治療的方法，取得顯著療效，現介紹如下：

1資料與方法

1.1一般資料

選取首都醫科大學附屬北京兒童醫院2012年1月至2012年12月共60例符合普通型手足口病診斷標準的患兒，隨機分為治療組和對照組。治療組：男孩18例，女孩12例，年齡1.5～6歲，平均4.5±0.6歲；對照組：男孩16例，女孩14例，年齡1.6～6.5歲，平均4.0±0.8歲。兩組患兒在性別、年齡、病程、病情等方面差異均無統計學意義(均P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準

參考《手足口病診療指南(2013版)》標準，普通型病例：急性起病，發熱，口腔粘膜出現散在皰疹，手、足和臀部出現斑丘疹、皰疹，皰疹周圍可有炎性紅暈，皰內液體較少；可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等癥狀；部分病例僅表現為皮疹或皰疹性咽峽炎；多在1周內痊愈，預后良好；部分病例皮疹表現不典型，如：單一部位或僅表現為斑丘疹。

1.3納入、排除標準

納入標準：符合手足口病普通型病例的診斷標準；且年齡<7歲。排除標準：①排除手足口病危重病例(參考《手足口病診療指南(2012版)》[2]標準：患兒病情進展迅速，在發病1～5天左右出現腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎、肺水腫、循環障礙等，極少數病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遺癥)；②排除藥疹、麻疹、水痘、風疹、蕁麻疹、幼兒急疹等病例；③排除臨床資料不全者。

1.4治療方法

兩組均采用退熱、補液、支持和加強護理等綜合治療。對照組：每日1次給予病毒唑(注射用利巴韋林，0.1g/支)10～15mg/kg，加入到5%葡葡萄糖注射液100mL中靜滴，連用5天，同時給予阿昔洛韋乳膏(10g/支)涂擦皮疹，每日4～6次，連用7天；治療組：每日1次給予痰熱清注射液(10mL/支)0.3～0.5mL/kg，加入到5%葡葡萄糖注射液100mL中靜滴，連用5天，并給予每日1次喜炎平注射液(5mL/支)0.2～0.4mL/kg，加入到5%葡葡萄糖注射液100mL中靜滴，連用5天，再給予康復新液(100mL/支)每日3～4次口腔含服，并外擦手、足、臀部皮疹，連用7天。

1.5觀察指標

①兩組患兒體溫下降情況；②口腔皰疹、皮疹消退的情況及患兒可進食時間；③是否出現其他系統并發癥。

1.6療效評價

痊愈：體溫恢復正常，口腔皰疹、皮疹消退，無新發皰疹及皮疹出現，未出現其他系統并發癥；顯效：2天內體溫降至正常，口腔皰疹、皮疹明顯減少并顏色變暗，可進食，未出現其他系統并發癥；好轉：3～4天內體溫降至正常，一般狀況好轉，5～6天內不流涎，未出現其他系統并發癥；無效：體溫控制不滿意，反復發熱，口腔皰疹或皮疹消退不明顯或退而復現，或出現其他系統并發癥。總有效率=痊愈率+顯效率+好轉率。

1.7統計學方法

本組數據采用SPSS 17.0統計學軟件進行統計處理，計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，均以P<0.05為有顯著性差異，P<0.01為有極顯著性差異。

2結果

2.1兩組臨床療效比較

治療組治療7天后總有效率為100.00%；對照組治療7天后總有效率為80.00%。兩組患兒治療7天后總有效率比較具有極顯著性差異(P<0.01)。見表1。

表1兩組患兒治療7天后臨床療效的觀察和比較[n(%)]

Table 1　Observation and comparison of clinacal effect between two gruops after 7-day treatment[n(%)]

2.2兩組患兒熱退時間、口腔皰疹及皮疹消退時間、可進食時間比較

兩組患兒熱退時間、口腔皰疹及皮疹消退時間、可進食時間比較均有極顯著性差異(均P<0.01)，見表2。

Table 2 Comparison of two gruops in feve educe,oral herpes and rashes vanishing and eating ±S)

2.3不良反應

兩組患兒均未出現其他系統并發癥及明顯不良反應。

3討論

3.1概述

手足口病是全球性的傳染病，在我國發病率為113.88/10萬～565.79/10萬。該病在我國屬于丙類傳染病，占2010年第1批上榜的39種我國法定傳染病報告病例死亡的前5位[2]。手足口病目前尚無特效藥物治療，因此，早期發現、及時有效的對癥治療成為治療的主要手段。研究發現，多種中藥治療手足口病有非常好的療效[3]。

3.2痰熱清的藥理作用

痰熱清注射液是由熊膽粉、金銀花、山羊角三味藥再加上黃芩、連翹兩味中藥組合而成，現代中藥理論實驗證明熊膽能起到解毒、抑制病菌及解痙等療效；金銀花、連翹、黃芪、山羊角合用能起到抗菌解毒、緩解發熱及免疫調節的作用。董崇林等[4]研究發現痰熱清聯合其他藥物應用于治療手足口病，能快速緩解患兒的發熱癥狀，促進皰疹消退及潰瘍愈合，減輕患兒痛苦，縮短病程。痰熱清注射液改變了傳統的中藥口服的方式，通過靜脈點滴的給藥途徑，顯效更快，能更好的幫助患兒降低發熱體溫，消退皮疹及口腔皰疹，改善臨床癥狀。

3.3喜炎平的藥理作用

喜炎平注射液是一種新型純中藥制劑，主要成分是水溶性穿心蓮內酯總酯的磺化物，其性苦寒，具有清熱解毒、燥濕的功效。現代藥理研究表明，喜炎平注射液具有明顯抗病毒、解熱、抗菌的作用。其抗病毒作用機制為：通過占據病毒復制時DNA與蛋白質的結合位，阻止蛋白質對DNA或RNA片段的包裹，阻斷DNA或RNA的復制，從而抑制或殺滅病毒[5]。該藥能抑制早期毛細血管通透性增高與炎性滲出與水腫，同時具有明顯的促腎上腺皮質功能，提高白細胞、中性粒細胞及巨噬細胞對細菌、病毒的吞噬能力，增強機體的免疫力。

3.4康復新的藥理作用

康復新液為美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物，主要功效為通利血脈，養陰生肌，可以顯著促進肉芽組織的生長即血管的新生，同時可以加速壞死組織的脫落，進而可以快速地修復各類潰瘍及創傷創面，另外，具有抗炎、消除炎性水腫的功能，通過提高巨噬細胞的吞噬能力及血清溶菌酶的活性，發揮調節機體生理平衡的作用[6]。除此之外，康復新液還具有抗過敏、抗感染、糖皮質激素樣作用，而且還具有免疫調節的作用，誘導T淋巴細胞活化，促進γ-干擾素的合成與釋放，進一步活化NK細胞，發揮抗病毒的作用。

本研究結果表明，采用痰熱清聯合喜炎平及康復新液治療普通型兒童手足口病有較好的臨床療效，縮短了病程，減輕了患兒及家長的痛苦，同時減少了繼發感染的機會，值得推廣使用。

[1]Fan X L, Jiang J, Liu Y J,etal. Detection of human enterovirus 71 and Coxsackievirus A16 in an outbreak of hand, foot, and mouth disease in Henan Province, China in 2009[J].Virus Genes,2013,46(1):1-9.

[2]中華人民共和國衛生部.手足口病診療指南(2012版)[M].北京:中華人民共和國衛生部,2012.

[3]Cao H, Liu Z, Steinmann P,etal. Chinese herbal medicines for treatment of hand, foot and mouth disease: a systematic review of randomized clinical trials[J]. European Journal of Integrative Medicine,2012,4(1):e85-e111.

[4]董崇林,孫銘曉,連成成.痰熱清注射液聯合利巴韋林治療手足口病160例療效觀察[J].中國綜合臨床,2011,27(4):442-443.

[5]唐娟.喜炎平聯合利巴韋林治療手足口病162例療效觀察[J].中國醫藥指南,2013,11(2):23-24.

[6]王章洪,任文東,唐燕.康復新液治療手足口病208例臨床觀察[J].中外醫學研究,2012,10(10):63-64.

[專業責任編輯：潘凱麗]

Clinical research on combined therapy of TCM preparations in the treatment of children with hand-foot-and-mouth disease

ZHU Yan-hui, SONG Hong-ling

(Emergency Department’Beijing Children’s Hospital, Capital Medical University, Beijing 100045, China)

2015-09-11

朱艷輝(1977-)，女，主治醫師，主要從事兒童急救工作。

宋宏玲，副主任醫師。

10.3969/j.issn.1673-5293.2016.02.020

R

A

1673-5293(2016)02-0205-02