俞德超：做中國自己的創新藥

龔寒

俞德超2006年辭去在美國的高薪工作回到中國，2011年在蘇州創辦了信達生物制藥有限公司，他的愿望是做出中國老百姓用得起的高質量生物藥。

俞德超，中國“千人計劃”國家特聘專家，中國生物制藥領域的重量級專家。他不但是全球首個抗腫瘤病毒類藥物“安柯瑞”的主要創始人，還發明了中國第一個擁有全球知識產權的單克隆抗體新藥“康柏西普”，填補了中國眼底病致盲患者的用藥空白。2014年2月，在連續十年排名全美第一的巴斯康姆帕默（Bascom Palmer）眼科研究所舉辦的年會上，大會主席對在場的眼科醫生們說，“康柏西普是第一個在美國之外研發出的高端生物藥。這是一個重要的時刻，請關注來自中國的力量。”

俞德超2006年辭去在美國的高薪工作回到中國，2011年在蘇州創辦了信達生物制藥有限公司，他的愿望是做出中國老百姓用得起的高質量生物藥。

從放牛娃到科學家

俞德超走進會客室，頭發有些花白，身上穿的是半新的公司紀念T恤。作為中國生物醫藥領域如日中天的科學家和企業家，他比想象的要樸素許多。

俞德超出生在浙江省天臺山腳下，18歲以前的人生是邊上學邊在山里砍柴、放牛。1982年，他考上了浙江林學院的經濟林專業，成為家鄉的第一位大學生。

1989年，他跨專業考取了中科院分子遺傳學專業的博士生，1993年前往美國加州大學藥物化學專業博士后站留學。畢業后，他謝絕了哈佛大學的邀請，先后供職于包括Cell Genesis、Applied Genetics在內的多家生物知名藥企。

俞德超所投身的生物藥領域，采用現代基因工程技術開發藥物。因為藥理活性高、毒副作用小，在腫瘤、糖尿病、血液類疾病等重要治療領域應用廣泛，正在成為全球制藥領域爭奪市場的制高點。

俞德超發明的全球首個抗腫瘤病毒類藥物“安柯瑞”，其原理是利用工程病毒，精準靶向腫瘤本身，有效避免誤傷。同時病毒能在腫瘤細胞中自我繁殖，令其裂解。裂解后釋放的抗原，對已經轉移的腫瘤細胞同樣有效。相比化療，這一藥物療法的副作用明顯降低。

2006年，俞德超放棄在美國的高管職位，回國投身中國生物制藥的發展大潮。歷經7年的研發與試驗，2013年，他發明的“康柏西普”正式在中國上市。這讓眼底病致盲者告別傳統的激光治療方式，并能夠在24小時內重見光明。

眼底病是全球三大致盲病種之一。伴隨中國進入老齡社會，患有眼底黃斑變性和糖尿病視網膜病變等老年患者有數千萬。在康柏西普上市之前，中國該領域的治療藥物尚為空白，患者要么選擇極其昂貴的美國進口藥，要么接受無藥可治的事實。

“視力正常的人不能理解盲人對光明的渴望，尤其是后天失明的盲人。他們除了生活基本不能自理外，1/3的病人還會臨床表現為憂郁癥。”俞德超接觸過許多眼病患者，目睹了許多人失明后的身心痛苦。

專業的臨床比對顯示，康柏西普比藥業巨頭諾華公司生產的藥物具有更好的持久性和更強的有效性，但價格卻只有后者的1/4，大大減輕了病人的經濟負擔。為此，諾華公司主動將單支藥品降價2000元人民幣。

對于俞德超來說，職業生涯里的快樂有時很簡單，例如某個眼科醫生給他打的一個電話：“我那位雙目失明的病人，今天早上起來能自己走路了！”

“做出的藥能幫到他人，改變他人的生活，那種內心感受到的幸福，是不能用語言來描述的。”俞德超說。

因為出色的治療效果，康柏西普被評為“中國眼科學界50年最大科技突破”之一和“中國最具臨床價值的創新藥”，也是迄今為止，中國唯一一個由世界衛生組織藥物命名委員會命名的國產藥物。

中國正在努力追趕

作為一名嚴謹的專家，俞德超對中國生物制藥的問題并不諱言。他告訴記者，從全球來看，生物制藥市場約占整個藥品市場規模的32%，而中國這一比例卻不到5%。

“全球賣得最好的10個藥，8個藥是生物藥。但中國賣得最好的20個藥里，生物藥一個都沒有。”俞德超說。

在國際上，通常用哺乳動物細胞的“生物反應罐”的規模和單位產能來衡量一個國家生物制藥的產業水平—美國是130多萬升，韓國67萬升，而中國僅有3萬升。

“規模小必然帶來成本高，老百姓用不起，就無法享受到今天世界醫學進步帶來的成果。”俞德超舉例，今天中國乳腺癌患者已經超過50萬人，但是因為價格過高，能采用最好方案—一款美國進口生物藥—來治療的卻只有4000人。

俞德超說自己之所以選擇回國，一方面是身為浙江人的經商天性；另一方面，他在國外看到了這一點：中國能制造一切，卻沒有造出讓世界認可的藥，尤其是最能代表醫藥進步的生物藥。

為了推動整個行業的發展，俞德超積極參與了行業內多個法律法規及標準的制定工作，以及為500多家同行企業做培訓，教給競爭對手如何規范地做事情。

“這算不上什么高尚的情懷，只是一種樸素的想法：大家一起來好好做事，讓中國老百姓最后能吃上放心、有效、便宜的藥。畢竟與生產手機、家具不同，做藥是一個考驗良心和底線的行業。”俞德超說。

在俞德超的天臺山老家，他看到多個身患高血壓或糖尿病的鄰居，因為沒有得到最有效的藥物治療，而出現了偏癱等后遺癥。“我希望有一天能對他們說，沒關系，我們有藥，而且是你們用得起的安全的藥，你們可以健康安心地生活。”

在俞德超看來，要加快中國創新藥研發，必須從基礎研究、審評審批和支付體系三個環節下功夫。

“創新是需要錢的，尤其是創新藥研發，高投入、高風險、長周期，企業只有通過藥品銷售獲得合理回報，才能有持續創新的動力和能力，才不會重復低水平投資和制造仿藥。”俞德超說。

回國10年，俞德超看到中國的生物制藥發展很快，正在努力追趕國際發達國家。“中國在上述三個方面都在改進，雖然還有一段路要走，但方向是對的。”

“中國政府并不是今天才談創新，只是創新在今天被提到了一個前所未有的高度。相比過去，現在中國政府談創新更加落到實處，例如創新成果轉化規則更清晰、允許科研人員占有股份等等，這些都是明顯的進步。”俞德超說。

讓中國創新藥走出國門

2015年3月和10月，信達制藥與全球500強企業美國禮來制藥公司兩次達成產品開發戰略合作，獲得首付及潛在里程碑款等33億美元。這是中國人發明的生物藥第一次走出國門，并賣出了國際價格，成為迄今為止中國生物醫藥領域金額最大的國際合作。

除了海外授權的費用，未來禮來制藥公司還需支付給信達高達百分之十幾的銷售提成。“這正是創新的優勢。”俞德超說。但最讓他感到自豪的，是這一合作改變了中國生物制藥的創新生態和商業模式。

信達制藥和禮來制藥此番的交易金額，作為行業標桿，會重新定義未來中國生物制藥的出口價。而在商業模式上，以往中國制藥公司可能需要先高投入十年，直到新藥上市后才有回報，但擁有自主知識產權，則能通過海外授權持續地為企業發展提供資金來源。

俞德超告訴記者，自己從來沒有主動去找過錢，之所以會有全球最好的投資人主動遞來橄欖枝，除了企業的實力之外，更是看中了中國生物藥的發展前景和廣闊市場。

2015年6月，信達生物公司作為中國優秀創新型企業代表，應國務院邀請參加在美國國務院召開的“第六次中美創新對話”，俞德超在大會上發表了關于中國創新的演講。

“在中美創新對話上，美方代表說，美國人向中國人購買創新藥，這在以前從來沒有過。他們認為這是好事，希望通過兩方合作，來共同造福全球患者。”俞德超說。

俞德超說自己是書呆子，目前，他是70多個專利的發明人，鉆研仍在繼續，“有時突然想到一個東西，就會跑去搗鼓搗鼓。我想，真正想做創新藥的人，都有那個情懷，希望探索每個疾病發生發展的過程。希望找到一個突破口，去干預疾病，甚至將它逆轉。搞創新的人的初心，大概就是這種對科學的好奇心。”俞德超說。