紫杉醇脂質(zhì)體治療婦科惡性腫瘤分析

馬琦　張艷玲

【摘要】 目的 探討婦科惡性腫瘤患者采用紫杉醇脂質(zhì)體治療的效果及不良反應(yīng)情況。方法 103例惡性腫瘤患者， 隨機(jī)分為研究組（52例）和對(duì)照組（51例）。研究組采用紫杉醇脂質(zhì)體和異環(huán)磷酰胺進(jìn)行聯(lián)合治療， 對(duì)照組采用異環(huán)磷酰胺進(jìn)行治療。對(duì)比兩組患者的臨床效果、不良反應(yīng)情況。結(jié)果 研究組患者總有效率為71.2%， 對(duì)照組為45.1%， 研究組患者治療效果顯著優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=14.68， P<0.01）；研究組患者在用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生率為32.7%， 對(duì)照組為52.9%， 研究組明顯少于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.31， P<0.01）。結(jié)論 采用紫杉醇脂質(zhì)體治療婦科惡性腫瘤可有效提高患者的治療效果和生存率， 減小不良反應(yīng)， 具有臨床價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 紫杉醇脂質(zhì)體；惡性腫瘤；異環(huán)磷酰胺；不良反應(yīng)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.138

紫杉醇對(duì)于多種婦科惡性腫瘤藥物的化療均有良好效果， 屬于一線化療藥物， 應(yīng)用疾病廣泛。但是紫杉醇不能直接作用于人體， 須通過(guò)藥用溶媒給藥， 這在很大程度上影響了紫杉醇的藥效。有專家報(bào)道， 脂質(zhì)體包裹后應(yīng)用的紫杉醇， 能夠提高給藥效果， 降低溶媒給藥的過(guò)敏性和不良反應(yīng)。本次研究對(duì)此進(jìn)行了分析， 報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院婦科在2014年11月～2015年7月收治的103例惡性腫瘤患者作為臨床研究對(duì)象， 將其隨機(jī)分為研究組（52例）和對(duì)照組（51例）。研究組患者中年齡最小27歲， 最大64歲， 平均年齡（35.3±1.7）歲；其中有原發(fā)23例， 復(fù)發(fā)29例；臨床分期：Ⅱ期18例， Ⅲ期19例， Ⅳ期15例；腫瘤類型：18例宮頸癌， 21例子宮內(nèi)膜癌， 8例外陰癌， 5例卵巢癌。對(duì)照組患者中年齡最小25歲， 最大66歲， 平均年齡（37±2.1）歲；其中有原發(fā)20例， 復(fù)發(fā)31例， 臨床分期：Ⅱ期17例， Ⅲ期20例， Ⅳ期14例；腫瘤類型：20例宮頸癌， 17例子宮內(nèi)膜癌， 9例外陰癌， 5例卵巢癌。兩組患者一般資料比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合WHO關(guān)于婦科惡性腫瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)；血小板計(jì)數(shù)>100×109/ml， 白細(xì)胞計(jì)數(shù)>4.0×109/ml， 血紅蛋白計(jì)數(shù)>100 g/L[1]。排除標(biāo)準(zhǔn)：外科患者；經(jīng)過(guò)放化療治療的患者；心電圖異常；肝腎功能不全者。

1. 3 方法 基礎(chǔ)治療：與用藥前3 h給予患者3 mg地塞米松（天津市津津藥業(yè)有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20044139， 規(guī)格：0.75 mg）口服， 于治療前45 min給予患者0.2 g西咪替丁（福建三愛(ài)藥業(yè)有限公司， 生產(chǎn)批號(hào)：20140915， 規(guī)格：2 ml∶0.2 g）靜脈注射， 50 mg苯海拉明（上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司， 生產(chǎn)批號(hào)：20020913， 規(guī)格：10 mg/ml）肌內(nèi)注射， 從而防止藥物過(guò)敏。

研究組在基礎(chǔ)治療上采用紫杉醇脂質(zhì)體（南京綠葉思科藥業(yè)有限公司， 生產(chǎn)批號(hào)：20100930， 規(guī)格：30 mg）+異環(huán)磷酰胺（海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司， 生產(chǎn)批號(hào)：20121122， 規(guī)格：0.5 g）治療。給予患者紫杉醇120 mg/m2靜脈滴注， 3 h滴完， 予以患者美司鈉（廣東嶺南制藥有限公司生產(chǎn)， 生產(chǎn)批號(hào)：20140617， 規(guī)格：4 ml∶0.4 g）400 mg靜脈注射后， 將異環(huán)磷酰胺2 g與一瓶氯化鈉注射液（吉林康乃爾藥業(yè)有限公司， 生產(chǎn)批號(hào)：20141010， 規(guī)格：500 ml∶0.9%）混合后進(jìn)行靜脈滴注。對(duì)照組在基礎(chǔ)治療上采用異環(huán)磷酰胺治療， 先給予患者美司鈉400 mg靜脈注射后， 將異環(huán)磷酰胺2 g與一瓶氯化鈉注射液（規(guī)格：500 ml∶0.9%）混合后進(jìn)行靜脈滴注， 連續(xù)用藥5 d。需要注意的是美司鈉的用藥時(shí)間， 需要分時(shí)間段進(jìn)行給藥， 其時(shí)間段分別為初始給藥、4 h、8 h。觀察兩組不良反應(yīng)情況。

1. 4 判定標(biāo)準(zhǔn) 完全緩解：患者用藥進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)腫瘤且隨訪時(shí)間30 d內(nèi)未出現(xiàn)腫瘤；部分緩解：患者用藥后腫瘤縮小50%以上且隨訪時(shí)間30 d內(nèi)未增長(zhǎng)；穩(wěn)定：用藥后患者的腫瘤縮小<1/2， 增大<1/4， 持續(xù)時(shí)間<30 d， 未出現(xiàn)新的病癥；進(jìn)展：用藥后患者腫瘤增大>1/4， 且30 d內(nèi)出現(xiàn)新的病癥[2]。總有效率=完全緩解率+部分緩解率。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療效果比較 研究組患者總有效率為71.2%， 對(duì)照組為45.1%， 研究組患者治療效果顯著優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組患者用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較 研究組患者在用藥期間共發(fā)生17例不良反應(yīng)， 發(fā)生率為32.7%， 不良反應(yīng)類型分別為惡心4例， 脫發(fā)6例， 中性粒細(xì)胞減少7例；對(duì)照組在用藥期間共發(fā)生27例不良反應(yīng)， 發(fā)生率為52.9%， 不良反應(yīng)類型分別為脫發(fā)10例， 中性粒細(xì)胞減少17例。研究組不良反應(yīng)率明顯少于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.31， P<0.01）。

3 討論

婦科惡性腫瘤是人體最常見(jiàn)的腫瘤， 其包括子宮頸癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、外陰癌等， 其中子宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率高于其他兩種， 但是卵巢癌和外陰癌的死亡率卻高于其他兩種。目前藥物治療婦科惡性腫瘤主要是采用合成藥物， 但是其多數(shù)在抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)、擴(kuò)散以及殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也會(huì)對(duì)人體正常細(xì)胞產(chǎn)生影響， 引起不良反應(yīng)[3]。

紫杉醇是從紫衫的樹(shù)皮中提取的二萜類化合物， 屬于新型的抗癌性機(jī)制藥物， 對(duì)微管蛋白聚抑制解聚具有促進(jìn)作用， 從而提高微管蛋白的穩(wěn)定性， 對(duì)細(xì)胞的有絲分裂產(chǎn)生抑制作用。

異環(huán)磷酰胺是一種細(xì)胞周期非特異性藥物， 可以干擾脫氧核糖核酸（DNA）合成， 因?yàn)榇怂幍姆翘禺愋允沟门c其他氮芥藥物無(wú)交叉耐藥。因此兩者聯(lián)合應(yīng)用于婦科惡性腫瘤可以使藥物發(fā)揮最大作用， 減少不良反應(yīng)， 本次研究中聯(lián)合用藥的研究組患者效果、不良反應(yīng)發(fā)生率以及生存狀況均優(yōu)于對(duì)照組患者（P<0.05）， 具有顯著價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 周宏萍， 劉耘. 紫杉醇治療婦科惡性腫瘤的藥代動(dòng)力學(xué)與臨床效果的關(guān)系研究. 中國(guó)生化藥物雜志， 2014， 34（7）：84-86.

[2] 羅悅瓊. 用紫杉醇治療婦科惡性腫瘤的效果分析. 當(dāng)代醫(yī)藥論叢， 2016， 14（2）：94-95.

[3] 周宏萍. 紫杉醇脂質(zhì)體在婦科惡性腫瘤治療中藥代動(dòng)力學(xué)與不良反應(yīng)的關(guān)系. 現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)， 2015， 23（19）：2841-2844.

[收稿日期：2016-04-07]