中藥退黃湯顆粒劑與傳統飲片的臨床療效比較分析

潘娜

【摘要】 目的 探討中藥退黃湯顆粒與傳統飲片的臨床療效， 并進行比較分析。方法 76例住院新生兒黃疸， 按摸球法隨機平衡分為實驗組與對照組， 各38例。實驗組予以中藥退黃湯顆粒治療， 對照組予以傳統飲片治療， 對比兩組治療效果。結果 實驗組治療總有效率為94.74%， 明顯高于對照組的81.58%（P<0.05）；所有患兒未發現不良反應。結論 中藥退黃湯顆粒治療新生兒黃疸療效更為顯著， 其質量穩定， 不良反應小， 值得予以推廣使用。

【關鍵詞】 中藥退黃湯顆粒；傳統飲片；新生兒黃疸；療效比較

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.140

新生兒出生后皮膚、鞏膜、黏膜出現黃染稱之為新生兒黃疸， 新生兒時期最為常見臨床癥狀， 其因妊娠期間孕婦偏好食用辛辣過熱食物、或抑郁、藥物影響等導致臟氣帶熱。屬中醫學胎黃、胎疸、黃疸范疇， 其分為生理黃疸和病理黃疸， 前者一般無其他的臨床癥狀， 7～10 d可消退， 若15 d無好轉且隨之加重為病理黃疸， 后者患兒較多， 病情較重， 臨床上治療難度大且易復發。陳觀文等[1]研究對病理黃疸患兒予以清熱利濕， 健脾退黃藥物效果較好， 因此對于中醫中藥治療方法深入研究是有實際臨床意義的。本文將以本院76例新生兒黃疸患兒為研究對象， 比較采用本院協定方中藥退黃湯顆粒與傳統飲片常規治療臨床療效， 報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 采用隨機平行對照方法選取2015年5～12月婦產科收治的新生兒黃疸住院患兒76例。其中男52例， 女24例；早產兒23例， 足月兒47例， 過期產兒6例；體重<2500 g 22例， 2500～3500 g 50例， >3500 g 4例；年齡8～15 d 34例， 16～60 d 42例；病程最短7 d， 最長53 d。濕熱郁蒸證20例， 寒濕阻滯癥23例， 氣滯血淤33例。患兒家屬對實驗知情且自愿參與。按摸球法隨機平衡分為實驗組與對照組， 各38例。

1. 2 納入及排除標準 納入標準：滿足《中醫兒科學》中醫病癥新生兒黃疸的診斷標準[2]， 年齡2～60 d；發病時間出生24 h后。排除標準：排除合并患有其他嚴重系統疾病患兒；排除敗血癥、溶血性黃疸；皮膚過敏及嘔吐嚴重患兒。

1. 3 治療方法 所有患兒根據黃疸程度給于間歇性的藍光照射。

1. 3. 1 實驗組 予以本院自擬協定方中藥退黃湯顆粒（華潤三九醫藥貿易有限公司生產， 免煎顆粒）治療， 藥方如下：金錢草0.5袋（15 g/袋）， 虎杖0.5袋（15 g/袋）， 肉桂1袋（3 g/袋）， 山藥0.5袋（10 g/袋）， 茵陳0.5袋（15 g/袋）， 白茅根0.5袋（15 g/袋）， 甘草1袋（3 g/袋）， 大棗0.5袋（10 g/袋）。溫水中溶解攪勻后喂服， 于早晚喂奶前分 2次服用， 每次約3 ml。

1. 3. 2 對照組 予以本院自擬協定方中藥飲片治療， 藥方如下：金錢草7 g， 虎杖7 g， 肉桂3 g， 山藥5 g， 茵陳7 g， 白茅根7 g， 甘草3 g， 大棗5 g。根據臨床癥狀加減， 伴便溏或納呆加茯苓， 發熱加薄荷。加水100 ml煮沸， 文火8 min煎湯， 取汁 10 ml， 1 劑/d， 分成 2次于早晚喂奶前溫服。

兩組治療均以3 d為1個療程， 治療2個療程， 用藥劑量可根據病情輕重適當加減。同時治療時期所有患兒均予以母乳喂養。

1. 4 觀察指標 觀察兩組臨床效果及不良反應發生情況。

1. 5 療效判定標準 痊愈：面目、全身皮膚黃色消退， 大小便顏色正常；顯效：癥狀明顯緩解， 病程縮短， 吮乳、睡眠正常；無效：病情無明顯改善或加重。總有效率=痊愈率+顯效率。

1. 6 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組臨床效果比較 治療后， 實驗組臨床痊愈26例（68.42%）， 顯效10例（26.32%）， 無效2例（5.26%）， 總有效率為94.74%；對照組臨床痊愈22例（57.89%）， 顯效9例（23.68%）， 無效7例（18.42%）， 總有效率為81.58%。實驗組總有效率顯著優于對照組， 差異有統計學意義（χ2=3.15， P=0.02<0.05）。

2. 2 兩組不良反應情況 所有患兒未發現不良反應。

3 討論

中藥配方顆粒采用的是中藥飲片再加工研制出的產品[3]， 具有原中藥飲片的藥性和功效。其嚴格按照中藥材生產質量管理規范（GAP）、藥品生產質量管理規范（GMP）生產， 保證藥品的質量及藥效成份。且具有明確的包裝、配方、規格、服用方法、注意事項等， 臨床使用方便， 直接用溫開水沖服， 體積小， 且便于貯藏保管。而傳統中藥飲片， 劑量在調劑很難達到準確， 煎藥過程較麻煩， 且藥材浪費較大， 可見藥性及劑量及不穩定。在急癥、專科專病中， 中藥配方顆粒在這方面有明顯的優勢。傳統中藥湯劑口服劑量大、味較苦、難以口服。中藥配方顆粒劑許多方面都比傳統中藥湯劑有所提高， 患者服用可依從性比較高[4]。

在《活幼心書黃癥》“有嬰孩生下， 便見遍身俱黃， 惟兩目如金色名曰胎黃”。可根據其發病病因的特點予以：清熱解毒、利濕退黃、補益氣血、健脾和胃。我院退新生兒黃疸方中：選金錢草、茵陳清熱解毒；虎杖、白茅根利濕退黃；肉桂、甘草、大棗補益氣血， 滋養肝腎；山藥健脾和胃等功效下增強免疫力， 生化氣血。根據患兒臨床癥狀， 及病情的變化給予對癥治療， 故研究效果非常滿意。

本次研究中， 采用中藥配方顆粒治療新生兒黃疸取得較好的治療效果， 實驗組治療總有效率優于對照組（P<0.05）， 兩組治療中未出現不良反應。

綜上所述， 中藥退黃湯顆粒治療新生兒黃疸療效更為顯著， 其質量穩定， 不良反應小， 值得予以推廣使用。

參考文獻

[1] 陳觀文， 雷雙穗. 新生兒黃疸方治療新生兒黃疸100例觀察. 實用中醫藥雜志， 2012， 28（9）：750.

[2] 汪受傳. 中醫兒科學. 中國中醫藥出版社， 2002：50.

[3] 肖龍泉. 傳統中藥湯劑與中藥配方顆粒劑比較研究. 中醫藥臨床雜志， 2014， 26（7）：729-731.

[4] 紀昌青. 中藥配方顆粒劑臨床應用的優勢和局限性. 內蒙古中醫藥， 2013（23）：44.

[收稿日期：2016-05-06]