我院526例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

王桂芝　張麗香　郭憲清　胡海濤　王越

【摘要】 目的 全面了解我院藥物不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的情況及一般規(guī)律， 指導(dǎo)臨床合理用藥， 減少ADR的發(fā)生。方法 收集ADR報(bào)告表526例， 按報(bào)告表中患者的性別、年齡、懷疑藥品、給藥途徑、ADR累及部位等進(jìn)行歸類統(tǒng)計(jì)并分析。結(jié)果 526例ADR報(bào)告表中藥品共12類73種， 其中抗感染藥引發(fā)的ADR的比例為45.1%， 所占比例最高；中藥注射劑占16.3%次之；靜脈給藥途徑產(chǎn)生ADR的比例最大， 達(dá)到84.6%；比較容易觀察的ADR如皮膚及其附件損害比較常見占42.8%。結(jié)論 臨床醫(yī)師、護(hù)師、藥師都應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)和上報(bào)， 做到可疑即上報(bào)， 以此來(lái)減少ADR的發(fā)生， 增加臨床用藥的安全性， 確保廣大群眾用藥安全。

【關(guān)鍵詞】 藥物不良反應(yīng)；報(bào)告表；用藥安全

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.157

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第六十三條第一款， ADR是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)[1-3]。為全面考察本院ADR的發(fā)生情況及一般規(guī)律， 現(xiàn)對(duì)2013年1月1日～2015年12月31日上報(bào)的全部ADR報(bào)告表（共526例）， 作者按照?qǐng)?bào)告表中患者的性別、年齡、懷疑藥品、給藥途徑、ADR累及部位等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析， 通過此次統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果， 可以為臨床科室安全合理用藥提供數(shù)據(jù)支持， 減少ADR的發(fā)生， 增加醫(yī)療用藥的安全性， 保證廣大群眾的用藥安全。

1 臨床資料

收集本院2013年1月1日～2015年12月31日上報(bào)的全部ADR報(bào)告表， 共526例， 按上報(bào)人職業(yè)統(tǒng)計(jì)上報(bào)報(bào)告數(shù)分別為：醫(yī)生455例， 護(hù)士44例， 藥師27例， 所占百分比分別為86.5%， 8.4%， 5.1%。按照患者的性別、年齡、懷疑藥品、給藥途徑、ADR累及部位等進(jìn)行歸類統(tǒng)計(jì)并分析。

2 結(jié)果

2. 1 患者的性別與年齡 526例發(fā)生不良反應(yīng)的患者中， 男女比例為46.8%（246/526）和53.2%（280/526）；不良反應(yīng)發(fā)生分布在每個(gè)年齡段， 60歲以上患者發(fā)生不良反應(yīng)比例最高， 占38.2%（201/526）。

2. 2 給藥途徑 526例發(fā)生不良反應(yīng)的患者中， 基本采用了4種給藥途徑， 其中靜脈給藥有所占比例最高， 達(dá)到84.6%（445/526）， 其他三種分別為口服、肌內(nèi)注射及外用給藥， 所占比例分別為12.5%（66/526）、2.5%（13/526）和0.4%（2/526）。

2. 3 懷疑藥品 根據(jù)《新編藥物學(xué)》（第17版）中藥品分類方法， 526份報(bào)告表共涉及12類73種藥品， 其中抗感染藥引發(fā)的ADR共237例， 占45.1%， 所占比例最高；中藥注射劑86例， 百分比為16.3%， 位居其次。發(fā)生不良反應(yīng)的抗感染藥中位于前兩位的分別是β-內(nèi)酰胺類（55.1%）和喹諾酮類（21.9%）。

2. 4 ADR累及部位 發(fā)生不良反應(yīng)的患者臨床一般表現(xiàn)為皮膚、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等方面的損害， 比較容易觀察到的ADR上報(bào)率較高， 如皮膚及其附件損害共225例， 百分比為42.8%。

2. 5 ADR史統(tǒng)計(jì)情況 發(fā)生不良反應(yīng)的患者中既往藥品不良反應(yīng)有、無(wú)及不詳?shù)慕Y(jié)果分別為57例（10.8%）、278例（52.9%）、191例（36.3%）。家族藥品不良反應(yīng)有、無(wú)及不詳?shù)慕Y(jié)果分別為8例（1.5%）、315例（59.9%）、203例（38.6%）。

3 討論

從患者性別和年齡分析， 男女發(fā)生不良反應(yīng)的比例相當(dāng)而且可以發(fā)生在所有年齡段， 說(shuō)明不良反應(yīng)具有普遍性的特點(diǎn)[4， 5]。60歲以上老年人發(fā)生不良反應(yīng)的比例更大一些， 這是因?yàn)槔夏耆烁文I功能都有所降低， 代謝速度減慢， 易造成體內(nèi)的蓄積；老年人機(jī)體免疫力下降， 加之可能患有多種疾病， 服用多種藥物， 增加了ADR發(fā)生的幾率。因此， 給老年患者用藥時(shí)需要特別謹(jǐn)慎， 在用藥過程中及用藥后都要注意觀察患者的情況， 加強(qiáng)巡視， 及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的ADR。

從給藥途徑分析， 靜脈給藥發(fā)生不良反應(yīng)的比例遠(yuǎn)高于其他給藥途徑。①這與不良反應(yīng)上報(bào)主要集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)， 上報(bào)發(fā)生不良反應(yīng)的患者大部分為住院患者， 靜脈給藥藥物直接進(jìn)入血液， 沒有吸收的過程， 作用迅速， 效果較好， 住院患者一般都選用靜脈給藥途徑。②靜脈注射液直接入血， 常因滲透壓、pH值、微粒、內(nèi)毒素等因素帶來(lái)不可預(yù)期的不良反應(yīng)。所以， 一方面要加強(qiáng)門診及院外不良反應(yīng)的搜集和上報(bào)工作， 另一方面， 可以口服達(dá)到治療效果的盡量少用注射藥物[6]。

從懷疑藥品分析， 引發(fā)不良反應(yīng)的抗感染藥所占比例最高， 中藥制劑次之。這與抗感染藥和中藥注射劑的廣泛應(yīng)用有著密不可分的關(guān)系。中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生主要與其成分復(fù)雜， 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一有關(guān)。另外有些中藥比西藥安全的觀念的存在， 所以臨床用藥很廣泛， 發(fā)生率也就相對(duì)較高。臨床使用中應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)癥， 慎用抗菌藥物及中藥注射劑， 降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。抗感染藥中β-內(nèi)酰胺類、喹諾酮類發(fā)生不良反應(yīng)的比例較高， 與這兩類藥物在臨床上應(yīng)用較廣有著極大的關(guān)系。《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》明確規(guī)定， 不應(yīng)隨意選用廣譜抗菌藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥， 鑒于國(guó)內(nèi)大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥率高， 應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。臨床醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行， 降低抗菌藥物應(yīng)用級(jí)別， 保護(hù)特殊級(jí)別抗菌藥物， 減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生， 嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)， 保障廣大群眾用藥安全。

從累及部位分析， 易于觀察的不良反應(yīng)數(shù)量較多， 而一些不易觀察的及慢性的不良反應(yīng)數(shù)量較少， 臨床醫(yī)師、護(hù)師及藥師應(yīng)仔細(xì)觀察， 加強(qiáng)用藥后的隨訪， 做到可疑即上報(bào)。

臨床醫(yī)師用藥前應(yīng)詳細(xì)咨詢患者的既往ADR及家族ADR， 對(duì)既往及有家族ADR的患者， 應(yīng)慎重應(yīng)用該種藥品， 從而降低該藥的不良反應(yīng)發(fā)生率。

通過對(duì)本院2013年1月1日～2015年12月31日全部上報(bào)的ADR報(bào)告表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析， 可以為臨床科室安全合理用藥提供數(shù)據(jù)支持。臨床醫(yī)生、護(hù)師及藥師應(yīng)重視ADR的監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作， 以減少或避免ADR的發(fā)生， 增加醫(yī)療用藥的安全性， 保證廣大群眾的用藥安全。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳新謙， 金有豫， 湯光， 主編.新編藥物學(xué).第17版.北京：人民衛(wèi)生出版社， 2011：1.

[2] 呂子濤， 李連茂， 崔恩晨.我院209例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析. 中國(guó)藥房， 2009， 20（32）：2535.

[3] 張嘉麗.我院312例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國(guó)藥房， 2009， 20（32）：2537.

[4] 王桂芝， 胡海濤， 孫莉君， 等.我院303例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥， 2011， 6（2）：146.

[5] 王桂芝， 胡海濤， 孫莉君， 等. 我院127例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析. 中國(guó)誤診學(xué)雜志， 2010， 10（31）：7794.

[6] 吳儀， 鄭筱萸. 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法.中國(guó)藥事， 2004， 18（4）：5-7.

[收稿日期：2016-05-11]