為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理總局近期發布了《醫療器械質量公告》(2016年第1期,總第9期),其中被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及本市6家醫療器械企業的6批(臺)產品,具體包括5家醫療器械生產企業的5批產品,1家醫療器械經營企業的1臺產品。我局已依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定對有關企業作出了警告、沒收產品、行政罰款等行政處罰。有關處置情況詳見附件。
特此公告。
附件:不符合標準規定產品的企業處置情況表
北京市食品藥品監督管理局
2016年5月18日

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