“優(yōu)質(zhì)銀杏酮酯”獲國際認(rèn)證

本刊訊 日前，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬全資子公司上海市藥材有限公司下屬上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司的“銀杏酮酯成分分析”項目獲得了由瑞士聯(lián)邦政府、日內(nèi)瓦州政府、日內(nèi)瓦市政府和世界知識產(chǎn)權(quán)組織聯(lián)合頒發(fā)的日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎。

銀杏酮酯屬于中藥處方藥，主要用于防治心腦血管疾病，如腦卒中、冠心病、心絞痛等，臨床應(yīng)用顯示其在治療認(rèn)知障礙、血脂調(diào)節(jié)等方面也有一定的療效，且優(yōu)于普通銀杏葉制劑，也是普通銀杏葉制劑的升級換代品種。上藥杏靈公司對銀杏酮酯的研發(fā)始于上世紀(jì)90年代初期，于2000年獲批為中藥二類新藥，同時獲得生產(chǎn)批文，并獲中國、美國、英國、澳大利亞四國發(fā)明專利。截至目前，公司對銀杏酮酯的研發(fā)累計投入約人民幣5 000萬元。

劑型多，質(zhì)控佳

上藥杏靈公司生產(chǎn)的銀杏酮酯系列包括原料藥和片劑、膠囊劑、顆粒劑等多個制劑劑型（商品名：斯泰隆?），生產(chǎn)工藝獨特先進(jìn)，全過程采用數(shù)字化控制，并使用先進(jìn)的指紋圖譜技術(shù)，同時監(jiān)控原料藥和制劑中的有效成分及不良成分銀杏酸，優(yōu)于德國著名同類產(chǎn)品（EGb761），其總黃酮含量≥44%，銀杏內(nèi)酯含量≥6%，明確有效成份達(dá)50%以上，實現(xiàn)高靈敏度過程質(zhì)量監(jiān)控，確保百姓服用安全、可靠的銀杏葉藥品。同時，該系列產(chǎn)品對數(shù)個含量指標(biāo)同時設(shè)立上、下限，在中藥產(chǎn)品質(zhì)量控制中系首創(chuàng)。

規(guī)范種植，獨家原料藥

上藥杏靈作為中國銀杏葉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及規(guī)范的實踐者，于1999年就著手建立了銀杏葉規(guī)范種植基地。“斯泰隆”銀杏酮酯系列的原藥材均來自專屬的規(guī)范種植基地。

在具體生產(chǎn)過程中，首先保證了銀杏種苗僅用于產(chǎn)葉，不結(jié)果，又確定了3～8年的樹齡、每年9月份采摘、采摘后8小時內(nèi)連續(xù)15分鐘烘干，水分降至10%以下、100千克干葉包裝和濕度75%以下保存等一系列的數(shù)字化質(zhì)量控制要求，動態(tài)檢測含量變化，實現(xiàn)峰值采收。保證選用質(zhì)量穩(wěn)定可控、高品質(zhì)的銀杏葉，始終以優(yōu)于《美國藥典》標(biāo)準(zhǔn)作為銀杏葉質(zhì)量的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，從源頭上為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的銀杏葉藥品提供了優(yōu)質(zhì)的原材料保證。

上藥杏靈是國內(nèi)唯一一家擁有銀杏酮酯原料藥生產(chǎn)批文的公司。

獲醫(yī)藥類唯一“金獎”

第44屆日內(nèi)瓦國際發(fā)明展于2016年4月13～17日在瑞士舉行，共由48個國家，725家企業(yè)、大學(xué)、科研機構(gòu)，攜近千種發(fā)明參展，另有約5.9萬名參展者和650余名媒體記者到訪報道。中國代表團(tuán)陣容強大，共有80余人攜約40項發(fā)明參展，上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司設(shè)展臺參展。展會期間，各國參觀者對上藥杏靈參展產(chǎn)品斯泰隆?表現(xiàn)出極大的興趣，神奇的生命之樹震撼歐洲同行。頒獎典禮于當(dāng)?shù)貢r間4月16日下午舉行，上藥杏靈“銀杏酮酯成分分析”獲日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎。

日內(nèi)瓦國際發(fā)明展創(chuàng)辦于1973年，是由瑞士聯(lián)邦政府、日內(nèi)瓦州政府、日內(nèi)瓦市政府和世界知識產(chǎn)權(quán)組織共同舉辦的大型國際展覽，是世界上舉辦歷史最長、規(guī)模最大的發(fā)明展之一，非常注重實用性與市場的結(jié)合，該項目是本屆國際發(fā)明展中中國代表團(tuán)獲得的醫(yī)藥類唯一金獎。此次獲獎表明該項目的研究得到了國際的認(rèn)可。 （劉金鋒）