21例注射用丹參多酚酸鹽致過敏性反應的分析

徐月啟

21例注射用丹參多酚酸鹽致過敏性反應的分析

徐月啟

目的 探討注射用丹參多酚酸鹽致過敏性反應的臨床特點及發生規律，為臨床合理用藥提供參考。方法 對2014年1月～2015年12月我院心內科使用注射用丹參多酚酸鹽發生過敏反應的21例病例報告進行統計與分析。結果 注射用丹參多酚酸鹽引起的過敏性反應常與性別、年齡、原患疾病、給藥途徑無明顯相關性。結論 注射用丹參多酚酸鹽可引起過敏性反應，應用該藥物時，需密切觀察是否有過敏反應的發生，以確保患者用藥安全。

注射用丹參多酚酸鹽；過敏性反應；分析

丹參多酚酸鹽具有抗血小板聚集、抗血栓形成、改善微循環、抗氧化損傷的作用，可通過多途徑發揮心肌保護的作用，促進內皮細胞并促使其遷移，促進血管生成［1］。隨著臨床上廣泛的應用，不良反應病例陸續報道，本文就我院2014年1月～2015年12月我院心內科注射用丹參多酚酸鹽致過敏性反應的21例患者進行分析，為臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

選取2014年1月～2015年12月我院心內科使用注射用丹參多酚酸鹽發生過敏反應的21例患者，依據《WHO藥品不良反應術語集》［2］，利用Excel表和手工篩選方法，統計病例報告中患者的性別、年齡、原患疾病、藥物過敏史、用藥劑量及發生過敏性反應的時間、臨床表現、恢復時間及轉歸等，對有關數據進行分析。

2　結果

2.1性別與年齡分布

21例過敏性反應患者中，男性11例，占52%，女性10例，占48%；年齡最小40歲，最大86歲，平均（61.0±1.3）歲。詳見表1。

2.2原患疾病與過敏史

21例過敏性反應患者中，原患疾病為冠心病心絞痛8例，腦心綜合征4例，急性腦梗死3例，肺心病2例，慢性心力衰竭3例，繼發性慢性腎病1例。

青霉素類過敏史2例，頭孢類過敏史1例，無過敏史為15例，未提及藥物或食物過敏史者3例。21例過敏性反應患者過敏試驗5例為陰性，其余不詳。

2.3給藥途徑與給藥劑量

21例過敏性反應患者均為靜脈注射給藥，劑量為200 mg，沒有發現超劑量使用。

表1　患者年齡與性別分布情況

2.4發生過敏性反應的時間

發生過敏性反應的時間如表2。

表2　ADR發生時間分布

2.5注射用丹參多酚酸鹽致過敏性反應的臨床表現

丹參多酚酸鹽過敏性反應的表現有頭暈、頭痛、皮疹、轉氨酶升高、口唇紅腫麻木、血小板減少、牙齦出血、寒戰、胸悶、呼吸急促、藥物熱、喉頭水腫等。

2.6過敏性反應的轉歸

21例患者，治愈11例（52.4%），好轉8例（38.1%），病情加重2例（9.5%），無死亡病例。

3　討論

注射用丹參多酚酸鹽是從單味中藥丹參中提取的以丹參乙酸鎂為主的多酚酸鹽類化合物，通過新型工藝技術使有效成分丹參乙酸鎂含量達到總多酚酸鹽80%以上，臨床上常用來作為治療冠心病、心絞痛、缺血性中風等多種疾病的一種輔助治療，廣泛使用［3］。主要的不良反應通常是輕、中度而且是暫時的癥狀，如頭痛、頭暈、紅斑和皮疹等，其他可能發生的癥狀為寒戰、發熱、出汗、面色蒼白、水腫、發抖、噴嚏、流淚，血壓劇變等；嚴重反應為過敏性休克。

朱映雪等通過研究發現注射用丹參多酚酸鹽所致不良反應較輕，均為輕中度不良反應，未見性別、年齡和病種差異，所致不良反應主要為頭痛、頭暈，偶有谷丙轉氨酶升高、心悸、皮疹等不良反應［4］。丹參多酚酸鹽使用10%葡萄糖注射液作溶媒在8 h 內基本穩定，故臨床使用時應在8 h內滴畢［5］。丹參多酚酸鹽過敏試驗對其安全使用具有重要的意義［6］。劉玥等［7］關于不良反應的Meta分析結果顯示，聯用注射用丹參多酚酸鹽不增加不良反應的發生率；與其他中藥注射劑相比，注射用丹參多酚酸鹽的不良反應發生率較低，表明注射用丹參多酚酸鹽的安全性較好。

注射用丹參多酚酸鹽過敏反應要注意預防和及時處理。注射用丹參多酚酸鹽作為中藥注射劑，應遵循說明書的用法用量，不超適應證用藥，不超說明書用藥。使用前詳細詢問患者過敏史和既往病史；靜脈滴注時滴速不宜過快，濃度不宜過高，按說明書配置和使用為宜；用藥后1 h內要密切觀察患者，出現不良反應的征兆及時處理［8］。

注射用丹參多酚酸鹽使用時，醫藥護人員應在應用藥物前后以患者為中心，加強選藥用藥的責任感，以確保患者用藥安全。

［1］ Wu WY，Wang YP. Pharmacological actions and therapeutic applications of salvia miltiorrhiza depside salt and its active components［J］. Acta Pharmacologica Sinica，2012，33（9）：1119-1130.

［2］ 國家藥品不良反應中心，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心. WHO藥品不良反應術語集［M］. 北京：中國醫藥科技出版社，2003：1.

［3］ 山纓，范維琥，戚文航，等. 注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩定性心絞痛的臨床研究［J］. 中華老年心腦血管病雜志，2013，15（2）：135-138.

［4］ 朱映雪，李翠紅，孫秀珍，等. 注射用丹參多酚酸鹽臨床不良反應觀察與分析［J］. 中國繼續醫學教育，2015，7（21）：181-182.

［5］ 王忠壯. 注射用丹參多酚酸鹽與12 種溶劑的配伍穩定性考察［J］.中國藥師，2009，12（6）：774-776.

［6］ 拓淑金，楊麗娟. 皮試在注射用丹參多酚酸鹽中藥注射制劑中的護理體會［J］. 現代養生B，2014（24）：188-189.

［7］ 劉玥，閆盈盈，翟所迪. 注射用丹參多酚酸鹽治療心絞痛的系統評價再評價［J］. 中國臨床藥理學雜志，2016，32（6）：560-562.

［8］ 王學遠. 丹參多酚酸鹽注射劑的不良反應與應對辦法［J］. 中西醫結合心血管病雜志，2015，3（31）：63-64.

Analysis of 21 Cases of Allergic Reactions Induced by Salvia Miltiorrhiza Injection

XU Yueqi Department of Pharmacy，The First Affiliated Hospital of He'nan University of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou He'nan 450003，China

Objective To investigate the rules and characteristics of Salvia Miltiorrhiza Injection-induced allergic reactions，and to provide reference for rational use of drugs in the clinic. Methods 21 Cases of Salvia Miltiorrhiza injection-induced allergic reactions were collected from our hospital during Jan. 2014 to Dec. 2015. They were analyzed comprehensively. Results There was no correlation between The age，sex，original disease，administration route and the allergic reactions of Salvia Miltiorrhiza injection-induced. Conclusion Salvia Miltiorrhiza Injection can induce allergic reactions. We should closely observe allergic reactions of patients to ensure patients' safety，while applying of the drug.

Salvia Miltiorrhiza Injection，Allergic reactions，Analysis

R541.4

A

1674-9316（2016）18-0143-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2016.18.094

河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部，河南 鄭州 450003