阿托伐他汀與辛伐他汀治療高脂血癥患者的藥物經(jīng)濟學分析

殷 強

阿托伐他汀與辛伐他汀治療高脂血癥患者的藥物經(jīng)濟學分析

殷 強

目的 探討阿托伐他汀以及辛伐他汀治療高脂血癥患者的成本-效果。方法 選取2013年9月至2015年9月大連市友誼醫(yī)院收治的120例高脂血癥患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將其分為第1組與第2組，各60例。第1組患者采用阿托伐他汀進行治療，第2組患者給予辛伐他汀片，經(jīng)8周治療后，比較兩組患者臨床療效、血脂水平、不良反應發(fā)生情況及成本-效果，并進行敏感性分析。結果 治療后，第1組患者的血清三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平均明顯低于第2組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）；兩組成本-效果比較，第2組明顯低于第1組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 雖然阿托伐他汀可有效改善高脂血癥患者血脂水平，但辛伐他汀與其治療高脂血癥均能取得良好臨床治療效果，且更經(jīng)濟適用，在一定程度上可緩解患者經(jīng)濟負擔。

阿托伐他汀；辛伐他汀；高脂血癥；成本-效果分析；藥物經(jīng)濟學

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2013年9月至2015年9月我院收治的120例高脂血癥患者作為研究對象。所有患者均符合高脂血癥相關臨床診斷標準［5］，排除標準：①心腎等器官發(fā)生嚴重病變；②全身免疫性疾病；③血糖以及血壓控制不理想；④藥物或自身疾病所致的高血脂癥。采用隨機數(shù)字表法將患者分為第1組與第2組，各60例。第1組患者中，男32例，女28例，平均年齡（63±5）歲，平均TC含量為（5.7±0.8）mmol/L，平均TG水平（2.5± 1.4）mmol/L；第2組患者中，男34例，女26例，平均年齡（61±10）歲，平均TC含量（5.8±1.0）mmol/L，平均TG水平（2.5±1.2）mmol/L。所有患者均符合本院醫(yī)學倫理委員會相關要求，均簽署了知情同意書。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法 所有患者均給予低脂膳食。第1組患者服用阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，批號：100689，規(guī)格：20 mg×7片），20 mg/次，1次/d。第2組患者采用辛伐他汀片（杭州默沙東制藥有限公司，批號：400123，規(guī)格：20 mg×7片）進行治療，20 mg/次，1次/d。兩組患者均治療8周。

1.3成本計算 總成本包括直接成本、間接成本以及隱性成本3部分。直接成本包括藥品費用、檢查費用以及住院費用；間接成本包括患者家庭的經(jīng)濟損失；隱性成本包括患者的精神痛苦以及生活不便等。由于其他費用大多數(shù)患者相差無幾，所以本研究只對藥品成本進行比較。

1.4觀察指標 比較兩組患者臨床療效、血脂水平、不良反應發(fā)生情況及成本-效果，并進行敏感性分析。血脂指標包括TC、TG、LDL-C及高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）。

1.5療效判定標準［6］顯效：TG水平降低20%以上，TC水平下降40%以上，HDL-C增加0.26 mmol/L以上；有效：TG下降10%～20%，TC水平下降20%～40%，HDL-C增加0.18～0.26 mmol/L；無效：未達到上述要求。總有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6統(tǒng)計學分析 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1臨床療效比較 兩組患者治療的總有效率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較

2.2治療前后血脂水平比較 治療前，兩組患者的血清TC、TG、LDL-C及HDL-C水平差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05）；治療后，第1組患者的血清TC、TG、LDL-C水平均明顯低于第2組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。見表2。

表2　兩組患者治療前后血脂水平比較（mmol/L±s）

表2　兩組患者治療前后血脂水平比較（mmol/L±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與第2組比較，#P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前治療后TC TG第1組 60 6.4±0.9 4.8±1.0*#3.2±1.21.7±1.0*#第2組 60 6.2±0.8 5.1±0.9*3.0±1.22.0±1.2*組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前治療后HDL-C LDL-C第1組 60 1.3±0.9 1.4±1.0 3.3±0.72.1±0.9*#第2組 60 1.4±0.5 1.4±0.8 3.3±0.52.5±0.7*

2.3不良反應發(fā)生情況比較 第1組患者中，惡心2例，胃部不適2例，不良反應發(fā)生率為6.7%（4/60）；第2組患者中，惡心1例，皮疹1例，胃部不適2例，不良反應發(fā)生率為6.7%（4/60）。兩組患者的不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

2.4成本-效果（C/E）分析 兩組成本-效果比較，第2組明顯低于第1組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3　兩組患者成本-效果分析比較

2.5敏感性分析 敏感性的分析以藥品下降20%為標準進行，見表4。

表4　兩組患者敏感度分析

3 討論

他汀類藥物主要通過抑制3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A還原酶活性，來阻斷體內(nèi)羥甲戊酸生物代謝過程，進而降低患者體內(nèi)膽固醇含量，其還可以有效抑制患者體內(nèi)載脂蛋白合成。天然化合物中的他汀類藥物包括洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀等；合成化合物中的他汀類藥物包括阿托伐他汀、羅伐他汀等［7］。其中，阿托伐他汀臨床主要用于高膽固醇血癥、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病以及其他合并高膽固醇血癥疾病，能夠有效降低心肌梗死、心力衰竭及心絞痛發(fā)生風險。其主要臨床不良反應包括消化系統(tǒng)不良反應，如腹部不適、胃腸脹氣以及肝炎等；肌肉骨骼系統(tǒng)不良反應包括骨骼肌痛、關節(jié)腫脹、頸痛、肌肉疲勞以及其他系統(tǒng)不良反應［8］。辛伐他汀也是目前臨床常用的降血脂藥物，是土曲霉發(fā)酵產(chǎn)物的合成衍生物，還可用于預防心血管疾病。其臨床主要不良反應包括惡心、消化不良、脫發(fā)、肌肉痙攣、外周神經(jīng)病變以及血管神經(jīng)性水腫等。本研究結果表明，兩組患者治療的總有效率差異無統(tǒng)計學意義；另外，治療后第2組的成本-效果與第1組相比更低，這與張潔［9］的研究結果相似。但由于本研樣本數(shù)量較少，在研究結果方面可能會存在一定偏差，需今后進行進一步探討研究。

綜上所述，雖然阿托伐他汀可有效改善高脂血癥患者血脂水平，但辛伐他汀與其治療高脂血癥均能取得良好臨床治療效果，且更經(jīng)濟適用，在一定程度上可緩解患者經(jīng)濟負擔。

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R956；R589.2［1］。糖尿病、肥胖以及高血壓等代謝性紊亂疾病均是導致高脂血癥發(fā)生的直接原因，另外，日常飲食、性別、年齡以及吸煙飲酒等均與高脂血癥密切相關。對于病情不嚴重的患者可采用控制飲食的方法降低膽固醇以及低密度脂蛋白水平，而對于病情嚴重的患者則需適當服用藥物進行治療［2］。目前，臨床對于高脂血癥的治療主要選用的藥物為他汀類、樹脂類、貝特類以及煙酸類。前兩類藥物主要通過降低患者體內(nèi)總膽固醇（TC）以及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平來達到降低血脂的目的，后兩類藥物則主要通過降低患者血清三酰甘油（TG）水平來達到降低血脂的目的［3］。目前，臨床治療高脂血癥的首選藥物為他汀類藥物，其具有治療效果好、不良反應少以及價格低廉的優(yōu)點。藥物經(jīng)濟學對于指導臨床合理用藥以及優(yōu)化治療方案具有十分重要的意義［4］。目前，臨床應用較多的藥物經(jīng)濟學分析方法即為成本-效果分析法。本研究就阿托伐他汀以及辛伐他汀治療高脂血癥患者的成本-效果進行分析，現(xiàn)報道如下。

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.10.001高脂血癥是一種極為常見的心血管系統(tǒng)疾病，其可對人體健康甚至生命安全構成巨大威脅。中老年人往往是高脂血癥發(fā)病的主要群體，但近年來，隨著人們生活水平不斷提高，高脂血癥的發(fā)病呈年輕化趨勢

大連市友誼醫(yī)院，遼寧大連 116001

殷強（1980.01-），本科學歷，主管藥師。研究方向：藥物經(jīng)濟學