門(mén)冬胰島素30治療初發(fā)2型糖尿病患者的臨床效果

陳桂莉

門(mén)冬胰島素30治療初發(fā)2型糖尿病患者的臨床效果

陳桂莉

目的 探討門(mén)冬胰島素30治療初發(fā)2型糖尿病患者的臨床效果。方法 選取以2015年1月至2016年3月大石橋市中心醫(yī)院收治的78例初發(fā)2型糖尿病患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和研究組，各39例。對(duì)照組患者給予精蛋白生物合成人胰島素注射液，研究組患者采用門(mén)冬胰島素30進(jìn)行治療，比較兩組患者就診時(shí)以及治療8周后空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1）水平及低血糖發(fā)生情況、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、全天胰島素使用劑量。結(jié)果 治療后，兩組患者的2 hPBG及HbA1水平均明顯低于治療前，研究組患者的2 hPBG水平明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；研究組患者低血糖發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。結(jié)論 在初發(fā)2型糖尿病臨床治療中，應(yīng)用門(mén)冬胰島素30不僅能快速高效地控制2型糖尿病患者的血糖水平，減輕高血糖狀態(tài)對(duì)患者身體造成的危害，還能夠有效降低用藥后低血糖事件的發(fā)生。

2型糖尿病；門(mén)冬胰島素30；臨床療效

2型糖尿病屬代謝性疾病，是一種在環(huán)境和遺傳因素作用下發(fā)生的以胰島素抵抗、胰島β細(xì)胞功能缺陷為主要特征的疾病［1］。疾病發(fā)生后，持續(xù)性高血糖會(huì)進(jìn)一步誘發(fā)加重胰島β細(xì)胞功能衰竭，導(dǎo)致胰島素抵抗增加，形成惡性循環(huán)。疾病初發(fā)時(shí)，多采用口服藥物治療，若無(wú)效，則需皮下注射胰島素進(jìn)行治療［2］。目前，人胰島素已廣泛應(yīng)用于2型糖尿病的臨床治療中，但其與人體胰島素分泌的生理狀態(tài)存在一定差異，會(huì)對(duì)臨床療效產(chǎn)生一定影響，并不能有效控制血糖和改善生命質(zhì)量［3］。而作為預(yù)混胰島素類(lèi)似物的門(mén)冬胰島素30，用于治療初發(fā)2型糖尿病效果顯著，具有見(jiàn)效快、半衰期短的特點(diǎn)，能夠更好地控制患者血糖水平，減輕持續(xù)性高血糖對(duì)患者身體健康造成的危害。本研究就門(mén)冬胰島素30治療初發(fā)2型糖尿病患者的臨床效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2015年1月至2016年3月我院收治的78例初發(fā)2型糖尿病患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合世界衛(wèi)生組織（WHO）制定2型糖尿病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：初診時(shí)空腹血糖濃度在11.1 mmol/L之上，糖化血紅蛋白水平在10.0%以上；均為2型糖尿病初發(fā)患者，在此之前均未接受降糖藥物、降脂藥物以及胰島素的治療，糖尿病相關(guān)抗體檢測(cè)呈陰性；均符合本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)要求，均簽署了知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重臟器疾病、急性并發(fā)癥、嚴(yán)重慢性并發(fā)癥、存在反復(fù)低血糖發(fā)作史、妊娠或哺乳期。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和研究組，各39例。對(duì)照組患者中，男22例，女17例，年齡38～61歲，平均（46±8）歲，病程1～11年，平均（5.3±2.3）年；研究組患者中，男24例，女16例，年齡37～63歲，平均（48±7）歲，病程1～11年，平均（5.6±2.1）年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法 對(duì)照組患者皮下注射精蛋白生物合成人胰島素注射液［諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133107，規(guī)格：300 IU/3 ml/支］，0.2 U/kg，每天早晚用餐前各1次。研究組患者采用門(mén)冬胰島素30注射液［諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20133006，規(guī)格：3 ml/支］，皮下注射，0.2 U/kg，每天早晚用餐前各1次。兩組患者均治療8周，治療過(guò)程中，依據(jù)患者血糖變化調(diào)整用藥劑量。

1.3觀(guān)察指標(biāo) 比較兩組患者就診時(shí)以及治療8周后空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1）水平及低血糖發(fā)生情況、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、全天胰島素使用劑量。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1治療前后FBG、2 hPBG及HbA1水平比較 治療前，兩組患者的FBG、2 hPBG及HbA1水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，兩組患者的2hPBG及HbA1水平均明顯低于治療前，研究組患者的2hPBG水平明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1　兩組患者治療前后FBG、2 hPBG及HbA1水平比較（mmol±s）

表1　兩組患者治療前后FBG、2 hPBG及HbA1水平比較（mmol±s）

組別例數(shù)治療前治療后治療前 治療后 治療前治療后FBG 2 hPBG HbA1對(duì)照組39 7.2±1.9 6.8±2.1 12.6±1.5 8.8±1.0 8.8±1.2 6.7±1.0觀(guān)察組39 7.4±1.8 6.4±1.1 12.8±1.0 8.1±1.0 8.6±1.3 6.5±0.7 t值 0.4771.0541.771 3.091 0.706 1.023 P值 0.6350.2950.057 0.003 0.482 0.305

2.2低血糖發(fā)生情況、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間以及全天胰島素使用劑量比較 兩組患者全天胰島素使用劑量差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；研究組患者低血糖發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2　兩組患者低血糖發(fā)生情況、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間以及全天胰島素使用劑量比較

3 討論

近年來(lái)，2型糖尿病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，對(duì)人們的身體健康造成了嚴(yán)重威脅。在我國(guó)2型糖尿病發(fā)病率較高，且逐步呈年輕化、擴(kuò)大化趨勢(shì)［4］。糖尿病的主要臨床特征為血糖異常升高，發(fā)病后，患者會(huì)長(zhǎng)時(shí)間處于高血糖狀態(tài)，該狀態(tài)下患者的心臟、腎臟、眼底、神經(jīng)等組織均會(huì)受到不同程度的影響，并出現(xiàn)慢性進(jìn)行性病變，嚴(yán)重影響患者的正常生活［5］。在對(duì)2型糖尿病進(jìn)行治療時(shí)，若未能及時(shí)采取措施有效控制血糖水平，則會(huì)誘發(fā)多種并發(fā)癥，威脅患者生命［6］。

本研究中分別采用精蛋白生物合成人胰島素注射液和門(mén)冬胰島素30對(duì)初發(fā)2型糖尿病患者進(jìn)行治療，由上述結(jié)果可知，治療后研究組患者2hPBG水平明顯低于對(duì)照組，可見(jiàn)門(mén)冬胰島素30能夠更好地控制患者餐后血糖水平，與楊東明等［7］的研究結(jié)果相似。同時(shí)，研究組患者的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間明顯短于對(duì)照組。提示門(mén)冬胰島素30能夠更快發(fā)揮療效，有效控制血糖水平，避免高血糖水平對(duì)患者身體造成的進(jìn)一步危害，與莊啟州和王轉(zhuǎn)鎖的研究結(jié)果相似［8］。精蛋白生物合成人胰島素注射液其中含有30%中性胰島素和70%低精蛋白鋅胰島素混懸液，皮下注射后，半小時(shí)內(nèi)見(jiàn)效，2～8 h其在血液中的濃度達(dá)最大值，雖起效也較快，但與人體胰島素生理樣分泌仍存在一定差異，因此用藥后，無(wú)法模擬機(jī)體胰島素的生理樣分泌［9-10］。門(mén)冬胰島素30為可溶性門(mén)冬氨酸和精蛋白門(mén)冬兩種胰島素的混懸溶液，前者占比30%，后者占比70%，與精蛋白生物合成人胰島素注射液相比，門(mén)冬胰島素30的六聚體形成傾向更低，原因在于門(mén)冬胰島素30能夠有效替換精蛋白生物合成人胰島素注射液位于B28位置的脯氨酸［11-12］。由于門(mén)冬胰島素30具有以上特殊結(jié)構(gòu)，其注射后，可快速見(jiàn)效，且迅速被機(jī)體吸收，對(duì)餐后血糖控制大有助益［13］。與精蛋白生物合成人胰島素注射液相比，門(mén)冬胰島素30血清濃度更高，可達(dá)50%，同時(shí)，其達(dá)到最大血藥濃度的時(shí)間僅為精蛋白生物合成人胰島素注射液的一半。因此，相較于精蛋白生物合成人胰島素注射液，門(mén)冬胰島素30能夠更好地控制糖尿病患者餐后血糖水平。此外，研究組患者的低血糖事件發(fā)生率也明顯低于對(duì)照組，可見(jiàn)門(mén)冬胰島素30在2型糖尿病臨床治療上更為安全可靠，分析認(rèn)為這與門(mén)冬胰島素30能夠有效模擬人體自身胰島素生理樣分泌有關(guān)，與黃天韜的研究結(jié)果相似［14］。

綜上所述，在初發(fā)2型糖尿病臨床治療中，應(yīng)用門(mén)冬胰島素30不僅能快速高效地控制2型糖尿病患者的血糖水平，減輕高血糖狀態(tài)對(duì)患者身體造成的危害，還能夠有效降低用藥后低血糖事件發(fā)生。

［1］ 劉婭，唐金國(guó).門(mén)冬胰島素30注射液治療老年2型糖尿病的臨床觀(guān)察［J］.重慶醫(yī)學(xué)，2011，40（3）:284-285.

［2］ 林李壯，劉幼碩，王艷姣，等.高齡新診斷2型糖尿病患者預(yù)混門(mén)冬胰島素30的達(dá)標(biāo)劑量［J］.中國(guó)老年學(xué)雜志，2015，35（19）:5468-5470.［3］ 全會(huì)標(biāo)，高勇義，陳道雄，等.甘精胰島素聯(lián)合阿卡波糖與門(mén)冬胰島素30治療高齡初診2型糖尿病的臨床療效比較［J］.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2011，38（18）:3816-3817.

［4］ 李英，朱紅霞，王敏哲.沙格列汀聯(lián)合門(mén)冬胰島素30注射液治療老年2型糖尿病的臨床研究［J］.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2014，30（7）: 568-570.

［5］ 毛培軍，李桂玲，黃倩，等.利拉魯肽聯(lián)合門(mén)冬胰島素30治療難治性2型糖尿病的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2015，31（16）:1578-1581.

［6］ 劉開(kāi)平，沈國(guó)清，周曉芳，等.地特胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療2型糖尿病的臨床對(duì)照研究［J］.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2015，31（5）:330-332.

［7］ 楊東明，何華偉，魯立文，等.門(mén)冬胰島素30聯(lián)合二甲雙胍治療老年2型糖尿病療效觀(guān)察［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22（34）: 3777-3779.

［8］ 莊啟州，王轉(zhuǎn)鎖.門(mén)冬胰島素30聯(lián)合阿卡波糖治療老年2型糖尿病30例［J］.中國(guó)藥業(yè)，2014，23（9）:56-57.

［9］ 王詠波，劉贏，白然，等.門(mén)冬胰島素30和預(yù)混人胰島素30R對(duì)非初發(fā)2型糖尿病胰島功能和胰島素敏感性的影響［J］.大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，35（4）:341-344.

［10］ 葉健波，林東源，李劍軍，等.門(mén)冬胰島素30與門(mén)冬胰島素聯(lián)合地特胰島素對(duì)胰島素泵強(qiáng)化治療后初發(fā)2型糖尿病患者的臨床療效對(duì)比觀(guān)察［J］.內(nèi)科，2013，8（6）:604-605.

［11］ 陳曉銘，武革，甄卓麗，等.門(mén)冬胰島素30和格列吡嗪控釋片在老年2型糖尿病患者治療中的作用比較［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2013，29（14）: 2378-2380.

［12］ 王申，周遼軍.門(mén)冬胰島素30強(qiáng)化治療初發(fā)2型糖尿病患者的臨床觀(guān)察［J］.河北醫(yī)藥，2012，34（20）:3087-3089.

［13］ 潘燕.門(mén)冬胰島素30與甘精胰島素聯(lián)合阿卡波糖治療2型糖尿病84例臨床觀(guān)察［J］.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2013，17（23）:92-93.

［14］ 黃天韜.門(mén)冬胰島素30注射液與甘精胰島素注射液治療初診2型糖尿病效果觀(guān)察［J］.中國(guó)綜合臨床，2013，29（z1）:67-68.

The clinical effect of insulin aspart 30 in the treatment of newly diagnosed patients with type 2 diabetes

Chen Guili

Objective To investigate the clinical effect of insulin aspart 30 in the treatment of newly diagnosed patients with type 2 diabetes.Methods 2 cases of early onset type 78 diabetes in Dashiqiao Central Hospital from January 2015 to March 2016 were selected as study subjects.The patients were divided into control group and study group according to the random number table method，39 cases in each group.The control group were treated with Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection，the study group was treated with insulin aspart 30 treatment，comparedtwo groups of patients after 8 weeks of treatment，fasting blood glucose（FBG），2 h postprandial blood glucose（2hPBG），glycosylated hemoglobin（HbA1） level and the incidence of hypoglycemia，blood glucose，insulin dosage all day long time.Results After treatment，2hPBG and HbA1 levels of the two groups of patients were significantly lower than before treatment，the study group of patients with 2hPBG was significantly lower than the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）；patients in the study group， the incidence of hypoglycemia was significantly lower than the control group，time of blood glucose was significantly shorter than the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.Conclusion In the early clinical treatment of type 2 diabetes，insulin aspart 30 application can not only effectively control the blood glucose level in patients with type 2 diabetes，reduce the harm of hyperglycemia on patients caused by the body，but also can effectively reduce the incidence of hypoglycemia after treatment.

Type 2 diabetes mellitus；Insulin aspart 30；Clinical curative effect

R587.1

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.10.007

大石橋市中心醫(yī)院，遼寧營(yíng)口 115100