小劑量秋水仙堿聯合美洛昔康膠囊治療痛風性關節炎急性發作期的療效與安全性分析

張利　戴小良　鄭聰　宋利梅　高旭　劉柳　盧杰

小劑量秋水仙堿聯合美洛昔康膠囊治療痛風性關節炎急性發作期的療效與安全性分析

張利戴小良鄭聰宋利梅高旭劉柳盧杰

目的 探究小劑量秋水仙堿聯合美洛昔康膠囊治療痛風性關節炎急性發作期的療效與安全性。方法 選取我院2015年3月～2016年3月收治的符合標準的80例痛風性關節炎患者為研究對象，并按隨機原則將其分為對照組與實驗組，對照組采用秋水仙堿治療，實驗組在對照組的基礎上予以小劑量秋水仙堿聯合美洛昔康膠囊。治療2周后，評價療效及安全性，比較兩組患者的臨床療效及產生的不良癥狀情況。結果 對照組的總有效率為62.50%，低于實驗組（95.00%），不良反應發生率（25.00%）高于實驗組（5.00%），且比較結果，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論 小劑量秋水仙堿聯合美洛昔康膠囊治療痛風性關節炎急性發作期的療效顯著。

小劑量秋水仙堿；美洛昔康膠囊；療效；安全性

痛風是由于嘌呤代謝紊亂、尿酸排泄減少引起的一組疾病。尿酸鹽從超飽和的細胞外液沉積至關節、滑膜或其他組織和器官引起臨床綜合征。在某種誘發因素下，已沉積的或新沉積的尿酸鹽晶體可引起關節或其他軟組織的急性炎癥，即痛風急性發作[1］。痛風是常見的風濕病之一，患者往往以急性痛風性關節炎發作而就診，表現為關節紅、腫、熱、痛，部分患者伴有發熱、頭痛、心悸等癥狀。隨著人們飲食結構的變化，痛風發病率逐漸提高、發病年齡逐漸年輕化，應提高重視。正確積極的治療痛風急性發作可縮短發作期，減輕痛苦[1］。臨床上予以此類痛風性關節炎患者的常見療法為小劑量秋水仙堿聯合美洛昔康膠囊或單一使秋水仙堿等，但這兩種療法之間的效果與安全性的仍有爭議。本研究旨在對痛風性關節患者予以小劑量秋水仙堿聯合美洛昔康膠囊治療進行探析，現將結果報告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院2015年3月～2016年3月收治的80例痛風性關節炎患者作為觀察對象，并按隨機原則將其分為對照組與實驗組，兩組均40例患者。對照組，女2例，男38例，年齡20～70歲，平均年齡為（48.23±9.33）歲；病程3～10年，平均病程為（6.30±2.20）年；觀察組，女1例，男39例，年齡20～67歲，平均年齡為（48.30±10.25）歲，病程2～9年，平均病程為（5.23±3.03）年，兩組患者的性別、年齡、病程一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標準

入選患者診斷標準均依據中華醫學會風濕病學分會2010年版《原發性痛風診斷及診療指南》[2］。進入觀察對象均滿足如下條件[3］：（1）痛風性關節炎病程≥2年，痛風反復發作；（2）發作期關節疼痛為重度，受累關節≥4個；（3）治療前無中重度腎功能不全或肝功能損害，無使用秋水仙堿片、美洛昔康膠囊的其他禁忌。

表1　兩組患者臨床治療效果對比 [n（%）］

表2　兩組患者不良反應發生情況的對比[n（%）］

1.3方法

對照組患者采用秋水仙堿片進行治療，對首次接觸該藥物的患者，藥量應把控在1 mg內，然后以0.5 mg/h逐漸增加、不超過12 h。觀察患者服藥后的癥狀，若患者未出現其他不良發應，且疼痛等癥狀得到明顯改善后將把藥量調整為0.5 mg/次，2～3次/d。實驗組患者小劑量秋水仙堿片0.5 mg/次，2次/d，同時聯合美洛昔康膠囊進行治療，對首次使用美洛昔康膠囊的患者，15 mg/d，待觀察患者于治療后的反應再進行劑量的調整，若患者的病情得到有效地緩解，可將藥量減至7.5 mg/d。兩組患者的治療觀察時間均為2周。

1.4療效評定

兩組患者在兩種治療方法下的療效以及所產生的不良反應均參照《中藥新藥臨床研究指導原則》進行[4］。

兩組患者的療效分析：顯效：患者于治療后，急性關節炎的頭痛、發熱、關節局部腫脹、皮膚暗紅、壓痛明顯等癥狀均基本消失或完全消失，白細胞、血沉、C反應蛋白檢測的指標均恢復正常指數，關節功能恢復正常；有效：患者于治療后，急性關節炎的頭痛、發熱、關節局部腫脹、皮膚暗紅、壓痛明顯等癥狀明顯得到改善，并趨于消失狀態，發作時間以及次數大幅度減少，白細胞、血沉、C反應蛋白檢測的指標明顯趨于正常指數，關節功能基本恢復正常；無效：均未達到上述指標，且病情加重。治療總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

兩組患者的不良發應發生情況主要包括：骨髓抑制、皮疹、胃腸道反應、肝功能異常等。不良反應發生率=不良反應發生例數/總例數×100%。

1.5統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件對數據進行處理分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者治療有效率對比

觀察組治療有效率為95.0%，對照組為62.5%，兩組治療有效率對比，差異具有統計學意義（P＜0.05），如表1。

2.2兩組患者不良反應發生率對比

觀察組不良反應發生率為5.00%，對照組為25.00%，兩組不良反應發生率對比，差異具有統計學意義（P＜0.05），如表2。

3　討論

痛風性關節炎是痛風所致的常見病變綜合征，目前，醫療上沒有可以根治此疾病的藥物，所以臨床上以控制急性發作、預防并發癥為主要目標。

據相關醫藥學記錄表明，秋水仙堿與美洛昔康膠囊等非甾體藥物是臨床上予以治療痛風性關節炎的常用藥物[1，5-6］。秋水仙堿可有針對性地減少患者體內尿酸結晶的沉積量，通過減少白細胞的活動頻率以及吞噬運動，從而達到減少乳酸形成的目的，進而減輕炎性疼痛等癥狀的反映，起到一定地止痛作用，可謂是療效較佳，但是由于其使用的毒性作用較大，對患者的體內機制產生不同程度的影響[7-9］。

美洛昔康膠囊是目前較為安全性的藥物，具有選擇性環氧化酶，在患者體內可進行自由選擇，不僅可以抑制環氧化酶-2，抑制炎癥介質，降低單核細胞中前列腺素的合成，而且還可以減少單尿酸鈉對患者體內的刺激，保護消化道黏膜、調節血小板聚集、維持腎血流量，從而起到鎮痛、抗炎的作用，但該藥物起效維持性較差，療效結果不是很樂觀[4］。然而將這兩種藥物進行有效地聯合，可以將其優點融為一體，起到很好的效果。其他研究表明小劑量秋水仙堿聯合非甾體消炎藥可以更好的控制急性關節炎發作，且對比傳統大劑量秋水仙堿不良反應明顯減少[10-12］。本研究的結果也證實了，實驗組在小劑量秋水仙堿聯合美洛昔康膠囊治療下，其治療總有效率高于對照組，不良反應發生率低于對照組，且兩組數據比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，予以痛風性關節炎急性發作期的患者小劑量秋水仙堿聯合美洛昔康膠囊治療，療效佳、安全性高。

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Analysis of Efficacy and Safety of a Sm all Dose of Colchicine Combined With Meloxicam Capsules for the Treatm ent of Acute Gouty Arthritis

ZHANG Li DAI Xiaoliang ZHENG Cong SONG Limei GAO Xu LIU Liu LU Jie Department of Rheumatology， PLA 181 Hospital of Traditional Chinese Medicine， Guilin Guangxi 541002， China

Objective A small dose of colchicine combined with Meloxicam Capsules to explore the ef cacy and safety of the treatment of acute attack of gouty arthritis. Methods 80 cases of gout arthritis patients treated in our hospital from March 2015 to March 2016 were selected as the research object and divided into control group and experimental group according to the principle of random. Control group were treated with colchicines，experimental group， on the basis of the control group， was given small dose of colchicine combined with meloxicam capsules， evaluation of efficacy and safety after 2 weeks of treatment， the clinical ef cacy of the two groups were compared and the adverse conditions were compared. Resu lts The total effective rate of the control group （62.50%） was lower than that of experimental group （95%）， the incidence of adverse reactions （25.00%） was higher than that of the experimental group （5.00%）， and the dif erence was statistically signif cant （P ＜ 0.05）. Conclusion A small dose of colchicine combined with meloxicam capsules in the treatment of acute exacerbation of the ef ects of gouty arthritis.

A small dose of colchicines， Meloxicam capsules， Efficacy，Security

R589.7

A

1674-9308（2016）28-0118-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.28.074

解放軍第181醫院中醫風濕科，廣西 桂林 541002

戴小良，E-mail:daixiaoliang@163.com