頭針治療無先兆性偏頭痛的臨床研究

袁　野，文泳鑒，王　悅，鄭鳳嬌，周　凱，李應昆

（1.成都中醫藥大學，成都 610075；2.四川省中醫院，成都 610072）

頭針治療無先兆性偏頭痛的臨床研究

袁野1，文泳鑒1，王悅1，鄭鳳嬌1，周凱1，李應昆2

（1.成都中醫藥大學，成都 610075；2.四川省中醫院，成都 610072）

目的觀察頭針配合電針治療無先兆性偏頭痛的臨床療效。方法將326例無先兆性偏頭痛患者隨機分為治療組157例和對照組169例。治療組采用頭針配合電針治療，對照組采用單純藥物治療。觀察兩組患者治療前后疼痛評估指數（PRI）評分和中醫證候癥狀分級量化評分，比較患者治療期間服藥次數和頭痛發作次數，并分析影響偏頭痛治療效果的因素。結果兩組治療后及隨訪1、2、3個月 PRI評分和中醫證候癥狀分級量化評分與同組治療前比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療后及治療后1、2個月 PRI評分和中醫證候癥狀分級量化評分與對照組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療期間各星期服藥次數與對照組比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療2、3、4星期時頭痛發作次數與對照組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。治療組隨訪1、2、3個月療效與中醫證型和VAS評分均有關。治療組隨訪2個月療效與性別有關。治療組隨訪3個月療效與文化程度有關。結論頭針配合電針是一種治療無先兆性偏頭痛的有效方法。

針刺療法；電針；頭針？？；偏頭痛；針藥并用

偏頭痛是神經內科常見病，具有反復發作的特點，發作時表現為持續性的頭部搏動性疼痛，可致惡心、嘔吐等。流行病學調查顯示，美國女性偏頭痛患病率為18.2%，男性為6.5%，大約23%家庭至少有1位偏頭痛患者［1］；在中國，偏頭痛的年患病率為9.3%，年花費可達3317億元人民幣［2］。偏頭痛可增加患者出現其他嚴重并發癥的風險，能使缺血性中風風險增加2.16倍［3］。此外，偏頭痛還可導致亞臨床的腦白質病變，并與多種疾病共患， 如癲癇、抑郁癥及情感性精神障礙［4］，導致患者生活質量下降。筆者采用頭針配合電針治療無先兆性偏頭痛患者157例，并與藥物治療169例相比較，現報告如下。

1　臨床資料

1.1一般資料

326例無先兆性偏頭痛患者均為門診患者，按就診先后順序采用查隨機數字表法將患者隨機分為治療組157例和對照組169例。治療組中男38例，女119例；年齡最小19歲，最大73歲，平均（41±13）歲。對照組中男48例，女121例；年齡最小19歲，最大74歲，平均（39±12）歲。兩組患者性別及年齡比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準

西醫診斷標準參照2004年國際頭痛協會標準（IHS）制定的“頭痛疾患國際分類”（international classification of headache disorders，ICHD-2）中無先兆偏頭痛的診斷標準［5］。中醫辨證分型標準參照2002年《國家中藥新藥治療偏頭痛臨床研究指導原則》中肝陽上亢頭痛證和瘀血頭痛證。

1.3納入標準

①符合上述診斷標準，緩解期和急性發作期均可納入；②年齡為18～65歲，性別不限；③自愿受試，并簽署知情同意書者。

1.4排除標準

①妊娠或哺乳期婦女。②合并腦、心、肝、腎和造血系統等嚴重原發性病，帕金森、錐體外系疾病及精神病患者、高血壓。③合并有特特類型的偏頭痛，如眼肌麻痹型偏頭痛、偏癱型偏頭痛等類型患者。④治療前1個月服用偏頭痛預防藥物者，或濫用治療偏頭痛藥物者（每月10 d以上服用治療偏頭痛藥物者）。⑤不能堅持治療或依從性可能不好者，如嚴重畏懼針刺；難以隨訪者，如無聯系電話或居住地太遠。⑥穴位區域皮膚有感染者。⑦排除凝血機制障礙或試驗前服用影響凝血機制藥物的患者。

2　治療方法

2.1頭針治療

根據WHO推薦的取穴位置及針刺方法取頂中線（MS5）及雙側顳前線（MS10）、顳后線（MS11）、頂顳后斜線下2/5（MS7）和枕下旁線（MS14）。患者取仰臥位，常規消毒后，采用蘇州醫療用品廠有限公司出品的0.30 mm×25～50 mm毫針進行針刺，得氣后接華佗牌SDZ-Ⅱ型電子針療儀，將兩個電極分別接在兩根毫針的針柄上，顳前線（正極）和顳后線（負極）一組，頂顳后斜線（正極）和枕下旁線（負極）一組，每組均取同側穴位，雙側分別同時連接，采用密波，頻率為90～100 Hz，恒電流強度為1 mA，強度以患者耐受為度，留針30 min。共治療4星期，其中第1、2星期每星期治療5次，第3、4星期每星期治療3次。

2.1.2藥物治療

患者處于急性發作期時，服用萘普生片治療，首次口服0.1～0.2 g，必要時每6～8 h口服1次；處于緩解期時不采用任何藥物或針刺治療方案。

2.2對照組

采用單純藥物治療，服用藥物及方法同治療組藥物治療。

3　治療效果

3.1觀察指標

①簡化McGill疼痛問卷（疼痛評估指數，PRI）；②中醫療效指標，即按照中醫學偏頭痛主癥和次癥編制中醫癥狀分級量化表評定針刺療效；③止痛藥物消耗量；④偏頭痛發作頻率。兩組患者治療前后分別記錄。治療后1、2、3個月，由未參加臨床治療的研究人員對患者進行電話隨訪。

3.2療效標準

根據治療前后PRI評分計算治療指數進行評定。治療指數=［（治療前PRI評分-治療后PRI評分）÷治療前PRI評分］×100%。

有效:治療指數≥30%。

無效:治療指數＜30%。

3.3統計學方法

應用SPSS19.0軟件進行統計分析。利用t檢驗分析治療中頭痛發作次數、服藥次數、治療后PRI評分、中醫證候癥狀分級量化評分以評價頭針治療偏頭痛效果，并采用多因素非條件Logistic回歸分析研究頭電針治療偏頭痛療效的影響因素。以P＜0.05表示差異具有統計學意義

3.4治療結果

326例患者治療期間因各種原因退出或失訪共計47例，最終完成研究有279例患者，其中治療組132例，對照組147例。

3.4.1兩組治療前后PRI評分比較

由表1可見，兩組患者治療前PRI評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療后及隨訪1、2、3個月PRI評分與同組治療前比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療后及治療后1、2個月PRI評分與對照組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05），提示治療組改善PRI評分優于對照組。

表1　兩組治療前后PRI評分比較　（±s，分）

表1　兩組治療前后PRI評分比較　（±s，分）

注:與同組治療前比較1）P＜0.05；與對照組比較2）P＜0.05

時間 治療組（n=132） 對照組（n=147）治療前 10.75±3.84 10.46±4.16治療后 3.83±3.761）2）8.56±5.391）隨訪1個月 5.36±4.261）2）7.75±3.771）隨訪2個月 6.03±4.211）2）7.78±3.951）隨訪3個月 6.30±4.211）7.65±3.841）

3.4.2兩組治療前后中醫證候癥狀分級量化評分比較

由表2可見，兩組患者治療前中醫證候癥狀分級量化評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療后及隨訪1、2、3個月中醫證候癥狀分級量化評分與同組治療前比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療后及治療后1、2個月中醫證候癥狀分級量化評分與對照組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。

表2　兩組治療前后中醫證候癥狀分級量化評分比較（±s，分）

表2　兩組治療前后中醫證候癥狀分級量化評分比較（±s，分）

注:與同組治療前比較1）P＜0.05；與對照組比較2）P＜0.05

時間 治療組（n=132） 對照組（n=147）治療前 7.62±3.35 6.86±2.78治療后 3.52±2.111）2）5.47±2.311）隨訪1個月 2.06±1.411）2）3.14±1.471）隨訪2個月 2.43±1.361）2）3.32±1.921）隨訪3個月 2.61±1.641）3.29±1.721）

3.4.3兩組治療期間服藥次數比較

由表3可見，治療組治療期間各星期服藥次數與對照組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。

表3　兩組治療期間服藥次數比較　（±s，次）

表3　兩組治療期間服藥次數比較　（±s，次）

注:與對照組比較1）P＜0.05

時間 治療組（n=132） 對照組（n=147）第1星期 1.37±2.391）5.23±1.73第2星期 0.59±1.111）3.41±1.70第3星期 0.35±0.981）3.35±1.34第4星期 0.18±0.671）3.13±1.21

3.4.4兩組治療期間頭痛發作次數比較

由表4可見，治療組治療2、3、4星期時頭痛發作次數與對照組比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表4　兩組治療期間頭痛發作次數比較　（±s，次）

表4　兩組治療期間頭痛發作次數比較　（±s，次）

注:與對照組比較1）P＜0.05

時間 治療組（n=132） 對照組（n=147）第1星期 2.86±2.08 3.18±1.83第2星期　1.98±1.721）2.51±1.76第3星期　1.35±1.631）2.23±1.66第4星期　0.97±1.371）2.33±1.73

3.4.5影響偏頭痛治療效果的因素分析

治療組治療后及隨訪時療效統計見表5。

表5　治療組治療后及隨訪時療效統計　（n）

分別對治療組治療后及隨訪時療效與性別、年齡、職業、診斷分型、病程、組別、疼痛評分、頭痛程度、疼痛時間、發作次數和伴隨癥狀進行多因素非條件Logistic逐步回歸分析。由表6可見，治療組治療后鎮痛效果與各統計因素無明顯相關。

表6　治療組治療后療效與相關因素的Logistic回歸結果

治療組隨訪1個月療效與中醫證型和VAS評分有關。瘀血頭痛效果優于肝陽上亢頭痛；治療前VAS疼痛評分越高，療效越好。治療組隨訪2個月療效與性別、中醫證型和VAS評分有關。男性治療效果優于女性；瘀血頭痛效果優于肝陽上亢頭痛；治療前VAS疼痛評分越高，療效越好。治療組隨訪3個月療效與文化程度、中醫證型和VAS評分有關。文化程度越高，療效越好；瘀血頭痛效果優于肝陽上亢頭痛；治療前VAS疼痛評分越高，療效越好。詳見表7-9。

表7　治療組隨訪1個月療效與相關因素的Logistic回歸結果

表8　治療組隨訪2個月療效與相關因素的Logistic回歸結果

表9　治療組隨訪3個月療效與相關因素的Logistic回歸結果

VAS疼痛評分 0.438 0.145 9.150 0.002 1.549（1.167~2.058）常數 16.187 40192.917 0.000 1.000 10718553.981

4　討論

偏頭痛的西醫治療分為治療急性偏頭痛發作及預防偏頭痛發作兩種。目前，臨床上常用的預防藥物有β-受體阻斷劑、抗抑郁藥、抗癲癇藥、美西麥角及A型肉毒素等。美國食品藥品管理局（FDA）批準預防偏頭痛的藥物有5個，即鹽酸普萘洛爾片（心得安）、噻嗎洛爾、丙戊酸鈉緩釋片、托吡酯片（妥泰）和美西麥角（二甲麥角新堿）［6］。急性疼痛發作治療藥物分為一般鎮痛藥，如阿司匹林腸溶片、對乙酰氨基酚片等，但此類藥物針對偏頭痛療效有限。另外一類為抗偏頭痛藥物，如麥角類制劑和曲普坦類藥物，前者會引起胃腸道不適、肢無力、肢端感覺異常，甚者因麥角制劑的血管收縮作用，長期服用可致腎衰竭；曲普坦類藥物療效明顯，但價格昂貴，目前不做常規和廣泛應用［6］。

我國許多偏頭痛患者將偏頭痛當作一種癥狀而非疾病進行治療，導致藥物濫用和藥物依賴發生。如何安全、有效地防治偏頭痛，提高急性期治療效果，降低偏頭痛發作次數、疼痛程度、服藥劑量和患者的社會功能損害，是目前偏頭痛治療的熱點。針刺療法在這些方面均有巨大的潛在優勢。2009 年Cochrane 圖書館發表了1篇針刺治療原發性頭痛的系統評價，認為針刺治療偏頭痛的療效至少與安慰治療相當［7］，但證據的數量和質量未能令人信服。近年來，針刺預防性治療偏頭痛的隨機對照研究結果顯示針刺治療組的有效率均大于50%，但國內外文獻質量參差不齊，療效評價標準不統一，同質性較差。張琰等［8］的RCT文獻質量評價結果顯示，國內尚無高質量的針刺預防性治療偏頭痛的臨床研究報告，迄今所發表研究采用的療效評價方法、隨訪內容等均不能恰當評價針刺預防性治療偏頭痛的療效。雖然近年來國外對此方面的研究質量較國內高，但研究結論不能被國內針灸同行充分認可。這要求研究人員應進行規范化的針刺預防偏頭痛的RCT來回答針刺治療有效性的問題。

偏頭痛的發病機制目前尚不明確，本病屬中醫學“頭痛”“偏頭風”范疇，其病因無非外感六淫，內傷七情，勞倦而致。頭為諸陽之會，清陽之府，五臟六腑之氣皆上于此，如臟腑功能失調，纏綿日久，虛實夾雜，氣血淤阻，則易導致脈絡痹阻，清竅不利，不通則痛而出現頭痛等癥。《素問·脈要精微論》:“頭者精明之府。”張介賓注:“皆上升于頭。”說明頭部與人體內的各臟腑器官的功能有密切的關系。頭為諸陽之會，手足六陽經皆上循于頭面。六陰經中則有手少陰與足厥陰經直接循行于頭面部。除手少陰與足厥陰經脈直接上行頭面之外，所有陰經的經別合入相表里的陽經之后均到達頭面部。以此經典經絡腧穴理論結合大腦皮層機能定位為理論基礎而創立頭針治療線，目前臨床已廣泛應用于腦源性疾病，其中包括偏頭痛，療效確切，且穴位及治療線的選擇均是以患者臨床癥狀為主要依據，更加簡潔直觀，療效也幾乎不受個體差異的影響。本研究結果顯示，頭針治療偏頭痛從治療結束至隨訪的3個月均有顯著療效。治療組在疼痛的緩解程度相比對照組，于隨訪2個月內有顯著優勢，但治療效應隨時間增加而減弱，在隨訪第3個月時，兩組在多數指標上比較差異均無統計學意義；治療組患者頭痛發作次數及服藥次數在隨訪3個月內均較對照組明顯減少。從影響治療組療效的因素來看，治療前疼痛程度越高，療效越好；瘀血頭痛證型長期療效較肝陽上亢型好；隨訪第2個月，男性治療效果優于女性；文化程度對于療效的影響僅見于隨訪第3個月，可能與患者對調護保養的認識或其他綜合社會因素有關；患者性別、年齡、是否先兆性偏頭痛、有無伴隨癥狀、有無偏頭痛既往發作史對療效無影響。

［1］Lipton RB， Stewart WF， Diamond S， et al. Prevalence and burden of migraine in the United States: data from the American Migraine StudyⅡ［J］. Headache， 2001，41（7）:646-657.

［2］Yu S， Liu R， Zhao G， et al. The prevalence and burden of primary headaches in China: a popu lation-based do or-to-door sur vey［J］. Headache， 2012，52（4）:582-591.

［3］Schürks M， R ist PM， B igal ME， et al. Migraine and c ardiovascular disease: sy stematic re view a nd me ta-analysis［J］. B MJ， 2009，339: b3914.

［4］李舜偉，李焰生，劉若卓，等.中國偏頭痛診斷治療指南［J］.中國疼痛醫學雜志，2011，17（2）:65-86.

［5］Nissan GR， Diamond ML. Advances in migraine treatment［J］. J Am Osteopath Assoc， 2005，105（4 Suppl 2）:9S-15S.

［5］中華醫學會.臨床診療指南:神經病學分冊［M］.北京:人民衛生出版社，2006:151-158.

［6］Linde K， Allais G， B rinkhaus B， et a l. Acupuncture for m igraine prophylaxis［J］. Cochrane Database Syst Rev， 2009，（1）:CD001218.

［7］趙俊，李樹人，宋文閣.疼痛診斷治療學［M］.鄭州:河南醫科大學出版社，1999:612.

［8］張琰，劉慧林，王麟鵬.針刺預防性治療偏頭痛的文獻質量評價［J］.中國循證醫學雜志，2008，8（6）:461-465.

Clinical Study of Scalp Acupuncture Treatment for Migraine without Aura

YUAN Ye1， WEN Yong-jian1， WANG Yue1， ZHENG

Feng-jiao1， ZHOU Kai1， LI Ying-kun2.1.Chengdu University of Traditional Chinese Medicine，Chengdu 610075，China； 2.Sichuan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chengdu 610072，China

ObjectiveTo inv estigate the clinical ef ficacy of scalp acupuncture plus electro acupuncture in treating migr aine without aura. MethodsThree hundred and twenty-six patients with migraine without aura were randomly allocated to a treatment group of 157 cases and a control group of 169 cases. The treatment group

scalp acupuncture plus electroacupuncture and the control group， medication alone. The Pain Rating Index （PRI） score and the TCM syndrome rating scale score were scored in the two groups of patients before and after treatment. The numbers of taking medicine and the numbers of headache attacks were compared between the two groups of patients during treatment. An analysis was made of factors influencing the therapeutic effect on migraine. ResultsThere were statistically significant differences in the PRI score and the TCM syndrome rating scale score at the end of treatment and at one， two and three months of follow-up compared with before treatment in the two groups （P＜0.05）. There were statistically significant differences in the PRI score and the TCM syndrome rating scale score at the end of treatment and at one and two months after it between the treatment and control groups （P＜0.05）. There was a statistically significant difference in the weekly number of taking medicine between the treatment and control groups during treatment （P＜0.05）. There was a statistically significant difference in the number of headache attacks b etween the tr eatment and control groups at two， three and four weeks of treatment（P＜0.05）. In the treatment group， the therapeutic effect at one， two and three months of follow-up was related to both TCM syndrome type and the VAS score； the therapeutic effect at two months of follow-up was related to the sex； the therapeutic effect at three months of follow-up was rela ted to the educa tional level. ConclusionScalp acupunctu re plus electroacupunctur e is an effective way to treat migraine without aura.

Acupuncture therapy； Electroacupuncture； Scalp acupuncture； Migraine； Combined use of acupuncture and medicine

R246.6

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.01.0014

1005-0957（2016）01-0014-04

袁野（19 - ），男，幾幾級碩士生

2015-08-23