穴位埋線治療痰瘀互結型乳腺囊性增生病療效觀察

呂曉皚，王　蓓，徐　震，葉　荊

（1.浙江中醫藥大學附屬第一醫院，杭州310006；2.浙江中醫藥大學，杭州310053）

穴位埋線治療痰瘀互結型乳腺囊性增生病療效觀察

呂曉皚1，王蓓1，徐震1，葉荊2

（1.浙江中醫藥大學附屬第一醫院，杭州310006；2.浙江中醫藥大學，杭州310053）

目的觀察穴位埋線治療痰瘀互結型乳腺囊性增生病的臨床療效。方法將103例痰瘀互結型乳腺囊性增生病患者隨機分為治療組53例和對照組50例。治療組采用穴位埋線治療，對照組采用口服乳癖散結顆粒治療。治療12星期后，觀察兩組治療前后癥狀/體征各項評分、氣郁質轉化分及性激素水平，并比較兩組臨床療效。結果治療組治愈率和總有效率分別為50.9%和92.5%，對照組分別為46.0%和90.0%，兩組治愈率和總有效率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療后癥狀/體征各項評分（疼痛評分、腫塊硬度評分、腫塊范圍評分、腫塊大小評分及全身伴隨癥狀評分）比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。治療組隨訪3、6個月疼痛評分、腫塊范圍評分及全身伴隨癥狀評分與同組治療后及對照組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。兩組治療后氣郁質轉化分與同組治療前比較，差異均具有統計學意義（P＜0.01，P＜0.05）。治療組隨訪3、6個月氣郁質轉化分與同組治療前比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療后及隨訪3、6個月氣郁質轉化分與對照組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。兩組治療后E2含量與同組治療組比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療后P和PRL含量與同組治療前及對照組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。結論穴位埋線是一種治療痰瘀互結型乳腺囊性增生病的有效方法。

穴位埋線；乳癖；乳腺增生；氣郁；痰瘀互結

乳腺囊性增生病是一種乳腺慢性良性增生性疾病，是乳腺實質和間質不同程度的增生與復舊不全所致的組織結構數量和形態的異常，既非炎癥，亦非腫瘤。該病好發于育齡期婦女，發病率達30%～50%，惡變危險性是正常婦女的2～4倍，惡變率約為1.0%～6.5%，屬“癌前病變”［1］。中醫學認為本病屬“乳癖”范疇，氣滯血瘀、痰濁凝聚為其主要病機［2］，臨床常用活血化瘀、化痰散結之法，短期內有一定效果，但癥狀極易反復，病程纏綿。近年來多項研究［3-5］發現，乳癖的發病與體質有較密切的關系，氣郁質是乳癖患者最為常見的體質，而痰瘀互結證型者則均以氣郁體質為主。因此，本課題組以辨體-辨病-辨證的診療思路為指導，采用穴位埋線治療氣郁體質的痰瘀互結型乳腺囊性增生病患者53例，并與藥物治療50例相比較，現報告如下。

1　臨床資料

1.1一般資料

103例女性乳腺囊性增生病患者均為2013年1月至2014年8月浙江省中醫院乳腺病中心門診患者，按就診先后順序采用查隨機數字表法將患者隨機分為治療組53例和對照組50例。治療組中年齡最小35歲，最大54歲，平均（41±5）歲；病程最短3個月，最長36個月，平均（6.8±2.1）個月；輕度11例，中度23例，重度19例。對照組中年齡最小33歲，最大52歲，平均（42±5）歲；病程最短3個月，最長33個月，平均（7.2±2.6）個月；輕度11例，中度19例，重度20例。兩組患者年齡、病程及病情分級比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1辨病診斷標準［6］

參考中華人民共和國衛生部1997年制定的《中藥新藥治療乳腺囊性增生病的臨床研究指導原則》診斷標準。①好發于35～45歲已婚婦女。②乳房疼痛一般不嚴重，多為雙側性，也可單側，為隱痛、脹痛、鈍痛或刺痛、竄痛、墜痛、燒灼痛，常伴觸痛。月經前或情緒波動時可加重。③乳房腫塊多為雙側，以外上象限居多。單一腫塊:囊性，邊緣清楚，活動度大。多數腫塊:多發囊性結節，可累及全乳或雙乳，邊界不清。乳腺區段性結節:結節按乳管系統分布，近似三角形，底邊位于乳腺邊緣，為不規則團塊，或盤狀團塊、片狀團塊、條索狀、顆粒狀，大小不一，軟硬不等，邊界不清，與皮膚不粘連。④乳頭溢液:自行溢液或在觸按某乳管系統時，可致乳頭溢液，多為黃漿液。⑤X線診斷:密度增高，但不均勻，邊緣不清。⑥B超檢查:乳腺組織增厚，彌漫分布，大小不等，液性暗區，呈圓形或橢圓形，囊壁光滑，透氣聲好，囊之間的間質回聲增強。⑦病理診斷:典型的乳腺囊性增生性病理改變。

1.2.2病情分級標準［6］

參考《中藥新藥治療乳腺囊性增生病的臨床研究指導原則》病情分級標準。

輕度:乳房疼痛為隱痛、竄痛，單側或雙側乳房腫塊，為單一小腫塊，或呈顆粒狀而范圍小，或呈條索狀物，較軟，局限在一個象限。

中度:乳房疼痛為鈍痛或竄痛并有觸痛，脹痛明顯，腫塊較大，或呈片狀、盤狀，累及雙乳，但范圍在兩個象限。

重度:乳房疼痛為墜痛或刺痛，觸痛明顯，腫塊大，多發囊性結節，累及雙乳，范圍在兩個象限以上。

1.2.3辨證診斷標準［7］

參考2002年中華中醫外科學會乳腺病專業委員會第8次會議通過的乳癖辨證分型標準。痰瘀互結型主癥為①乳房刺痛；②腫塊呈多樣性，邊界不清，質韌；③舌暗紅或青紫或舌邊尖有瘀斑，或舌下脈絡粗脹、青紫。次癥為①乳房脹痛和（或）腫塊與月經、情緒不甚相關；②月經愆期，行經不暢或伴有瘀塊；③舌苔膩，脈澀、弦或滑。具3項主癥或2項主癥+2項次癥者診斷為痰瘀互結型乳癖。

1.2.4辨體診斷標準［8］

參照中華中醫藥學會發布的《中醫體質分類與判定自測表》中的判定標準，氣郁體質轉化分≥40分且其余偏頗體質轉化分≤39分者判定為具有氣郁體質的患者。

1.3納入標準

①符合辨體、辨病、辨證診斷標準；②應用Gail乳腺癌患病風險評估模型評估，5年危險預測值≥1.66%；③近1個月內未使用治療乳腺囊性增生病的相關藥物；④年齡為18～60歲的女性；⑤簽署知情同意書。

1.4排除標準

①合并有手術指征的乳房良惡性腫塊；②合并有心腦血管、肝、腎及造血系統等嚴重疾病或精神疾病；③除氣郁質外的其余任一偏頗體質轉化分≥40分；④對羊腸線過敏；⑤懷孕和哺乳期婦女；⑥小學以下文化程度。

2　治療方法

2.1治療組

主穴取雙側肝俞、足三里，配穴取雙側天宗、肩井。75%乙醇棉球常規消毒后，采用7號注射針針頭作套管，彎頭血管鉗夾持長1 cm的3-0羊腸線插入套管，將0.35 mm×50 mm毫針剪去針尖作針芯，從套管尾部插入，將套管針頭插入穴位，針芯向前插入得氣后退出，按壓片刻，外用創可貼敷蓋。每2星期治療1次，6次為1個療程。

2.2對照組

口服乳癖散結顆粒（陜西白鹿制藥股份有限公司，國藥準字Z20080206）。主要成分為夏枯草、川芎（酒炙）、僵蠶（麩炒）、鱉甲（醋制）、柴胡（醋制）、赤芍（酒炙）、玫瑰花、莪術（醋制）、當歸（酒炙）、延胡索（醋制）、牡蠣。每日3次，每次1袋，經期停藥，12星期為1個療程。

兩組患者在治療期間均停止服用其他相關藥物。

3　治療效果

3.1觀察指標

3.1.1體質轉化分測定

患者在兩名主治醫師的指導下于治療前、治療3個月后、隨訪3個月、隨訪6個月時填寫《中醫體質分類與判定自測表》，計算并統計轉化分。

3.1.2性激素測定

患者于月經來潮前1星期內（已停經者不擇時）清晨空腹抽血，采用化學發光法測定雌二醇（E2）、孕酮（P）和泌乳素（PRL）。所有患者在治療前及治療3個月后分別測定1次。

3.2療效標準［7］

參照2002年中華中醫外科學會乳腺病專業委員會第8次會議通過的乳癖療效評價標準，對乳房疼痛，腫塊硬度、范圍、大小，全身伴隨癥狀進行分級和評分。計算治療前后積分改善率以評定療效。

改善率=［（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分］×100%。

治愈:改善率≥90%。

顯效:改善率為70%～89%。

有效:改善率為30%～69%。

無效:改善率＜30%。

3.3統計學方法

采用SPSS 17.0軟件進行數據統計，計量資料以均數±標準差表示，采用t檢驗；計數資料采用卡方檢驗。

3.4治療結果

3.4.1兩組臨床療效比較

由表1可見，治療組治愈率和總有效率分別為50.9%和92.5%，對照組分別為46.0%和90.0%，兩組治愈率和總有效率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

表1　兩組臨床療效比較（n）

3.4.2兩組治療前后性激素水平比較

由表2可見，兩組治療前各項性激素水平（E2、P、 PRL）比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療后E2含量與同組治療組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療后P和PRL含量與同組治療前比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療后P和PRL含量與對照組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。

表2　兩組治療前后性激素水平比較（±s）

表2　兩組治療前后性激素水平比較（±s）

注:與同組治療前比較1）P＜0.05；與對照組比較2）P＜0.05

組別n時間E2（pg/mL）P（ng/mL）PRL（ng/mL）治療組53治療前261.3±38.77.2±2.733.6±11.9治療后117.6±22.41）2）15.2±3.31）2）10.7±3.11）2）對照組50治療前258.9±39.17.5±2.234.1±10.7治療后194.8±40.31）9.2±2.627.2±6.5

3.4.3兩組治療前后氣郁質轉化分比較

由表3可見，兩組治療前氣郁質轉化分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療后氣郁質轉化分與同組治療前比較，差異均具有統計學意義（P＜0.01，P＜0.05）。治療組隨訪3、6個月氣郁質轉化分與同組治療前比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療后及隨訪3、6個月氣郁質轉化分與對照組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。

表3　兩組治療前后氣郁質轉化分比較（±s，分）

表3　兩組治療前后氣郁質轉化分比較（±s，分）

注:與同組治療前比較1）P＜0.01，2）P＜0.05；與對照組比較3）P＜0.05

組別n治療前治療后隨訪3個月隨訪6個月治療組53 61.5±9.226.3±3.81）3）24.7±2.71）3）22.1±3.01）3）對照組50 60.9±8.641.7±3.12）49.3±3.250.4±2.1

3.4.4兩組治療前后癥狀/體征各項評分比較

由表4可見，兩組患者治療前癥狀/體征各項評分（疼痛評分、腫塊硬度評分、腫塊范圍評分、腫塊大小評分及全身伴隨癥狀評分）比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

兩組治療后癥狀/體征各項評分比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。治療組隨訪3、6個月疼痛評分、腫塊范圍評分及全身伴隨癥狀評分與同組治療后比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療組隨訪3、6個月疼痛評分、腫塊范圍評分及全身伴隨癥狀評分與對照組比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表4　兩組治療前后癥狀/體征各項評分比較（±s，分）

表4　兩組治療前后癥狀/體征各項評分比較（±s，分）

注:與同組治療前比較1）P＜0.05；與同組治療后比較2）P＜0.05；與對照組比較3）P＜0.05

組別n時間疼痛腫塊硬度腫塊范圍腫塊大小全身伴隨癥狀治療組53治療前23.3±4.08.2±1.710.4±0.97.9±1.615.0±0.0治療后10.9±1.91）5.7±1.01）5.6±1.71）2.7±0.91）8.2±2.91）隨訪3個月6.6±1.72）3）6.1±0.82.1±0.82）3）3.4±1.54.2±0.42）3）隨訪6個月6.9±1.22）3）6.2±1.02.0±1.12）3）3.3±0.84.8±0.82）3）對照組50治療前22.9±3.58.1±1.311.0±0.28.5±1.815.0±0.0治療后11.2±2.11）5.5±1.21）5.9±1.41）2.5±1.11）10.1±2.51）隨訪3個月13.7±2.26.0±1.46.1±0.43.5±0.710.3±1.6隨訪6個月14.6±1.45.9±0.36.0±1.13.4±1.29.2±1.1

4　討論

乳腺囊性增生病是乳腺癌發生的重要因素，流行病學、病因學及病理學的學者已從回顧性調查、前瞻性研究及組織病理學研究3方面證實了這一點［9］。其發病與內分泌功能紊亂相關，可因雌、孕激素比例失調即孕激素分泌減少或相對不足，雌激素水平正常或相對增多致乳腺實質增生過度和復舊不全；或因乳腺實質成分中雌、孕激素受體的質和量異常，使乳腺各部分的增生程度參差不齊；也可因泌乳素分泌過多刺激乳腺組織導致本病發生。西醫治療藥物為三苯氧胺，是一種非甾體類抗雌激素制劑，其通過與靶細胞雌激素受體的競爭性結合，阻斷雌激素效應，減少雌激素對乳腺的影響，從而發揮抗腫瘤和抗乳腺增生的作用。三苯氧胺于2001年被美國FDA批準用于Gail模型（乳腺癌風險評估模型）5年危險預測值≥1.66%的35歲以上婦女進行乳腺癌的化學預防。但經長期的臨床應用發現，三苯氧胺的副反應較多且發生率較高，如月經紊亂、卵巢囊腫、子宮內膜增生、潮熱、肝功能受損等；且其僅對乳腺小葉增生、部分纖維腺病型增生在短期內有效［10］。因此，探索有效的中醫藥干預手段極為迫切。

中醫學認為“女子以肝為先天”，肝主疏泄，調暢氣機，乳房在肝的調節下出現周期性氣血消長。若情志不遂，肝氣郁結，疏泄失職，氣機阻滯于乳絡，則乳房疼痛；肝郁橫逆犯脾，運化失司，聚濕生痰，脾不統血，血溢脈外而成瘀，痰瘀互結，阻滯乳絡，則成癖核。乳癖的發病及痰瘀互結證型的形成與“氣機不暢”密切相關，而“氣機不暢”正是氣郁體質者的特征性表現。氣郁體質是八種偏頗體質之一，易患乳癖、臟躁、梅核氣、百合病及郁證等。中醫體質學說認為，體質影響了疾病的發生、發展和預后，決定了病證的形成、傳變與轉歸。因此，以辨證論治為基礎，結合體質辨識，遵從了治病求本的治則，能夠取得更為理想的療效。本研究以“辨體-辨病-辨證診療模式”為指導，采用穴位埋線法調理氣郁體質以治療痰瘀互結型乳癖。主穴取肝俞，為肝之俞穴，是肝氣轉輸、輸注于背部的處所，內應于肝，具有疏肝解郁、行氣化癖之效，現有研究表明刺激肝俞能對下丘腦-垂體-卵巢軸發揮良性調節作用。另取穴足三里，為胃經的下合穴，是氣血“百川歸海”之合穴，有理氣活血、通絡散結的作用。配合治療乳癖的經驗要穴天宗、肩井，共奏疏通乳絡、行氣消癖止痛之效。將羊腸線埋入穴位后，起到持續而柔和的非特異性刺激作用，發揮埋針效應及后作用效應，多途徑、多靶點綜合協調，達到治療乳癖的目的。

本研究結果表明，兩組短期臨床療效相當，但治療組在隨訪期對改善乳房疼痛、乳房腫塊范圍、情緒變化、月經異常、腰膝酸軟、兩脅脹滿、瘀血癥狀等方面則表現出比對照組更為明顯的優勢，提示穴位埋線具有一定的持續治療效應，遠期療效更好，癥狀反彈更少，這可能與治療組能持續糾正患者氣郁體質，調節雌孕激素比及降低泌乳素水平相關。本研究也進一步證實兩種療法雖然都具有改善氣郁體質的作用，但治療組患者治療后氣郁體質已糾正；而對照組患者氣郁體質有改善但仍存在。且在隨訪期，治療組的氣郁質轉化分進一步下降，而對照組的氣郁質轉化分則逐漸上升，提示穴位埋線對于改善患者氣郁體質的作用具有延續效應，而乳癖散結顆粒則沒有長期改善氣郁體質的作用。在激素調節方面，穴位埋線起到了下調雌激素與泌乳素水平，上調孕激素水平，達到內分泌平衡的效果。因此，對于遷延難愈的乳腺囊性增生病的治療，穴位埋線療法真正體現了“深納而久留之，以治頑疾”的傳統理論，有較高的應用價值。

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Observations on the Therapeutic Effect of Acupoint Catgut Embedding on Breast Cystic Hyperplasia of Blood Stasis-phlegm Pattern

LV Xiao-ai1，WANG Bei1，XU Zhen1，YE Jing2.1.Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine First Hospital，Hangzhou 310006，China；2.Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine，Hangzhou 310053，China

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of acupoint catgut embedding in treating breast cystic hyperplasia of blood stasis-phlegm pattern.MethodsOne hundred and three patients with breast cystic hyperplasia of blood stasis-phlegm pattern were randomly allocated to a treatment group of 53 cases and a control group of 50 cases.The treatment group

acupoint catgut embedding and the control group took Rupi Sanjie granules.The symptom/sign scores and the qi stagnation transformation score were recorded and sex hormone levels were measured in the two groups before and after 12 weeks of treatment.The clinical therapeutic effects were compared between the two groups.ResultsThe cure rate and the total efficacy rate were 50.9%and 92.5%，respectively，in the treatment group and 46.0%and 90.0%，respectively，in the control group.There were no statistically significant differences in the cure rate and the total efficacy rate between the two groups（P＞0.05）.There were statistically significant post-treatment differences in the symptom/sign scores（pain，mass hardness，mass range，mass size and accompanying symptoms scores）between the two groups（P＜0.05）.At the three-month and six-month follow-ups，there were statistically significant differences in the pain，mass range and accompanying symptoms scores as compared with at the end of treatment in the treatment group，and between the treatment and control groups（P＜0.05）.There was a statistically significant pre-/post-treatment difference in the qi stagnation transformation score in the two groups（P＜0.01，P＜0.05）.There was a statistically significant difference in the qi stagnation transformation score at the three-month and six-month follow-ups compared with at the end of treatment in the treatment group（P＜0.05）.There was a statistically significant difference in the qi stagnation transformation score between the treatment and control groups at the end of treatment and at the three-month and six-month follow-ups（P＜0.05）.There was a statistically significant pre-/post-treatment difference in the E2 content in the two groups（P＜0.05）.There were statistically significant pre-/post-treatment differences in the P and PRL contents in the treatment groups（P＜0.05）.ConclusionAcupoint catgut embedding is an effective way to treat breast cystic hyperplasia of blood stasis-phlegm pattern.

Acupoint catgut embedding；Mammary lump；Hyperplasia of mammary glands；Qi stagnation；Blood stasis-phlegm syndrome

加

R246.3

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.01.0043

1005-0957（2016）01-0043-04

浙江省中醫藥科技計劃項目（2014ZA043）

呂曉皚（1982-），女，主治醫師，博士

2015-09-12