培元復(fù)腎湯治療糖尿病腎病微量白蛋白尿35例臨床觀察

李晉宏 王德惠??

摘要：目的觀察自擬培元復(fù)腎湯治療糖尿病腎病微量白蛋白尿的臨床療效。方法采取隨機(jī)法，將70例患者分為治療組和對(duì)照組各35例，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予纈沙坦膠囊治療，治療組給予培元復(fù)腎湯，治療1.2周，觀察治療前后24h尿微量白蛋白和主要癥狀的變化。結(jié)果對(duì)照組有效率371.4%，治療組有效率8571%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005），治療組治療前后24h尿微量白蛋白排泄率比較及兩組治療后24h尿微量白蛋白排泄率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005），2組治療前后的主要癥狀改善比較差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）。 結(jié)論培元復(fù)腎湯對(duì)糖尿病腎病微量白蛋白尿具有較好地療效。

關(guān)鍵詞：糖尿病腎病；微量白蛋白尿；培元復(fù)腎湯；療效

中圖分類號(hào)：R5872文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（201.6）04-0025-02

糖尿病腎病（diabetic nephropathy，DN）是以尿白蛋白排泄率升高和進(jìn)行性腎功能喪失為主要特征的糖尿病（diabetic mellitus，DM）微血管并發(fā)癥，也是導(dǎo)致終末期腎臟病的首要原因[1]。近年來(lái)流行病學(xué)調(diào)查研究表明，發(fā)展中國(guó)家糖尿病患者病患病率逐年攀升，而糖尿病各種并發(fā)癥中，終末期糖尿病腎病、腎衰竭是2型糖尿病人群中高發(fā)病率及死亡率的重要原因，中醫(yī)干預(yù)對(duì)延緩糖尿病腎病發(fā)病進(jìn)程及改善終末期癥狀已越來(lái)越顯現(xiàn)出其優(yōu)勢(shì)。筆者采用本院國(guó)家名老中醫(yī)藥專家傳承工作室劉文峰教授自擬的培元復(fù)腎湯，治療糖尿病腎病微量白蛋白尿35例，療效滿意，報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1病例選擇70例患者均為201.3年6月—201.5年6月本科門診病人。西醫(yī)診斷均符合WHO的2型糖尿病（T2DM）標(biāo)準(zhǔn)，并符合：（1）1.989年Mogensen DN診斷標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病腎病Ⅲ期，即持續(xù)性微量白蛋白尿期，連續(xù)3個(gè)月24 h尿微量白蛋白排泄率為20～200 μg/min（30～300 mg/24 h）。（2）排除其他可引起尿蛋白排泄率增加的因素，如糖尿病酮癥酸中毒、泌尿系感染、運(yùn)動(dòng)、原發(fā)性高血壓病、心力衰竭，近期無(wú)口服或注射腎毒性藥物史及其他腎臟因素所致者。（3）年齡在35～65歲者。（4）糖化血紅蛋白（HbA1c）≤75%，血壓控制良好（<1.40/90 mmHg）者，肝腎功能正常。中醫(yī)辨證分型按照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[2]的辨證標(biāo)準(zhǔn)，證屬氣陰兩虛、濁瘀內(nèi)蘊(yùn)。

1.1一般情況70例患者隨機(jī)分為兩組，治療組35例，其中男性1.8例，女性1.7例，年齡40～65歲，平均（5842±432）歲，糖尿病病程28年，平均（553±1.21）年，糖化血紅蛋白6275%，平均（691±033）%，24 h尿微量白蛋白排泄率45～295 mg/24h，平均1.3565±1032 mg/24h。對(duì)照組35例，其中男性20例，女性1.5例，年齡38～64歲，平均（5945±363）歲，糖尿病病程3～7年，平均（502±1.33）年，糖化血紅蛋白6574%，平均（702±023）%，24 h尿微量白蛋白排泄率56～282 mg/24 h，平均1.41.88±1.365 mg/24 h。兩組在性別、年齡、病程、糖化血紅蛋白、24 h尿微量白蛋白排泄率方面無(wú)顯著性差異（P>005），具有可比性。

2方法

2.1治療方法2組均給予常規(guī)治療，包括糖尿病健康知識(shí)教育，合理的運(yùn)動(dòng)，糖尿病飲食、低鹽、低蛋白飲食，蛋白攝入限制在06～08 g·kg-1·d-1；積極控制血糖、血壓、血脂。治療組加服培元復(fù)腎湯，組方如下：生黃芪60 g，生地黃20 g，山茱萸20 g，女貞子20 g，五味子10 g，金櫻子30 g，覆盆子30 g，補(bǔ)骨脂20 g，牛蒡子10 g，丹參20 g，川芎20 g，降香10 g，紅花10 g，三七粉3 g（沖）、車前子20 g（包）、虎杖20 g，水煎服，日1劑，分2次服用。對(duì)照組口服纈沙坦膠囊（代文）80 mg，每日1次。治療1.2周觀察療效。

2.2觀察指標(biāo) （1）觀察兩組治療前后24h尿微量白蛋白排泄率的變化；（2）觀察兩組患者治療前后主要臨床癥狀（口干、乏力、腰膝酸軟、尿頻尿多）的變化情況。

2.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照歐洲AIPRI研究中釆用的療效評(píng)價(jià)方法及2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[2]制定如下：（1）臨床控制：24h尿微量白蛋白排泄率恢復(fù)正常，癥狀消失，腎功能正常。（2）顯效：24h尿微量白蛋白排泄率下降≥50%，仍屬異常，癥狀明顯改善，腎功能正常。（3）有效：24h尿微量白蛋白排泄率下降<50%但>30%，仍屬異常，癥狀有改善，腎功能正常。（4）無(wú)效：24h尿微量白蛋白排泄率下降<30%或加重，癥狀無(wú)改善或加重，腎功能正常。

2.4統(tǒng)計(jì)方法釆用SPSS 1.80軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以[HTSS]（x[TX-3/8]±s）表示，組間比較使用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較使用χ2檢驗(yàn)，P<005為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3結(jié)果

3.1.2組患者臨床療效比較見表1。

3.22組患者治療前后尿微量白蛋白排泄率比較見表2。

4討論

糖尿病腎病是多種因素所致，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，可能與長(zhǎng)期高血糖、腎素-血管緊張素系統(tǒng)的活化、氧化應(yīng)激反應(yīng)造成的微循環(huán)障礙、蛋白激酶糖基化、腎小球?yàn)V過(guò)壓增高有關(guān)，其中腎臟局部腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）的過(guò)度興奮是本病發(fā)展的關(guān)鍵因素之一[3]。糖尿病腎病患者腎臟系膜細(xì)胞AngⅡ合成增多，局部 AngⅡ活性增高，腎臟RAS 激活，腎小球內(nèi)壓增加，引起尿蛋白排泄增加，微量白蛋白尿是腎損害的早期臨床癥狀和腎功能進(jìn)展的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，因此對(duì)DN持續(xù)性微量白蛋白尿期的積極干預(yù)對(duì)延緩DN的發(fā)展有著重要的意義，而血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）纈沙坦通常用于治療該期DN[4]，有一定的療效。

糖尿病屬中醫(yī)消渴范疇，糖尿病腎病多由先天稟賦不足，加之消渴日久，久病致虛、久病致瘀、久病生痰、久病入絡(luò)、久病及腎而致，脾腎氣虛是DN病機(jī)的重要環(huán)節(jié)，而腎精虧虛則是DN的基本病機(jī)，痰瘀交阻，毒損腎絡(luò)，貫穿DN的始終。糖尿病腎病早期（持續(xù)性微量白蛋白尿期）病機(jī)主要涉及脾肝腎，特點(diǎn)為氣陰兩虛，腎絡(luò)瘀阻[5]。其氣陰兩虛乃為脾腎氣虛、肝腎陰虛，其血瘀乃為氣虛陰虛所致的腎絡(luò)瘀阻，同時(shí)兼有少許痰濕濁邪，而腎關(guān)開闔失司、氣化固攝失調(diào)是病機(jī)的核心。故自擬培元復(fù)腎湯，取其恢復(fù)、逆轉(zhuǎn)之意。方中大劑量生黃芪溫補(bǔ)肺脾腎之宗氣、營(yíng)氣、元?dú)猓詮?fù)腎的氣化及固攝作用；生地黃、山茱萸、女貞子、五味子滋補(bǔ)肝腎陰血，寓有澀精固攝之義；金櫻子、覆盆子、補(bǔ)骨脂溫補(bǔ)腎陽(yáng)，寓有縮尿固精之義，如此陰陽(yáng)并補(bǔ)，腎氣大復(fù)而開闔有度；丹參、川芎、紅花、降香、三七活血化瘀通絡(luò)，血脈通而腎得氣血濡養(yǎng)，腎主水藏精之功得復(fù)；牛蒡子、車前子、虎杖清熱利濕，泄?jié)嶙o(hù)腎，以防濕瘀互結(jié)，久蘊(yùn)化熱，濁毒傷腎。全方合用，共奏益氣升清，益腎固精，化瘀通絡(luò)，利濕泄?jié)嶂Α７稣钚埃I之陰陽(yáng)平衡，氣化固攝功能協(xié)調(diào)，腎關(guān)開闔適度，主水藏精之功自復(fù)矣。

本觀察結(jié)論顯示，培元復(fù)腎湯治療DN早期微量白蛋白尿的療效優(yōu)于纈沙坦的療效，同時(shí)能夠改善患者的主要臨床癥狀（口干、乏力、腰膝酸軟、尿頻尿多），但因例數(shù)較少，需繼續(xù)進(jìn)行大樣本臨床療效觀察，并進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究以揭示其作用機(jī)制。

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