舒血寧注射液聯合前列地爾注射液治療糖尿病周圍血管病變的效果

黃斯倩 顏小均

1.廣東省深圳市坪山新區人民醫院湯坑社區健康服務中心全科門診，廣東深圳518118；

2.廣東省深圳市龍崗區人民醫院五聯社區衛生服務中心全科門診，廣東深圳518172

舒血寧注射液聯合前列地爾注射液治療糖尿病周圍血管病變的效果

黃斯倩1顏小均2

1.廣東省深圳市坪山新區人民醫院湯坑社區健康服務中心全科門診，廣東深圳518118；

2.廣東省深圳市龍崗區人民醫院五聯社區衛生服務中心全科門診，廣東深圳518172

目的探討舒血寧注射液聯合前列地爾注射液治療糖尿病周圍血管病變的臨床效果，同時觀察其對患者動脈管徑及血流速度等指標的影響。方法選擇2012年1月～2015年2月深圳市龍崗中心醫院收治的112例糖尿病周圍血管病變患者作為研究對象，并按照隨機數字表法將其為對照組與觀察組，各56例。對照組采用飲食、運動及降糖等基礎治療，觀察組在對照組治療的基礎上采用舒血寧注射液聯合前列地爾注射液治療。統計兩組患者治療前后股動脈、腘動脈及足背動脈管徑變化、血流速度、D-二聚體水平、踝/肱指數（ABI）變化；于治療前后分別檢測兩組患者血糖及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平變化，比較兩組臨床療效及治療期間所產生的不良反應。結果治療后，兩組患者股動脈、腘動脈及足背動脈管徑變化、血流速度、D-二聚體水平、ABI均較治療前顯著改善，且觀察組較對照組改善更明顯（P＜0.05）；治療后，兩組患者血糖及HbA1c水平較治療前顯著下降，且觀察組較對照組下降更明顯（P＜0.05）。觀察組治療總有效率為92.86%（52/56），明顯高于對照組［66.07%（37/56）］，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組治療期間均未見明顯不良反應。結論舒血寧注射液聯合前列地爾注射液治療糖尿病周圍血管病變效果顯著且安全。

糖尿病周圍血管病變曰舒血寧注射液曰前列地爾注射液曰效果

糖尿病周圍血管病變（peripheral vascular disease）是糖尿病患者常見的并發癥，是一種嚴重的慢性并發癥，是由多因素引起的，臨床資料顯示其發病初期并無典型癥狀，患者大多發生于下肢動脈，主要表現為微血管病變及肢體動脈粥樣硬化。糖尿病患者發生周圍血管病變的概率大＜為非糖尿病患者的20倍［1］，因此早期發現、診斷并治療對改善糖尿病周圍血管病變發病患者預后具有重要意義。對糖尿病周圍血管病變目前主要實施控制血糖、降壓及改善微循環等對癥治療，但采用西藥治療效果并不理想，而手術治療存在較多禁忌證，介入治療及基因治療存在費用高等問題，因此難以被患者所接受［2］。而通過中醫中藥配合治療的效果更加顯著。本研究為探討糖尿病周圍血管病變患者采用舒血寧注射液聯合前列地爾注射液治療的臨床效果，特對深圳市龍崗中心醫院（以下簡稱“我；”）入；治療患者進行研究，現報道如下：

1 料與方法

1.1 一般資料

選取2012年1月～2015年2月我；收治的112例糖尿病周圍血管病變患者（血瘀型）作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為對照組與觀察組，各56例，患者均符合2型糖尿病診斷標準［3］及2型糖尿病周圍血管病變診斷標準［4］，空腹血糖≥7.0 mmol/L或服糖后2 h血糖≥11.1mmol/L；患者存在肢體麻木、疼痛、發涼、間歇性跛行、肢體皮色蒼白及怕冷等情況，經多普勒超聲檢查提示血管壁增厚且內膜回聲不均、阻力指數增高等。排除糖尿病壞疽、踝/肱指數（ABI）＜0.3、心肌梗死、酮癥酸中毒、妊娠期或哺乳期婦女、嚴重肝腎功能障礙、過敏體質、精神疾病等。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經我；醫學倫理委員會審核批準，患者及家屬知情同意并簽署知情同意書。

表1 兩組一般資料比較

1.2 方法

對照組采用飲食、運動及降糖等基礎治療；患者飲食均需清淡，嚴格限制糖攝入；輕度體力勞動或體重超標者每日主食需控制在250～300 g/d，中度體力勞動者300～350 g/d，重度體力勞動者350～450 g/d。指導患者每日進行太極拳或慢跑等有氧運動，運動時間為30～40 min，安排餐后1 h進行，活動前需準備5～10 min，1次/d。每日早、中、晚飯前給予諾和靈R［丹麥諾和諾德（中國）制藥有限公司生產，國藥準字S20133006，規格：100 U/mL，3 mL/支（筆芯），胰島素需求量通常為每天每千克體重0.5～1.0 U，根據病情而定］皮下注射，同時給予阿司匹林（拜耳醫藥保健有限公司生產，國藥準字J20130078，規格：100 mg×30片，飯前適量水送服，每天100～200 mg）及低分子量肝素鈉注射液（齊魯制藥生產，國藥準字H20030429，規格：0.4 mL：5000 U，皮下注射，每次5000 U，2次/d）等治療。觀察組在對照組治療的基礎上采用舒血寧注射液（朗致集團萬榮藥業有限公司生產，國藥準字Z14021871，規格：每支裝2mL）聯合前列地爾注射液（本溪恒康制藥有限公司生產，國藥準字H20093174，規格：1mL：5μg）治療；10μg前列地爾注射液+20mL生理鹽水靜脈推注，1次/d；20 mL舒血寧注射液+ 0.9%生理鹽水250mL，靜脈滴注，60min內完成，1次/d；14 d為1個療程。兩組患者共治療2個療程。

1.3 觀察指標

統計兩組患者治療前后股動脈、腘動脈及足背動脈管徑變化、血流速度、D-二聚體水平、ABI變化，于治療前后分別檢測兩組患者血糖及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平變化，統計兩組臨床療效及治療期間所產生的不良反應。采用彩色多普勒超聲于患者治療前后檢測ABI及動脈管徑、血流速度；于治療前后分別抽取患者肘靜脈血液5mL，采用全自動生化檢測儀檢測患者血糖、HbA1c及D-二聚體水平。其中ABI正常范圍：0.9～1.3。臨床療效參照肢體動脈硬化性閉塞癥療效標準［5］評價，顯效：治療后各項癥狀及體征明顯改善或基本消失；有效：治療后癥狀及體征改善；無效：治療后無任何改善或更嚴重。總有效=顯效+有效。

1.4 統計學方法

采用SPSS 17.0對所得數據進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間比較采用X2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 果

2.1 兩組治療前后股動脈、腘動脈、足背動脈管徑及血流速度變化

治療前，兩組患者股動脈、腘動脈、足背動脈管徑及血流速度變化比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組上述指標均較治療前顯著改善（P＜0.05），且觀察組較對照組改善更明顯（P＜0.05）。見表2～3。

2.2 兩組治療前后D-二聚體水平、ABI變化

治療前，兩組患者D-二聚體水平、ABI比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者D-二聚體水平、ABI均較治療前顯著改善（P＜0.05），且觀察組較對照組改善更為明顯（P＜0.05）。見表4。

表2 兩組治療前后股動脈、腘動脈及足背動脈管徑變化（mm

表2 兩組治療前后股動脈、腘動脈及足背動脈管徑變化（mm

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

組別股動脈左側右側腘動脈左側右側足背動脈左側右側對照組（n=56）治療前治療后觀察組（n=56）治療前治療后6.67±0.37 6.97±0.42*6.69±0.42 6.91±0.39*5.07±0.06 5.21±0.07*5.08±0.05 5.19±0.06*1.68±0.21 1.85±0.21*1.67±0.19 1.97±0.23*6.71±0.31 7.05±0.57*#6.67±0.40 7.06±0.61*#5.10±0.03 5.32±0.08*#5.10±0.04 5.36±0.05*#1.70±0.19 2.12±0.21*#1.69±0.20 2.27±0.24*#

表3 兩組治療前后股動脈、腘動脈及足背動脈血流速度變化（cm/s，

表3 兩組治療前后股動脈、腘動脈及足背動脈血流速度變化（cm/s，

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

組別股動脈左側右側腘動脈左側右側足背動脈左側右側對照組（n=56）治療前治療后觀察組（n=56）治療前治療后8.15±2.17 9.18±2.24*7.98±3.16 9.27±2.78*7.41±3.05 8.14±2.39*7.08±3.25 8.87±2.52*6.01±2.51 6.58±2.59*5.98±2.53 6.71±2.68*8.17±2.16 9.79±2.22*#8.01±3.14 9.51±3.67*#7.39±2.98 8.47±3.13*#7.11±3.24 9.14±4.08*#5.97±2.53 6.99±3.83*#6.01±2.49 6.99±3.18*#

表4 兩組治療前后D-二聚體水平、ABI變化

表4 兩組治療前后D-二聚體水平、ABI變化

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05；ABI：踝/肱指數

組別D-二聚體水平（mg/L）ABI對照組（n=56）治療前治療后觀察組（n=56）治療前治療后1.31±0.10 1.09±0.09*0.74±0.03 0.81±0.05*1.28±0.12 0.92±0.04*#0.73±0.03 0.89±0.06*#

2.3 兩組治療前后血糖及HbA1c水平變化比較

治療前，兩組患者血糖及HbA1c水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者血糖及HbA1c水平均較治療前顯著下降（P＜0.05），且觀察組較對照組下降更明顯（P＜0.05）。見表5。

2.4 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率（92.86%）明顯高于對照組（66.07%），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表6。

2.5 不良反應

兩組治療期間均未見明顯不良反應。

表5 兩組治療前后血糖及HbA1c水平變化比較（mmol/L，

表5 兩組治療前后血糖及HbA1c水平變化比較（mmol/L，

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05；HbA1c：糖化血紅蛋白

組別空腹血糖餐后2 h血糖HbA1c對照組（n=56）治療前治療后觀察組（n=56）治療前治療后7.78±0.56 6.24±0.42*9.82±0.52 8.68±0.32*7.23±0.63 6.96±0.56*7.81±0.53 5.26±0.37*#9.79±0.54 7.62±0.29*#7.25±0.64 6.56±0.52*#

表6 兩組臨床療效比較（例）

3 論

周圍血管病變是糖尿病常見且易發生的并發癥，這種癥狀的病理改變主要為動脈粥樣硬化，患者臨床主要表現為動脈壁彈力層及肌層被破壞、管壁彈性下降等，從而使患者管壁更加脆弱或增厚變硬［6］。當患者血糖水平升高時，糖將會血球中血紅蛋白相結合，從而致患者全身組織缺氧，此時血小板的聚集性增強，且黏度增大，易形成血栓而危及生命［7］。

糖尿病周圍血管病變的發病機制主要為血瘀，且主導該疾病的發生與發展［8］。本研究發現采用舒血寧注射液聯合前列地爾注射液治療后，兩組患者股動脈、腘動脈及足背動脈管徑變化、血流速度、D-二聚體水平、ABI較治療前顯著改善，且觀察組改善較對照組更顯著（P＜0.05）；兩組患者血糖及HbA1c水平較治療前顯著下降，且觀察組較對照組下降更明顯（P＜0.05）。高糖水平是糖尿病血管周圍病變患者發生的始動環節，高糖易致患者組織蛋白非酶糖基化，最終引發患者發生一系列代謝紊亂，并破壞組織結構及功能而發生糖尿病血管疾病［9］，所以本研究積極加強血糖控制，使患者血糖處于正常范圍內有利于疾病治療。ABI為糖尿病周圍血管病變的診斷及篩選標準；下肢血流動力學可較好地反映患者下肢血管結構及功能狀態［10-13］。D-二聚體可較好地反映出患者繼發性纖維增強，同時也是唯一反映患者凝血及纖溶的指標［14-15］。本研究中所采用的舒血寧注射液為銀杏《提取物所制成，其有效成分為白果內酯、黃酮苷類及銀杏內酯；據相關研究發現［16-17］，銀杏《提取物對人類心腦血液循環具有顯著改善效果，其可抗炎、抗過敏，同時還可提高人體免疫功能，避免血栓形成［18-21］。本研究在積極控制血糖基礎上加用舒血寧注射液治療可有效清除自由基，降低患者體內過高三酰甘油、總膽固醇糖基化終產物，有效保護患者內皮細胞及平滑肌細胞結構與功能，從而起到改善患者脂代謝紊亂及胰島素抵抗等效果，延緩患者病情發展。前列地爾注射液可有效抑制纖維蛋白溶解，對人體動脈血管具有一定舒張作用。觀察組治療總有效率為92.86%（52/56），明顯高于對照組［66.07%（37/56）］（P＜0.05）；兩組治療期間均未見明顯不良反應，說明采用前列地爾注射液聯合舒血寧注射液效果顯著且安全。

綜上所述，采用前列地爾注射液聯合舒血寧注射液治療糖尿病周圍血管病變效果顯著且安全。但本次因受時間及人為排除等因素影響，導致本研究樣本數量較小，因此難免影響結果的準確性。此外，本研究因樣本數量小而未設置單獨用藥組，因此是否單獨用藥效果更好尚未得知，為得出更為準確的數據，尚需不斷收集樣本加以分組研究，以為前瞻性研究提供參考依據。

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Effect of Shuxuening Injection combined w ith A lprostadil Injection in the treatm ent of diabetic peripheral vasculopathy

HUANG Siqian1YAN Xiaojun2
1.Department of General Clinic，Tangkeng Community Health Service Center of the People's Hospital of Pingshan New District in Shenzhen City，Guangdong Province，Shenzhen 518118，China；2.Department of General Clinic，Wulian Community Health Service Center of the People's Hospital of Longgang District in Shenzhen City，Guangdong Province，Shenzhen 518172，China

Objective To investigate the effect of Shuxuening Injection combined with Alprostadil Injection in the treatment of diabetic peripheral vasculopathy，and to observe the influence of them on artery diameter and blood flow velocity and other indicators.M ethods One hundred and twelve cases of patientswith diabetic peripheral vasculopathy admitted to Longgang Central Hospital of Shenzhen City from January 2012 to February 2015 were selected as research objects，and they were divided into control group and observation group according to random number tablemethod，with 56 cases in each group.The control group was treated with basic treatment，including diet，exercise，hypoglycemic therapy，and so on.Based on the control group，the observation group was added with Shuxuening Injection combined with Alprostadil Injection.The arterial diameter of arteria cruralis，arteria poplitea and arteria dorsalis pedis，the blood flow velocity，D-dimer levels，ankle-brachial index（ABI）before and after treatment in the two groups were surveyed；the levels of blood glucose and glycosylated hemoglobin（HbA1c）before and after treatment in the two groupswere detected；the clinical curative effect and adverse reactions during the treatment in the two groups were compared.Resu lts After treatment，the arterial diameter of arteria cruralis，arteria poplitea and arteria dorsalis pedis，the blood flow velocity，D-dimer levels，ABI in the two groups were all significantly improved compared with those before treatment，and the observation group was improved more significantly than the control group（P＜0.05）.After treatment，the levels of blood glucose and HbA1cin the two groupswere all decreased significantly compared with those before treatment，and the observation group was decreased more significantly than the control group（P＜0.05）.The total effective rate ofobservation group was 92.86%（52/56），which was higher than that of control group［66.07%（37/56）］，the differencewas statistically significant（P＜0.05）.There were no obvious adverse reactions during the treatment in the two groups. Conclusion Shuxuening Injection combined with Alprostadil Injection in the treatment of diabetic peripheral vasculopathy has amarked curative effect，with high safety.

Diabetic peripheral vasculopathy；Shuxuening Injection；Alprostadil Injection；Effect

R587

A

1673-7210（2016）05（c）-0158-04

2016-02-16本文編輯：張瑜杰）

廣東省深圳市龍崗區科技計劃醫療衛生項目（201505113001033）。