藥品固體制劑技術技能教學體系的開發與研究

胡文主

（湖南食品藥品職業學院，湖南 長沙410208）

藥品固體制劑技術技能教學體系的開發與研究

胡文主

（湖南食品藥品職業學院，湖南 長沙410208）

藥品固體制劑技術是一門實踐性很強的課程，技能教學體系的開發必須突出應用型和針對性，加強實踐能力的培養。結論：建立仿真的固體制劑車間，合理設計實訓教學項目，巧用多媒體教學，優化技能考核標準等教學體系的建立，大大的提高了學生的學習興趣，提高了學生的技能水平。

固體制劑；技能；教學體系

固體制劑是我國制藥生產企業中的普遍劑型，常用的固體劑型有片劑、顆粒劑、膠囊劑、中藥丸劑等。固體制劑因其攜帶和服用方便而市場銷量極大。據統計，固體制劑約占全部藥物制劑總量的85%，固體制劑的研究潛力巨大。我校已經建設了固體制劑生產的GMP模擬車間，打造了全新的固體制劑生產實訓基地。通過對固體制劑技術技能教學體系開發，以點帶面，探索全新的職教模式，大力開展實踐教學，改變教學思路，提高職業教育水平。

結合藥學專業的特點，固體制劑技術是一門實踐性很強的課程，部分兄弟院校建立了固體制劑生產的GMP模擬車間，如省內開設藥學專業的高職院校有四家，僅我校建立了固體制劑的模擬制藥車間；省外的食品藥品職業學院（包括山東、廣東、江蘇等）也建立了比較完善的GMP模擬制藥車間。但由于大部分學校過多的依賴課堂教學，校內實訓基地與生產實際脫節，導致實訓教學開展困難，效果不好。對固體制劑技術技能教學體系開發與研究甚少，沒有探討出更好的開發方案。

1 建立了全新的固體制劑模擬制藥車間

2003年，我校建設了GMP制藥車間，當時的制藥設備比較陳舊、設備的產量設計比較大，設備種類少，同學們很難真正進行實踐操作；2013年8月，我校投資約400萬元，在新校區重新建設了GMP模擬制藥車間，新制藥車間的設計與制藥企業接軌，工藝設計合理，人流、物流分開，潔凈區功能間設計規范，設備以小型設備為主，車間面積約360m2，包括制水、中藥前處理、固體制劑（包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑）的生產。制水室約30m2，制水設備能達到制藥用水生產要求，產水量為500L/h，純化水儲罐為2m3，能滿足模擬車間的潔凈區的用水，也可以為學校提供純化水；中藥前處理車間約50m2，主要設備有提取濃縮機組，罐體容積50L，適用于中藥的常壓、減壓提取，溫浸、熱回流、強制循環、滲漉、芳香油的分離及有機溶媒的回收，可以小試生產。固體制劑車間的一般生產區約50m2，主要有外包室和空調房；潔凈生產區約230m2，按照GMP潔凈要求建設，功能間齊全，設備以小型設備為主，主要有全自動膠囊填充機、鋁塑包裝機、三維混合機、小型顆粒劑、連續式鋁箔封口機等，可供小試生產。ZP-35B型旋轉式壓片機為大型設備，產量可達15萬片/小時。主要供學生操作練習、技能比賽、藥物制劑工的考試等[1]。

2 合理設計學生實踐操作項目

2.1 以固體制劑模擬制藥車間為依托，合理開設實訓項目

實訓項目設計對接藥物制劑工職業標準和崗位要求。學校和制藥企業共同探討，廣泛聽取行業企業管理人員和技術人員的意見，以固體制劑生產企業一線的實際操作為實訓內容。以固體制劑生產職業崗位活動為導向，以固體制劑技術技能為核心，以職業崗位中典型工作任務為項目，以完成工作任務為主要學習方式，突出技能要求、操作流程和操作要點，注重知識和技能相結合的操作性和實用性，縮短學校與制藥企業之間的差距。固體制劑車間共設計九項實訓內容，為了讓學生樹立GMP理念、體驗GMP管理，開設了人員進出潔凈區、物料進出潔凈區和GMP管理（潔凈區）三項實訓內容；純化水與生活密切相關，純化水是常用的制藥用水，開設了純化水的制備實訓內容；根據湖南省制藥企業中普遍存在中藥制劑的特點，開設了中藥前處理、中藥提取濃縮兩項實訓內容；為了讓學生體驗固體制劑的流程、了解制藥設備、GMP的生產現場管理，開設了顆粒劑的制備、片劑的制備、膠囊劑的制備三項實訓內容。

通過一年多的實訓教學，收集了30多個班級反饋意見。同學們普遍認為實訓教學非常必要，讓同學們感覺到真正意義上的實踐學習。每一個同學能體驗到人員、物料進出潔凈區的流程，能體驗固體制劑生產的GMP要求，能動手生產出各種制劑，并能體驗到整個制藥過程，最終可以得到自己生產的一版膠囊、一袋顆粒、一瓶片劑，同學們都非常珍惜這次實踐體驗。

2.2 以藥劑實驗室為依托，合理開設實驗項目

結合《藥物制劑技術》（固體制劑技術部分）的課程標準和藥學類專業技能抽查標準，制定實驗項目，充分體現職業教育特色，將固體制劑生產典型產品和項目融入固體制劑技術實驗中；重點培養學生分析、解決實際問題的能力，提高實踐技能，突出技能培養目標；體現項目驅動、任務導向和融教、學、做為一體等先進的教學方法和理念；將實驗報告與實驗指導相結合，既解決了學生實驗報告留存困難的難題，又真正將“教-學-做-寫”融為一體，使固體制劑技術實驗既有用又實用。固體制劑開設的實驗項目有丸劑的制備、硬膠囊劑的制備、片劑的質量檢查、顆粒劑的制備、散劑的制等等。

實驗教學能及時和理論教學相結合，能幫助學生掌握固體制劑的基本理論和制備工藝流程。

3 巧用多媒體教學、優化教學質量

隨著學校條件的逐步改善，每間教室都能進行多媒體教學，多媒體能有效的集文字、圖表、錄音、錄像、動畫、照片等功能于一體，表達各種信息，固體制劑技術實踐性強，制藥設備品種多，必須巧用多媒體教學，提高學生的學習興趣，增加學生的知識面[2]。

3.1 發揮教師團隊力量，建立高水平的教學視頻

課題組成員大多數具有研究生學歷、教學經驗豐富，各成員齊心協力，獻計獻策，建立了大量的高水平教學視頻，教學視頻采用動態的形式向學生展示，使同學們有身臨其境的感覺[3]，教學視頻大多以我校的固體制劑模擬車間和藥劑實驗室為依托，能使學生真正學以致用。學生可以根據教學視頻，進入實踐場地進行實踐操作。如人員進入潔凈區的更衣程序、物料進入潔凈區的程序、顆粒劑的生產流程、多沖壓片機沖頭的安裝與拆卸、全自動膠囊填充機的工作原理等等。教師在理論教學過程中，也可以插入學校沒有的制藥設備，擴展學生的知識范圍。

3.2 借用“他山之石”，建立資源共享

加強課題組成員與兄弟院校的交流、加強與制藥企業的交流，借用“他山之石”，建立資源共享。一切以學生為中心，促進共同發展。

加強兄弟院校的交流，比如中國藥科大學高職學院、廣東食品藥品職業學院開發了制藥實訓仿真軟件，教師可以借鑒使用，可以讓學生掌握常用制藥設備的結構和原理。

加強制藥企業的交流，拓展固體制劑教師的視野，掌握最前沿的制藥設備和藥品生產管理知識，每年組織部分教師去藥品生產企業鍛煉學習。

4 優化技能考核標準，實現與制藥企業對接

加強校企合作，了解制藥企業的崗位設置情況和對崗位技術人員的要求，根據《藥物制劑工職業標準》和《藥學專業技能抽查標準》的要求，確定實訓內容和具體要求，建立科學的考核標準。考核采用過程性評價、終結性評價和實訓作業相結合的原則。

通過三年多的建設，固體制劑技術教學體系逐步完善，GMP模擬制藥車間已經成為我省具有特色的實訓場所，成為我校教學創新基地[4]，固體制劑技術教學體系的建設大大提高了學生的學習興趣，更利于學生技能的培養與提高，并豐富了我校的教學內容，推動專業建設和課程改革。在固體制劑技術技能教學中，學生由純理論變為實踐操作，推動了高職院校人才培養方式、課程體系、教學內容、教學方法等一系列教育教學改革，提升了教師的科研能力和解決實際生產問題的能力。

［1］魏增余,等.高職學校中藥固體制劑GMP綜合實訓車間設計研究[J].衛生職業教育,2011,29，（16）:94-95.

［2］曾青蘭等.基于“工作過程”的高職生物制藥技術專業實訓教學模式的研究[J].黃岡職業技術學院學報,2011,6,13(3):51-53.

［3］楊宜華等.固體制劑多媒體課件的制作與設計[J].科技信息,2010(1):127.

［4］黃勇等.現代藥物制劑GMP實驗教學中心的建設與管理[J].藥學教育,2014,30 (3):49-52.

［責任編輯：朱麗娜］

The Development and Research of the Technology and Skill Teaching System of Solid Pharmaceutical Technology

HU Wen-zhu
(Hunan Food and Drug Vocational College，Changsha Hunan 410208,China)

Solid pharmaceutical technology is a very practical course,The development of skills teaching system must highlight the application and targeted,To strengthen the cultivation of practice ability.Conclusion:Establishment of simulation of pharmaceutical solid preparation orkshop, Reasonable design of practical teaching project,Using multimedia teaching,Optimization skills assessment criteria,etc.optimize the teaching system, Greatly improve the students’learning interest,Improve the skill level of the students.

Solid pharmaceutical;Skill;Teaching system

湖南食品藥品職業學院重點院級課題“藥品固體制劑教學體系的開發與研究”。

胡文主，副教授，主要研究方向為制藥、GMP、實訓教學。