復方四黃膏在肛裂治療過程中的影響及療效

肖永剛　孫麗英　曾莉　劉越軍　張麗麗

復方四黃膏在肛裂治療過程中的影響及療效

肖永剛孫麗英曾莉劉越軍張麗麗

目的 觀察復方四黃膏治療肛裂的臨床效果和其安全性。方法將200例肛裂患者隨機分為兩組，治療組100例采用復方四黃膏外用治療，對照組使用紅霉素軟膏外用治療。結果 復方四黃膏治療肛裂，總有效率達98%，療效滿意。結論 復方四黃膏在肛裂治療中療效理想。

復方四黃膏；肛裂；療效

肛裂是齒狀線以下肛管皮膚層裂傷后形成的小潰瘍，其方向與肛管縱軸平行，長約0.5～1.0 cm，呈梭形或橢圓形，常引起劇痛，愈合困難。肛裂的發病率僅次于痔，在肛門直腸疾病中，占第二位，周期性疼痛、便血、便秘是肛裂的典型癥狀，早期的治療多采用非手術治療[1]。而非手術治療治療方法雖然多樣，包括坐浴、口服藥物、局部用藥等，藥物亦較多，但療效不一，復發率較高[2]。我們采用我院制劑——復方四黃膏外用治療肛裂，患者療效滿意，無不適主訴及其他毒副作用。現報道如下。

1　臨床資料

1.1病例選擇

病例選擇全部患者均為我院2010年1月～2014年10月門診病例，診斷標準是：依據《中醫病癥診斷療效標準》中肛裂診斷依據[3]，18～65歲確診為肛裂的患者。排除肝、腎功能衰竭，心肌梗塞、腦卒中急性期及痔等肛周其他疾病的患者。同時簽訂知情同意書并能堅持完成治療者。將符合條件的患者，采用隨機分組法進行分組，每組100例。

1.2一般資料

治療組100例，男性27例，女性73例，平均年齡（36.1±0.6）歲，病程0.06～2.3年，平均（0.78±0.07）年；對照組100例，男性23例，女性77例，平均年齡（39.5±0.8）歲，病程0.04～2.50年，平均（0.89±0.05）年。兩組患者的一般資料對比，P＞0.05，差異無統計學意義，均衡可比。

1.3中止、撤出標準

患者中途自動放棄治療或患者出現意外情況。

1.4意外、意外情況處理方案

如果患者在本課題研究的觀察階段出現病情變化（如術后感染、術后脫線出血）或新的疾病（心臟意外、腦血管意外）等需及時行手術治療或其他治療或轉入相應科室搶救治療。

2　診斷和療效評定標準

2.1診斷標準

參照國家中醫藥管理局《中醫病癥診斷療效標準》制定的標準[3]。（1）病史：有便后肛門疼痛、便血等病史；（2）癥狀：周期性疼痛、便血、便秘三大典型癥狀；（3）體征：視診齒狀線以下肛管皮膚層小潰瘍，其方向與肛管縱軸平行，長0.5～1.0 cm，呈梭形或橢圓形。可見增生外痔或肛乳頭肥大。（4）輔助檢查：肛周B超等除外肛周膿腫等疾患。

2.2療效評定標準

參照國家中醫藥管理局制定的《中醫病癥診斷療效標準》。治愈：癥狀消失，裂口愈合。好轉：癥狀改善，裂口或創面縮小。未愈：癥狀無改善，裂口無變化。

3　治療方法

3.1治療組

患者應用我院自制制劑——復方四黃膏（冀藥制字Z20010145）（大黃250 g、黃柏250 g、黃芩250 g、黃連250 g、薄荷75 g。以上五味，加水煎煮兩次，合并煎液、濾過、濾液濃縮至清膏，加入甘油、聚乙二醇，攪拌均勻，分裝既得）在傷口清潔處理后,適量藥膏均勻外涂于肛裂表面,最少保持2 h以上，每日兩次。

3.2對照組

對照組在傷口清潔處理后,用紅霉素軟膏均勻外涂于肛裂表面,最少保持2 h以上，每日2次。

14天為一療程，兩組均用藥1個療程。治療前后對兩組患者分別測定肝腎功能、心電圖、血尿常規等項指標。

3.3統計學處理

采用SPSS20.0統計軟件處理數據，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05，差異有統計學意義。

4　結果

4.1兩組患者的臨床癥狀等對比

復方四黃膏治療組在緩解臨床癥狀、縮短創面愈合時間、減少術后創面出血等方面較對照組有明顯療效。見表1、表2。

5　討論

疼痛、便秘和出血是肛裂三個典型的臨床表現。其中疼痛多劇烈，并有典型的周期性。肛裂的病因尚不清楚，可能與多種因素有關[4]。長期便秘、糞便干結以及排便時機械性創傷是大多數肛裂形成的主要病因[5]，常采用保守治療方法，復發率較高。

肛裂是由于各種原因而導致的肛門損傷而形成，裂口局部損傷后的血絡受損，瘀血阻絡，從而復染濕熱之毒邪而導致裂口不愈合。故局部治以清熱利濕、、解痙止痛、逐瘀止血，可事半功倍[6]。方中大黃外治取其瀉熱毒、行淤血之力，熱清則毒解，瘀散則血活，腫消痛止；《本經》：“下瘀血”，《日華子本草》：“通宣一切氣，調血脈”，作為君藥，既可以清熱毒，引邪下行，亦可以給邪以出路，又具有祛瘀生新之功效；《本草正》記載：“實者涼下焦之熱，能除……便血……”。黃連取其清熱燥濕，瀉火解毒之功，《日華子本草》中記載黃連可“……長肉，止血……”。薄荷有解痙止痛、消腫、清熱解毒的功功效。而黃柏則可清熱燥濕，消腫祛腐，解毒療瘡。

現代藥理研究表明，蒽醌衍生物是大黃的主要化學成分，藥理作用主要是抑菌、止血以及促進胃腸蠕動等。而黃柏樹皮中含有的小檗堿等生物堿，其提取物具有抑制細菌的作用，還具有抗潰瘍、肌松等作用。復方四黃膏中應用的黃連和黃芩同屬于中醫中清熱燥濕類[7]，其現代藥理學上的作用作用是與黃柏的藥理作用相類似。薄荷主要取其含有薄荷油等多種揮發油，其能夠有效抑制胃腸道平滑肌收縮[8]。現代藥理學證明這5味藥合用有抑菌、止血、止痛，抗潰瘍，促進傷口愈合的作用。

膏劑是中醫外科學中一種常用的劑型，復方四黃膏選擇傳統中醫學中的膏劑制劑，使藥物作用的面積有效的增加同時，全面覆蓋傷口創面，能夠促進創面吸收藥物成分，使藥效更持久。膏劑中的所含有的油性物質——甘油，能夠充分保持皮膚水分，防止局部皮膚干燥，到達抑制傷口緊繃干裂、出血等癥狀的作用，從而有效的緩解了疼痛。復方四黃膏制劑使藥物作用傷口充分，作用時間持久，緩解疼痛，減少了患者痛苦。同時擴散運動藥物分子，能夠不斷滲透于腸壁和肛管，被直腸黏膜組織緩慢吸收，藥物由于不經或少經肝臟而進入血液，而使藥物直接作用于病灶，有利于持續給藥，能夠維持較長的藥效作用時間，對受損的黏膜和皮膚起到較好的保護作用[9]。

綜上所述，復方四黃膏攜帶、使用方便，療效確切，外涂肛裂創面，能縮短肛裂創面愈合時間，減少創面出血，減輕疼痛，是一種較為理想的治療方法。

[1]張東銘．盆底肛直腸外科理論與臨床[M]．北京：人民軍醫出版社，2011：85-97．

[2]梁宏濤，陸金根．熏洗療法在痔、肛瘺、肛裂治療中的應用進展[J]．遼寧中醫雜志，2011，38（11）：2295-2297．

[3]國家中醫藥管理局．中醫病癥診斷療效標準[M]．南京：南京大學出版社．1994：54．

[4]周蔚．早期肛裂的藥物保守治療探討[J]．中醫中藥研究，2016，30（1）：151．

[5]張海鵬，王永會．止痛如神湯加減替代抗生素用于肛腸疾病術后效果觀察[J]．社區醫學雜志，2013，11（3）：36-37．

[6]李曉龍．紫草三黃膏促進痔瘺肛裂術后愈合的治療觀察[J]．中醫中藥，2014，8（7）：42-43．

[7]朱志金．清熱解毒浸膏用于肛門疾病的療效觀察[J]．中國中醫急診，2011，20（8）：1325．

[8]房海靈，李維林，任冰如，等．薄荷屬植物的化學成分及藥理學研究進展[J]．中國藥業，2010，19（10）：13-17．

[9]周孜，劉冬生，王建軍，等．10年來中醫藥治療肛裂的研究現狀與展望[J]．中國醫藥科學，2011，1（11）：29-31．

關于參考文獻類型和載體標識的說明

目前共有16個文獻類型和標識代碼： 普通圖書M，會議錄C，匯編G，報紙N，期刊J，學位論文D，報告R，標準S，專利P，數據庫DB，計算機程序CP，電子公告EB，檔案A，輿圖CM，數據集DS，其他Z。

凡無法歸屬于前15個類型的文獻，均可以用Z來標志。

The Clinical Research on Anal Fissure Treated by Sihuang Plaster of Com pound Prescription

XIAO Yonggang SUN Liying ZENG Li LIU Yuejun ZHANG Lili The Second Department of Coloproctology, The Traditional Chinese Medicine Hospital of Tangshan City, Tangshan Hebei 063000, China

Objective To observe clinical effect and safety of anal fissure treated by Sihuang plaster of compound prescription. Methods 200 patients with anal fissure were divided into two groups. The 100 cases of treatment group were treated by Sihuang Plaster of compound prescription, erythromycin ointment w as used on other 100 cases for external use. Resu lts Sihuang plaster of compound prescription had satisfied curative effect of 98% total effective rate on treatment to anal fissure. Conclusion The clinical effect of anal fissure treated using compound Sihuang plaster was superior to that of control, it was a ideal method.

Sihuang plaster of compound prescription, Anal fissure, Effec

R 657．1+4

A

1674-9308（2016）31-0184-02

10．3969/j．issn．1674-9308．2016．31．113

2013年河北省中醫藥管理局科研課題（編號2013251）

河北省唐山市中醫醫院肛腸二科，河北 唐山 063000

表1兩組患者治療后的癥狀變化（n=100）

臨床治愈 顯效 有效 無效 有效率治療組 47 37 14 2 98%對照組 36 35 10 19 81% P ＜0.05

表2兩組治療前后體征的變化（n=100）

臨床治愈 顯效 有效 無效 有效率治療組 4 6 3 4 1 7 3 9 7%對照組 3 4 3 3 1 6 1 7 8 3 % P ＜0 . 0 5

4.2兩組的毒副作用對比

通過對患者肝腎功能、血尿常規、血壓、心電圖等多項指標的觀察，所有患者均未發生毒副反應。