安神補(bǔ)康靈方治療惡性腫瘤相關(guān)性失眠的臨床療效觀察

季進(jìn)鋒　許春明　倪雪嬌　衛(wèi)國華　顧寄樹　繆華媛

安神補(bǔ)康靈方治療惡性腫瘤相關(guān)性失眠的臨床療效觀察

季進(jìn)鋒1許春明1倪雪嬌1衛(wèi)國華1顧寄樹1繆華媛2

目的 觀察安神補(bǔ)康靈方（ASBKL）治療惡性腫瘤相關(guān)性失眠的臨床療效和安全性。方法 選取80例符合失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)的惡性腫瘤患者，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各40例。治療組口服安神補(bǔ)康靈方，對(duì)照組口服艾司唑侖片。觀察兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分及療效，采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)分表在治療前、治療第1、2療程末（每療程15天）進(jìn)行評(píng)分，評(píng)定臨床療效及記錄不良反應(yīng)。結(jié)果治療組中醫(yī)證候療效總有效率為92．5%，對(duì)照組為77．5%，治療組中醫(yī)癥候療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05）；兩組患者PSQ I評(píng)分均較治療前下降（P＜0．05），治療后第1療程末治療組與對(duì)照組患者PSQ I量表評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），第2療程末對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。兩組未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 安神補(bǔ)康靈治療惡性腫瘤相關(guān)性失眠療效顯著，安全性高。

惡性腫瘤；失眠；安神補(bǔ)康靈方；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)

睡眠質(zhì)量是反映腫瘤患者生存質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，腫瘤相關(guān)性失眠（腫瘤相關(guān)性睡眠障礙），是繼發(fā)性睡眠障礙的一種，指在腫瘤患者身上發(fā)生的睡眠紊亂[1]。主要臨床表現(xiàn)為睡眠時(shí)間及睡眠深度的不足，輕者難以入睡，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐，重者可徹夜不寐[2]。由此造成免疫力、體力下降，影響了患者的生活質(zhì)量，促進(jìn)腫瘤的發(fā)展。因此，惡性腫瘤相關(guān)性失眠是腫瘤臨床治療中需要面對(duì)的一大難治性合并癥。我科安神補(bǔ)康靈方作為一種具有益氣養(yǎng)血、清熱安神功效的中藥方劑，臨床用于治療惡性腫瘤相關(guān)性失眠取得較好療效，現(xiàn)將臨床觀察報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料

本研究選取2015年5月～2016年4月我院中西醫(yī)結(jié)合腫瘤內(nèi)科收治的80例診斷明確的惡性腫瘤患者。隨機(jī)分為相同數(shù)量的兩組，其中治療組男18例，女22例，年齡37～62歲，平均（55.23±5.45）歲；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)分平均（17.92±2.45）分；肝火擾心證9例、心脾兩虛證10例、心腎不交證11例，心膽氣虛證10例。對(duì)照組男19例，女21例，年齡35～63歲，平均（54.16±5.36）歲，PSQI評(píng)分平均（17.22±2.12）分；肝火擾心證10例、心脾兩虛證9例、心腎不交證10例，心膽氣虛證11例。兩組患者在年齡、性別、PSQI、中醫(yī)證型等方面的資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合國際抗癌聯(lián)盟（UICC）的腫瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)病理學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)診斷明確的惡性腫瘤患者。同時(shí)符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第3版）》（CCMD-3）失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。存在失眠典型癥狀：入睡困難，時(shí)常覺醒，睡而不穩(wěn)或醒后不能再睡，晨醒過早，夜不能寐，白天昏昏欲睡，睡眠不足5 h；有反復(fù)發(fā)作史，每周至少發(fā)生3次，并且持續(xù)至少1月以上。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》失眠診斷依據(jù)[4]。輕者入寐困難或寐而易醒，醒后不寐，重者徹夜難眠。常伴有頭痛，頭昏，心悸，健忘，多夢(mèng)等癥。中醫(yī)辨證：分為肝火擾心、痰熱擾心、心脾兩虛、心腎不交、心膽氣虛證[5]。

1.3方法

對(duì)照組口服艾司唑侖片（常州四藥制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32020699），2 mg，每晚睡前口服。治療組口服安神補(bǔ)康靈方，藥物組成：黨參15 g、黃芪15 g、熟地15 g、當(dāng)歸10 g、川芎10 g、白勺10 g、茯神12 g、棗仁12 g、遠(yuǎn)志10 g、五味子10 g、知母10 g、甘草6 g，每日1劑，水煎后分早晚2次口服。兩組患者均15天1個(gè)療程，共觀察2個(gè)療程。

1.4觀察指標(biāo)

（1）中醫(yī)證候評(píng)分及療效評(píng)定：對(duì)兩組患者治療前級(jí)治療1、2療程末進(jìn)行中醫(yī)主癥癥狀評(píng)分。參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行療效判斷。臨床痊愈：睡眠時(shí)間大于6 h，癥狀消失；顯效：睡眠時(shí)間增加3 h以上，伴癥狀改善；有效：睡眠時(shí)間增加不足3 h，伴癥狀改善；無效：睡眠時(shí)間無明顯延長，癥狀無改善。

（2）睡眠質(zhì)量評(píng)分 采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PittsburghSleep Quality Index，PSQI）評(píng)分表，分別在治療前及治療第1、2療程末記錄并進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。根據(jù)PSQI參與計(jì)分的18個(gè)條目組成7個(gè)成分，每項(xiàng)個(gè)成分按0～3分計(jì)分，總分0～21分。

2　結(jié)果

2.1兩組患者中醫(yī)證候療效比較

治療組和對(duì)照組患者治療有效率分別為92.5%，77.5%，兩組數(shù)據(jù)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。如表1。

表1　兩組患者中醫(yī)證候療效積分比較（例，%）

2.2睡眠質(zhì)量評(píng)分改善比較

兩組患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)分比較，治療后兩組患者PSQI量表評(píng)分較本組治療前均下降，兩組數(shù)據(jù)同組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后第1療程末治療組與對(duì)照組患者PSQI量表評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；治療第2療程末時(shí)治療組患者PSQI量表評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。第2療程末治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。見表2。

表2　兩組患者治療前后PSQ I量表評(píng)分比較（分，±s）

表2　兩組患者治療前后PSQ I量表評(píng)分比較（分，±s）

注：同組內(nèi)與治療前比較，P＜0.05；與對(duì)照組同期比較，△P＞0.05；※P ＜0.05。

組別　　治療前　　第1療程末　　　第2療程末治療組　　1 7 . 9 2 ± 2 . 4 5　　1 3 . 5 3 ± 3 . 1 4△　8 . 9 8 ± 3 . 5 5※對(duì)照組　　1 7 . 2 2 ± 2 . 1 2　　1 4 . 1 4 ± 4 . 1 3△　1 0 . 3 9 ± 4 . 3 5※

3　討論

近年來，隨著惡性腫瘤的發(fā)病率逐年上升，目前已成為嚴(yán)重威脅人類健康和生存的常見疾病，其不僅嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量，也會(huì)加重癌性疼痛與腫瘤進(jìn)展，使疾病更加惡化，從而形成惡性循環(huán)[6]，故腫瘤相關(guān)性失眠已經(jīng)成為困擾腫瘤治療和預(yù)后的重要問題。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)將失眠癥歸為“不寐”范疇，《內(nèi)經(jīng)》稱之為“不得臥”、“目不瞑”[7]，認(rèn)為是邪氣客于臟腑，衛(wèi)氣行于陽，不能入陰所得。臟腑功能失調(diào)、陰陽失衡是其主要病機(jī)[8]。依據(jù)中醫(yī)辨證論治的原則，常把不寐分為肝火擾心、痰熱擾心、心脾兩虛、心腎不交、心膽氣虛證。辨證有虛、有實(shí)，虛者為心脾血虛、心膽氣虛、心腎不交，實(shí)者以痰熱、內(nèi)火、瘀血為多，虛實(shí)常兼夾存在。

安神補(bǔ)康靈方為中藥湯劑，由我科經(jīng)驗(yàn)方補(bǔ)康靈加減演變而得，主要成份為黨參、黃芪、熟地、當(dāng)歸、川芎、白勺、茯神、棗仁、遠(yuǎn)志、五味子、知母、甘草。其中黨參、黃芪補(bǔ)脾益氣，熟地、當(dāng)歸養(yǎng)血滋陰，川芎調(diào)暢氣機(jī)、養(yǎng)血調(diào)肝，茯神、棗仁、遠(yuǎn)志寧心安神，五味子益氣斂陰，知母滋陰清熱，甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用共奏益氣養(yǎng)血、清熱安神之功效，使氣血得以補(bǔ)養(yǎng)，臟腑得以調(diào)和，陰陽得以平衡。據(jù)現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，五味子、棗仁等中藥的有效提取成分具有明確的鎮(zhèn)靜及安神作用[9-10]。

本研究顯示安神補(bǔ)康靈方治療惡性腫瘤相關(guān)性失眠效果良好，在改善神疲、頭暈、心悸、虛煩等中醫(yī)證候方面具有優(yōu)勢(shì)。安神補(bǔ)康靈方在改善惡性腫瘤患者失眠癥狀后使得患者生活質(zhì)量得以提高，其是否同時(shí)存在抗腫瘤作用及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力的功效有待進(jìn)一步研究明確。

[1]左曉娜，趙遠(yuǎn)紅，韓素恒，等．趙遠(yuǎn)紅活用扶脾抑肝清心法辨治腫瘤相關(guān)睡眠障礙[J]．遼寧中醫(yī)雜志，2013，40（2）：217-218．

[2]周仲英，金實(shí)，李明富．中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M]．2版．北京：中國中醫(yī)藥出版社，2011：146-150．

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì)．CCMD-3．中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)[M]．3版．濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：118-119．

[4]國家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2012：31．

[5]李志明．腫瘤患者失眠癥的中醫(yī)辨治思路[J]．四川中醫(yī)，2012，30（7）：41-42．

[6]龔時(shí)夏．扶正和胃合劑治療惡性腫瘤患者失眠療效觀察[J]．河北中醫(yī)，2015，37（10）：1496-1497．

[7]王洪圖，趙明山，邱新凡．內(nèi)經(jīng)講義[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2014：59-62．

[8]韓金鳳，刁殿軍，陳慧媧．補(bǔ)腎安神膠囊治療癌癥患者抑郁失眠癥28例臨床觀察[J]．云南中醫(yī)中藥雜志，2013，34（10）：19-20．

[9]王佳麗，楊洪濤．五味子主要化學(xué)成分的藥理研究[J]．河南中醫(yī)，2014，34（2）：357-358．

[10]胡明亞．酸棗仁的藥理作用及現(xiàn)代臨床應(yīng)用研究[J]．中醫(yī)臨床研究，2012，19（4）：20-21．

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Curative Effect Observation of Anshen Bukangling Decoction on Patients With Cancer-related Insomnia

JI Jinfeng1XU Chunming1NI Xuejiao1WEI Guohua1GU Jishu1MIAO Huayuan21 Department of TCM and Western Medicine, Nantong Tumor Hospital, Nantong Jiangsu 226001, China 2 Department of Pharmacy

Ob jective To observe the clinical effect and adverse reactions of Anshen Bukangling decoction (ASBKL) for patients with cancer-related insomnia. Methods 80 patients with malignant tumor were random ly divided into the treatment group and the control group with 40 cases in each group. The treatment group oral sedative supplement Kang Ling, control group was treated with Estazolam Tablets. To observe the therapeutic effect of TCM syndrome score and two groups of patients before and after treatment, the Pittsburgh sleep quality index (PSQI) score before treatment, first, at the end of the 2 course (every 15 days) to score, to evaluate the clinical efficacy and adverse reactions were recorded. Results The treatment group of TCM syndrome total effective rate was 92.5%, 77.5% in the control group, the treatment group the curative effect of TCM syndrome is better than that of control group (P＜0.05), two patients with PSQI were lower than that before treatment (P＜0.05), after treatment at the end of the first course of treatment group and control group of patients with PSQI scores there was no statistically significant difference (P＞0.05), at the end of the second course comparison, the difference was statistically significant (P＜0.05). No obvious adverse reactions were found in the two groups. Conclusion Anshen Bukangling decoction is effective and safe for patients with cancer-related insomnia.

Cancer, Cancer-related Insomnia, Anshen bukang ling decoction, Pittsburgh sleep quality index

R 73

A

1674-9308（2016）31-0186-02

10．3969/j．issn．1674-9308．2016．31．114

江蘇省南通市衛(wèi)計(jì)委青年基金項(xiàng)目（WQ 2015053）

1 南通市腫瘤醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，江蘇 南通226001；2 藥劑科

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)中醫(yī)癥候、療效數(shù)據(jù)、PSQI等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。