下肢動脈球囊擴張成形術治療高危糖尿病足的效果及安全性

李彥輝，劉寶順，張嘉熙，劉晶，趙佩亮，楊璇

(保定市第一醫院，河北保定071000)

?

下肢動脈球囊擴張成形術治療高危糖尿病足的效果及安全性

李彥輝，劉寶順，張嘉熙，劉晶，趙佩亮，楊璇

(保定市第一醫院，河北保定071000)

目的 觀察下肢動脈球囊擴張成形術治療高危糖尿病足的臨床療效及安全性。方法 將74例高危糖尿病足患者隨機分為兩組各37例，對照組給予常規貝前列腺素鈉、西洛他唑、鹽酸二甲雙胍腸溶片、甲鈷胺、川芎嗪保守治療12周。觀察組采用球囊擴張成形術治療。使用多普勒診斷系統測定兩組治療前、治療12周踝肱指數(ABI)、搏動指數(PI)，測定下肢足背動脈血流速度；記錄兩組治療前及治療12周最大無痛行走距離；治療2周，用CT血管造影檢查評價血管再通情況，記錄截肢率、潰瘍愈合率、潰瘍愈合時間；記錄治療期間兩組不良反應發生情況。結果 與治療前比較，兩組ABI、PI、足背動脈血流速度、無痛最大行走距離均改善(P均<0.05)，觀察組改善更明顯(P均<0.05)。觀察組血管再通率、截肢率、潰瘍愈合率、潰瘍愈合時間均優于對照組(P均<0.05)。兩組治療后肝腎功能、凝血功能和血尿常規均未見異常。結論 下肢動脈球囊擴張成形術可改善高危糖尿病足患者的血流動力學，恢復下肢動脈血供，促進潰瘍愈合，且有較高的安全性。

糖尿病足，高危；下肢動脈球囊擴張成形術；治療效果；安全性

糖尿病足是糖尿病患者的常見并發癥之一，因合并神經病變及不同程度末梢血管病變而導致下肢感染、潰瘍形成或深部組織破壞，其致殘性已經成為一個重要的社會問題[1]。隨著近些年糖尿病發病率的不斷增加，高危糖尿病足人群不斷擴大，對其治療方案的選擇也成為臨床關注的重點[2]。下肢動脈血管病變是糖尿病足的高危因素，因此臨床治療的關鍵是改善其血供[3]。本研究對下肢動脈球囊擴張成形術治療高危糖尿病足的臨床療效及安全性進行觀察。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2015年3月～2016年2月本院收治的高危糖尿病足患者74例，男42例、女32例，年齡49～81(65.34±3.44)歲，糖尿病病程7～32(10.72±1.03)年，下肢血管病變病程1～9(2.83±0.32)年。患者診斷均符合《中國糖尿病防治指南》中相關標準[4]，且存在糖尿病足高危因素，即至少合并下列1項：糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病、糖尿病周圍神經病變、糖尿病下肢血管病變及高血壓、冠心病、高血脂、腦中風后遺癥等；且經下肢超聲、CT血管造影(CTA)檢查確診，表現為膝關節以下動脈狹窄或閉塞。排除標準：下肢動脈嚴重狹窄、免疫或凝血功能異常、嚴重慢性疾病、并發炎癥感染、造影劑過敏或有治療禁忌證者等。將患者隨機分為觀察組與對照組各37例，兩組臨床資料比較差異無統計學意義。本研究經醫院倫理委員會批準。患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組給予常規藥物治療。貝前列腺素鈉40 μg/次口服，3次/d；西洛他唑100 mg/次口服，2次/d；鹽酸二甲雙胍腸溶片0.25 g/次餐前服用，2次/d；甲鈷胺500 μg/次口服，1次/d；川芎嗪0.24 g加入250 mL生理鹽水靜脈滴注，1次/d；治療12周。觀察組采用球囊擴張成形術治療。患者消毒、麻醉后于數字血管造影下采用Seldinger穿刺技術，經健側股動脈逆行穿刺并插入導管鞘(4F或6F)，于數字減影血管造影引導下至患側下肢動脈，確定病變血管的狹窄位置、范圍及側支供血情況。造影成功后由導管鞘側壁注入肝素使全身肝素化后撤出造影導管，換球囊導管，對膝關節以下狹窄動脈血管使用直徑3～5 cm的球囊進行擴張，擴張壓力8～12 kPa，每次擴張30 s。效果不滿意者可重復擴張，但不超過3次。擴張結束后重復造影觀察下肢病變血管情況，注意觀察有無內膜損傷、夾層等。手術完成后拔出導管鞘，使用封堵器局部壓迫,用紗布包扎穿刺點。術后囑患者24 h內制動患肢。術后當日給予氯吡格雷300 mg口服，次日改為75 mg/次，1次/d；拜阿司匹林100 mg/次，1次/d，長期服用。

1.3 指標觀察 ①血流動力學指標檢測：分別于治療前、治療12周采用多普勒診斷系統測定兩組踝肱指數(ABI)、搏動指數(PI)，測定下肢足背動脈血流速度。②記錄兩組治療前及治療12周最大無痛行走距離。③治療2周，用CTA檢查評價血管再通情況，記錄截肢率、潰瘍愈合率、潰瘍愈合時間。④記錄治療期間不良反應發生情況。

2 結果

2.1 兩組治療前后血流動力學指標比較 與治療前比較，兩組ABI、PI、足背動脈血流速度均改善(P均<0.05)，觀察組改善更明顯(P均<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后血流動力學指標比較±s)

注：與對照組同時間點比較，aP<0.05；與同組治療前比較，bP<0.05。

2.2 兩組治療前后無痛最大行走距離比較 觀察組治療前、治療12周無痛最大行走距離分別為(493.23±23.22)、(844.02±37.44)m，對照組分別為(482.45±17.34)、(668.93±28.39)m；與治療前比較，治療12周兩組無痛最大行走距離均延長(P均<0.05)，觀察組延長更明顯(P<0.05)。

2.3 兩組血管再通率、截肢率和潰瘍愈合率、潰瘍愈合時間比較 治療2周，觀察組血管再通率、截肢率、潰瘍愈合率、潰瘍愈合時間分別為89.19%(33/37)、18.92%(7/37)、72.97%(27/37)、(40.56±4.12)d，對照組分別為45.95%(17/37)、51.35%(19/37)、54.05%(20/37)、(56.98±4.55)d，兩組以上指標比較差異有統計學意義(P均<0.05)。

2.4 兩組不良反應比較 兩組治療12周肝腎功能、凝血功能和血尿常規均未見異常。

3 討論

糖尿病足又被稱為糖尿病肢端壞疽，是糖尿病患者最嚴重的并發癥之一，因其合并神經病變及不同程度末梢血管病變而致其下肢感染、潰瘍或深部組織破壞，具有致殘性，截肢率高；且長期糖尿病引起的慢性炎癥或潰瘍及局部神經營養障礙，導致血管微循環調節功能減退，促使該部位微血管內血栓形成，如此惡性循環會進一步加重患者病情[5]。研究認為，糖尿病足患者血管病變多在膝關節以下，包括脛前動脈、脛后動脈、腓動脈及分支，且累及下肢雙側支動脈，因動脈狹窄或完全閉塞而導致足部缺血、皮膚潰瘍，累及范圍廣，呈階段性分布[6]。本研究的主要目的是探索下肢動脈球囊擴張成形術治療高危糖尿病足的臨床療效及應用安全性，為臨床治療提供借鑒和參考，并為其臨床推廣應用提供理論依據。對高危患者的篩查主要包括：并發周圍神經病變、周圍血管病變、自主神經病變、視網膜病變、糖尿病下肢血管病變及合并高血壓、冠心病、高血脂、腦中風后遺癥等[7]。

糖尿病足目前尚無根治方法，臨床以積極控制感染、重建下肢血運為主要治療原則。傳統保守治療可暫時緩解患者癥狀，但不能逆轉動脈狹窄或閉塞，難以取得遠期臨床效果[8]。另外患者動脈硬化病變廣泛，其下肢及足部動脈狹窄、閉塞，而供血的側支動脈尚未形成，上述因素均會增加外科移植血管手術風險，增加治療費用，但手術療效欠佳，多數患者仍需要截肢[9]。介入治療的原理為球囊擴張，以人工形成動脈血流通道。傳統的介入治療因受介入器械的限制，局限于大、中動脈病變的治療。而隨著介入技術的不斷改進和器械的不斷發展，因下肢動脈球囊擴張成形術微創、重復性強、風險小、患者負擔少等優點，使其在糖尿病足治療中逐漸得到推廣，尤其是下肢動脈閉塞專用球囊直徑小、順應性高，與長支架聯合應用，對膝關節以下的中小動脈介入治療成為現實；且能減少對血管內皮的損傷，極大改善患者下肢動脈血液供應，降低患者截肢率，或降低截肢平面，提高手術成功率，改善患者預后。但作為一項微創新技術，對球囊、支架等器械的要求較高；且需要手術醫生熟練操作以減少血管壁損傷，提高患者耐受性[10]。

本研究觀察組使用下肢動脈球囊擴張成形術治療高危糖尿病足。治療后患者血流動力學指標ABI、PI、足背動脈血流速度均較治療前和對照組改善，且治療后無痛最大行走距離增加，患者血管再通率、潰瘍愈合率提高，而截肢率降低，潰瘍愈合時間縮短。可見，下肢動脈球囊擴張成形術通過人工形成動脈血流通道，分離狹窄硬化內膜，使狹窄或閉塞動脈再通，并建立有效的側支循環，改善血液供給。微循環閉塞是發生壞疽、潰瘍的最直接原因，而糖尿病足患者下肢動脈球囊擴張成形術最關鍵是中小動脈再通，以改善微循環血供，以促進足部潰瘍愈合。兩組患者治療后肝腎功能、凝血功能和血尿常規均未發現異常，說明下肢動脈球囊擴張成形術治療高危糖尿病足安全性高。糖尿病足的介入治療并不是所有血管都需要開通，而是對血管造影顯示節段性狹窄或閉塞的血管，開通才更有臨床意義。引入球囊擴張狹窄病變血管，且在血管開通后應使球囊保持一定壓力，才能保證不會再發生閉塞，避免復發。

總之，下肢動脈球囊擴張成形術治療高危糖尿病足療效顯著，可改善血流動力學,恢復下肢動脈血供，促進潰瘍愈合，減少截肢風險，且有較高的安全性。但作為一項微創新技術對手術器械和操作技術均有較高的要求，且治療費用高，因此應根據患者病情及接受情況選擇應用。

[1] 徐谷根，肖承江，尹卓娜，等.下肢動脈球囊成形術治療糖尿病足的臨床研究[J].中國醫藥科學，2013，3(10)：186-188.

[2] 王月東，李任飛，楊坡，等.DEEP球囊介入治療糖尿病足的臨床療效評估[J].現代生物醫學進展，2013，13(19)：3665-3670.

[3] 高宗根，殷世武，項廷淼，等.膝下動脈球囊擴張術治療糖尿病足的臨床療效觀察[J].安徽醫藥，2013，34(12)：1773-1775.

[4] 中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2013版)[J].中華糖尿病雜志，2014，88(11)：1227-1245.

[5] 張瑞，童強，徐靜，等.經皮腔內血管成形術治療糖尿病下肢動脈血管病變的臨床療效觀察[J].局解手術學雜志，2016，25(1)：21-24.

[6] 鄭春艷，楊玉金，文玉梅，等.經皮血管腔內球囊擴張成形術聯合支架置入術治療糖尿病足的圍術期護理[J].實用臨床醫學，2016，17(1)：62-64.

[7] 劉慶文，劉西平，李萱，等.經皮腔內血管成形術在糖尿病足治療中的應用[J].中華老年心腦血管病雜志，2012，14(12)：1248-1251.

[8] 王玨，吳正陽，朱悅琦，等.使用長球囊行膝下血管成形術治療糖尿病嚴重下肢缺血的回顧性分析[J].介入放射學雜志，2011，20(3)：191-195.

[9] 郭曉華，張焱，胡憲清，等.微球囊擴張成形術在膝下動脈閉塞性疾病治療中的初步應用[J].介入放射學雜志，2012，21(5)：421-424.

[10] 李曉輝，李勇，車建波，等.髂動脈支架聯合球囊擴張血管成形術與人工血管轉流術治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床比較[J].中國普通外科雜志，2013，22(6)：783-786.

10.3969/j.issn.1002-266X.2016.37.024

R587.2

B

1002-266X(2016)37-0072-03

2016-07-15)