清心蓮子湯治療太陰人糖尿病性勃起功能障礙的臨床觀察※

姜元吉 徐玉剛

（延邊中醫(yī)醫(yī)院腎科，延吉133000）

清心蓮子湯治療太陰人糖尿病性勃起功能障礙的臨床觀察※

姜元吉 徐玉剛*

（延邊中醫(yī)醫(yī)院腎科，延吉133000）

目的觀察加味清心蓮子湯治療太陰人糖尿病性勃起功能障礙（DED）的臨床療效。方法共收集DED患者有效病例90例，隨機(jī)分為3組，采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，分別在服藥前、服藥2周、4周填寫國際勃起功能評分表(IIEF-5)和勃起質(zhì)量量表問卷(EQS)。結(jié)果加味清心蓮子湯聯(lián)合西地那非組：治愈3例，顯效12例，有效6例，無效9例，總有效率70%，相比單用加味清心蓮子組（總有效率46.7%）和單用西地那非組（總有效43.3%）療效顯著，加味清心蓮子湯聯(lián)合西地那非和其余兩組總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。單用西地那非和單用加味清心蓮子湯治療DED均有效，但總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論加味清心蓮子湯對DED的治療有效，增強(qiáng)勃起硬度，提高臨床療效，同時(shí)對西藥治療DED有增效作用，聯(lián)合應(yīng)用后的良好治療效果值得臨床推廣。

糖尿病性勃起功能障礙；朝醫(yī)藥療法；清心蓮子湯；民族醫(yī)藥

糖尿病（Diabetes Mellitus，DM）的發(fā)病率逐年升高，已成為威脅人類健康的重大社會問題，勃起功能障礙（Erectile Dysfunction，ED）是糖尿病常見并發(fā)癥，日益受到全社會關(guān)注。糖尿病并發(fā)癥累及多個(gè)器官，嚴(yán)重影響患者的身心健康，并給個(gè)人、家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)。性功能障礙是糖尿病常見而多發(fā)的并發(fā)癥[1]，特別是ED，相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查[2-3]發(fā)現(xiàn)糖尿病患ED的發(fā)生率比非糖尿病人群高3倍。據(jù)《中國糖尿病防治指南》統(tǒng)計(jì)，約半數(shù)的男性糖尿病患者伴有不同程度的勃起功能障礙[4]，且隨年齡和病程的增長發(fā)生率呈明顯增長趨勢[5-6]。于2014年12月—2016年5月對90例糖尿病性勃起功能障礙患者進(jìn)行療效觀察，應(yīng)用朝醫(yī)藥加味清心蓮子湯治療太陰人糖尿病性勃起功能障礙取得了顯著療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料90例病例均來自延邊中醫(yī)醫(yī)院2014年12月—2016年5月門診及住院部，按隨機(jī)分為三組，每組30例，分為加味清心蓮子湯聯(lián)合西地那非組（A組）、單純加味清心蓮子湯組（B組）和單純西地那非組（C組）。三組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)1)符合《糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》（美國糖尿病學(xué)會2005年公布）中DM的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)符合《陰莖勃起功能障礙診斷治療指南》（歐洲泌尿外科學(xué)會2005）中ED的診斷標(biāo)準(zhǔn)；在開始研究之前，患者簽署了知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)具有以下條件之一者即可排除：非糖尿病ED患者。

1.4 治療方法1）納入的每位患者均口服加味清心蓮子湯，每日1付，早晚分次服。單純西地那非組和加味清心蓮子湯聯(lián)合西地那非組，西地那非為按需服用，藥物的劑量可調(diào)整，首次劑量為50 mg，之后根據(jù)患者對藥物反應(yīng)情況調(diào)整用藥劑量，最大量為100 mg，性生活前1 h服用藥物，每周至少服用1次，2次服藥間隔時(shí)間不能少于24 h。每位納入的患者在觀察

期間，每周至少有一次性生活。2)加味清心蓮子湯：蓮子30 g，山藥20 g，龍眼肉30 g，黃芩15 g，天門冬15 g，菊花10 g，遠(yuǎn)志5 g，酸棗仁30 g，柏子仁10 g，桑寄生10 g，鹿角膠10 g，淫羊藿10 g，石菖蒲10 g。

1.5 療效判定所有各組患者均在治療前、治療后進(jìn)行IIEF-5評分和中醫(yī)證候積分評分，并輔助陰莖勃起硬度等級評定標(biāo)準(zhǔn)評分，根據(jù)患者自身性感受判定治療有效率。

西醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①臨床痊愈：IIEF-5積分≥22分，陰莖勃起硬度IV級，完成性交。②顯效：IIEF-5積分＞21分或積分提高5分或以上，陰莖勃起硬度Ⅲ級或以上，完成性交。③有效：IIEF-5積分提高2～4分，陰莖勃起硬度較前提高一級。④無效：IIEF-5積分提高＜2分或無改變，陰莖勃起較前無明顯變化。

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則1993》及臨床科研所需制定中醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥90%；②顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少60%～89%；③有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～59%；④無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間差異、組內(nèi)差異采用t值檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2值檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

表1 3組治療前后IIEF－5評分比較（±s）

表1 3組治療前后IIEF－5評分比較（±s）

注：經(jīng)成組t檢驗(yàn)，三組間治療前、治療后2周比較治療無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；A組和其余兩組間治療4周后結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。B組和C組治療后比較治療無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)

組別治療前治療2周后治療4周后A組B組C組9.42±1.031 8.26±0.961 8.17±0.912 11.95±0.942 10.13±0.894 10.13±0.843 14.54±1.160 11.16±1.045 11.05±1.014

(2)治療前后中醫(yī)證候積分（x±s）

表2 3組治療前后中醫(yī)證候積分比較（x±s）

(3)治療前后陰莖勃起硬度等級評分

表3 3組治療前后陰莖勃起硬度等級比較

(4)3組治療后療效比較

表4 3組治療4周后療效比較[例(%)]

(5)3組總有效率比較

表5 3組治療4周后總有效率比較[例(%)]

3 討論

朝醫(yī)學(xué)是在朝鮮族固有文化的基礎(chǔ)上，吸收中醫(yī)藥學(xué)的理論，朝醫(yī)學(xué)是以“天、人、性、命”整體觀為理論指導(dǎo)，以“四維之四象”結(jié)構(gòu)為主要形式，以“辨象-辨病-辨證”為診療模式的一門獨(dú)特的醫(yī)藥學(xué)體系。

“藥乃局限于人”是朝醫(yī)學(xué)所獨(dú)有的藥性觀。自古以來，歷代醫(yī)學(xué)家們只主張“藥必隨證”忽略了“藥關(guān)于人”的問題。有些藥物對有些人的疾病有治療和預(yù)防作用，而對另一些人不起治療作用，反而出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用，即藥物的“不符象現(xiàn)象”。這是由于四象人天稟臟局強(qiáng)弱，氣質(zhì)特點(diǎn)、陰陽分布，體質(zhì)不同而產(chǎn)生的特殊現(xiàn)象。根據(jù)這一學(xué)術(shù)思想，創(chuàng)立了藥物歸象、辨象施治、按象要藥、隨證加減的獨(dú)特用藥規(guī)律，闡明了藥物的異象反應(yīng)原理。將藥物分成四大類——太陽人藥、太陰人藥、少陽人藥、少陰人藥。嚴(yán)格按象用藥，不可混用。按象要藥、辨象施治是朝醫(yī)藥治療亞健康失眠癥的特點(diǎn)所在。

研究表明，四象人體質(zhì)分布情況分析，太陰人約占50%左右[7]。朝醫(yī)四象人中，太陰人平常輕忽外界，奢侈、驕傲、貪欲心大，過于追求安逸，忍耐心大，懶動，動作慢，和而不發(fā)，浪樂和深喜過甚，喜怒不表

露，容易產(chǎn)生苦惱、抑郁、悲哀等不良情緒，易患失眠、高血壓、糖尿病、冠心病等心腦血管疾病。并且根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查表明，其中太陰人處于糖尿病比例也在首位，患有不同程度的勃起功能障礙也逐漸增多。我院專家在潛心研究歷代醫(yī)家對ED的論著及多家臨床治驗(yàn)的基礎(chǔ)上根據(jù)太陰人體質(zhì)病理特點(diǎn)，臨證時(shí)采用補(bǔ)肺、通利、瀉肝為治則，運(yùn)用加味清心安神湯治療DED取得了良好的療效。

本結(jié)果表明加味清心蓮子湯對糖尿病性ED的療效明確，且加味清心蓮子湯對西藥治療糖尿病性ED有明顯的增效作用。

[1]Rendell MS，Rajfer J，Wicker PA．et a1．Sildenafi1 for treatment of erectile dysfunction in men with diabetes：a randomized controlled tria1．JAMA，1999，281：421-426.

[2]Dey J，Shepherd M D.Evaluation and treatment of erectile dysfunction in m en with diabetes mellitus.MayoClin Proc，2002，3：276-282.

[3]鄧大同，楊明功，陳明衛(wèi)，等.208例2型糖尿病男子性功能障礙調(diào)查[J].疾病控制雜志，2005，9(3):280.

[4]James PB，Debra JJ，Michaela EM，et a1．Diabetes and sexual dysfunction：results from the olmsted county study of urinary symptoms and health status amongmen[J].J Urology，2007，177(4)：1438.

[5]Ledda A.Curr Med Res Opin 2000；16(Suppl 1)：S17-S20.

[6]PensonDF，LatiniDM，LubeckDP，etal．DiabetesCare2003；26(4)：l093-l099.

[7]劉姚姚，趙明，高葉，等.朝醫(yī)太陰人辯象診療若干問題的商榷[J].中國民族醫(yī)藥雜志，2015（7）.

Clinical Observation on Qingxin Lianzi Decoction in the Treatment of Taiyin Diabetic Erectile Dysfunction

JIANG Yuanji,XU Yugang
(Department of Nephrology,Yanbian Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jilin Province,Yanji,133000,China)

Objective To observe the clinical curative effect of modified Qingxin Lianzi decoction in the treatment of Taiyin diabetic erectile dysfunction(DED).Methods 90 DED effective cases were randomly divided into 3 groups.Let them fill out the international erectile function scale(IIEF-5)and erection quality scale questionnaire(EQS)before taking the medicine,after 2 weeks and 4 weeks.Results In the modified Qingxin Lianzi decoction combined with sildenafil group,3 cases were cured,12 cases were excellent,6 cases were effective,9 cases had no effect,and the total effective rate was 70%.It was more effective than modified Qingxin Lianzi decoction(total effective rate 46.7%)and the sildenafil group(total effective rate 43.3%),and the difference was statistically significant(P＜0.05).The modified Qingxin Lianzi decoction group and the sildenafil group were effective,but the difference had no statistically significance.Conclusion The modified Qingxin Lianzi decoction in the treatment of DED is effective.It can enhance erection hardness and improve clinical curative effect.Meanwhile the modified Qingxin Lianzi decoction has synergistic effect of Western medicine's treatment of DED.The modified Qingxin Lianzi decoction combined with sildenafil in treating DED is worthy of clinical promotion.

diabetic erectile dysfunction;therapy of Korean nationality medicine;Qingxin Lianzi decoction;ethnic medicine

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.21.020

1672-2779（2016）-21-0048-03

：李海燕本文校對：王慶美

2016-06-21）

吉林省中醫(yī)藥管理局科技項(xiàng)目（No：2014-ZC106）

*通訊作者：373832358@qq.com