臨床檢驗中的測量不確定度分析

胡吉莎

臨床檢驗中的測量不確定度分析

胡吉莎

目的 展開對臨床檢驗中測量不確定度的分析。方法 選取各類疾病患者150例，進行回顧性分析。使用日立7600型生化分析儀及分析儀相關配套試劑進行臨床檢驗。對臨床檢驗中指標不確定度進行觀察與分析。結果 相關臨床檢驗指標中，尿酸指標測量不確定度為11.58%，明顯高于其他指標測量不確定度，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 臨床檢驗中不確定度測量工作的開展需要健全相應的質量控制及保障體系，使其能夠更加真實的反應臨床檢驗指標的準確性以及分散性情況。

臨床檢驗；測量；不確定度；分析

通過對臨床檢驗技術的綜合應用，能夠使人體內的各種特性以量化數據的方式表現[1]。相關指標賦值的準確性將直接對臨床有關疾病的診斷產生決定性的影響，同時也決定著患者的預后水平[2-3]。從這一角度上來說，臨床檢驗工作中需要持續不斷的探索提高臨床檢驗工作質量的方法與技巧。當前的臨床實踐中，多選取不確定度指標作為反映檢驗指標數值準確性的標準[4]。本研究選取各類疾病患者150例，對各項臨床檢驗常規指標進行分析研究，現報道如下。

表1 臨床檢驗指標測量不確定度分析示意表

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年8月～2013年12月湖南省湘西自治州人民醫院收治的各類疾病患者150例（男72例，女

78例），年齡10～75歲，平均（52.2±3.6）歲。患者均進行包括鉀離子、氯離子、鈉離子、鈣離子、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、谷氨酰轉肽酶、總蛋白、清蛋白、磷、尿酸、葡萄糖及膽固醇等各項指標檢驗。

1.2 方法 使用日立7600型生化分析儀以及分析儀相關配套試劑進行檢驗，質量控制品均選擇為Roche品牌。在臨床檢驗前對儀器進行正常校正處理，確保生化分析儀各項參數、指標、性能的運行良好，準備相關儀器試劑。24h內所獲取的質控品測量次數為15次，24h以上所獲取的質控品測量次數為20次。檢驗過程當中對定值質控血清產品進行重復3次測定，計算平均值。離子類指標測量方法為電極法，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、谷氨酰轉肽酶測量方法為速率法，總蛋白、清蛋白測量方法為滴定法，磷測量方法為紫外法，尿酸測量方法為比色法，葡萄糖、膽固醇測量方法為氧化酶法。

1.3 觀察指標 臨床檢驗中的指標不確定度進行觀察與分析。測量不確定度計算方法為：U%=2cV%（cV%為批內不確定度：按照CLSI EP15-A2方法，在5d內室內質控品20次測定結果計算）。

1.4 統計學方法 所有數據采用SPSS17.0統計學軟件進行處理，正態計量資料采用“±s”表示；2組正態計量數據的組間比較采用t檢驗。計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

相關臨床檢驗指標中，尿酸指標測量不確定度為11.58%，明顯高于其他指標測量不確定度，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

3 討論

在誤差理論的發展完善過程當中，不確定度與臨床檢驗工作的結合更加的緊密。在不確定度理論發展的背景之下，傳統意義上的誤差評定辦法價值逐步減弱。臨床檢驗工作中需要持續不斷的探索提高臨床檢驗工作質量的方法與技巧。當前的臨床實踐中，多選取不確定度指標作為反映檢驗指標數值準確性的標準。換句話來說，臨床檢驗指標中完全可依賴于對指標不確定度的分析來判定相關數據檢出結果的合理性。故而，在當前的技術條件支持下，臨床實踐操作過程當中可通過對不確定度（U%）的應用，反應被測量指標的具體分散性情況，同時還與測量結果之間存在一定的關聯性[5-6]。

在臨床檢驗對不確定度指標進行評估的過程當中，要求工作人員非常的熟悉整個檢驗分析的過程，明確在臨床檢驗及不確定度分析期間的影響因素，準確的評估各個因素相對應不確定度的貢獻水平。與此同時，在對相關檢驗指標不確定度進行評估的過程當中，首先需要確保實驗室中具有一種有效的質量保證措施以及質量控制措施，確保實驗室能夠對過程的穩定性進行動態控制。故而，要求臨床檢驗中從操作人員自身素質，從設備科學的校準，以及從試劑的合理維護多個角度入手，合理應用相關的內部質量控制程序。

本研究針對臨床實驗室常見的各類生化檢驗項目與指標進行了不確定度的分析與評估工作。數據顯示，相關臨床檢驗指標中，尿酸指標測量不確定度為11.58%，明顯高于其他指標測量不確定度(P＜0.05)。認為當前部分臨床檢驗指標的不確定度較高，存在一定的測量誤差，需要通過進一步落實質量控制體系以及保障體系的方式加以完善。

綜上所述，臨床檢驗中不確定度測量工作的開展需要健全相應的質量控制以及保障體系，使其能夠更加真實的反應臨床檢驗指標的準確性以及分散性情況。

[1] 曾蓉，王薇，王治國，等.臨床檢驗質量控制指標的現狀分析[J].中國醫院，2011，15(6)：30-33.

[2] 高書蓮.測量不確定度在臨床檢驗中的應用分析[J].中國實用醫藥,2013,8(15):126.

[3] 林鴻.試析臨床檢驗參考測量系統及其臨床檢驗分析質量保證[J].北方藥學，2011，8(11)：61-62.

[4] 李軼春.臨床檢驗參考測量系統及其臨床檢驗分析質量保證探析[J].中國實用醫藥，2013，8(1)：241-242.

[5] 張軍力，王育民，劉云彪，等.臨床檢驗部分項目測量不確定度的評估[J].內蒙古醫學院學報，2010，32(6)：641-644.

[6] 倪紅兵，施秀英，王惠民，等.應用參考方法對血清γ-谷氨酰基轉移酶的測量不確定度評定[J].現代檢驗醫學雜志，2010，25(6)：51-54.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.5.024

湖南 416000 湖南省湘西自治州人民醫院檢驗科 （胡吉莎）