淺析中美華東免疫抑制劑營(yíng)銷模式

【摘要】：本文將結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的背景，應(yīng)用相關(guān)的市場(chǎng)營(yíng)銷理論作簡(jiǎn)單分析，圍繞中美華東關(guān)于醫(yī)藥健康產(chǎn)品營(yíng)銷模式，來展開探討和思考。在探討和分析的過程中找出中美華東營(yíng)銷模式的優(yōu)勢(shì)和不足，提出它存在的問題，并且提出解決和改進(jìn)的方法，來分析中美華東發(fā)展可能遇到的問題。通過SWOT分析法來解析中美華東營(yíng)銷模式，結(jié)合實(shí)際的情況，探討它的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)和威脅，再結(jié)合中美華東營(yíng)銷模式，案例分析法來研究，最終得出結(jié)果結(jié)論?？偟脕碇v，中美華東的營(yíng)銷模式是值得肯定的，以后也會(huì)越來越好，只是會(huì)有一些不足的地方。免疫抑制劑還存在著一些問題，比如有毒性、治療對(duì)象及方案局限等等。但其前景是很好的，而且也在一直研究新型的免疫抑制劑，爭(zhēng)取做到高效低毒。

【關(guān)鍵詞】：免疫抑制劑;市場(chǎng)分析;經(jīng)營(yíng)模式;營(yíng)銷戰(zhàn)略

目前，全世界患有肝、腎病等需進(jìn)行器官移植的患者逐年增加。以歐盟為例，2008年歐盟國(guó)家就有6萬(wàn)人需進(jìn)行器官移植，在我國(guó)，截至2008年，已累計(jì)完成腎移植86800例，肝移植14643例，還有心臟、肺等的移植?，F(xiàn)在器官移植作為延長(zhǎng)生命的重要手段之一，越來越受到人們的關(guān)注。但器官移植容易引起排斥反應(yīng)，給患者帶來極大的危害。其他一些自身免疫性疾病如類風(fēng)濕性病、皮炎、糖尿病以及過敏反應(yīng)等也越來越多地出現(xiàn)在人們的生活中。早在20世紀(jì)70年代后期，人們陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了一些真菌代謝產(chǎn)物具有選擇性較好的強(qiáng)免疫抑制作用，主要有環(huán)孢素A（CsA）和他克莫司（FK-506）等?？v觀整個(gè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，微生物產(chǎn)生免疫抑制劑的市場(chǎng)份額最高。

本文通過介紹論文的研究背景，研究目的和意義，結(jié)合免疫制劑的定義，結(jié)合4R理論，結(jié)合SWOT分析法來中美華東的營(yíng)銷模式。醫(yī)學(xué)研究者們對(duì)免疫抑制藥物的不斷探索與研究，新型藥物的不斷問世，使免疫抑制藥物在臨床中的應(yīng)用占有越來越重要的地位。

1、免疫抑制劑的定義和分類

免疫抑制劑系能降低免疫反應(yīng)的藥物，對(duì)機(jī)體的免疫反應(yīng)有抑制作用，能夠抑制與免疫反應(yīng)有關(guān)細(xì)胞（T細(xì)胞、B細(xì)胞等巨噬細(xì)胞）的增殖和其介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，從而降低抗體免疫反應(yīng)。免疫抑制劑主要用于器官移植抗排斥反應(yīng)和自身免疫性病如類風(fēng)、濕關(guān)節(jié)炎、皮膚真菌病、膜腎球腎炎、炎性腸病和紅斑狼瘡等。

常用的免疫抑制劑主要有五類：（1）糖皮質(zhì)激素類藥物，如可的松和強(qiáng)的松等;（2）微生物代謝產(chǎn)物類，如環(huán)孢菌素和藤霉素等等;（3）抗代謝物類藥物，如硫唑嘌呤等;（4）多克隆和單克隆抗淋巴細(xì)胞抗體類，如抗淋巴細(xì)胞球蛋白等等;（5）烷化劑類，如環(huán)磷酰胺等。

根據(jù)合成方法，免疫抑制劑大致可分為：

（1）微生物酵解產(chǎn)物：環(huán)孢菌素類CsA類、他克莫司Tacrolimus（FK506）、雷帕霉素Rapamycin（RPM）及其衍生物

SDZRAD、Mizoribine（MZ）等;

（2）完全有機(jī)合成物：是指大部分來源于抗腫瘤物，主要有烷化劑類和抗代謝藥物二大類。包括激素類（腎上腺皮質(zhì)激素、糖皮

質(zhì)激素）、硫唑嘌呤（azathioprine，Aza）、氨甲蝶呤Leflunomide、breqinar（BQR）等;

（3）半合成化合物：RS61443（mycophenolatemofetil，

MMF）、SDZIMMl25、DeoxysPergualin（DSG，脫氧精瓜素）等;

（4）生物制劑：antithymocyteglobulin（ATG）、antilymphocyteglobulin（ALG）等。

根據(jù)其發(fā)展?fàn)顩r，免疫抑制劑大致可分為：

第一代。是指溶解免疫活性細(xì)胞，阻斷細(xì)胞的分化的免疫抑制劑。其特點(diǎn)是非特異性，且廣泛的免疫抑制劑，ALG對(duì)骨髓沒有抑制作用。主要副作用是引起代謝紊亂、高血糖、高血脂、高血壓等。目前的解決方案是盡可能減少其用量或停用，但移植界對(duì)此尚有爭(zhēng)論，不明確。

第二代。主要為細(xì)胞因子合成抑制劑，其作用是阻斷免疫活性細(xì)胞的白細(xì)胞介素2（IL-2）的效應(yīng)環(huán)節(jié)，從而干擾細(xì)胞活化。其以淋巴細(xì)胞為主而具有相對(duì)特異性。CsA和FK506已被FDA批準(zhǔn)用于臨床，其余藥物尚處于臨床試驗(yàn)階段，它們主要的副作用是有腎毒性。

第三代。對(duì)PI3K相關(guān)相關(guān)信號(hào)通路進(jìn)行抑制，從而抑制免疫細(xì)胞增殖和擴(kuò)增，與第二代制劑有協(xié)同作用。

第四代。針對(duì)改變Cytokine蚓，如抑制TH1、增強(qiáng)TH2。

根據(jù)臨床應(yīng)用情況，免疫抑制劑分類為：

（1）預(yù)防性用藥：CsA、FK506、MMF、Aza、Prednisone;

（2）治療/逆轉(zhuǎn)急性排斥反應(yīng)（救治用藥）：MP（甲基強(qiáng)的松龍）、ALG或ATG、Murononab-CD3或CD4、MMF、FK506等。

（3）誘導(dǎo)性用藥（因急性腎小球壞死而出現(xiàn)延遲腎功能、高危病人、二次移植、環(huán)孢素腎毒性病人）：ATG或ALG、OKT3或OKT4，Simulect或Zenapax等。

2、免疫抑制劑的發(fā)展歷程

1972年，氨甲喋呤為抗葉酸類代謝藥物，得到了應(yīng)用。對(duì)細(xì)胞免疫以及體液免疫均具有免疫抑制的作用。

1978年，環(huán)孢霉素首次應(yīng)用于臨床作為免疫抑制劑，其為細(xì)胞因子合成抑制劑，就是抑制T細(xì)胞的細(xì)胞因子的基因轉(zhuǎn)錄，阻斷T細(xì)胞的產(chǎn)生，干擾了T細(xì)胞活化。它在G期、是細(xì)胸分裂周期中的不同階段，在交界處阻斷T細(xì)胞激活，屬于早期被激活T細(xì)胞的抑制劑。自20世紀(jì)80年代起，環(huán)孢素A被陸續(xù)推廣應(yīng)用到各種器官與組織的移植，并獲得了廣泛成功，這開辟了器官移植的新時(shí)代。

據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示：2009年免疫抑制劑市場(chǎng)規(guī)模為23億元，而2006-2009年，這4年里的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了15%，其中2007年是8.3%，2008年14.56%，到2009為止是22%，增長(zhǎng)呈加速態(tài)勢(shì)。

杭州中美華東制藥有限公司一家不錯(cuò)的醫(yī)藥公司，其免疫抑制劑的發(fā)展歷程為：1993年賽斯平（環(huán)孢素）口服液上市;2002年新賽斯平（環(huán)孢素）軟膠囊上市;2005年賽可平（霉酚酸酯）分散片上市，賽莫司（西羅莫司）口服液上市;2008賽富開（他克莫司）膠囊上市。

3、醫(yī)藥免疫抑制劑市場(chǎng)分析

自從2007年5月1日《人體器官移植條例》正式頒布且實(shí)施以來，多家跨國(guó)醫(yī)藥企除了不惜投入重金來培養(yǎng)器官移植市場(chǎng)之外，在推進(jìn)中國(guó)器官移植的規(guī)范化方面也是全力以赴。羅氏、諾華和安斯泰來3家跨國(guó)醫(yī)藥企都趕來與衛(wèi)生部及其相關(guān)部門合作，推進(jìn)了器官移植登記系統(tǒng)的建立。

據(jù)IMS提供的數(shù)據(jù)顯示：2009年，霉酚酸酯、他克莫司、環(huán)孢素占領(lǐng)了中國(guó)市場(chǎng)份額的87%。而最新的2009版國(guó)家醫(yī)保的目錄中，免疫制劑類藥物增加了一位新成員是麥考酚鈉。而瑞士諾華制藥的米芙就是該類分子名下的唯一產(chǎn)品。此前，米芙已（包括瑞士和美國(guó)在內(nèi)的91個(gè)國(guó)家）獲得了上市批準(zhǔn)，于2009年正式在中國(guó)上市。這次米芙能夠被列入新國(guó)家醫(yī)保目錄有療效的因素，這個(gè)結(jié)果也少不了諾華在該領(lǐng)域苦心經(jīng)營(yíng)多年的努力。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，羅氏、安斯泰來和諾華3家企業(yè)占據(jù)著中國(guó)主要的免疫抑制劑市場(chǎng)，這3家企業(yè)也在積極推進(jìn)中國(guó)的器官移植。

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，羅氏制藥生產(chǎn)的霉酚酸酯（MMF，商品名為驍悉），2009年的銷售額為7億人民幣，安斯泰來的普樂可復(fù)在2009年的銷售額僅次于驍悉，銷售額達(dá)到了6億元。諾華制藥的新山地明在2009年的銷售額為2.5億元