【摘 要】 本文從期間核查的概念出發,結合實驗室測量儀器管理的實務操作,系統論述了期間核查的主要對象、方案確定、方案實施和結果處理,并對標準物質和標準樣品的期間核查進行展開討論,對規范測量儀器的期間核查管理具有一定積極作用。
【關鍵詞】 期間核查 測量儀器 實驗室
【DOI編碼】 10.3969/j.issn.1674-4977.2017.04.007
實驗室的重要組成部分包括很多,其中最為重要的應該就是測量儀器,實驗室想要保證數據的準確的首要條件就是測量儀器的完好、準確。那么如何保證測量儀器的準確就成了重中之重。保證測量儀器的準確除了需要做到測量儀器的量值溯源,還要對一些測量儀器進行必要的期間核查。談到測量儀器的期間核查就必須從以下幾個方面進行分析。
1 期間核查的概念
期間核查是采用合適的方法,檢查測量儀器上次檢定或校準時的計量特性是否保持在允許的范圍內,以便確定對測量結果的可信程度,降低業務風險,增強實驗室的信心,保證檢測數據的準確可靠。個人理解,期間核查就是實驗室按照規定的程序對基準、傳遞標準、參照標準或工作標準及標準物質(參考物質)進行核查,以保持其校準狀態的可信度。
2 期間核查的主要對象
測量儀器是否需要期間核查,取決于測量儀器的穩定性、測量儀器狀況、結構復雜性、使用強度、使用條件和應用所要求的準確度等因素。因此,實驗室在選擇核查對象時應該綜合考慮期間核查的費用、風險性、適應性等因素。
筆者認為一般應對下列情況進行期間核查:
(1)新購置、準備投入使用的測量儀器;
(2)使用頻繁、容易漂移、容易老化并且不夠穩定的測量儀器;
(3)儲存或使用環境惡劣或發生劇大變化的測量儀器;
(4)使用過程中數據容易發生變化、容易受損或對數據存在疑問的測量儀器;
(5)曾經脫離實驗室直接控制的(如外借后歸還的)測量儀器;
(6)有較高準確度要求的(如天平)測量儀器;
(7)歷年檢定或校準證書示值的校準狀態變動較大的測量儀器;
(8)使用壽命將盡的測量儀器;
(9)標準物質。
3 期間核查方案的確定
期間核查的方法應該根據標準器傳遞量值的過程確定:(1)可以用高一等級的計量標準或者是有證書的標準物質進行期間核查。如:電子天平可以用砝碼進行期間核查。(2)可以用精度相同的測量儀器、計量標準進行比對。此方法的適用范圍比較廣泛、更容易操作。采用核查標準和統計技術對測量儀器實施過程控制。(3)對檢查精度高、沒有核查標準、比對方法無法實現的測量儀器可以采用周期間量值溯源的方法進行核查;(4)采用后續檢定或校準的方法對測量儀器進行期間核查。
4 期間核查的實施
(1)編寫有關期間核查的程序文件和作業指導書。
(2)由測量儀器使用人員上報期間核查計劃,管理部門整理、確認并歸檔,然后下達期間核查計劃。計劃內容至少應包括:被核查儀器設備名稱、型號、編號、生產廠名,期間核查的時間或頻次,采取的期間核查的方法,執行人員、確認人員,過程記錄及分析,結果評價。
(3)期間核查工作應由具有一定資格和能力的人員執行,核查結果判定人員應該不同于執行人員。
(4)期間核查計劃應該由管理人員下達,實施人員要按照管理人員下達的計劃按時、準確的進行期間核查。除了,平時的期間核查以外,當實驗室出現下列特殊情況時,應考慮及時進行期間核查:①使用環境發生較大變化時,可能影響測量儀器的準確性時;②在質量活動中,發現所測數據可疑,對測量儀器的準確性、穩定性提出懷疑時;③遇到重要的質量活動時;④維修或搬遷后的測量儀器等等。
(5)實驗室要記錄好期間核查的內容,對執行情況進行統計分析,定期進行評審。
(6)期間核查記錄以及相關文件應隨測量儀器設備檔案歸檔。
5 期間核查結果的處理
在期間核查過程中,我們應該進行認真測量,如實記錄測量結果,不加入主觀因素,如果發現被核查的對象出現異常,應該及時找出異常的原因,并且認真進行原因分析,然后適當更換核查方法或增加核查點,看是否還有異常,如果還是異常,要對核查對象進行提前檢定或校準。最后,要對核查結果進行分析,并且對不符合結果及時制定預防和糾正措施。
6 標準物質和標準樣品的期間核查
(1)有證標準物質的期間核查
對于實驗室不具備核查能力的有證標準物質,我們可以核查其是否過期,是否按照證書上所規定的使用方法、測量說明、操作步驟、適用范圍以及保存環境的要求,保證標準物質符合證書所提供的量值。如果核查結果出現偏差,我們應該對標準物質特性量值進行重新驗證,進一步確認量值是否發生了變化。
(2)非有證標準物質的期間核查
未經過國家相關部門批準備案的標準物質就是非有證標準物質,包括:質控樣品、校準物、參考(標準)物質、實驗室自己配置的標準溶液等等。非有證標準物質的核查方法有以下幾種:①按照一定期限用有證的標準物質對其特性量值進行期間核查;②用基準試劑來標定;③兩個以上實驗室間比對;④送有資質的核準機構進行校準。
作者簡介
王楠,工程師,計算機科學與技術專業,學士學位,主要從事實驗室管理方面的工作。