藏藥五味甘露湯聯合小葉毛球蕕藥浴治療類風濕關節炎療效觀察

南杰東智 普布才仁 才仁更尕 巴吾才仁 周本先

1.青海省玉樹州藏醫院，青海 西寧 815099;2.青海民族大學藥學院，青海 西寧 810007;3.青海省青藏高原植物化學重點實驗室，青海 西寧 810007

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藏藥五味甘露湯聯合小葉毛球蕕藥浴治療類風濕關節炎療效觀察

南杰東智1,2,3*普布才仁1才仁更尕1巴吾才仁1周本先1

1.青海省玉樹州藏醫院，青海 西寧 815099;2.青海民族大學藥學院，青海 西寧 810007;3.青海省青藏高原植物化學重點實驗室，青海 西寧 810007

目的：觀察藏藥五味甘露湯散聯合小葉毛球蕕(帕毛囊寶)治療類風濕關節炎疾病的療效。方法：選擇100例類風濕關節炎患者為研究對象，隨機分成A、B組各50例。A組給予五味甘露湯藥浴療法，B組給予五味甘露湯加小葉毛球蕕藥浴療法，比較兩組的癥狀改善情況、療效和不良反應。結果：五味甘露湯與五味甘露湯聯合小葉毛球蕕治療類風濕關節炎機制均以傳統藏醫理論為基礎，B組療效高于A組。結論：五味甘露湯加小葉毛球蕕藥浴治療類風濕性關節炎有較好的治療效果和安全性。

五味甘露湯；小葉毛球蕕(帕毛囊寶)；類風濕關節炎

類風濕關節炎(RA)是一種病因未明、以炎性滑膜炎為主的慢性自身免疫性疾病。其特征是手、足小關節的多關節、對稱性、侵襲性關節炎癥，常伴有關節外器官受累、血清類風濕因子陽性，可以導致關節畸形及功能喪失。RA的發病可能與遺傳、感染、性激素等有關，病理主要表現為滑膜襯里細胞增生、間質大量炎性細胞浸潤，以及微血管的新生、血管翳的形成及軟骨和骨組織的破壞等。我國RA的發病率為0.2%～0.4%，致殘率高達70%。該病可發生于任何年齡，高發年齡為40～60歲，其中女性的發病率為男性的2～3倍[1]。治療上多采用非甾類抗炎藥、糖皮質激素等，可改善癥狀，但長期服用有較大的不良反應，且價格昂貴，遠期療效有待觀察，導致許多患者不能長期堅持服藥治療。

藏醫學歷史悠久，有獨特的醫學理論和豐富的臨床經驗，治療類風濕疾病多采用外治療法，如《四部醫典》中的藥浴療法。藥浴療法的主方是“五味甘露湯”[2]，為觀察應用“五味甘露湯”聯合小葉毛球蕕藥浴療法治療類風濕關節炎的療效進行了本研究。具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年10月到2016年8月在青海省玉樹州藏醫院藥浴科住院部就診的類風濕性關節炎患者100例為觀察對象。納入標準：①符合RA的診斷標準，診斷標準參考美國風濕病學會修訂的分類標準(1987)和活動性類風濕關節炎的診斷標準[3]；②患者體內均無活動性結核病灶、感染、無肝炎病史；③試驗前受試者血液系統各項指標均未見明顯異常；④無精神疾病。將患者隨機均分為A、B兩組，兩組的性別構成、年齡、風濕病癥等基本特征見表1，組間比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

表1 兩組一般資料比較

1.2 治療方法A組采用五味甘露湯藥浴療法，五味藥均500g，煎煮為藥液，每次泡浴10min，每日2次。B組采用五味甘露湯聯合小葉毛球蕕藥浴療法：五味藥均500g，加小葉毛球蕕500g，煎煮為藥液，每日2次，每次 10min泡浴。為了減少實驗的誤差每組患者均于上午10:00～11:00；下午4:00～5：00內泡浴，療程按8d為計，第1、8天測量腫脹指數與壓痛個數、晨僵時間等病癥。

1.3 療效評定 臨床療效評價標準[4]分為四級。顯效:主要癥狀、體征整體改善率≥75%；C反應蛋白正?；蛎黠@改善或接近正常；進步:主要癥狀、體征整體改善率≥50%，C反應蛋白有改善；有效：主要癥狀、體征整體改善率≥30%，C反應蛋白有改善或無改善；無效：主要癥狀、體征整體改善率<30%，C反應蛋白無改善。本次研究中患者對疾病活動性的綜合評價及醫生對疾病活動性的綜合評價也釆用相同的方法來判定。(附：主要癥狀、體征是指關節壓痛數、關節腫脹度、晨僵時間等。)

1.4 統計學方法 所有數據采用SPSS20.0 軟件進行統計分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05 表明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組癥狀改善情況比較 治療8d后兩組晨僵時間、腫脹程度與治療前比較，有較大改善(P<0.05)。B組療效高子A組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.2 兩組療效比較B組總有效率82%優于A組的76%，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

注：與治療前比較，*P<0.05。

表3 兩組療效比較 (例)

2.3 不良反應A、B組在藥浴過程中均未發現與藥物有關的不良反應。

2.4 成本-效果分析A、B兩組藥品成本計算，成本計算公式=每天藥物價格×8d。A組=25×8=200元，B組=28.75×8=230元。兩組成本-效果分析結果,A組所需費用較低，但B組療效優于A組。

3 討論

五味甘露湯散是藏醫傳統方藥，主要功用是發汗、消炎、止痛、干黃水、活血通絡，適用于痹病即風濕性關節炎、類風濕性關節炎[2]；小葉毛球蕕(帕毛囊寶)，《晶珠本草》中記載其味苦、辛,有干膿水的功效[5]，主要用于殺菌、治癘、清腫、治療黃水病、麻風病、傳染病等，是藏醫治療18種癘瘟病(如炭疽、霍亂、痢疾、破傷風等)的重要藥材[6-7]。現代對毛球蕕的研究主要集中在化學成分的分離方面，有研究報道從毛球蕕中分離出多個化合物，經鑒定為刺槐素、香葉木素、赪桐甾醇和1個環烯醚萜苷[8]。還有科研人員首次在小葉毛球蕕中分離得到苯乙基桂皮酰胺,1-羥基-2,3,4,5-四甲氧基- 酮,1-羥基-2,3,5-三甲氧基-酮,(2S)-5-羥基-7-甲氧基二氫黃酮,2′,4′-二羥基二氫查耳酮和蘆丁等化合物[9]，其中刺槐素報道具有抑制黃嘌呤氧化酶活性,并降低大鼠體內尿酸水平,是對治療痛風疾病有一定作用[10]。同時環烯醚萜苷在體內外試驗中發現具有良好的抗炎作用[11]。從以上化學成分分析毛球蕕具有一定抗炎作用的，但是對其臨床應用研究及有效性缺乏深入的研究。故此次臨床研究初步解決了對于毛球蕕抗炎作用的臨床有效性。

五味甘露湯與五味甘露湯主聯合小葉毛球蕕治療類風濕關節炎機制均以傳統藏醫藥理論為基礎，且治療效果大致相同，差異無統計學意義(P>0.05)。五味甘露湯組的成本低，療效也比基礎方劑加小葉毛球蕕組低，即產生單位效果所需的成本A組低但療效B組高，表明B組方案較佳。

綜上所述，五味甘露湯加小葉毛球蕕藥浴治療類風濕性關節炎有較好的治療效果，且目前未發現任何不良反應，可作為理想的用藥選擇。

[1]陳世云.蜂針治療類風濕關節炎臨床有效性及安全性研究[D].廣州：廣州中醫藥大學，2014.

[2]格爾·格桑扎西.實用藏藥名庫[M].青海：青海民族出版社，2006:343.

[3]中華風濕病學雜志.類風濕關節炎病期分類標準[J].中華風濕病學雜志，1998，2(2): 87.

[4]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:115-119．

[5]青海省藏醫藥研究所.晶珠本草[M].青海：青海民族出版社，2005:277.

[6]居·迷旁加羊南堅嘉措.迷旁醫著[M].成都: 四川民族出版社, 1992:292.

[7]江蘇新醫學院.中藥大辭典[M].上海: 上?？萍汲霭嫔?1986:2704.

[8]王明奎,丁立生,吳鳳鍔.毛球蕕和小葉灰毛獲的化學成分[J].天然產物研究與開發,1994，6(3):17-20.

[9]確生,趙玉英,張慶英.藏藥小葉毛球蕕化學成分研究[J].中國中藥雜志, 2008,33(22):2639-2641.

[10] 周媛媛,仲伯華,史衛國.刺槐素的生物活性研究進展[J].中國新藥雜志, 2014,23(9): 1053-1056.

[11] 尚小飛.獨一味環烯醚萜苷鎮痛抗炎作用及其機理研究[D].蘭州：蘭州大學,2010:8-40.

(編輯：穆麗華)

2016-09-27

青海省中藏醫藥研究課題項目。

南杰東智(1993-)，男，藏族，碩士研究生在讀，醫師，研究方向為藏藥學。E-mail:540489542@qq.com

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1007-8517(2016)23-0102-02