通用型微創胸腔引流管的設計與開發

郭方達，奚肖玲

寧波市醫療中心李惠利醫院 設備科，浙江 寧波 315040

通用型微創胸腔引流管的設計與開發

郭方達，奚肖玲

寧波市醫療中心李惠利醫院 設備科，浙江 寧波 315040

本文研究設計了一種新型通用型微創胸腔引流管。該引流管采用聚氨酯材料制作而成，主要由引流管和微創引流管兩部分組成。臨床研究將150例氣胸患者平均分為3組，分別采用胸腔閉式引流、中心靜脈導管引流和通用型胸腔引流管引流3種方式，引流過程中出現不良反應的比例分別是24%、14%、4%。研究結果證明該通用型微創胸腔引流管能顯著降低胸腔引流過程中的不良反應，且具有管徑細、對組織損傷小、方便積液引流、后端管路出口具有通用性、連接方法簡單等優點，可進行臨床推廣應用。

氣胸；微創；胸腔引流管

氣胸、胸腔積液是胸外科常見疾病，常規采用普通硅膠引流管進行胸腔閉式引流術，但不良反應較多[1-2]。目前在實際胸腔疾病治療中，醫院多采用中心靜脈導管代替胸管進行胸腔閉式引流術，此種方法操作簡單，對胸壁的肌肉組織、肋間的動靜脈及神經損傷小，留置不易發生感染[3]。但存在的缺點主要有：① 中心靜脈導管管徑較細，易發生堵塞現象導致引流失?。虎?沒有配套的引流袋，無法直接連接；③ 無法及時提取新鮮胸腔積水標本進行檢驗；④ 由于導管質地柔軟導致導管脫管現象，直接影響引流效果[4-5]。針對以上問題，本研究設計開發了一種通用型微創胸腔引流管，以解決目前胸腔引流存在的各種不良反應，提高治療效果，改善病人的生活質量。

1 研究設計

本文研究設計的通用型微創胸腔引流管主要由引流管和微創引流管構成。引流管的主要作用是為微創引流管提供藥物沖洗管路接口、胸腔積液取樣和排出接口，并設計與積液排出接口相對應的引流袋固定架。當不進行藥物治療和沖洗時，藥物沖洗接口使用肝素帽封閉。為了解決微創引流管的前端中心靜脈導管管徑較細容易被堵塞的缺點，在微創引流管的頭端各個方向還設計了3個小孔，方便胸腔積液的排出。微創引流管固定架由固定耳和固定體構成。固定耳主要使用縫線和敷貼進行固定。固定體底部有適合微創引流管直徑的凹槽，用于固定微創引流管。通用型微創引流管的主體使用聚氨酯材料，聚氨酯材料具備優異的性能：具有良好血液相容性和生物相容性；毒性試驗結果符合醫用要求，無致畸變作用，不會引起過敏反應；優良的韌性和彈性；優異的耐磨性能、耐濕氣性、耐腐蝕性能和熱穩定性[6-7]。因此該引流管適用于多種滅菌方法，且不會因暴露在射線下性能發生改變[8-9]。研究還通過對材料表面進行改性研究選擇合適的加工方法，灌注塑模，加工出樣品。該通用型微創胸腔引流管結構示意圖，見圖1。

圖1 導管外形結構圖

2 臨床應用

2.1 使用方法

本研究設計的通用型微創胸腔引流管具體實施方法為：① 在超聲或X線透視引導下確定穿刺點，使用2%利多卡因局部麻醉，使用手術刀片做0.3 cm的皮膚切口，以帶有穿刺針的注射器穿刺；② 當確定抽出積液后，借助導絲放入通用型微創胸腔引流管，三通閥選擇引流管通路，藥物沖洗接口，使用肝素帽封閉，引流管后端管路出口接上引流袋，引流管固定架固定引流袋前端，使引流袋與引流管固定連接；③ 當需要提取新鮮胸腔積水標本檢驗、進行堵塞沖管和藥物治療時，將三通閥旋轉至與藥物沖洗接口通路，旋下藥物沖洗接口上的肝素帽，將注射器前端直接插入藥物沖洗接口進行操作；④ 當病人體位改變或搬運時可旋轉三通閥至藥物沖洗接口開放狀態，使引流管保持封閉狀態，防止引流液反流到引流管。

表1 3種引流方式不良反應的對比

2.2 臨床結果

為進一步驗證該引流管作用，選取150名符合氣胸診斷標準，需要采取胸腔閉式引流術進行治療的病人，其中男86人，女64人，平均年齡41.2歲。采用平均隨機分組的方式分為3組，每組50人，分別接受不同引流方式。研究結果表明，采用該通用型微創胸腔引流管進行引流，出現不良反應的比例明顯低于其他兩種引流方式。具體研究結果，見表1。

3 討論

本文研究設計的通用型微創胸腔引流管與其他引流管相比，主要具有以下優勢：

（1）引流管后端管路出口和引流袋固定架，可以適用于醫療耗材市場上任何品牌引流袋，而且連接方法簡單實用，解決了目前沒有配套連接管路的問題。

（2）微創引流管固定架分為兩層，內層為醫用硅膠材料，材料柔軟、無生物危害，外層為聚氨酯材料。固定架擴大了與病人皮膚的接觸面。固定架上有兩孔，可以用醫用手術縫線固定，也可以直接用醫用敷貼進行固定，有效的防止了脫管壓管現象的發生。

（3）在引流時用肝素帽關閉。當需要進行堵塞沖管和藥物治療時，引流管藥物沖洗端管路出口與注射器口徑契合。當引流袋灌滿需要更換時，只需要將三通閥旋轉至與藥物沖洗接口相導通，便可以實現關閉整個引流管而方便更換引流袋。

（4）導管用聚氨酯材料制成，微創引流管頭端為單孔，各個方向上各增加3孔，防止由于一孔堵塞而導致引流失敗，導管中線有刻度，方便穿刺人員實時了解深入胸腔內深度。

綜上所述，相較傳統胸腔引流管，該通用型微創胸腔引流管具有較大優勢，且目前市場上尚無同類產品，具有良好的應用推廣價值。

[1] 倪布清,張石江.關于胸腔引流的若干問題[J].中華胸心血管外科雜志,2012,(9):561-564.

[2] 蘇春雄,黃燕瓊.中心靜脈導管在胸腔引流術中的應用[J].中華護理雜志,2006,41(7):588.

[3] 李紅玉.中心靜脈導管在胸腔引流中的應用及護理[J].中國醫藥導報,2009,6(2):91-92.

[4] 宋斌,廖金平,施永周,等.新型胸腔閉式引流包的設計[J].中國醫療設備,2014,(9):26-27.

[5] 吳宇,楊德軍,葉德建.52例應用一次性中心靜脈導管胸腔引流術體會[J].黑龍江醫學,2011,35(8):606-607.

[6] 張素文,趙成如.醫用聚氨酯表面改性研究進展[J].中國醫療器械信息,2009,15(8):1-7.

[7] 孫婷婷.醫用聚氨酯基水凝膠的合成及釋藥性能的研究[J].中國醫藥指南,2013,(21):392-393.

[8] 張瑋.醫用聚氨酯材料的表面改性及其生物相容性研究[D].上海:華東理工大學,2014.

[9] 《中國組織工程研究與臨床康復》雜志社學術部.硅橡膠和聚氨酯醫用材料在臨床醫學應用中的發展[J].中國組織工程研究與臨床康復,2011(8):1519-1520.

Design and Development of a Universal Minimally Invasive Thoracic Drainage Tube

GUO Fang-da, XI Xiao-ling
Department of Equipment, Ningbo Medical Treatment Center Lihuili Hospital, Ningbo Zhejiang 315041, China

A new type of universal minimally invasive thoracic drainage tube was designed and studied, which was made of polyurethane material and mainly composed of two parts, a drainage tube and a minimally invasive drainage tube. 150 cases of pneumothorax patients were divided averagely into three groups in this clinical study and treated with three drainage methods (closed thoracic drainage, central venous catheter drainage and universal thoracic drainage tube drainage) respectively. The proportion of adverse reactions in the drainage process was 24%, 14% and 4% respectively. Research results show that the general type of minimally invasive thoracic drainage tube can signifcantly reduce adverse reactions in the process of pleural drainage. And it was equipped with multiple features such as thin pipe diameter, minimal tissue damage, convenient effusion drainage, universal back end of the outlet pipe, and the easy-to-operate connecting method, which had good prospects for clinical application and popularization.

pneumothorax; minimally invasive; chest drainage

R655.2

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.06.033

1674-1633(2016)06-0119-02

2015-08-07

2015-08-22

專利：實用新型專利（ZL201420399128.5）。

作者郵箱：guofangda@hotmai.com