厘清要求 理解內涵
——對《產品質量監督抽查實施規范》的解讀

■文/葉永和

厘清要求 理解內涵
——對《產品質量監督抽查實施規范》的解讀

■文/葉永和

產品質量監管部門在應用《產品質量監督抽查實施規范》時要深刻領會其內涵與要求。在實際質量監督抽查中，應按照抽查控制理論處理好監督抽查與監督目的的關系。否則，它很可能成為推脫責任的借口，也是造成誤判錯判的根源之一。

在產品質量監督抽查工作中不僅要求承擔檢驗單位的工作需要統一、規范，而且還需要抽查方案與監督的目的統一，這一點非常重要。質檢總局組織起草的《產品質量監督抽查實施規范》（以下簡稱《實施規范》），為保障檢驗工作的科學性、統一性和規范性起到很好的作用。但是，如果在監督抽查中機械地引用采納，不把握抽查控制理論，認識不到要與監督目的相匹配，那么會帶來不為人知的錯誤。

開展質量監督抽查的目標與要求

監管部門開展產品質量監督抽查的目標是對監督總體（即核查總體）進行核查，以此來督促生產企業提高產品質量水平。也就是說監督抽查是在證明監督總體達不到監督質量水平（即聲稱質量水平，以不合格品率表示）值，而不是證明監督總體中有沒有存在不合格品。

造成監督總體不合格的原因有兩大類：隨機因素與系統因素。隨機因素，是在每一個不合格產品上所表現問題是各式各樣的，沒有規律可尋，重復性也不強，但一般服從正態分布或近似正態分布。系統因素，是在生產過程中某種引起變化的因素不是隨機出現，而是固定或單向性的在影響著整個生產過程，這種作用或現象在每一個產品上或多或少地表現出來，有一定規律，重復性較好。而監督抽查主要是針對隨機因素（也可以發現系統因素，但以隨機因素方式認定）造成的不合格監督總體，國家監督是根據概率論的小概率原理設置出不同的監督抽查方案。也就是說監督抽查的樣品數量不是隨意確定，它必須要有一個監督目標——監督質量水平。

規范不僅是承檢單位的作業指導書

《實施規范》對承檢單位工作過程進行了統一、規范，但對監管部門缺乏抽查方案與監督目的結合的指導，給監督抽查誤判埋下隱患。

一、確定監督抽樣數量值得商榷

監督抽查的樣品數量是根據監督質量水平確定的，否則很可能產生事與愿違的結果。而《實施規范》中所規定的樣品數量是套用產品標準，或是以檢測過程所需的最少數量而定，據說這是根據《產品質量法》中第十五條監督樣品數量為“合理需要”的規定。這種設置依據不僅曲解了《產品質量法》規定“合理需要”的內涵，而且也違背了監督抽查工作原理。可以證明監督抽查的樣品數量采用產品標準規定，不僅達不到監督的目的，而且把原本合格的監督總體判為不合格。比如，《濕巾產品質量監督抽查實施規范》中規定樣品為12個，按照國家監督檢驗抽樣設定抽查規則，它要求濕巾的批產品合格品率為99.6%，而國家產品標準GB/T27728-2011《濕巾》規定合格品率是96.0%（如p H值、可遷移性熒光增白劑等項目）與93.5%（如偏差、含液量、去污力等項目）。換言之，生產企業嚴格按照國家產品標準生產的合格批產品，在質量監督抽查中可能都被判為不合格。這樣的監督抽查往輕了說是要求過嚴，往重了說是在“有意”為難生產企業。

二、盲目規定用備樣復檢的弊端

在《實施規范》中對被監督方的異議沒有規定要分析的要求，只是籠統要求用備樣復檢，這樣的復檢不僅不能維護《產品質量法》的嚴肅性，而且很容易讓不法生產企業鉆空子。根據國家監督抽樣標準GB/T2828.4-2008《計數抽樣檢驗程序 第4部分：聲稱質量水平的評定程序》的定義：復檢是在原監督總體中再次抽取樣本進行檢驗，決定監督總體是否合格；復驗是對原樣品進行重復性或再現性的測試；復查是復檢和復驗的統稱。也就是說復檢與復驗是兩種完全不同要求的工作內容。《產品質量法》調整的是整體產品質量水平問題，而不是為單個產品是否合格立法的，它規定的復檢是針對監督總體來說（因為國家監督抽查存在5%誤判的可能），因此采用復檢來敘述是正確的。而作為具體監督抽查實施規范，不僅要考慮復檢，更要考慮復驗，不能因為《產品質量法》采用“復檢”兩字，而不顧實際情況也用“復檢”兩字。

三、備樣復查的后果

從國家監督檢驗抽查標準來看，是沒有用備樣進行復檢之說，一旦把備樣用于復檢，它將改變了開展質量監督抽查的原始目標與要求。比如，對某監督總體進行抽查，抽樣數量為2、備樣數量為2，即監督抽查方案為（2；0）。檢測后有一個不合格品，就以95%的概率判定該監督總體的質量水平大于2.5%（即合格品率低于97.5%），判為不合格。如果用備樣進行復檢，那么監督抽查方案變成（4；1），根據概率論與數理統計理論計算得知，啟用備樣會使監督質量水平要求從2.5%降到10%，使原來實際質量水平為6.5%的不合格監督總體（規定監督質量水平為2.5%）變為合格。帶來的后果：一是損害了政府的形象與聲譽；二是降低了監督要求的標準。使監督抽查成了擺設，失去了開展質量監督抽查的意義。

應用《實施規范》要考慮監督抽查的目的

在應用《實施規范》時要把監督抽查的目的結合起來，不能照貓畫虎，要結合監督抽查的目的，不能把監督抽查弄得不倫不類、似是而非。

一、正確選擇監督質量水平

監督抽查是查找不符合監督質量水平的不合格監督總體，因此確定監督質量水平是科學、準確地開展質量監督檢查的前提，其原則：一是將驗收標準或國家產品標準中所規定的產品接收質量限作為監督質量水平，可略大于但不能小于；二是如果沒有接收質量限，監管部門經過社會調查，提出一個監督質量水平，經上級監管部門同意后可作為監督質量水平；三是對于經檢驗驗收合格的總體，其監督質量水平一般不得小于產品驗收時規定的質量水平；四是應根據不同等級的產品提出不同的監督質量水平。等級高、要求高的產品，監督質量水平應小一些，其它可稍大些；五是可根據以往經驗及國內外同類產品的質量情況，初步提出監督質量水平，然后進行監督抽樣檢驗，如果效果好就繼續使用，否則再調整，等等，并根據確定的監督質量水平大小從國家監督抽查標準中檢索（或計算）得到的監督抽查方案，才能稱得上科學、準確，才能真正使監督抽查做到有的放矢，符合監督抽查的目的。

二、明確復查的性質與要求

《產品質量法》賦予被監督者異議的權力，但監管部門要明確哪些異議應要復驗、哪些異議需要復檢，并正確實施復查方案（程序）。監督抽查控制理論告訴我們：被監督方異議的內容不同，處理與解決的方式也不同。比如，對監督過程的疑問，往往是用行政手段來解決，我們只要對疑問的內容進行認真核對，程序有沒有出差錯，理解是不是有歧義等。如果有過錯，那么就是怎樣整改與糾正，否則提供有關證明，做好解釋工作；對樣品檢測的疑問，應采用技術手段來解決，它只能在原樣品上進行復驗，并按其固有的技術規范進行，不能用備樣進行復驗或請另外檢驗技術機構來仲裁（除某些特殊產品與項目外）；對監督判定的疑問，它既是行政管理又是技術驗證，應啟動復檢程序，即按照復查標準GB/T16306-2008《聲稱質量水平復檢與復驗的評定程序》執行，切不能用備樣或加倍抽樣數量進行復檢。

三、要用備樣復查應注意的問題

備樣顧名思義是準備樣品，即樣品的候補，是完成檢測任務的保證，是分析產品質量特性的預備參考，是否啟用備樣，不是看被監督者有沒有提異議，而是看檢測過程或結果需不需要。然而，如果一定要用備樣來解決被監督者的異議，那么必須注意：一是在對一些違法行為進行打擊時，可以用備樣進行復查。像偽造、冒用他人的廠名、廠址，摻雜摻假，以假充真，以次充好等等；二是用備樣進行復驗（仲裁）時。只能對某些特殊產品可以，或已知該不合格項目是系統原因造成的，不是所有的產品或項目可以用備樣進行復驗；三是用備樣進行復檢時。備樣不是幾個，而是幾十個、上百個，根據復查標準GB/T16306-2008規定或經計算，當樣品數為2時，備樣只少要30，甚至更多；當樣品數為3時，備樣只少要51，甚至更多，等等。也就是說帶有備樣復檢的監督抽查方案，由于備樣量太大不僅不利于監督抽查的開展，而且實際也難以管理實施。所以，在國家監督檢驗抽查標準中就沒有規定用備樣進行復檢的方法。

作為產品質量監管部門在引用《實施規范》時，不能只是照葫蘆畫瓢，而忽視了監督抽查的目的與本意。應該深刻理會《實施規范》內涵與要求，使監督抽查工作達到科學、統一、規范的目的。體現出質量監督抽查工作既保護廣大生產企業的合格權益，又打擊生產質量水平低下的生產企業，同時促進產品質量水平的提高，為市場經濟營造公平競爭的發展環境。

（作者單位：浙江省溫州市質量技術監督檢測院）