耳穴壓豆治療前庭性偏頭痛的臨床研究

李冬梅 項 顆 孫 莉 劉 寅 李付成

（吉林省中醫藥科學院第一臨床醫院，長春130021）

耳穴壓豆治療前庭性偏頭痛的臨床研究

李冬梅 項 顆 孫 莉 劉 寅 李付成

（吉林省中醫藥科學院第一臨床醫院，長春130021）

目的觀察耳穴壓豆治療前庭性偏頭痛與西醫常規治療的療效對比，初步驗證耳穴壓豆治療前庭性偏頭痛的臨床療效及安全性，為治療前庭性偏頭痛提供新思路，指導臨床實踐。方法本研究采用隨機數字表法將符合納入標準和排除標準的70例前庭性偏頭痛患者隨機分為治療組與對照組。治療組35例，給予耳穴壓豆治療；對照組35例，給予口服甲磺酸倍他司汀片治療。觀察治療前后中醫證候量表評分變化、眩暈障礙量表評分變化和健康狀況量表評分變化以評定其療效及安全性。治療后隨訪3個月，觀察兩組眩暈復發情況。結果1）治療組總有效率為75.76%，對照組總有效率為76.47%。兩組間總有效率比較無統計學意義（P＞0.05），說明治療組和對照組的總有效率相似。2）治療前后，治療組在中醫證候量表評分、眩暈障礙量表評分、健康狀況量表評分及隨訪眩暈復發次數和持續時間均優于對照組，差異有統計學意義（P均＜0.05）。結論耳穴壓豆治療前庭性偏頭痛與口服甲磺酸倍他司汀片總療效相似，但在改善中醫證候量表評分、眩暈障礙量表評分、健康狀況量表評分方面耳穴壓豆治療優于口服甲磺酸倍他司汀片，且能夠減少眩暈復發次數、縮短眩暈復發持續時間，遠期療效較好，值得臨床推廣。

前庭性偏頭痛；眩暈；肝腎陰虛證；耳穴壓豆；頭痛

目前，中醫學者們將前庭性偏頭痛（VM）歸屬于“眩暈”范疇。前庭性偏頭痛正在逐漸被人們所了解，患者通常表現為發作性眩暈或不穩感，而這些患者在發病時或發病前伴有或不伴有偏頭痛史。國內外醫師對前庭性偏頭痛的發病機制及治療方案還存在著較大的爭議。因此，該病越來越受到研究者的廣泛關注。西醫對癥治療前庭性偏頭痛的藥物雖然具有見效快的特點[1]，但容易產生疲憊感、抑郁、影響工作效率等明顯副作用。另外，長期服用此類藥物會有一定的依懶性，停藥后又出現戒斷效應，治標不治本。

耳穴壓豆療法是根據中醫臟腑經絡學說，辨證施治的療法。耳穴壓豆療法具有舒經活絡、通暢氣機、調節陰陽等作用，從而調整患者的前庭功能，減輕患者的臨床癥狀。本研究旨在通過觀察耳穴壓豆治療前庭性偏頭痛（眩暈-肝腎陰虛證）的中醫證候量表評分變化、眩暈障礙量表評分變化和健康狀況量表評分變化以評定其療效及安全性，為臨床提供一種治療前庭性偏頭痛的新方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料研究病例選取2015年10月—2016年5月到吉林省中醫藥科學院第一臨床醫院眩暈門診就診的患者，選出符合納入標準和排除標準的70例患者并簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準參照中華中醫藥學會發布的《中醫內科常見病診療指南-中醫辨證部分》（2008年），及《實用中醫內科學》（王永炎、嚴世蕓主編，第二版，上海科學技術出版社，2009年）。①患者頭暈目眩，視物旋轉、輕則閉目即止，重則如坐舟船，甚則撲倒；②可伴惡心嘔吐、眼球震顫、耳鳴耳聾、汗出、面色蒼白等；③起病較急，常反復發作，或漸進加重。

1.2.2 中醫證候診斷標準參照（《中藥新藥臨床研究指導原則》2002版）[2]。肝腎陰虛證主癥：眩暈久發不已，視力減退，兩目干色恩澀。次癥：少寐健忘，心煩口干，耳鳴，神疲乏力，腰酸膝軟，遺精，舌紅苔薄，脈弦細。凡具備主癥加次癥3項，即符合辨證標準。

1.2.3 西醫診斷標準參照2013年Barany學會提出的前庭性偏頭痛診斷標準[3]。（1）至少5次中重度前庭眩暈癥狀發作，持續時間5分鐘至72小時；其特點為在頭部運動、視覺刺激或頭位改變后反復發作的傾向。（2）有符合ICHD（International Classification of Head Disorder）診斷標準的伴或不伴先兆的偏頭痛病史。無先兆偏頭痛；有先兆偏頭痛：包括典型先兆偏頭痛、典型先兆伴頭痛、典型先兆不伴頭痛、腦干先兆偏頭痛、偏癱性偏頭痛、視網膜偏頭痛；（3）在至少50%的前庭發作中伴隨1項或多項偏頭痛表現。伴有至少2項以下特性的頭痛：單側、搏動性、中重度、日常體力（步行或爬樓梯）活動加重癥狀；畏光和畏聲（聲音誘發不適）；視覺先兆；（4）不符合其他前庭疾病診斷或其他ICHD診斷。

1.3 納入標準①符合上述中醫診斷標準及西醫診斷標準者男女不限；②年齡18～70歲，簽署知情同意書，能夠積極配合治療，完成療程者；

1.4 排除標準①其他疾病、證候或合并癥；②已接受相關疾病的相關治療；③嚴重高血壓，心、肝、腎疾患；④耳廓有炎癥、潰瘍，若治療后局部紅腫熱痛；⑤拒絕加入研究者。

1.5 研究方法

1.5.1 分組方法應用隨機數字表法將符合納入標準和排除標準的70例前庭性偏頭痛（眩暈-肝腎陰虛證）患者隨機分為治療組與對照組，每組各35例。

1.5.2 治療組（1）取耳穴：肝（雙）腎（雙）腎上腺（雙）皮質下（雙）神門（雙）。（2）用物準備：治療盤、王不留行籽耳穴貼、75%酒精、棉簽或棉球。（3）操作：患者坐位，找出需要貼服耳穴的陽性反應點，以酒精棉球輕擦消毒，左手手指托持耳廓，右手用鑷子夾取王不留行籽耳穴貼，對準穴位緊貼壓其上，并輕輕揉按1～2分鐘，并囑咐受試者每日按壓5次。耳穴壓豆治療后，如果平均氣溫大于25℃時，王不留行籽耳穴貼治療2天，中間休息2天之后再進行治療；如果平均氣溫小于25℃時，王不留行籽耳穴貼治療3天，中間休息2天之后再進行治療，20天為一個療程，連續治療40天。

1.5.3 對照組對照組給予口服甲磺酸倍他司汀片6 mg，日3次，口服。20日為1療程，連續治療40天。

甲磺酸倍他司汀片（敏使朗，衛材(中國)藥業有限公司，國藥準字H20040130）6 mg。

1.6 觀察指標

1.6.1 安全性觀測①一般體檢項目檢查（呼吸、血壓、脈搏、心率）；②常規理化檢查。

1.6.2 療效性指標①中醫證候量表；②眩暈障礙量表；③健康狀況量表。

1.7 療效評定標準采用尼莫地平療效評分法。

1.8 統計學方法結果采用SPSS19.0統計軟件進行χ2檢驗、秩和檢驗分析。

1.9 倫理學要求和知情同意本研究遵循赫爾辛基宣言和中國相關臨床研究法規，經倫理委員會批準后實施。患者在自愿簽署知情同意書之后，方可入選進行此研究。

2 結果

2.1 基線資料分析

2.1.1 一般資料分析由長春中醫藥大學附屬醫院針灸科門診采集符合納入標準和排除標準的70例患者，試驗過程中治療組脫落2例，對照組脫落1例，完成臨床病例觀察共67例。兩組患者一般資料分布比較，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（例）

2.1.2 兩組患者治療前比較見表2。

表2 兩組患者治療前比較分析（s）

表2 兩組患者治療前比較分析（s）

注：經t檢驗，治療前兩組患者平均病程、中醫證候積分、眩暈障礙量表評分和健康狀況量表評分比較均P＞0.05，差異無統計學意義，具有可比性

組別例數平均病程中醫證候積分治療組333.21±2.1723.29±4.13對照組343.22±2.3123.31±3.22眩暈障礙量表評分70.71±11.66 69.86±10.77健康狀況量表評分44.71±8.66 45.86±9.77

2.2 臨床療效比較

2.2.1 兩組治療的有效率比較見表3。

表3 兩組總體療效比較[例(%)]

2.2.2 兩組中醫證候量表得分治療前后對比見表4。

表4 兩組中醫證候量表得分治療前后對比（±s）

表4 兩組中醫證候量表得分治療前后對比（±s）

注：治療前后，兩組中醫證候量表評分均有改善，差異有統計學意義（P均＜0.05）；治療后，兩組間中醫證候量表評分比較有統計學意義（P＜0.05），說明治療組優于對照組

組別治療前中醫證侯量表評分治療后中醫證候量表評分治療組23.29±4.138.21±1.73對照組23.31±3.2214.38±1.45

2.2.3 兩組眩暈障礙量表評分治療前后對比見表5。

表5 兩組眩暈障礙量表評分治療前后對比（x±s）

2.2.4 兩組健康狀況量表評分治療前后對比見表6。

表6 兩組健康狀況量表評分治療前后對比（±s）

表6 兩組健康狀況量表評分治療前后對比（±s）

注：治療前后，兩組健康狀況量表評分均有改善，差異有統計學意義（P均＜0.05）；治療后，兩組間健康狀況量表評分比較有統計學意義（P＜0.05），說明治療組優于對照組

組別治療前健康狀況量表評分治療后健康狀況量表評分治療組44.71±8.6685.49±6.37對照組45.86±9.7765.43±9.13

2.3 隨訪隨訪后兩組患者眩暈復發次數比較，見表7。

表7 隨訪后兩組患者眩暈復發次數比較（±s，次/月）

表7 隨訪后兩組患者眩暈復發次數比較（±s，次/月）

注：經統計分析，兩組在隨訪期眩暈復發次數的組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），治療組眩暈復發次數明顯低于對照組

組別例數眩暈復發次數治療組332.29±1.43對照組343.51±1.41

隨訪后兩組患者眩暈復發持續時間比較，見表8。

表8 隨訪后兩組患者眩暈復發持續時間比較（±s，時）

表8 隨訪后兩組患者眩暈復發持續時間比較（±s，時）

注：經統計分析，兩組在隨訪期眩暈復發持續時間的組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），治療組眩暈復發持續時間明顯低于對照組

組別例數眩暈復發持續時間治療組332.37±1.53對照組343.33±2.42

3 討論

耳廓外被皮膚、皮下組織，內由彈性軟骨作為支架，并附以韌帶、脂肪、結締組織及退化的肌肉等構成。其神經分布有迷走神經的耳支、三叉神經的耳顳神經與面神經的耳后神經、耳大神經、枕小神經及交感神經。中醫學認為耳廓的結構及神經分布耳部與臟腑經絡有密切的關系，當經絡臟腑功能失調，發生病理變化時，耳廓形態、色澤可發生改變。早在戰國時期，《靈樞·口問》云“耳者，宗脈之所聚也”。漢代馬王堆漢墓帛書《陰陽十一脈灸經》和《足臂十一脈灸經》中也有關于和上肢、眼、咽喉相聯系的“耳脈”的記載。清代汪宏氏著《望診遵經》中，專有“望耳診病法綱”討論耳廓望診。

中醫學認為，人的五臟六腑均可以在耳廓上找到相應的位置。當人體有外邪侵入或正不勝邪之時，往往耳廓上的相關穴區出現反應，經過耳穴壓豆從而將產生的生物信息輸入體內，通過耳與經絡的感傳聯系，疏通氣血，平衡陰陽，使臟腑及人體各部的功能保持相對的協調，提高人體組織相應的抗病能力，從而達到有病治病，無病健身之目的。另外，耳穴治療有不受地點限制、比體針方便、安全可靠、療效顯著、預防疾病等諸多優點。

總之，通過本研究結果顯示：耳穴壓豆治療前庭性偏頭痛與口服甲磺酸倍他司汀片總療效相似，但在改善中醫證候量表評分、眩暈障礙量表評分、健康狀況量表評分方面耳穴壓豆治療優于口服甲磺酸倍他司汀片，且能夠減少眩暈復發次數、縮短眩暈復發持續時間，遠期療效較好，值得臨床推廣應用。

[1]Fotuhi M，Glaun B，Quan SY，et a1．Vestibular migraine：a critica reviewof treatment trials[J].Neurology，2009，256(5)：711-716．

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：124．

[3]華駕略.前庭性偏頭痛：診斷標準——Barany學會及國際頭痛學會共識文件[J].神經病學與神經康復學雜志，2013，10(3):176-178.

Clinical Research on Auricular Pressure in the Treatment of Vestibular Migraine

LI Dongmei,XIANG Ke,SUN Li,LIU Yin,LI Fucheng
(The First Clinical Hospital of Jilin Province Academy of Traditional Chinese Medicine,Changchun 130021,China)

Objective To observe the curative effect of auricular pressure and Western medicine in the treatment of vestibular migraine,to give preliminary validation clinical curative effect and security of the auricular pressure in treatment of vestibular migraine, and to provide a new way to treat vestibular migraine and guide the clinical practice.Methods This study applied method of random numbers table,70 cases of vestibular migraine consistent with the inclusion criteria and exclusion criteria patients were randomly divided into treatment group and control group.35 cases in the treatment group were given auricular pressure treatment.The control group of 35 cases was given oral betahistine mesilate tablets.Before and after treatment,TCM syndrome scale score changes,vertigo disorder scale score changes and health status rating scale of the two groups were used to assess the effect and safety.Following-up for 3 months after treatment,the dizziness relapse situation was observed.Results The total effective rate of the treatment group and the control group was 75.76%and 76.47%,respectively.The total effective rate between the two groups had no statistical significance (P＞0.05),and the total effective rate between the treatment group and control group was similar.Before and after treatment,the TCM syndrome scale score changes,vertigo disorder scale score changes and health status rating scale were used to assess the effect and follow-up vertigo attack frequency and duration of the treatment group were better than those of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion The total curative effect of auricular pressure and oral betahistine mesylate tablets in the treatment of vestibular migraine was similar,but in terms of improving syndromes of auricular pressure treatment is better than that of betahistine mesilate tablets,it can reduce the recurrence of vertigo,shorten the duration of recurrent vertigo,the longterm curative effect is better,and is worthy of clinical promotion.

vestibular migraine;vertigo;syndrome of yin deficiency of liver and kidney;auricular pressure;headache

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.24.049

1672-2779（2016）-24-0107-04

張文娟本文校對：馬琳

2016-08-19）