醫療設備供應商再評價方法探討

尹 軍 劉相花 徐 力 張和華 顏樂先 彭 潤 賴曉娟 陳茂玲

醫療設備供應商再評價方法探討

尹 軍①*劉相花①徐 力①張和華①顏樂先①彭 潤①賴曉娟①陳茂玲①

目的：探討醫療設備供應商再評價的方法，提高醫療設備管理的規范性和有效性，以促進醫療設備的合理使用。方法：選取新購進1年期內單價＞10萬元的醫療設備，根據戴明循環(PDCA)管理方法，基于供應商評價的特點，制定供應商再評價細則，建立新購進醫療設備的供應商再評價方法。結果：實施醫療設備供應商再評價方法與評價細則后，通過每月一次的監測分析和提出的改進措施，有效發現和解決了醫療設備新購進1年期內設備存在的相關問題，新購進醫療設備的安全使用率和完好率均達到預期管理目標。結論：提供對供應商再評價及新購進醫療設備問題進行總結分析，實施醫療設備供應商再評價可加強新購進醫療設備使用初期供應商、使用科室與醫療設備管理部門之間的協調作用，能夠提高醫療設備的管理水平，強化醫療設備的質量管理和使用管理。

供應商再評價；醫療設備管理；新購醫療設備

[First-author’s address]Department of Medical Engineering, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University, Chongqing 400042, China.

隨著醫療設備數量的增多和技術含量的提高，醫院對于醫療設備的應用質量管理越來越重視。對于新購進醫療設備，存在使用人員操作不熟練、操作流程不規范、設備基本的維護保養培訓不到位以及設備新功能得不到充分開發等問題，是影響新進醫療設備安全性和有效使用的重要因素，而所有這些問題均與供應商的售后服務有著直接和間接的關系[1]。因此，建立基于設備的安全有效使用上的供應商的再評價體系，對于供應商的選擇以至敦促供應商改善服務具有十分重要的意義[2]。ISO9001質量管理體系標準中強調，對供應商的選擇與評價是對采購控制的內容之一，且在2000年版中強調對供應商的再評價[3]。對于醫院中的新購進醫療設備，要建立供貨商再評價方法，加強對提供醫療設備的供應商管理已成為醫療設備質量管理的重要組成部分，只有在供貨商再評價的基礎上建立客觀、科學的新進醫療設備評價標準和管理流程，才能使醫療設備的初期使用更加有效，最終為用戶提供價值最大化的產品和優良的服務。

1 醫院醫療設備的采購管理現狀

醫院在醫療設備的采購管理中，已經建立了一套完整的對供應商的評價體系，并得到貫徹實施[4-5]。然而，在醫療設備的采購工作中發現，在供應商交貨后的1年內，經常會出現設備質量問題，導致醫療設備不能發揮應有的作用。如耳鼻喉科新購進的電子鼻咽喉內窺鏡，在使用未到1年，由于消毒液不匹配而相繼出現插入部穿孔漏水現象；腎內科新購置的血液凈化裝置，因耗材不到位長時間處于閑置狀態等，上述問題的出現均與醫療設備供應商有關。因此，探索針對新購進醫療設備的供應商的再評價方法勢在必行。

2 醫療設備供應商再評價

供應商管理的核心要素為技術、質量、交貨期和成本4項，而在醫院管理中通常將時間、質量、成本和服務作為供應商管理的4項關鍵要素[6-8]。供應商評價的主要任務是流程透明化和操作公開化，所有流程的建立、修訂和發布都通過一定的控制程序來進行，保證相對的穩定性。評價指標要量化，減少主觀干擾因素[9]。供應商的再評價目的是評價供應商按要求提供產品的持續保證能力，當已被選為合格的供方在提供產品或服務中出現問題時，采購方應有相應措施以保證采購產品持續符合要求[10]。醫療設備的供應商再評價，重點是評價產品交付后，供應商能否按要求提供產品并持續發揮作用的能力。

對于新進設備，交貨后的1年內是供應商、臨床使用科室及設備管理部門三方的重要磨合期，也是設備在以后生命周期中能否正常發揮作用的關鍵階段。因此，通過新進醫療設備對供應商進行再評價，既可以增進新設備的管理，又可以增強供應商在新設備使用期的服務水平。

3 新購進醫療設備供應商再評價方法的建立

根據戴明循環(plan do check action，PDCA)管理方法，基于供應商評價特點，逐步建立了新購進醫療設備的供應商再評價方法[11]。

3.1 選擇目標

根據新購進醫療設備出現的問題，發現適時開展新購進醫療設備的供應商再評價，可以督促供應商改進工作方法和態度，對設備的正常運行起著至關重要的作用。將新購進醫療設備供應商再評價作為研究實施的課題，選擇對價值＞10萬元以上新引進的醫療設備進行評價，評定期為質保期內1年。

3.2 設定目標

設定活動目標，即規定活動所要做到的內容和達到的標準。目標可定性加定量化，能夠用數量表示的指標盡可能量化，不能用數量表示的指標應給予明確。目標是用來衡量實驗效果的指標，設定目標應有依據，通過充分的現狀調查和比較而獲得。將醫療設備的采購、運行情況、使用情況和售后服務4個方面作為新進醫療設備的再評價內容，設定評價標準和目標，通過對供應商的再評價達到保證設備能夠高效運行。通過對供應商的再評價，既可督促供應商在供貨各環節與醫學工程科和臨床科室的配合，又可提高供應商的服務意識和服務水平，有利于考察供應商和廠家的服務能力和誠信度。

3.3 確定最佳評價方案

(1)對于評價的內容和方法，既要抓住重點，又不能太繁瑣，影響工作效率。經過試運行后確定最終的評定方法。

(2)從與供應商有關的設備采購、運行情況、使用情況以及售后服務4方面進行評定，每項得分不等，總分為100分。綜合評分結果分3個等級：①評分90分以上為優秀供應商；②評分65～90分為合格供應商；③評分65分以下為不合格供應商。將設備采購中的到貨情況和合同履行情況、資質審核[12]等項目重新納入到再評價的內容中；設備運行情況包括設備是否正常運行、設備利用率、使用科室意見等；使用情況評價設備每月的使用次數；售后服務主要從設備使用培訓情況、是否根據合同約定按時保養，質保期內維修次數，響應的及時性等方面進行考評。具體內容見表1。

表1 新進設備供應商再評價細則

(3)根據對供應商的評定結果和“合格供應商評價打分表”，調整年度合格供應商目錄，對于評定結果為差的供應商，則列入“黑名單”，成為不合格供應商，對不合格供應商令其按要求進行整改，以達到評定的標準；經過整改仍然不能達到合格供應商的要求，則取消其供應商資格。實時了解科室設備的利用率和使用情況，對于利用率不高和未達到預期使用效果的設備再進一步分析原因，找出問題，采取措施，督促供應商協助一同解決。

(4)完善相關流程，制定相應的問題解決方案：①修改采購制度，設備采購組在設備引進的同時，在招標文件的條款中加入耗材相關條款，包括耗材名稱、規格及價格等，并將新引進設備專用耗材作為耗材引進類型加入至醫用耗材新產品引進申請表中；②修改供貨商考核標準，設備被引進后廠商必須半年對設備進行一次巡檢，其結果需在醫學工程科備案；③修改設備巡查制度，在設備日常巡查過程中，要求巡查人員一旦發現設備問題，以書面形式將問題反饋給相關管理組進行處理。強化科室內部協調管理。

3.4 評價方案效果檢查

將采取的相關管理對策進行確認后對采集到案例進行總結分析，對完成情況與目標值進行比較，判斷是否達到了預定的目標。①通過評價及新購醫療設備問題的分析總結，重新修訂了新購進醫療設備的管理制度、對供應商的考核標準、采購制度及醫療設備巡查制度等，強化了新購進醫療設備供應商、使用科室和設備管理部門之間的協調聯系，避免了類似事件的再發生；②新購進醫療設備再評價的結果可以作為采購過程中對供應商進行評價的參考依據和內容之一，有利于提高下次醫療設備的采購質量。

3.5 標準化及問題總結

對已被證明有成效的措施，要進行標準化，制定成工作標準，以便以后的執行和推廣。對于方案效果不顯著或者實施過程中出現的問題進行總結，在每個環節加強責任意識，認真細化分解每個步驟可以為開展新一輪的PDCA循環提供依據，有利于醫療設備管理質量和管理水平的進一步提高[13-14]。

4 結語

通過每月一次的監測分析和提出的改進措施，新購進醫療設備的安全使用率和完好率均達到預期管理目標，從而規范了醫療設備管理流程，同時對供應商的評價更加公平、公正、科學及合理，在增強操作可行性和透明度的同時形成制度化和規范化，為醫療設備管理提供了科學依據。

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Discussion on method of re-evaluation system of medical equipment suppliers/

YIN Jun,LIU Xiang-hua, XU LI, et al// China Medical Equipment,2016,13(12):138-140.

Objective: To explore the re-evaluation method of medical equipment supplier, to make the standardlization of medical equipment management in hospital and promote effective and rational application of medical equipment. Methods: We selected the newly-purchased medical equipment within a year, which the price was more than 100 thousand yuan. According to the characteristics of the PDCA management method and the supplier evaluation, we formulated re-evaluation rules of suppliers and established evaluation method of the newly-purchased medical equipment suppliers. Results: Through the practice, the evaluation method of newly-purchased medical equipment suppliers and evaluation rules have been implemented effectively, finding and solving the problems of the newly-purchased medical equipment within the first year effectively. Conclusion: Through the supplier re-evaluation and the analysis of the problems of newly-purchased medical equipment, the method strengthened the coordination among the equipment supplier, the department using equipment and the equipment management department, which improving the management level of medical equipment and strengthening the quality management and application management of the medical equipment.

Medical equipment supplier re-evaluation; Medical equipment management; Newly-purchased medical equipment

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.12.040

1672-8270(2016)12-0138-03

R197.39

A

2016-08-27

①第三軍醫大學大坪醫院野戰外科研究所醫學工程科 重慶 400042

*通訊作者：gaiety@126.com

尹軍，女，(1968- )，碩士，高級工程師。第三軍醫大學大坪醫院野戰外科研究所醫學工程科，從事醫學裝備技術管理方法研究與醫療儀器研發。