關注新復方大青葉片的用藥風險

國家食品藥品監督管理總局日前發布了第71期《藥品不良反應信息通報》，提示關注新復方大青葉片的用藥風險。新復方大青葉片為中西藥復方制劑，監測數據及文獻報道分析顯示，新復方大青葉片長期、大量使用，或與其他含同類組分的藥物合并使用時，可能導致重癥藥疹等嚴重過敏反應，以及肝損傷、消化道出血等嚴重不良反應，也有導致藥物依賴的個案報告。

新復方大青葉片是由復方大青葉提取物（含大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃）及對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、異戊巴比妥、咖啡因、維生素C四種化學藥物成分組成的中西藥復方制劑。功能主治為清瘟，消炎，解熱。用于傷風感冒，發熱頭痛，鼻流清涕，骨節酸痛。

2014年1月1日至2015年11月9日，國家藥品不良反應監測系統數據庫共收到涉及新復方大青葉片的不良反應報告236例，其中嚴重報告11例。

新復方大青葉片不良反應特點

1.主要表現為過敏反應，以皮膚過敏反應為主，也有重癥藥疹、過敏性休克等嚴重過敏反應的個案報告。

典型病例1：患者因“頭痛、咽喉痛”，門診給予新復方大青葉片一次4片，每天3次。首次服藥約20分鐘后患者自覺嘴唇發麻，全身皮膚出現紅腫瘙癢，繼而意識不清，急送醫院就診。入院查體：血壓80/40毫米汞柱，呼吸106次/分，診斷為“過敏性休克”。給予抗過敏及抗休克治療，患者病情好轉，治愈出院。

2.不合理用藥增加嚴重不良反應風險。

長期或超劑量使用該藥時，其組方成分異戊巴比妥和對乙酰氨基酚可能存在肝毒性協同作用。……