安慰針刺對照在臨床研究中的應用與思考*

郭秋蕾，劉清國，戰 河，楊芳媛，王 赫，紀 智

(北京中醫藥大學，北京 100029)

思路與方法

安慰針刺對照在臨床研究中的應用與思考*

郭秋蕾，劉清國△，戰 河，楊芳媛，王 赫，紀 智

(北京中醫藥大學，北京 100029)

近年來，安慰針刺對照在針灸臨床研究中已成為熱點，并且引起了廣泛的爭議。為進一步完善安慰針刺對照設置的合理性，本研究主要從安慰針刺的研究背景、內容含義、應用問題、建議方案4個方面進行歸納總結。重點分析安慰針刺對照在針灸臨床研究中存在的問題，據此提出相應的方案和建議，從而為臨床合理選擇安慰針刺對照提供一定的理論參考和依據。

安慰針刺；假針刺；對照設置；臨床研究

隨著流行病學和循證醫學的深入研究，隨機臨床試驗(Randomized Clinical Trial，RCT)成為目前評價臨床干預措施療效的“金標準”。RCT遵循隨機、對照、重復、盲法、倫理、基線可比性的基本原則，其中，選擇合理的對照是決定RCT成敗的一個重要的因素[1]。為了進一步提高針灸研究水平，1997 年美國國立衛生院(NIH)在針灸聽證會上提出了以安慰針刺(placebo acupuncture)或假針刺(sham acupuncture)作為對照方法來研究針刺的療效，開啟了針刺對照研究模式的里程碑[2]。近年來，安慰針刺或假針刺的研究已成為針灸領域研究的熱點。然而國內大部分針刺臨床研究中，安慰對照設置的缺如以及不符合標準等問題，導致國際醫學界對針灸的有效性存在質疑。甚至有國外相關研究表明針刺效應等同于安慰劑效應[3]，這引起國內學者對安慰針刺對照設置進一步深入地研究與思考。……