淺談中醫院制劑室的現狀及發展對策

王麗麗 楊麗霞

（1 大連蛇島醫院，遼寧 大連 116041；2 大連市旅順口區中醫醫院，遼寧 大連 116041）

醫院制劑是根據固定配方制作而成的藥劑，也是醫療機構用于治療常規疾病患者，并經過相關部門批準后，方能進行配制并且自用的藥劑。醫療機構的制劑室作為藥品生產的良好補充，在一定時間內將會長期存在，因此，制劑室的發展是目前醫院存在的一個嚴峻的問題。

1 制劑室現狀及存在的必要性

1.1 制劑室目前的現狀：近些年來，我國對藥物制造的相關管理制度已經有了相應的標準。從2000年發放的醫療機構制劑許可證，到2003年換發制劑批準文號，再到2004年要求按新的標準申報醫療機構制劑批準文號，這一系列標準的改變，限制了部分醫院不符合國家標準制劑與制劑室的發展，令醫院制劑的種類和數量大幅縮減[1]。而醫院制劑室沒有了這些制劑的支持，制劑室就會慢慢的被淘汰掉。因此，醫院制劑室面臨著嚴峻的生存壓力。

1.2 建立制劑室的必要性：當前，由于醫院制劑與臨床是緊密相連的關系，為了方便管理，醫院制劑的藥效具有普遍性，可以隨時用于臨床醫療和科研活動，而且成本低廉利用率高，還具有一定療效，對患者而言比較經濟實惠[2]。當前有不少醫院能夠自行研發新藥劑，并且部分醫院新型藥劑已經研制成功[3]。比如“三九胃泰”、“尿毒清”和“正天丸”等就是由原來的第一軍醫大學也就是現在的南方醫院所研發出來的，“復方丹參滴丸”是由中國人民解放軍254醫院所研制，“龍牡壯骨顆粒”是由武漢市兒童醫院所研制，“金葉敗毒顆粒”是由華中科技大學同濟醫院研制的，這些醫院自行研發的藥劑也幫助了一些制藥企業成功發展。而我國自古就有了傳統的中醫藥方，并且受到了眾多患者的青睞，在未能研制出新藥劑前，醫院通常就會將這些傳統中藥方應用于醫院的臨床制劑，并且取得良好的治療效果[4]。因此，在醫院建立制劑室就顯得極為必要。

2 中醫院制劑室的改革方向

2.1 完善中藥制劑：我國中藥制劑在過去采用的傳統生產方式、設備和技術都較為落后，中藥制劑量產化困難。因此，對中藥制劑在生產過程中的改革就是醫院制劑室特色發展的重要部分。按照當前中藥在臨床上的需求，可以以現代藥劑學做為理論依據，把傳統的熬制湯劑的方式轉變為直接以糖衣、顆粒、膠囊等方式進行制作，既免除了患者在服用藥劑時因為苦澀而難以下咽的痛苦，方便患者服用，又保障了藥品的質量，使藥效不會發生改變。

2.2 繼承傳統特色，開發新中藥制劑：通常各個醫院的制劑室發展到今天均有獨屬的傳統制劑配方，這些制劑都有著各自獨特的療效。一些可以常用到并且一直具有良好療效的中藥配方，已經作為標準藥劑使用。醫院的這些藥劑應該保存好并傳承下去，當中的部分藥劑還可利用新技術對制劑的質量進行提高，研制出療效更好、更方便的新制劑。同時要根據臨床需求對民間收集到的各類“偏方”、“驗方”等進行有效提煉，研發出高療效低不良反應的特色中醫藥制劑。通過這些傳承傳統中醫藥的配方，研發出治療更方便、療效更佳、更具特色的新型藥劑，收集民間有效藥方作為制劑室的支撐，才能讓中醫院制劑室得到持續穩定的發展，發揮出我國中醫院制劑室的特色。

2.3 科學建立醫院藥檢室：根據我國的《醫院藥劑管理辦法》規定：“醫療單位應設立藥品檢驗室負責本單位藥品質量的監督、檢驗工作”，和《醫療機構藥事管理暫行規定》表明“抽檢購入、貯存和調配的藥品的質量”，醫院還需要建立相應的藥檢室。建立藥檢室對醫院的要求是必須具備相應的研究生產設備、人員和技術，對藥品的檢測和貯存都要符合國家標準。所以，把制劑室的藥檢室改為藥劑科藥檢室，也是對藥檢室的功能進行改變，由簡單的藥劑包裝功能轉變為對藥品質量的監督檢驗功能，這是一種技術型的轉變，表現了現代藥學資源的科學利用與優化，讓醫院具備對藥品質量的監查能力，確保臨床用藥的安全可靠。

2.4 創設特色醫院制劑中心：想要建立GPP制劑室就需要大量資源做支撐，但當前多數的制劑室在規模、產值和制劑品種上都缺乏相應依靠[5]。因此，在一個醫院相對集中的地區，將原有的制劑室建設成為中心制劑室，該制劑室專為該地區周圍的醫院提供制劑服務，其所配制的藥品只需要經過藥監部門批準后就能在醫院進行臨床使用，就可以實現中藥制劑的量產化，而且藥劑的品種多樣，可以不斷支撐著制劑室的發展。這樣一來，不但能使原有的特色制劑被充分利用，還能提高原制劑室的技術水平，使制劑室能夠得到進一步的發展，進而提高整個地區的醫療服務水平。

3 小 結

醫院制劑室在一定時間內有其存在的優勢和必要性，甚至一些醫療制藥水平發達的國家，制劑室也依然存在。制劑室是醫藥發展的產物，更是我國醫藥發展不可缺少的一部分。因此，要以我國發展中醫藥政策為基礎，通過特色中藥制劑對制劑室進行合理優化，按照中醫理論的指導，對傳統制劑和制作工藝進行完善和創新，促進我國中藥制劑的發展。

[1] 王慧敏.醫院制劑室現狀分析及發展策略[J].臨床合理用藥,2011,7(4):158.

[2] 曾白林.醫院中藥制劑的現狀與發展對策探討[J].江蘇中醫藥,2010,42(6):64.

[3] 張耕.醫院制劑發展策約探討[J].中國藥師,2006,9(2):179.

[4] 楊雪,張志勇.淺析醫院制劑室的存在與發展[J].黑龍江醫藥,2011,24(2):242.

[5] 田偉,田開珍.醫院制劑室的現狀與發展策略[J].中國醫藥指南,2013,9(11):292.