不同煎煮方式對復方丹參湯劑丹酚酸B溶出的影響

古遠美

廣東省湛江市赤坎中醫院，廣東 湛江 524035

不同煎煮方式對復方丹參湯劑丹酚酸B溶出的影響

古遠美

廣東省湛江市赤坎中醫院，廣東 湛江 524035

目的：觀察復方丹參湯劑不同煎煮方法對藥方有效成分溶出的影響。方法：選用我院煎藥室制備的復方丹參湯劑進行研究，中藥成分包括梔子、丹參、地黃等10味中藥材。采用砂鍋煎煮、高壓煎藥機煎煮、兩煎常壓煎藥機煎煮3種方法進行復方丹參湯劑制備。使用高效液相色譜儀對煎液內丹酚酸B含量進行測定，使用C18柱，流動相為乙腈-甲醛-甲酸-水(10∶30∶1∶59)，檢測波長為286mm，流速為1.0mL/min，進樣量為10μL。結果：砂鍋煎煮、高壓煎藥機煎煮、兩煎常壓煎藥機煎煮法所制得的復方丹參湯劑內丹酚酸B的RSD值分別為3.31%、1.16%、1.25%，平均質量濃度為2.534g/L、2.673g/L、2.766g/L。結論：兩煎常壓煎藥機煎煮法更適合中醫臨床制備復方丹參湯劑，可彌補傳統煎煮法不足，保證藥物質量。

復方丹參湯劑；煎煮方式；有效成分

隨著人們就醫理念的改變，中醫療法得到臨床廣泛關注。中藥湯劑具有起效快、吸收快、作用持久、并發癥少等優勢[1]。但中藥湯劑的傳統煎煮方式操作較為復雜，以水為溶媒，需準確控制時間、次數、劑量、溫度及儲存條件，耗時長且費力，煎煮所得湯劑保存難度較大，不利于患者服用[2-3]。臨床早期煎煮湯劑主要以高壓式單煎為主，隨著醫療技術、煎藥機的不斷發展與更新，臨床研究制出兩煎常壓煎藥機，并逐漸應用于中藥湯劑煎煮中[4]。但臨床研究人員對不同煎煮方法制備的湯劑質量具有不同看法。為此，研究采用砂鍋煎煮、高壓煎藥機煎煮、兩煎常壓煎藥機煎煮3種煎煮方法對我院常用的復方丹參湯劑進行煎煮與制備，并分析其有效成分含量，以保證湯劑制備質量。

1 儀器與材料

1.1 儀器 YFML20 型常壓煎藥機(北京東華原醫療設備有限責任公司)；GNG型電氣式高壓煎藥機；AE240型電子天平，Agilent 1100型高效液相色譜儀。

1.2 材料 復方丹參湯劑包括梔子、丹參及地黃等10味中藥材，所有藥材均由安徽新興中藥材飲片有限公司提供，經我院經驗資深的中藥醫師鑒定，符合中國藥典相關要求。丹酚酸B對照品(中國藥品生物制品檢定所)，乙腈、甲醛為色譜純；水作為超純水，其他試劑均作為分析純。

2 方法

2.1 復方丹參湯劑煎煮制備 ①砂鍋煎煮：根據處方量稱取中藥材，加1.2L水進行30min浸泡，使用武火將藥材加熱煮沸，后使用文火煎煮30min，對所得藥液進行過濾得到煎液，藥渣加1L水再次進行煎煮20min，煮沸后濾出煎液，將2次煎液混合，濃縮為600mL并進行分包裝，每袋100mL，注明批次，在室溫條件下進行保存，備用；重復制備5批。②高壓煎藥機煎液：根據處方量稱取中藥材，加2.2L水進行30min浸泡，在110℃溫度下進行加熱煮沸50min，將煎液濾出，濃縮成600mL并進行分包裝，每袋100mL，注明批次，在室溫條件下進行保存，備用；重復制備5批。③兩煎常壓煎藥機煎液：根據處方量稱取中藥材，加1.2L水進行30min浸泡，加熱煎煮并煮沸30min，將煎液濾出；藥渣加1L水進行第2次煎煮，煮沸20min，后將煎液濾出，將2次煎液合并，濃縮成600mL并進行分包裝，每袋100mL，注明批次，在室溫條件下進行保存，備用；重復制備5批。

2.2 色譜測定條件 型號：Luna C18柱(4.6mm×250mm，5μL)，流動相為乙腈-甲醛-甲酸-水(10∶30∶1∶59)，檢測波長為286mm，流速為1.0mL/min，進樣量為10μL。丹酚酸B的計算理論板數≥2000。

2.3 對照品溶的制備 精密稱取10mg丹酚酸B對照品，放于50mL量瓶內，加適量水進行稀釋到刻度并搖勻，得到對照品。

2.4 供試品溶液的制備 精密量取1mL復方丹參湯劑，放于50mL量瓶內，加適量水進行稀釋到刻度并搖勻，使用0.45μm微孔濾膜對藥液進行過濾，所得續濾液即為供試品。

2.5 線性關系考察 精密稱取10mg丹酚酸B對照品，置于20mL量瓶內，加適量水進行稀釋到刻度并搖勻，作為對照品儲備溶液。精密稱取定量對照品儲備溶液，加水分別稀釋為5、25、100、125、200、300、400、500mg/L等一系列溶液，依次分開進樣，橫坐標為丹酚酸B對照品質量濃度，縱坐標為峰面積，線性回歸方程Y=817.33X-766.22，r=0.999，表示丹酚酸B對照品質量濃度范圍為21～417mg/L，與峰面積存在良好線性關系。

2.6 精密度試驗 根據要求精密稱取10μL丹酚酸B對照品溶液，進行6次重復進樣，結果顯示丹酚酸B對照品峰面積積分值RSD為1.57%，儀器具有良好的精密度。

2.7 重復性試驗 根據試驗要求稱取同一批次兩煎常壓煎藥機煎液，參照上述2.4中供試品溶液制備方法制備供試品溶液6份，參照2.2色譜條件進行測定，結果顯示丹酚酸B對照品的平均質量濃度為2.782g/L，RSD為1.02%，說明重復性試驗具有良好的重復性。

2.8 穩定性試驗 根據試驗要求精密稱取10μL 2.4項供試品溶液，分別在0、1、3、5、7、9、12h進行進樣，結果顯示峰面積RSD為0.54%，說明12h內供試品溶液穩定性較好。

2.9 加樣回收試驗 根據要求精密量取9份同一批次2.782g/L復方丹參湯劑，1mL/份，分別放于50mL量瓶內，分成三組，每組分別加入0.8mL、1.0mL、1.2mL的2.748g/L丹酚酸B對照品溶液，對丹酚酸B含量進行測定，經計算低質量濃度、中質量濃度及高質量濃度的RSD，平均加樣回收率分別為1.81%、96.06%、1.62%、98.48%，0.77%、98.48%。

2.10 樣品測定 稱取砂鍋煎煮、高壓煎藥機煎煮、兩煎常壓煎藥機煎煮所得的復方丹參湯劑，各5份，分別參照1.2.4中供試品溶液制備方法進行供試品溶液制備，參照2.2色譜條件進行峰面積測定，使用外標法對供試品溶液內丹酚酸含量進行計算，平均質量濃度結果分別顯示為2.534、2.673、2.766，RSD結果分別為3.31%、1.16%、1.25%。

3 討論

中藥湯劑是指中藥粗顆粒、中藥飲片加水煎煮并煮沸后，清除藥渣、濾取藥液所得的液體制劑，被廣泛應用于中醫臨床指標。中藥湯劑能充分滿足中醫辨證治療需求，患者服用后可快速吸收，且起效快、作用強，可加快病情好轉速度[5]。臨床制備中藥湯劑多采用煎煮方法，包括砂鍋煎煮、高壓煎藥機煎煮、兩煎常壓煎藥機煎煮等；部分研究人員針對不同煎煮方法制備的中藥湯劑質量存在爭議。

研究結果顯示，三種煎煮方法所煎煮溶液的高效液相色譜儀結果顯示，其所含成分一致；但兩煎常壓煎藥機煎煮法制備的藥液內具有較高的丹酚酸B含量，高壓煎藥機煎煮所得藥液內丹酚酸B含量低于兩煎常壓煎藥機煎煮法，砂鍋煎煮法所得藥液內丹酚酸B含量最低。分析原因為兩煎常壓煎藥機煎煮法具有一定的機械裝置，可對藥渣殘留藥汁進行擠壓，充分擠壓出藥渣內所含有效成分，增加藥液濃度，促使藥液藥效得到最佳發揮；兩煎常壓煎藥機是在一定的密閉系統內進行藥物煎煮，可避免或減少藥物有效成分揮發；同時兩煎常壓煎藥機經2次藥物煎煮，可充分提取藥物有效成分。傳統1次煎煮所得藥物有效成分的有效提取率約為50%，2次可提高至75%～80%，3次可提高至90%～95%，避免有效成分流失[6]。藥物煎煮過程中，其有效成分由藥材組織水擴散到藥材外部溶液，在藥材內外液濃度達到平衡時，有效成分停止溶出，在此情況下濾出藥液并加入清水，可形成新的濃度差，利于臨床繼續提取藥物有效成分[7]。高壓煎藥機在藥材煎煮期間存在一定局限性，無法進行攪拌，藥物只能煎煮1次，有效成分提取率較低。高壓煎藥機的工作壓力高達152～203kPa，溫度高達105～120℃；而兩煎常壓煎藥機可在常壓條件下進行煎煮，溫度不高于100℃，可在保留先煎后下的傳統煎煮操作情況下，進行2次煎煮湯劑，且所得湯劑具有服用方便、無菌及高效等優勢，臨床應用價值更高[8]。

綜上所述，兩煎常壓煎藥機煎煮所得的復方丹參湯劑有效成分溶出率高于砂鍋煎煮、高壓煎藥機煎煮，可彌補傳統煎煮法服用、攜帶不足等不足，降低熱敏性對有效成分的破壞風險，提高藥物有效成分提取率，保證藥物質量，為中醫臨床煎煮藥材提供參考依據。

[1]劉瑞新，施鈞瀚，張璐，等.中藥湯劑改革和中藥配方顆粒研究的新思路[J].中醫學報，2014，29(2)：239-241.

[2]房吉祥，李春雨，馬艷芹，等.不同煎煮方式對復方敗毒湯化學成分的影響[J].中國藥師，2015，18(2)：223-225.

[3]張修才.淺談中藥湯劑的制備[J].貴州醫藥，2013，37(2)：180-181.

[4]謝凡，宋英，袁燕，等.茵陳壓制飲片溶出行為的變化[J].中成藥，2015，37(2)：379-381.

[5]王文祎，楊瑤珺，李夢，等.煎藥機與傳統煎煮法比較研究進展[J].西部中醫藥，2016，29(2)：143-145.

[6]馮文杰，賈曉斌，劉丹.影響煎煮湯劑質量的多因素分析及規范化管理研究[J].中草藥，2014，45(16)：2422-2426.

[7]盧芳國，張世鷹，吳治諺，等.中藥煎煮的容器、溶媒、時間、火候因素[J].中醫雜志，2016，57(1)：78-80.

[8]朱雪蓮.煎藥機煎法對中藥復方湯劑總浸出物及有效成分的影響[J].中國醫藥導報，2013,10(7)：121-122.

古遠美(1975-)，大專，主管中藥師，研究方向為中藥學。E-mail:173814397@qq.com

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2016-11-29 編輯：穆麗華)