無微不治，醫(yī)見傾心

龐貝

近年來，國家逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療體系建設(shè)，大量新建擴建的醫(yī)療機構(gòu)對設(shè)備需求旺盛。同時，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化趨勢，也引發(fā)了對智能化、影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。

然而，與旺盛的需求形成極度反差的，是醫(yī)療設(shè)備特別是高端設(shè)備仍需大面積進口的現(xiàn)實：相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2015年中國醫(yī)療器械進口額173 億美元。約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的生理記錄儀市場等，均被國外品牌所占據(jù)。

早在2014年，國家主席習近平就表示，要加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。2015年，國務院制訂《中國制造2025》，把國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備納入戰(zhàn)略任務和重點之中。2016年出臺的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》表示，要全力推進健康中國建設(shè)。

一面是巨大的市場需求和國家戰(zhàn)略需要，一面卻是醫(yī)療設(shè)備幾乎被國外壟斷的現(xiàn)實，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備如何破冰？

Remebot，北京柏惠維康科技有限公司研發(fā)的針對神經(jīng)外科導航定位手術(shù)機器人，在這條破冰之路上，整整走了18年。18年，一名呱呱墜地的嬰兒可以長成意氣風發(fā)的青年人。2015年12月1日，Remebot獲準進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，研發(fā)它的柏惠維康也順利成為通過審批的30家創(chuàng)新公司中的一員。

——而這或許是給Remebot最為珍貴的“成人禮”。

Remebot初長成， “醫(yī)見傾心”

醫(yī)用機器人是專業(yè)服務機器人最重要的領(lǐng)域，可以大致分為手術(shù)機器人、康復機器人、醫(yī)用服務機器人和智能設(shè)備。

現(xiàn)代手術(shù)進入到了微創(chuàng)時代，微創(chuàng)手術(shù)的成功不僅依賴于技術(shù)精湛的外科大夫，也依賴于醫(yī)生手里優(yōu)良的手術(shù)工具。從開放手術(shù)到普通腹腔鏡手術(shù)，再到機器人腹腔鏡手術(shù)，微創(chuàng)技術(shù)的需求牽引推動了機器人技術(shù)的發(fā)展與應用。目前，以美國直覺外科公司生產(chǎn)的達芬奇腹腔鏡手術(shù)機器人在市場應用領(lǐng)域最受青睞。2012年底全球醫(yī)用機器人銷量1300多臺，市場規(guī)模達到60億美元。截至2015年底，僅直覺外科公司就在全球銷售了3266臺手術(shù)機器人。

行業(yè)在崛起，技術(shù)也在迅猛推進。甘居人后向來不是中華民族的性格。“對于神經(jīng)外科機器人的研發(fā)，中國其實并不比國外晚。”柏惠維康公司CEO劉達這樣說。

1995年，劉達的導師王田苗教授進入北京航空航天大學機器人研究所，在國內(nèi)率先開展醫(yī)療外科機器人關(guān)鍵技術(shù)研究。

1997年，王田苗與海軍總醫(yī)院田增民主任合作完成國內(nèi)首例機器人輔助立體定向神經(jīng)外科手術(shù)，成功開展臨床應用。

1998年，劉達加入醫(yī)療外科機器人研究小組，成為技術(shù)負責人，并成功申請了當年的863課題。

1999年，研究小組攻克了無框架立體定向手術(shù)關(guān)鍵技術(shù)，完成國內(nèi)首例機器人輔助無框架立體定向手術(shù)。

“從有框架到無框架，作為實驗室的樣機，可以說我們的神經(jīng)外科機器人已經(jīng)實現(xiàn)了技術(shù)上的關(guān)鍵性突破。”劉達說。

2000年，北京市科委科技成果鑒定認為“無框架神經(jīng)外科機器人的臨床應用填補了國內(nèi)空白，在國際上處于先進水平且無類似系統(tǒng)報道”。2008年，項目獲得國家科技進步二等獎。

技術(shù)上的突破得到高度認可，機器人Remebot完成了它成長之路的第一步飛躍。

小塊頭的大智慧，“無微不治”

Remebot 是款神經(jīng)外科的導航定位機器人，它由“腦”、“眼”、“手”協(xié)同作業(yè)：腦，即自動三維建模，可自動將患者顱部CT/MRI圖像合成三維模型，便于醫(yī)生觀察病灶位置，規(guī)劃手術(shù)路徑，立體定向定位；手，是6軸機械臂，可360度自由旋轉(zhuǎn)，根據(jù)導航準確定位入顱位置；眼，就是攝像頭。三者配合，可根據(jù)病灶數(shù)量，規(guī)劃支持多達8條路徑。

Remebot是如何幫助醫(yī)生精準完成手術(shù)定位操作的呢？在 Remebot 的幫助下，醫(yī)生可以微創(chuàng)、精準、高效地完成腦部手術(shù)，以2毫米的微創(chuàng)，進入大腦這一“生命禁區(qū)”，抵達病灶靶點，其定位精度達1毫米。通過Remebot精確的導航定位，醫(yī)生可以實施活檢、抽吸、毀損、植入、放療等12類術(shù)式，手術(shù)平均耗時30分鐘，術(shù)后觀察兩到三天即可出院……

Remebot給神經(jīng)外科手術(shù)帶來了新的變革。目前，該機器人已經(jīng)用于活檢、腦出血、腦囊腫、癲癇、帕金森病等12類近百種疾病的治療。

Remebot以其強大的功能，在醫(yī)療機器人臨床方面創(chuàng)造了多項國內(nèi)第一紀錄：第一次在國內(nèi)成功應用于臨床，第一次在國內(nèi)實現(xiàn)遠程手術(shù)，第一個在國內(nèi)進入醫(yī)保的機器人手術(shù)項目……

2015 年，柏惠維康在此前技術(shù)的基礎(chǔ)上，推出新一代Remebot 神經(jīng)外科手術(shù)機器人。該產(chǎn)品通過三維手術(shù)規(guī)劃、視覺實時導航和機器人手術(shù)操作協(xié)助醫(yī)生微創(chuàng)、精準、高效地完成神經(jīng)外科無框架立體定向手術(shù)，大幅降低手術(shù)給患者帶來的生理和心理負擔。

2016年，一名叫程欣的13歲女孩得到了社會廣泛關(guān)注。程欣是一名早產(chǎn)兒，出生6個月后被查出先天性腦癱。13年來，小程欣一直僵硬地躺著，疼痛強烈時家人就靠喂白酒來緩解她的痛苦。

“白酒女孩”程欣的病情引起了音樂人胡海泉的注意，他向海軍總醫(yī)院原副院長、神經(jīng)外科主任田增民教授咨詢此事。田教授認為通過微創(chuàng)手術(shù)可以較大概率改善癥狀。于是在中華社會救助基金會“醫(yī)諾千金”項目支持下，北大國際醫(yī)院神經(jīng)外科用Remebot為程欣完成了免費手術(shù)治療。

現(xiàn)在，程欣的病狀改善了許多，她也不用再靠喝白酒來緩解病痛。而這，只是Remebot眾多臨床手術(shù)案例中比較典型的一個。

不忘初心，終有所為

“這么好的技術(shù)，不能束之高閣。”技術(shù)出身的劉達堅信神經(jīng)外科機器人能夠減輕患者的痛苦和降低患者的經(jīng)濟負擔，并能產(chǎn)生巨大的社會價值。但是從實驗室到市場，卻比想象中遙遠。

“在科技成果轉(zhuǎn)化過程中，由于涉及職務發(fā)明，知識產(chǎn)權(quán)歸屬學校，而從技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化的過程中，又必須依托企業(yè)的實體，才能面向市場、獲得融資。”他表示，科技成果轉(zhuǎn)化處置權(quán)如何操作，成果轉(zhuǎn)化收益如何分配，當時的國家政策并不明朗，體制機制的障礙使得創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈之間無法有效銜接。

2010年，劉達成立柏惠維康公司，希望可以通過不懈的努力，打造出醫(yī)生和患者一見傾心的醫(yī)療機器人產(chǎn)品，讓微創(chuàng)手術(shù)在為了能夠適用于更多領(lǐng)域，治療更多疾病，幫助更多患者。

公司成立后，劉達通過技術(shù)服務獲得收入，來支持后續(xù)研發(fā)。然而，對于亟待轉(zhuǎn)化的技術(shù)，這無異于杯水車薪，公司發(fā)展的緩慢可以想見。

2014年，法國推出一款名為Rosa的機器人產(chǎn)品，成為世界上首款商用化的神經(jīng)外科機器人，售價高達100多萬美元每臺。Rosa的成功不僅刺激了劉達，也刺激了關(guān)注醫(yī)用智能設(shè)備的投資者。他們似乎一夜之間開始注意到：原來我們早已擁有了類似成熟的技術(shù)！

雖然引來資本對神經(jīng)外科機器人的關(guān)注，但知識產(chǎn)權(quán)仍是擺在投資人面前難以跨越的鴻溝，融資局面遲遲無法打開。這時，王田苗教授的幫助，讓這個困局出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機。通過王教授介紹，劉達終于得到一個天使投資公司的支持，在團隊只有寥寥數(shù)人的情況下，獲得上千萬元注資。

資本注入，對于渴望產(chǎn)業(yè)化的Remebot，恰似久旱逢甘霖。不僅如此，風投還帶來了專業(yè)的運營模式、專業(yè)的合伙人，彌補了技術(shù)出身的研究團隊在面對市場推廣產(chǎn)品和融資方面的不足。

幾乎與風投進入同步，公司研發(fā)團隊快速完成了第6代神經(jīng)外科機器人Remebot產(chǎn)品的定型，并開展臨床試驗。從此，公司進入高速發(fā)展通道。

2015年8月，新修訂的《中華人民共和國促進科技成果轉(zhuǎn)化法》正式通過，從國家法律層面破解了科技成果使用、處置和收益權(quán)等政策障礙；

2016年2月，國務院印發(fā)《實施〈中華人民共和國促進科技成果轉(zhuǎn)化法〉若干規(guī)定》，進一步明確細化相關(guān)制度和措施……

從修訂法律條款到制定配套細則到部署具體任務，科技成果市場化、資本化的“中梗阻”被逐步打通，科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的活力進一步激發(fā)，Remebot也迎合這一契機，飛速投入市場應用。

近日，天壇醫(yī)院張建國教授團隊已正式開始在臨床使用 Remebot。與此同時，宣武醫(yī)院經(jīng)過反復考核，也認可了 Remebot 的臨床價值，并且由趙國光院長帶領(lǐng)團隊開展機器人輔助微創(chuàng)手術(shù)。除此之外，國內(nèi)很多知名專家和頂級醫(yī)院也加入到考核的行列，包括立體定向泰斗級人物汪業(yè)漢教授、301 醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等。

據(jù)劉達介紹，公司現(xiàn)在已與多家神經(jīng)外科領(lǐng)域最頂尖的國內(nèi)醫(yī)院進行臨床試驗和合作，“我們的目標是，3年內(nèi)讓Remebot在全國300家醫(yī)院得到應用，并同時進軍國際市場，為更多神經(jīng)外科疾病患者帶去福音。”

從1999年實現(xiàn)了技術(shù)上的關(guān)鍵性突破，到2016年開始正式走向市場，Remebot從實驗室里的樣機到手術(shù)臺上的產(chǎn)品，整整花了18年。這18年，Remebot和柏惠維康經(jīng)歷了中國高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)的嚴酷冰霜，也以不輟前行迎來了這冰霜的一點點融化。

Remebot，可以說是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備破冰路上一支鋒銳的先頭力量。我們期待著它更為卓越的后續(xù)表現(xiàn)，更加期待著以它為代表，中國高端醫(yī)用設(shè)備如雨后春筍般出現(xiàn)在新的春天！