2016年你必須了解的國際醫學大事

法國藥物試驗事故

今年1月，法國的BIA10-2474藥物臨床試驗發生嚴重安全事故：在使用該藥物后1人死亡5人住院。該藥由葡萄牙公司Bial和法國醫學研究中心Biotrial開發研究。

法國當局對此次事故調查后發現了嚴重的違規行為：在第1個志愿者被送往醫院后仍繼續讓其他志愿者用藥，且未按照知情同意書告之此事，也未在3天內向法國監管機構報告。

這次事件促使歐洲和法國藥物管理機構制定新規，以防止悲劇再次發生。

寨卡病毒仍未走遠

截至2015年底，巴西東北部出現了嬰兒群體小頭癥的報告。

此后，更多的小頭癥、吉蘭巴雷綜合征以及與寨卡病毒相關的其他神經系統缺陷被報道出來，世界衛生組織在2月1日宣布該病的爆發成為國際關注的公共健康緊急事件（PHEIC）。

隨后，經多病例分析和流行病學調查發現是該病來自于感染了病毒的母親。而腦組織死亡、眼睛損傷、聽力障礙和體型變小似乎比小頭癥狀更多見。

目前，所謂的先天性寨卡綜合征還包括顱面不成比例，易激惹和攝食困難。11月18日，世衛組織宣布寨卡病毒不再是一個PHEIC，而是一個長期的公共衛生挑戰，需要采取持續行動。

CRISPR-Cas9基因編輯技術獲得認可

今年2月，英國科學家獲得了人類胚胎中CRISPR-Cas9基因編輯的許可，這是世界上第一個由國家監管機構認可的研究。

今年夏天，美國和中國的研究人員也被授予許可，在人類癌癥試驗中使用CRISPR-Cas9基因編輯的免疫細胞。中國科學家開展了全球首個CRISPR基因編輯臨床試驗治療肺癌，試驗由四川大學華西醫院腫瘤學家盧鈾教授及其研究小組進行。

而開發該技術并贏得Gairdner國際獎的五位科學家一直在為爭奪專利權進行法律訴訟。

英國脫歐

6月23日，英國許多人在歐盟公投中投給了英國脫歐。英國國家醫療服務體系（NHS）如何面對醫學人員的流失？如果英國的監管機構與歐盟分離，患者仍然可以獲得最好的藥物嗎？英國政府表示，國家健康仍應排在優先位。

委內瑞拉的健康危機

烏戈·查韋斯曾經吹噓已經消除了饑餓，改善了窮人的醫療保健。現在，人口政策和經濟崩潰使得該國的健康狀況比查韋斯上任前更糟糕。

醫療工作者面臨巨大壓力，醫院缺少，必需藥物短缺，包括手套、肥皂、麻醉劑和基本實驗室設備等基本用品也不夠。糧食短缺導致普遍的營養不良，瘧疾和寨卡病毒都在不受控制地擴散。

現任總統尼古拉斯·馬杜羅拒絕宣布危機，國際機構一直無法干預。

敘利亞持續的健康危機

5年多的內戰已經損害了敘利亞的健康。據估計，自從戰斗在2011年開始以來，已有30萬～47萬敘利亞人死亡。

對醫院的攻擊導致一半以上的健康中心關閉，三分之二的敘利亞人沒有潔凈水或衛生設施，疫苗接種率低于50%，如白喉或霍亂的風險很高，據估計四分之一的敘利亞兒童存在精神健康問題。

SDGs有了可量化工具

自2015年后，永續發展目標（SDGs）被批評為過于模糊和無法量化。今年，全球疾病負擔研究報告出版了SDGs的分析工具：這是一個用來衡量46項衛生相關SDGs中33個方面進展的工具。除了監測SDGs的進展之外，還將有助于引導政府和資助者走向正確的方向。

意念控制身體

一組荷蘭研究人員今年宣布，他們已經成功制作了計算機—腦系統，允許閉鎖綜合征的患者使用意念進行溝通。

這位患有晚期肌萎縮性側索硬化癥的58歲女性，在她的顱骨下方控制右手運動的腦區植入了電極后。她可以通過意念控制右手敲擊鍵盤，以每分鐘兩個字母的速度輸入文字。

該系統比患者當前使用的眼睛運動跟蹤裝置慢，但是其具有能夠在明亮的日光下使用的優點，其有時可以防止微小的眼睛運動。

特朗普當選美國總統

唐納德·特朗普在選舉運動中取得勝利，并將于1月20日就職。

即將離任的奧巴馬表示將廢除“平價醫療法案”，但他建議保留兩個最受歡迎的條例：1.規定保險公司不能拒絕承保已患疾病的人；2.允許一個孩子被他們父母的保險計劃覆蓋，直到他們26歲。

阿爾茨海默藥物研究失敗

美國制藥巨頭禮來宣布，一種治療輕度阿茲海默癥的藥物Solanezumab在三期臨床試驗階段失敗。

早期試驗的分析表明，該藥物可能有益于輕度疾病患者，但11月宣布的EXPEDITION3結果顯示，與安慰劑相比沒有任何益處。

Solanezumab以β淀粉狀蛋白的沉積為靶點，許多科學家認為β淀粉樣蛋白沉積是該疾病的發病機制，但目前以β淀粉樣蛋白為靶點的新藥試驗幾乎全部宣告失敗。

聯合國為海地霍亂道歉

12月，即將離任的聯合國秘書長潘基文正式為聯合國在海地霍亂中的應對不足道歉，據聯合國最新發布數據，海地霍亂已經殺死了近9500人，并影響了約80萬人。

該疫情在由地震后一名派往海地執行任務的尼泊爾籍聯合國維和人員觸發，但聯合國自此堅決否認任何責任，致歉僅限于應對海地霍亂不足。

潘基文還公布了海地的雙軌行動計劃，預計在未來兩年內將花費約4億美元。一方面是通過改善該國的水源衛生來減少霍亂的發病率；另一方面涉及對霍亂疫情受害者的直接賠償。