目錄重視藥物經濟學評估的應用

中山大學藥學院醫藥經濟研究所所長，美國佛羅里達大學藥學院臨床教授、博導 宣建偉

目錄重視藥物經濟學評估的應用

中山大學藥學院醫藥經濟研究所所長，美國佛羅里達大學藥學院臨床教授、博導 宣建偉

隨著創新醫療科學技術的發展，人均衛生資源需求量的顯著增加，及人均期望壽命的增長，如何合理有效地使用衛生資源已成為政府、社會和個人必須面對的問題。政府（作為付費方）需要鼓勵創新藥物及創新技術的使用，但由于總體支付能力的限制，不可能把層出不窮的新藥及創新技術照單全收，政府需要找到一個公平的方式評價哪些新藥或哪些新技術的性價比最高，以支持支付政策的決定。在此背景下，基于成本效果分析及基金沖擊影響分析的藥物經濟學評估成為了世界各國政府的首選方法。

藥物經濟學的核心是對藥物總體的性價比進行評估以確定被評估藥物的“物有所值”。聚焦點是把一個創新藥品或技術的臨床價值轉換成經濟價值，著重于總體價值的評估而不局限于單一的價格對比。換句話說，創新藥物雖然比現有藥物昂貴，但由于療效的提高產生了臨床價值，比如避免了病人中風、骨折、心梗等的發生，從而降低了其它方面的花費。藥物經濟學評估著重于總體花費和健康效益的平衡，評估不僅展示各藥物的總體治療花費，并力圖從真實世界角度去評估，通過某些治療干預方案，能夠獲得最佳的人群健康效益。藥物經濟學是現有的唯一最有能力展示創新藥物的總體社會經濟價值的研究方法。

本次醫保目錄調整對藥物經濟學評估支持支付決策進行了嘗試。在評審中引入了藥物經濟學專家并通過發表的文章進行觀察評判。雖然還沒有要求企業申報有關藥物經濟學的資料并進行全面的完整的藥物經濟學評估，但本次醫保目錄調整開啟了一個良好的開端，在引入循證證據支持決策，推動藥物經濟學學科從理論到實踐的發展方面向前邁了一大步。

藥物經濟學在醫保目錄評估中的應用將會為醫保目錄的準入標準，以價值為基礎的創新藥物的價格制定，及評估醫保基金的總體風險提供科學依據，支持醫保政策的精準決策。并為未來的目錄動態調整機制及高值藥品談判奠定價值基礎。本次醫保目錄的評審過程鼓勵創新，開始漸進性地實行醫保用藥準入及支付全流程管理的理念將會對醫藥產業帶來積極的影響。從政策上引導藥企提供證實其產品臨床及經濟學差異化證據，鼓勵開發具有較高臨床及經濟價值的創新專利藥物，并同時提倡過專利期后的高品質的仿制藥的使用，將會對醫藥產業的發展形成一個平衡的良性循環。