2016年浙江省獸醫系統實驗室檢測能力比對結果分析

吳贇竑，孫冰冰，吳雪軍，張紅麗，劉 霞，趙靈燕

(浙江省動物疫病預防控制中心，浙江杭州 311199)

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試驗研究

2016年浙江省獸醫系統實驗室檢測能力比對結果分析

吳贇竑，孫冰冰，吳雪軍，張紅麗，劉 霞，趙靈燕

(浙江省動物疫病預防控制中心，浙江杭州 311199)

根據《實驗室資質認定評審準則》規定，為提高浙江省各級獸醫系統實驗室的檢測能力，浙江省動物疫病預防控制中心依據農業部辦公廳和浙江省畜牧獸醫局有關文件要求，組織實施了2016年度浙江省獸醫系統實驗室檢測能力比對工作。結果表明，有63個實驗室參加高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體比對，正確率為93.65%；有58個實驗室參加亞洲Ⅰ型口蹄疫病毒抗體比對，正確率為92.06%；有16個實驗室參加高致病性豬藍耳病病毒比對，正確率為88.89%；有62個實驗室參加布魯氏菌病抗體a比對，正確率為96.88%；有19個實驗室參加布魯氏菌病抗體b比對，正確率為100%。

檢測能力；禽流感；口蹄疫；豬藍耳病；布魯氏菌病(抗體a、b)；獸醫實驗室

目前，國內外動物疫情形勢錯綜復雜，疫病防控壓力較大，面臨各種新發動物疫病的嚴峻挑戰，獸醫實驗室在動物疫病防控工作中的地位顯得十分重要。自2004年以來高致病性禽流感等重大動物疫情防控表明，獸醫實驗室檢測能力的提升，為行政管理部門提供了準確、可靠的檢測技術支撐，是有效控制疫情、阻止疫病擴散、確保動物及其產品質量安全的重要技術保障，關系到動物疫病防控和獸醫公共衛生事業的成敗[1]。

《實驗室資質認定評審準則》第5.7.1款規定：“實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監控檢測和校準結果的有效性，可包括(但不限于)下列內容：(b)參加實驗室間的比對或能力驗證”[2]。實驗室間的比對可以確定檢測能力，識別實驗室間差異和實驗室存在的問題，有益于提高技術人員的業務水平，進而提高實驗室的綜合檢測能力[3]。開展獸醫實驗室檢測能力比對，是評價獸醫實驗室檢測技術水平的重要手段，也是加強獸醫實驗室質量控制的有效方法[4]。

2016年7月，浙江省動物疫病預防控制中心根據農業部辦公廳和浙江省畜牧獸醫局有關比對的文件要求[5-6]，組織實施了2016年度浙江省獸醫實驗室檢測能力比對工作。全省共有64個市、縣(市、區)獸醫系統實驗室參加，并在規定時間內完成了樣品的檢測和結果報告，比對結果能客觀反映實驗室的檢測技術和檢測水平。

1 材料與方法

1.1 比對項目 根據浙江省畜牧獸醫局有關2016年獸醫系統實驗室檢測能力比對工作的文件要求[6]，該次比對共設置五個項目，分別是高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體檢測、亞洲I型口蹄疫病毒抗體檢測、高致病性豬藍耳病病毒檢測、布魯氏菌病抗體檢測a(采用虎紅平板凝集試驗方法)和布魯氏菌病抗體檢測b(采用試管凝集試驗方法)。市本級獸醫實驗室參加全部五個項目，縣(市、區)獸醫實驗室根據實驗室檢測能力可選擇參加其中三個及以上項目。

1.2 比對方法 比對各項目所采用的方法，依據標準及所用試劑，詳見表1。

1.3 比對樣品 由省疫控中心完成所有比對項目樣品的制備、標定、分裝和編號，并將樣品在規定時間內下發各實驗室進行比對。

1.3.1 高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體樣品 參考值為<1、4、7的雞血清中隨機抽取5份組成1組樣品。

1.3.2 亞洲I型口蹄疫病毒抗體樣品 參考值為<1∶8、1∶180、1∶720的牛血清中隨機抽取5份組成1組樣品。

1.3.3 高致病性豬藍耳病病毒樣品 參考值為陽性、弱陽性和陰性的病毒樣品中隨機抽取6份組成1組樣品。

1.3.4 布魯氏菌病抗體a樣品 參考值為陽性和陰性的病毒樣品中隨機抽取5份組成1組樣品。

1.3.5 布魯氏菌病抗體b樣品 參考值為陽性和陰性的病毒樣品中隨機抽取5份組成1組樣品。

表1 獸醫實驗室檢測能力比對評判標準、方法和試劑

1.4 評判標準

1.4.1 高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體評判標準 全部比對樣品檢測值效價在參考值效價±1(包括±1)范圍內，判為結果正確；有一個及以上樣品檢測值偏離參考值±2及以上，判為比對結果存在較大偏差。

1.4.2 亞洲I型口蹄疫病毒抗體評判標準 全部比對樣品檢測值效價在參考值效價±1(包括±1)范圍內，判為結果正確；有一個及以上樣品檢測值偏離參考值±1以上，判為比對結果存在較大偏差。

1.4.3 高致病性豬藍耳病病毒評判標準 高致病性豬藍耳病病毒檢測結果與參考值完全一致，判為結果正確；與參考值不一致，判為比對結果存在較大偏差。

1.4.4 布魯氏菌病抗體a評判標準 布魯氏菌病抗體a檢測結果與參考值完全一致，判為結果正確；與參考值不一致，判為比對結果存在較大偏差。

1.4.5 布魯氏菌病抗體b評判標準 布魯氏菌病抗體b檢測結果與參考值完全一致，判為結果正確；與參考值不一致，判為比對結果存在較大偏差。

2 結果與分析

2.1 總體結果 根據檢測結果評判，參加比對的64個獸醫實驗室中有53個實驗室參加的所有比對項目檢測結果全部正確，其中7個實驗室全部比對項目的檢測結果與參考值完全一致。9個實驗室出現1個比對項目存在較大偏差，2個實驗室出現2個比對項目部分比對檢測值存在較大偏差(詳見表2)。

表2 64個獸醫實驗室抗體檢測能力比對結果

2.2 高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體檢測能力比對結果 該項目共有63個實驗室參加，其中59個實驗室對5份樣品檢測結果全部正確，實驗室比對正確率為93.65%。有4個實驗室的部分樣品檢測值與參考值存在較大偏差(詳見表3)。

表3 高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體檢測能力比對結果

2.3 亞洲I型口蹄疫病毒抗體檢測能力比對結果 該項目共有63個實驗室參加，其中58個實驗室對5份樣品檢測結果全部正確，實驗室比對正確率為92.06%。有5個實驗室的部分樣品檢測值與參考值存在較大偏差(詳見表4)。

表4 亞洲I型口蹄疫病毒抗體檢測能力比對結果

2.4 高致病性豬藍耳病病毒檢測能力比對結果 該項目共有18個實驗室參加，其中16個實驗室對6份樣品檢測結果全部正確，實驗室比對正確率為88.89%。有2個實驗室的部分樣品檢測值與參考值存在較大偏差(詳見表5)。

表5 高致病性豬藍耳病病毒檢測能力比對結果

2.5 布魯氏菌病抗體a檢測能力比對結果 本項目共有64個實驗室參加，其中62個實驗室對5份樣品檢測結果全部正確，實驗室比對正確率為96.88%。有2個實驗室的部分樣品檢測值與參考值存在較大偏差(詳見表6)。

表6 布魯氏菌病抗體a檢測能力比對結果

2.6 布魯氏菌病抗體b檢測能力比對結果 參加本項目比對的共有19個實驗室，均對5份樣品檢測結果全部正確，實驗室比對正確率為100.00%(詳見表7)。

表7 布魯氏菌病抗體b檢測能力比對結果

3 小結與討論

本次獸醫系統實驗室檢測能力比對總體情況比較理想，參加檢測能力比對的實驗室數量逐年增加，且各項比對項目正確率較2015年有明顯提高，參加檢測能力比對的64個獸醫實驗室中，有53個實驗室參加的所有比對項目檢測結果全部正確，正確率達82.81%，說明各級實驗室對自身檢測能力的重視及技術水平的提升。

本次比對設置了5個項目，縣級實驗室可根據實驗室檢測能力選擇參加3個及以上項目，充分貼合實際和體現了自主性。設置的比對項目所涉及的疫病種類均為目前畜牧生產中重點防控的動物疫病，方法也涵蓋血凝抑制試驗，ELISA、RT-PCR、平板凝集和試管凝集等多種獸醫實驗室日常工作中最基礎、最常用的檢測方法。因此，比對結果能較為客觀地體現出系統內獸醫實驗室的檢測能力和技術水平，部分實驗室檢測結果準確性仍有較大差異，應當結合比對情況分析查找原因，縣(市、區)實驗室則要提升未參加比對項目的檢測能力。

全省獸醫實驗室檢測能力比對工作已連續開展多年，整體結果令人滿意，可見基層獸醫實驗室的檢測能力和技術水平在不斷提高，為更好地推進比對工作并加強成效，建議可從以下三方面著手。一是鼓勵縣、市級基層實驗室積極參加每年的獸醫實驗室檢測能力比對，目前已將歷年來比對結果情況納入獸醫實驗室考核的衡量標準之一，也是希望能夠促成基層獸醫實驗室參加比對的常態化；二是比對項目和檢測方法的設定應更具針對性和實用性，除緊密結合國家相關文件要求和疫情動態變化，還應注重基層實驗室檢測能力的薄弱環節； 三是加強比對工作后的總結和交流，尤其是督促比對結果不夠理想的實驗室分析自身原因，及時整改完善，以提高實驗室的檢測能力。

[1]劉偉，董昕欣.全國省級獸醫實驗室檢測能力比對結果分析[J].中國動物檢疫，2012,29(10)：19-21.

[2]林潮昱.實驗室間比對試驗的組織實施和結果評價[J].科技資訊，2011,7：55.

[3]陳昕，黃振華.微生物實驗室室間比對的結果分析[J].中國衛生檢驗雜志，2008,18(3):554-555.

[4]王文，張繼紅.2010年新疆獸醫系統實驗室檢測能力比對試驗的探討與建議[J].中國動物檢疫，2011,28(9):19-21.

[5]農業部辦公廳.農業部辦公廳關于開展2016年獸醫系統實驗室檢測能力比對工作的通知[Z].農辦醫〔2016〕13號.北京：農業部辦公廳，2015-03-07.

[6]浙江省畜牧獸醫局.關于印發《2016年省級獸醫系統實驗室檢測能力比對實施方案》的通知[Z].浙牧疫發〔2016〕42號.浙江：浙江省畜牧獸醫局，2016-04-1.

2016-10-08

S854.4

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1005-7307(2017)01-0001-004