中藥足浴熏洗治療陽虛體質失眠隨機對照研究

鄧艷華 周男華 周建揚 劉宏飛 陳璐佳

浙江省寧波市中醫院浙江寧波315010

中藥足浴熏洗治療陽虛體質失眠隨機對照研究

鄧艷華 周男華 周建揚 劉宏飛 陳璐佳

浙江省寧波市中醫院浙江寧波315010

中藥熏洗療法 陽虛體質 失眠 匹茨堡睡眠質量指數

筆者采用中藥足浴熏洗治療陽虛體質失眠患者110例，收效較好。現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料：研究納入110例陽虛體質失眠患者，受試者均來自2015年11月～2016年3月本院治未病中心、神經內科門診患者。隨機分為治療組（中藥足浴熏洗加西藥組）與對照組（單純西藥組），每組55例。在治療過程中因不能堅持治療脫落5例病例，去除脫落病例后，治療組53例，對照組52例。最后納入病例男性53例，女性52例；年齡最小18歲，最大64歲，平均44.02± 10.79歲；病程最短3個月，最長5年，平均15.70± 12.20月。治療組中男26例，女27例；平均年齡43.91± 10.53歲；平均病程16.08±13.50月。對照組中男27例，女25例；平均年齡44.13±11.15歲；平均病程15.33±10.84月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準：西醫診斷標準參照2001年中華醫學會精神科分會發布的《中國精神障礙分類與診斷標準》（第3版）[1]中失眠癥的診斷標準：①以睡眠障礙為幾乎唯一的癥狀，其它癥狀均繼發于失眠，包括難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不易再睡、醒后感不適、疲乏或白天困倦；②上述睡眠障礙每周至少發生3次，并持續1個月以上；③失眠引起顯著的苦惱，或精神障礙癥狀的一部分，或妨礙社會功能；④不是任何一種軀體疾病或精神疾病。中醫診斷標準根據《中醫病證診斷療效標準》［2］中“不寐”的診斷標準擬定，以睡眠障礙為主訴，并符合下列8項中的5項癥狀：頭暈、頭痛、多夢、倦怠、健忘、心悸、納差、煩躁易怒。陽虛體質診斷標準采用中華中醫藥學會發表的《中醫體質分類與判定表》進行評分[3]。中醫體質量表由平和質、氣虛質、陽虛質、陰虛質、痰濕質、濕熱質、瘀血質、氣郁質、特稟質9個亞量表構成，各個亞量表含有7～11個條目，由調查人員根據回答按5級評分，計算原始分及轉化分，原始分=各個條目分值相加，轉化分數=[(原始分-條目數)/(條目數× 4)]×100。轉化分≥40分為偏頗體質，轉化分30～39分為傾向是偏頗體質，轉化分＜30分不為偏頗體質。

2 治療方法

2.1 治療組：采用自擬中藥足浴熏洗方治療。藥物組成：桂枝、當歸、川芎、黃連、陳皮各10g，巴戟天、柴胡、生白芍、乳香、制香附、麥冬各15g，琥珀粉3g，夜交藤30g，合歡皮20g。將以上中藥配制后，加水至1500ml，浸泡約30min，武火煮沸后，再以文火煎煮20min后取汁；繼續加水1500ml煎煮，大約30min取汁，兩次藥汁混合。將1000ml中藥液兌水2000ml成3000ml，置于專用恒溫足浴盆中，調藥液溫度40～43℃，囑患者雙足浸泡藥液中，藥液以浸過足踝為度，每次足浴30min，每日1次，4周為1療程。同時聯合口服艾司唑侖片2mg，每日1次，睡前半小時服用。

2.2 對照組：僅予口服艾司唑侖片2mg，每日1次，睡前半小時服用。囑患者嚴格按照醫囑服藥。4周為1療程。

兩組在治療期間停用一切與失眠相關的其他藥物或物理治療方法。

3 療效觀察

3.1 評定指標：采用匹茨堡睡眠質量指數量表（PSQI）作為評價指標，治療前、后各評價1次。量表由19個自評和5個他評條目組成。參與記分的18個自評條目可以組合成7個因子(睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能),每個因子按0～3分等級計分,累計各因子得分為匹茲堡睡眠質量指數量表的總分,總分范圍為0～21分,得分越高表示睡眠質量越差。

3.2 療效判定標準：依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]判定：臨床痊愈：睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間在6小時以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3小時以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時間增加不足3小時；無效：治療后失眠無明顯改善或反加重。

3.3 統計學方法：采用SPSS16.0統計軟件進行統計分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料用頻數表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果：分述如下。

3.4.1 兩組臨床療效比較：見表1。

3.4.2 兩組治療前后PSQI各項評分比較：見表2。

3.4.3 兩組治療前后陽虛體質評分比較：結果表明治療組在改善陽虛體質方面較對照組有顯著療效（P＜0.05）。具體見表3。

3.5 不良反應：兩組治療過程中，治療組2例出現乏力，但癥狀輕，1周左右自行緩解；對照組出現3例頭暈，2例嗜睡，1例乏力。兩組不良反應比較具有顯著性差異（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較

表2 兩組治療前后PSQI評分比較(±s)

表2 兩組治療前后PSQI評分比較(±s)

注：與治療前比較，*P＜0.01；與對照組比較，#P＜0.05。

組別治療組（n=53）對照組（n=52）總分13.72±2.86 8.96±2.86*#14.17±2.19 10.67±2.74*時間治療前治療后治療前治療后睡眠質量2.09±0.88 1.43±0.97*2.10±0.72 1.63±0.87*入睡時間2.02±0.97 1.15±0.84*#2.02±0.80 1.54±0.96*睡眠時間2.00±0.81 1.42±0.97*2.04±0.84 1.50±0.96*睡眠效率1.94±0.80 1.25±0.90*2.02±0.90 1.48±0.98*睡眠障礙1.85±0.69 1.34±0.92*1.96±0.56 1.50±0.85*催眠藥物1.92±0.85 1.09±0.97*#2.02±0.80 1.54±1.03*日間功能1.89±0.80 1.28±0.99*2.02±0.85 1.46±0.94*

表3 兩組治療前后陽虛體質評分比較

4 體會

失眠屬于中醫學中“不寐”范疇，陽虛體質失眠是由于陽氣化生不足，升降失調，營衛失度等導致陽氣夜不入陰、晝不出陰，心神不寧而不寐。《靈樞·大惑論》指出：“衛氣不得入于陰，常留于陽，留于陽則陽氣滿，陽氣滿則陽蹺盛，不得入于陰則陰氣虛，故目不瞑矣。”陽虛體質失眠患者表現為平素畏冷，手足不溫，喜熱飲食，精神不振，舌淡胖嫩、苔潤，脈沉遲等。筆者從患者的體質調理，真正做到“治病求本”。以桂枝辛甘化陽，以助心陽，心陽得復，夜寐得安；巴戟天溫腎補陽；琥珀粉鎮驚安神；夜交藤養血安神；合歡皮解郁安神；柴胡、白芍疏肝養血；川芎、乳香行氣活血；制香附理氣解郁；當歸補血活血；麥冬養陰生津；黃連清心火而安神；陳皮理氣健脾。諸藥合用，使陽氣化，夜寐安。

人體五臟六腑在足部均有相應穴位，《黃帝內經》有陰脈集于足下而聚于足心的記載，雙足通過經絡系統與臟腑相連，雙腳穴位達66個，占全身穴位的1/10，中藥足浴通過足部反射區特別是“大腦、小腦、腦干、額竇及雙足失眠點”等的加強刺激，可促進腳部血液循環。通過浸泡雙足，刺激足部各穴位，同時借助水的溫熱作用，使血流增快，藥力經肌膚腠理循經絡入體內，輸布全身，溫運陽氣、調和血脈，從而達到陰陽和合、夜寐得安的作用。本研究結果顯示，中藥足浴熏洗治療陽虛體質失眠具有顯著療效，能明顯縮短入睡時間及減少催眠藥物使用，同時，中藥足浴熏洗療法作為中醫傳統外治療法，具有操作簡單、價格低廉、安全有效等治療特點，值得臨床借鑒。

[1]中華醫學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準（CCMD-3）[M].濟南：山東科學技術出版社,2001：118-119.

[2]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社,1994：2.

[3]王琦,朱燕,薛禾生,等.中醫體質量表的初步編制[J].中國臨床康復,2006,10(3)：12-14.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社,2002：223-383.

2016-06-07