國際生物醫藥產業發展趨勢分析

翁錦玉

摘 要：從產業規模、產業技術、產業分布、產業政策4個方面，分析了全球生物醫藥產業發展的趨勢，認為生物醫藥產業呈現“快速化、精準化、集群化、密集化”四大發展趨勢。

關鍵詞：生物醫藥產業；移動醫療；干細胞醫療；生物技術藥

中圖分類號：R93 文獻標識碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2017.01.001

生物醫藥產業被稱為“永不衰落的朝陽產業”，也是我國重點發展的戰略性新興產業之一。近年來，全球生物醫藥產業規模發展快速化，產業技術精準化，產業分布集群化，產業政策布局密集化，我國生物醫藥產業將進入新一輪快速發展期。

1 產業發展快速化，我國發展潛力巨大

1.1 全球生物醫藥市場需求旺盛

《2015年世界前沿技術發展報告》顯示，2014年全球制藥產業總收入達10 572萬美元，同比增長6.4%.全球最大的醫藥市場咨詢公司艾美仕（IMS Health）發布的《2020年全球藥物使用》（Global Medicines Use in 2020）顯示，2015年全球藥物支出約1.07萬億美元，預計到2020年將達到1.4萬億美元，未來5年全球藥物支出的復合年均增長率將為7%，遠高于全球經濟增長速度（3%左右），充分顯示出全球醫藥市場強勁的整體增長趨勢。

1.2 歐美仍是全球產業發展領先地區

目前，全球生物醫藥產業主要集中分布在歐盟、日等發達國家，美國生物醫藥產業總產值占GDP的17%左右，研發實力和產業發展領先全球。美國生物藥品在全球市場占主導地位，占有世界近6成生物藥專利，全球市場90%的生物藥品來自美國企業，比如默克、強生、羅氏、諾華等。英國在生物醫藥技術研發領域已有21位科學家獲得諾貝爾獎，是全球生物醫藥第二大研發強國。日本生物醫藥領域的發展起步雖晚于歐美，但生物醫藥產業發展非常迅猛，成為亞洲領先國家。

1.3 移動醫療成為產業發展新模式

隨著醫療與互聯網融合的日益緊密，以及智能手機、3G和4G網絡的普及，通過使用新一代信息技術和移動互聯網技術，提供醫療信息和服務的新業態已經滲透到多個醫療細分領域，移動醫療市場需求巨大。美國市場研究公司Grand View Research研究報告表明，2013年使用移動醫療健康技術的美國公民數量達9 500萬人，比2012年增長27%. Grand View Research預計，到2020年，全球移動醫療健康市場的規模有望超490億美元。iiMedia咨詢研究數據顯示，2015年，全球移動醫療市場規模為102億美元，預計到2017年將達到230億美元，年均增長50%左右。

1.4 我國生物醫藥產業處于高速增長階段

近年來，我國生物醫藥產業發展迅猛，行業地位不斷上升。從主營業務收入看，2015年，我國醫藥制造業規模以上工業企業實現主營業務收入25 537.1億元，同比增長9.1%，遠高于全國規模以上工業企業整體增速（0.8%），增速排名第4，增速雖有所放緩，但仍處于高速增長階段。從利潤總額看，2015年，我國醫藥制造業規模以上工業企業實現利潤總額2 627.3億元，同比增長12.9%，增速保持較快增長，高于全國規模以上工業企業整體增速（5.76%）。隨著近兩年來我國經濟增速轉速、產業結構調整深入，我國生物醫藥產業的增速開始逐步趨緩，2014年以來產業增速回落至10%～15%，但與2015年國民經濟6.9%的增速相比，我國生物醫藥產業的增速依然可觀。鑒于我國經濟在未來仍將保持中高速增長，居民可支配收入不斷增長，人口老齡化進程加速，民眾健康意識和消費能力不斷提高，我國生物醫藥產業將在未來較長時期內持續中高速增長態勢。

2 產業技術精準化，創新成為發展推動力

2.1 精準醫療逐步興起、市場空間巨大

美國奧巴馬總統在2015年國情咨文中提出將重點支持精準醫療發展，《美國創新戰略2015》將精準醫療作為九大優先突破領域之一，預算投資2.15億美元實施精準醫療計劃，其中，1.3億美元用于百萬人群規模的醫療研究，7 000萬美元用于開發腫瘤治療方法，1 000萬美元用于推進高質量數據庫開發，500萬美元用于制定保護隱私和跨系統數據交換的標準。2016年，我國也啟動實施國家重點研發計劃“精準醫學研究”專項，并計劃到2030年在精準醫療領域投入600億元。精準醫療的發展將帶動生物大數據相關產業的快速發展，基因測序是精準醫療產業的重要組成部分，美國咨詢公司BBC研究報告顯示，全球基因測序市場總量達117億美元，年均復合增長率為21.2%.基于精準醫學理念的個體化治療市場規模日益擴大，2018年前全球市場規模將達到2 240億美元。

2.2 干細胞醫療成為新醫學革命的核心

干細胞作為一類具有自我更新和多向分化潛能的細胞群體，能進一步分化成為多種類型的細胞。干細胞及其分化產品為有效修復人體重要組織器官損傷及治愈心血管疾病、代謝性疾病等重要疾病提供了新的途徑。干細胞蘊含著巨大的產業發展空間，已經成為新的潛在經濟增長點。奧巴馬當選美國總統后，解除了對使用聯邦政府資金支持胚胎干細胞研究的限制。英國、韓國、澳大利亞等發達國家紛紛投入巨資，或是通過政策傾向，對干細胞產業予以支持。智研咨詢發布《2016—2022年中國干細胞行業市場分析與發展趨勢研究報告》表明，北美和西歐是最大的干細胞市場，分別占據了44%和38%的市場份額，預計到2022年全球干細胞醫療的潛在市場規模將達到2 591億美元。

2.3 生物技術藥具有較強的發展潛力

當前，各國的醫療政策越來越傾向支持高技術藥物開發應用。1986—2014年，美國FDA批準的125個治療性藥物中，抗體、酶類、干擾素、集落、造血刺激因子和肽類等生物技術藥95個，占76%.2006年，全球生物技術藥物銷售額為790億美元，占比僅為14%；2013年，全球生物技術藥物銷售額增至1 650億美元，占比提高至22%；預計到2020年，生物技術藥物將達2 910億美元，其占比將超過1/4.另外，全球免疫類藥物總銷售額的79%、腫瘤類藥物銷售總額的35%都是生物技術藥物。全球10大暢銷藥物中，生物技術藥占7個。

2.4 中藥開發成為最新關注焦點

2015-10-05，我國藥學家屠呦呦獲得諾貝爾醫學與生理學獎，其在中藥典籍啟發下發現并提取青蒿素作為高效抗瘧藥物的方法，成功挽救了無數人的生命。長期以來，西醫在中國醫學體系中一直占據著主流地位，而對中醫藥一直存在質疑，屠呦呦的獲獎對于提升中醫藥在醫學體系中的地位有著非常重要的作用。歷經數千年的發展，我國傳統中藥理論已經形成了非常完整的體系，并且一直在與時俱進，不斷吸收西醫學的精華部分。屠呦呦的獲獎有助于激勵越來越多的研究人員嘗試利用現代科學技術發掘和利用傳統中藥精華。這對于提升中藥地位，擴大中醫藥影響力具有非常重要的作用。

3 產業分布集群化，企業集中度較高

3.1 產業科技園區蓬勃發展

產業園區能夠獲得政府在財政稅收等多方面的支持，能夠吸引集聚技術、資金、人才、風險投資等創新要素，發達國家在生物醫藥產業發展模式上幾乎都是以生物產業園區的形式達到集群效應。美國從西到東形成了華盛頓、舊金山、圣迭戈、波士頓、北卡羅來納五大生物醫藥園區，生物醫藥產業的集聚發展有力提升了美國生物醫藥產業的競爭力。英國在高校和科研機構較為密集的地區布局建設生物產業科技園，劍橋生物技術園區是世界從事最尖端生物研發園區之一。日本積極推進產業園區計劃，形成了11個生物技術或生命科學為重點的產業園區，主要有大阪、神戶、北海道生物技術園區。

3.2 產業日益向科技經濟發達地區集聚

從各國生物醫藥產業空間分布看，生物醫藥產業的核心區域大多數都在本國科研機構密集、經濟高度發達的地區聚集。我國生物醫藥產業也逐步形成以長三角、環渤海、珠三角為核心的產業發展空間格局。長三角地區生物醫藥產業創新能力和國際交流水平較高，已逐步形成以上海為核心，江蘇、浙江為兩翼的生物醫藥產業集群。環渤海地區擁有豐富的臨床資源和教育資源，圍繞北京形成了創新能力較強的產業集群。珠三角地區市場經濟體系成熟，毗鄰港澳，對外輻射能力強，圍繞廣州、深圳等重點城市形成了商業網絡發達的生物醫藥產業集群。截至2015年，中國醫藥行業上市公司173家，長三角、環渤海、珠三角三地分別集中了43，34，19家上市公司，占總數量的55.49%.

3.3 企業集中度較高

IMS Health研究表明，全球生物制藥市場集中度非常高，排名前10的公司整體市場銷售額占比高達68%.2010年至2014年間，艾伯維、諾和諾德分別以17.2%和14.6%復合年增長率高速成長。另外，全球五大生物制藥公司都有不同的研發方向，但主要集中在腫瘤糖尿病、炎癥、貧血癥等一些關鍵治療領域。我國生物制藥市場集中度較高，在我國340家生物制藥公司中，排名前10位的生物制藥公司占據近40%的市場份額。但是我國市場仍由外資企業主導，外資企業占據前五的位置，國內企業占據四席，分別是山東齊魯制藥、上海復星醫藥、廣東天普生化和康辰醫藥。

4 戰略布局密集化，國內外競爭加劇

4.1 發達國家加速搶占發展制高點

發達國家把生物醫藥技術及其產業化提升為國家戰略，加速搶占生物醫藥技術及產業化的制高點。美國、英國、德國和日本等發達國家都把生物醫藥技術作為本國優先發展的領域，加大研發投入力度，實施系列科技計劃。美國奧巴馬政府發布的三版《美國創新戰略》，均把生物醫藥產業發展作為重中之重，加大投入推動醫療健康技術創新，部署實施基因測序創新，啟動實施“精準醫療計劃”和“腦計劃”。英國2011年發布的《促進增長的創新和研究戰略》把生命科學作為英國未來發展四大關鍵技術領域之一，2014年發布的《我們的增長計劃：科學和創新》把再生醫學作為八大戰略性新興技術之一。

4.2 發達國家產業制度不斷完善

生物醫藥產業發展離不開相關的產業制度。以美國為例，美國建立了包括科技投入、法律法規、知識產權、技術轉移等比較完善的產業發展制度。一是建立政府對生物醫學基礎研究的投資制度。美國政府通過美國國立衛生研究院（NIH）重點投資于生物醫學基礎研究，是美國醫藥領域最重要的知識產權投資者，主要資助和引導生物醫學研究，用新的方法進行預防、檢測、診斷和治療疾病。2011年，NIH基金比1995年增長了1.76倍。二是完善法律法規促進知識產業化。著名的拜杜法案（1980）為生物醫藥研發的成果轉化提供了產權激勵，推動中小型生物醫藥企業不斷涌現。孤兒藥法案（1983）是為了鼓勵醫藥公司投資于罕見病的治療物研發而制定的法案，法律授予孤兒藥7年獨家銷售權，為生物醫藥企業的發展提供了專利保護和資金支持。

4.3 我國產業政策密集出臺

近年來，我國從戰略部署、政策措施、具體計劃等方面，制定了一系列比較系統的生物醫藥產業政策，密集程度之高前所未有。2015-05，國務院發布《中國制造2025》，把生物醫藥及高性能醫療器械作為重點突破領域之一。2016-02，國務院發布《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》，全方位推進我國中醫藥產業發展。2016-03，國務院辦公廳發布《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》，從技術創新、規范管理、產業結構、誠信體系等方面提出了系列支持措施。2016-03發布的《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》，提出實施健康中國行動計劃，把生物醫藥作為戰略前沿重點突破領域。2016-06，國務院辦公廳發布《關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》，推動“互聯網+健康醫療”服務。各省市區也高度重視生物醫藥產業發展，紛紛出臺有關政策措施。上海市2014年相繼出臺了《上海市生物醫藥產業發展行動計劃（2014—2017年）》和《關于促進上海生物醫藥產業發展的若干政策》，努力建設亞太地區生物醫藥高端產品制造中心和研發中心。云南省2016-03出臺了《優化服務環境助推生物醫藥產業創新發展的意見》，力爭打造全國生物醫藥和大健康產業中心。

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〔編輯：劉曉芳〕