三生國健知識產權部

企業名稱 三生國健藥業（上海）股份有限公司

團隊成員人數 12人

團隊建立時間 2002年

2002年，中國中信集團與蘭生國健藥業發起投資成立生物醫藥高新技術企業——上海中信國健藥業股份有限公司；2015年，香港上市公司三生制藥進行股權投資成為該公司最大股東，并將公司更名為三生國健藥業（上海）股份有限公司。十幾年來，三生國健始終專注于抗體藥物研發、中試和產業化，已成功建立了擁有自主知識產權的抗體藥物研發平臺，掌握研發與產業化的核心技術并參與多個抗體藥物質控國家標準的建立。公司擁有通過國家食藥監總局（CFDA）GMP認證的3條750升、2條3000升抗體藥物生產線；符合歐盟標準的6條5000升抗體藥物生產線于2015年完成建設并成功試生產，生產規模和質控水平位居國內行業領先地位。三生國健提供覆蓋自身免疫、腫瘤、抗器官移植排斥反應等重大疾病領域的靶向藥物，具備持續開發新藥的能力，現已發展成為國內抗體制藥領域的領軍企業。

團隊介紹

三生國健藥業（上海）股份有限公司（以下簡稱“三生國健”）知識產權管理團隊由知識產權總監、研究院高級副院長李彩輝帶領，是一支由12名成員組成的結構合理、素質過硬、業務能力強的優秀的知識產權管理團隊，團隊成員中6人具有專利代理人資格，1人具有高級工程師職稱，3人具有專利管理工程師中級職稱，2人是首批國家專利信息實務人才，團隊成員既有在專利服務機構從事多年專利代理業務的專利實務精英，也有在醫藥企業摸爬滾打十多年的知識產權管理行家；既有經常與國外醫藥巨頭持續進行專利無效及行政訴訟的專利斗士，也有常年與專利信息為伴的國家級專利信息實務人才。該團隊在2009、2011、2012、2014、2015被評選為三生國健的“企業優秀部門”，在2015年，該團隊還被評為張江園區“創新達人賽”先進班組。在三生國健知識產權管理團隊的努力下，三生國健的知識產權工作做得有聲有色，在上海乃至全國都具有很好的示范作用，企業先后入選：第四批國家企事業知識產權試點單位、首批國家知識產權優勢企業、首批國家工業企業知識產權運用能力培育工程試點企業、中國專利獎金獎、上海市第一家通過《企業知識產權管理規范》國家標準認證的企業、上海市知識產權示范企業、上海市專利示范企業、上海市專利新產品、上海市著名商標、上海張江專利審查員實踐基地實踐點單位等。

團隊業務概況

整體知識產權概況

三生國健非常重視企業知識產權管理與保護，公司成立有由總裁直接領導的知識產權部專門負責企業的知識產權工作，目前部門有12名專職人員（其中6人具有專利代理人資格，3人擁有專利管理工程師中級職稱，2人是首批國家專利信息實務人才）。企業在產品研發和技術創新的過程中，已形成了具有自主知識產權的技術創新平臺，申請了100多項國內外發明專利，50多件國內外商標，形成了企業獨具特色的知識產權戰略保護體系。同時，企業積極開展侵權風險調查及專利預警工作，公司專門配備有專利檢索專員，專職對相關專利信息進行檢索、跟蹤、分析和管理，對檢索過程中發現的具有潛在影響的專利申請我們還將對其進行深入分析，積極向國家知識產權局提交不授權公眾意見，截止目前我們已向國家知識產權局遞交了將近120多件不授權公眾意見，且大部分意見已被審查員采納，避免了國外公司利用這些專利在中國進行“跑馬圈地”，降低企業專利侵權風險；另外，對于影響抗體行業發展的重要專利積極進行無效宣告，為抗體產業發展掃清專利障礙，大大降低企業乃至整個抗體行業的專利侵權風險。

截止目前，企業還先后承擔了上海市專利戰略制定項目2項，國家重大項目知識產權評議項目1項，浦東重大項目知識產權評議項目2項；張江微觀專利導航項目1項，此外，企業還作為主要合作單位之一參加了國家知識產權局的生物醫藥領域的知識產權研究課題2項，其對推動行業領域系統的知識產權研究，加速國家審查員了解我國生物醫藥技術發展現狀，從而影響審查標準方面也起到了重要作用。

知識產權管理成效

為滿足企業總體經營發展戰略需要，三生國健知識產權管理團隊對企業知識產權管理不斷進行完善，業已形成系統的知識產權管理體系， 2014年，三生國健順利通過了國家《企業知識產權管理規范》標準的認證，成為上海市第一家通過該國家標準認證的企業。經過多年的努力，企業業已形成了具有自主知識產權的技術創新平臺，累計申請國內外發明專利100多項，國內外商標50多項，逐漸形成了企業獨具特色的知識產權管理保護體系。

三生國健的知識產權工作得到了各方肯定，企業先后被評為：首批國家知識產權優勢企業、首批國家工業企業知識產權運用能力培育工程試點企業、第四批國家企事業知識產權試點單位、上海市第一家通過《企業知識產權管理規范》國家標準認證的企業、上海市知識產權示范企業、上海市專利示范企業、上海市專利新產品、中國專利獎金獎、上海市著名商標、上海張江專利審查員實踐基地實踐點單位。

團隊成果及榮譽

知識產權維權成果

三生國健知識產權管理團隊充分利用專利法律法規，勇于以攻為守、有理有據的置疑跨國巨頭的專利，最大限度維護企業利益：

1.對影響抗體行業發展的重要專利進行無效宣告，降低企業侵權風險。截止目前，三生國健知識產權管理團隊已對跨國制藥巨頭在中國授權的抗體專利進行了25次無效宣告及無效后行政訴訟，為我國抗體產業發展掃清了專利障礙，降低了企業乃至整個抗體行業的專利侵權風險。

代表性案例一：某跨國醫藥巨頭申請的中國發明專利97181416.3（發明名稱：冷凍干燥的穩定的單克隆或多克隆抗體藥物制劑）于2004年授權，該專利保護范圍十分寬泛，國內醫藥公司很難進行技術規避。因此，三生國健知識產權管理團隊針對該專利在2007年向國家專利復審委員會提專利無效宣告請求，2008年專利復審委員會做出了宣布該專利權全部無效的審查決定；某跨國醫藥巨頭不服專利復審委員會的無效決定，先后在2008、2010年向北京一中院和北京高院提起行政訴訟，但兩級法院均維持專利復審委員會的無效審查決定；2013年某跨國醫藥巨頭還向我國最高審判機關--最高人民法院就該案申請再審，最高人民法院對該案非常重視，迅速組織人員對該案進行審查，并于2013年12月做出駁回某跨國醫藥巨頭的再審申請的裁定。

代表性案例二：全球抗體藥物開發的某生物醫藥領軍企業申請的中國發明專利200610008639.X于2011年授權，該專利涉及全球前十大暢銷藥——“赫賽汀”的藥物制品及其制藥用途。赫賽汀對于乳腺癌的治愈率達到95%，2014年全球年銷售額超過70億美元。同時，國內有多家藥企正在開發赫賽汀的生物類似藥，因此，該專利的存在將嚴重影響赫賽汀的國產化進程。2014年，三生國健知識產權管理團隊對該專利向國家專利復審委員會提專利無效宣告請求，國家專利復審委員會判決該專利權全部無效，該生物醫藥領軍企業不服該判決，在2015、2016分別向到北京知識產權法院和北京高級法院提行政訴訟，但兩級法院最終均維持國家專利復審委員會的決定，該專利權最終被全部無效。鑒于該案意義重大，該專利無效案還入選《2014年度專利復審無效十大案件》。

2.有效狙擊國外醫藥巨頭利用專利在中國進行“跑馬圈地”，降低行業潛在專利侵權風險。

三生國健知識產權管理團隊積極開展侵權風險調查及專利預警工作，為此專門配備專利檢索專員，專職進行專利檢索分析，對在檢索過程中發現的具有潛在侵權風險的專利申請進行深入分析，積極向國家知識產權局提交不授權公眾意見。截止目前我們已向國家知識產權局遞交了120多件不授權公眾意見，且大部分意見已被審查員采納，避免了國外公司利用這些專利在中國進行“跑馬圈地”，降低企業專利侵權風險，也降低了新藥研發成本，為我國抗體產業的發展掃清了大量專利障礙。

專業文章、著作、課題完成情況

三生國健依托其優秀的知識產權管理團隊，先后承擔了多項課題：

上海市新興戰略產業專利戰略制定課題2項；

國家重大項目知識產權評議課題1項；

浦東重大項目知識產權評議課題2項；

張江微觀專利導航課題1項；

此外，企業還作為主要合作單位之一參加了國家知識產權局的生物醫藥領域的知識產權研究課題2項，其對推動行業領域系統的知識產權研究，加速國家審查員了解我國生物醫藥技術發展現狀，從而影響審查標準方面也起到了重要作用。

主要獲獎情況

三生國健企業及知識產權管理團隊獲獎情況：

2009年：第四批全國企事業單位知識產權試點企業、第十一屆“中國專利金獎”、企業優秀部門獎

2010年：上海名牌、浦東新區科技進步一等獎

2011年：上海市著名商標、上海技術進步一等獎、企業優秀部門獎

2012年：上海名牌、上海市專利新產品、企業優秀部門獎、企業總裁特別獎

2013年：首批國家級知識產權優勢企業、首批國家工業企業知識產權運用能力培育工程試點企業、上海市著名商標、企業優秀管理獎

2014年：上海市首家通過《企業知識產權管理規范》國家標準認證企業、上海名牌、企業優秀部門獎、企業總裁特別獎

2015年：上海張江專利審查員實踐基地實踐點單位、張江園區“創新達人賽”先進班組

2016年：首批國家專利信息實務人才