煤炭檢測實驗室質量體系的建立與運行

馬燕(寧夏煤田地質局煤炭質量檢測中心，寧夏 銀川 750001)

煤炭檢測實驗室質量體系的建立與運行

馬燕(寧夏煤田地質局煤炭質量檢測中心，寧夏 銀川 750001)

通過寧夏煤田地質局煤炭質量檢測中心質量體系建立與運行過程的說明，介紹了煤炭檢測實驗室在建立質量管理體系文件中應注意的事項。

質量管理體系;文件;程序;檢驗檢測;質量活動;編寫

1 概述

隨著《檢驗檢測機構資質認定評審準則(2016)版》(以下簡稱“《準則》”)的頒布，對檢驗檢測機構提出了更高的要求。為確保寧夏煤田地質局煤炭質量檢測中心管理體系運行的有效性、適宜性，并滿足最新發布的第163號《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》和《準則》的要求，中心決定于2016年6月進行質量體系的全面轉化，并于2016年10月發布實施。現結合本中心質量管理體系建立與運行過程，將煤炭檢測實驗室在質量體系文件的建立、運行過程中的體會及注意事項進行說明，供相關實驗室參考。

1 質量管理體系文件編制的準備工作階段

1.1 質量體系建立的依據

本中心既有檢驗檢測機構認定資質、又有安全生產檢測檢驗機構資質，因此，我中心決定以《準則》和《安全生產檢測檢驗機構能力的通用要求AQ8006-2010》為依據建立質量管理體系。

1.2 質量體系文件編寫人員組成及培訓

2016年6月，我中心成立了質量體系文件編寫小組，由質量負責人負責、技術負責人及3名部門主管組成，并組織小組成員參加國家質量監督檢驗檢疫總局舉辦的《準則》宣貫培訓。

1.3 質量體系文件編寫計劃制定

為提高工作效率，由質量部主管制定編制計劃，包括準備工作、體系文件編寫、審核、打印裝訂、批準發布、體系試運行、文件宣貫、內部審核、管理評審、正式運行等階段，中心將嚴格按照計劃完成。

2 質量管理體系文件的編制

2.1 質量手冊的編寫

在充分研讀《準則》和《AQ8006-2010》的前提下，找出現行質量體系、《準則》以及《AQ8006-2010》之間的相同和不同之處。按《準則》條款要素制定《質量手冊》章節號，以《準則》條款要素內容為主，將《AQ8006-2010》和現行質量體系文件的相關內容融入到其中。對各要素的描寫應盡量結合煤炭檢測以及本中心工作實際情況，簡明扼要、通俗易懂，切忌千篇一律照抄。把整個檢測過程看作一個系統工作，對影響檢測質量的全部要素進行有效的控制。由中心最高管理者發布質量方針、目標、公正性聲明并收錄在《質量手冊》中。對組織機構圖、人員信息表、檢測方法一覽表、業務流程圖、檢測量值溯源圖、崗位設置及授權進行匯編。除此之外，還應注意各要素之間的相關要求，使其有關聯的接口銜接一致。

2.2 程序文件的編寫

程序文件是《質量手冊》的支持性文件，是對完成各項質量活動的方法進行規定。對于煤炭檢測實驗室，應結合檢測工作實際以及《質量手冊》對要素的描述，包括：目的、范圍、誰來做、何時做、何地做、怎么做等內容，其內容必須與《質量手冊》規定相一致。本中心擬定了：人員管理程序、環境保護控制程序、儀器設備管理程序、文件控制程序、服務客戶程序、記錄控制程序、內部審核程序、管理評審程序、數據保護程序、樣品管理程序、質量控制程序、結果報告管理程序等30個程序文件。下面將重點介紹兩個程序文件編寫的示例。

(1)《質量控制程序》的編寫。①目的：為確保本中心提供檢測數據的準確性，應采取有效的核查方法對檢測質量進行控制，并對這些方法的有效性進行評價。②適用范圍：適用于檢測全過程的質量控制。③職責：根據實驗室工作實際確定相關人員的職責。④工作流程：每年年初制定質量控制計劃和質量監督計劃。質量控制方法有內部質量控制和外部質量控制。內部質量控制：樣品、檢測方法、儀器設備、化學試劑、蒸餾水、器具、檢測人員的控制，以及質量監督和內部抽檢活動。外部質量控制：能力驗證、實驗時間比對、標準物質核查。⑤質量記錄：根據實驗室工作實際編制記錄。

(2)《樣品管理程序》的編寫。①目的：檢測樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢測結果的準確性，因此必須對樣品管理的各個環節進行有效控制。②適用范圍：適用于中心檢測樣品的接收、流轉、識別、保護、貯存、處置等多項管理。③職責：簡述抽樣員、收樣員、檢測人員以及樣品管理員的職責。④工作流程：依次對樣品的抽樣、接收、標識、布置檢測、制備、使用及保存進行描述。⑤質量記錄：根據實驗室工作實際編制記錄。

每一個程序文件應針對質量體系中一個邏輯上獨立的活動。還應注意程序文件的可行性和可檢查性。

2.3 作業指導書的編寫

根據煤炭檢測實驗室質量活動特點，對技術性強、操作性難的檢測項目或設備編制作業指導書，如煤塵爆炸性鑒定規范、原子分光光度計、色譜儀等項目或設備。作業指導書由熟悉項目/設備操作規程的檢測人員編寫，成立專家小組對作業指導書的正確性可行性進行評估，技術負責人審核批準后才可應用。

檢測作業指導書編寫內容包括：檢測項目名稱、概述、檢測方法名稱、依據標準、主題內容及適用范圍、方法最低檢出限、方法原理、試劑、標準物質、儀器設備及器皿、采樣與保存要求、分析步驟、數據處理、精密度與準確度、質量控制(如：平行樣、曲線等)、安全(如：試劑安全使用、鋼瓶安全使用、環境安全、廢棄廢水的排放)。

儀器設備操作作業指導書內容包括：使用操作要求、日常維護要求、期間核查。

2.4 記錄的編寫

記錄分為質量記錄和技術記錄兩類：

質量記錄是指管理體系活動中的過程和結果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內部審核、管理評審、糾正措施、預防措施和投訴等記錄，由相關管理人員編寫，質量負責人審核批準。

技術記錄是指檢驗檢測活動的信息記錄，包括：原始觀察、導出數據和建立審核路徑有關信息的記錄、檢驗檢測、環境條件控制、方法確認、設備管理、樣品和質量監控記錄、檢驗檢測報告或證書等。記錄由相關部門負責編寫，技術負責人審核批準。

各類質量記錄的編寫應符合相應的程序文件規定，應充分考慮實用性，不一定要多而全，而應少而精，避免填寫表格過多、信息重復的情況，并將記錄分編在相關的程序文件中。最后將所有記錄匯編，制成記錄清單以便查閱。體系運行之后，還應結合實際情況調整修改。

3 質量管理體系的運行

3.1 質量管理體系文件的宣貫學習

通過近五個月的努力，本中心質量管理體系文件已初步完成，并于2016年10月發布。體系文件發布后，由質量負責人組織中心全體職工進行宣貫學習，應注意針對不同崗位人員的側重點培訓，如：對檢測人員的宣貫主要在質量管控、樣品管理、抽樣、檢測方法選擇和確認、記錄填寫、環境保護以及結果報告等方面；而對關鍵管理人員，要進行全方面的宣貫學習，使其對質量管理體系的熟練掌握，對執行體系文件進行多角度多層面多思維，探討和解決一些實際問題，以確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。

3.2 質量管理體系的實施

在經過近半個月的體系文件宣貫學習后，我中心于2016年10月下旬正式實施運行新的質量管理體系。質量管理體系的實施是執行質量體系文件、貫徹質量方針、實現質量目標，保證質量體系的持續有效運行和不斷完善的過程。

根據質量管理體系要求，應設立質量監督員，對實驗室的質量活動過程進行監督，并進行相關記錄。

在質量管理體系運行3個月后，應由質量負責人組織實施內部審核，內部審核結束后由實驗室最高管理者組織實施管理評審，對體系運行中出現的各類問題進行糾正。同時，對相應的體系文件進行修改和完善。

4 結語

本中心質量管理體系于2016年10月發布實施后，先后進行了一次內部審核、一次管理評審和兩次外部審核，目前體系運行狀況良好，各部門人員對相關程序文件實施細則已熟練掌握。通過新體系的運行，全體職工的責任心進一步提高、質量意識更強，每個質量活動過程得到有效控制，各項工作均得到客戶認可。

[1]檢驗檢測機構資質認定評審準則(2016版)[S].國家認證認可監督管理委員會發布.

[2]馬燕,鄭國敏,官學貴.寧夏煤田地質局煤炭質量檢測中心質量體系文件(第三版)[S].2016.