影響中藥飲片質量的因素分析

覃剛平

（貴州省黔西南州中醫院藥劑科，貴州 黔西南 562400）

影響中藥飲片質量的因素分析

覃剛平

（貴州省黔西南州中醫院藥劑科，貴州 黔西南 562400）

中藥飲片是一種按照中醫配方，經過中藥炮制方法加工中醫藥藥材，方臨床服用的飲片。由于中藥飲片藥劑的多樣性中藥飲片質量也存在很多不確定的因素，中藥飲片藥劑的制作是臨床醫藥制作的重要部分，文章針對影響中藥飲片質量的因素分析做出分析，有利于一步中藥飲片的發展。

中藥飲片；質量；因素；相應對策

中藥是起源于中國的特殊治療藥材，具有獨特的藥理和活躍的藥性，中藥飲片有多種不同成分，質量的控制難度較大，容易改變飲片的藥效發揮，文章試分析影響中藥飲片質量因素，提出改善中藥飲片質量對策。

1 中藥飲片質量的影響因素

中藥是天然植物藥為主，采集后按照藥材性質選用陰干、風干、曬干的處理方法將藥材貯藏。中藥飲片包括部分產地加工過的中藥切片，藥材原型飲片以及在加工基礎上進一步炮炙、切制的成品飲片。中藥飲片的調劑過程有多種影響因素，會影響飲片的藥效和藥用安全[1]。

1.1 原材差異

中藥具有一定的地域性，不同產地的藥材會有不一樣的味道和藥性，并且目前中藥大多屬于野生開采種植或者農戶小規模種植，沒有穩定的中藥原植物的基礎。農戶種植藥材沒有很好的把握土地的屬性因地制宜，盲目栽種，以至于中藥飲品藥材質量的優劣參差不齊，因為中藥采擷知識的不普及，導致不能在正確時間開采破壞中藥飲片藥源的優質性。

部分不良商家為了追求經濟利益，低買高賣無視中藥植物合理的生長周期，破壞了中藥植物的生長循環，導致中藥藥材的產量減少[2]。重樓一般需要5年的生長時間，不良商家不理會傳統的采摘時間，提前采收販賣以至于中藥材還沒有成長成型，藥性也沒有完全養成，達不到中藥飲片原本需要的成分含量，影響中藥飲片的質量。且在販賣時加入雜質或以次充好，因此在炮制加工中忽視了技術處理使得中藥材成分產生退化，嚴重影響到了中藥飲片的質量。同時種植中藥材農戶普遍對中藥藥理認識較低，在耕植時粗暴管理出現藥物催生，農藥殘留的問題沒有科學合理種植，促使中藥飲片原材失去藥用價值，有害物質的含量超過合理控制范圍。

1.2 炮制方式

目前中藥飲片的加工處理還沒有標準的行業規范存在技術缺失，對飲片的成品質量沒有相關評定準則存在藥檢漏洞，直接影響飲片的使用安全性[3]。影響中藥飲片炮制工藝的因素：①炮制藥材的挑選。中藥藥材在炮制前沒有經行雜質剔除和嚴格篩選，后期加工會改變中藥飲片的有效成分比例，破壞藥用價值②炮制設備的標準。部分制藥廠采用手工切片，制劑原材容易出現形狀不一致，制劑厚薄不均衡，容易產生中藥飲片原中藥材料的浪費。③炮制操作的規范。中藥飲片沒有嚴格的加工標準，在炮制方法教授的過程中沒有一致性，不利于中藥飲片的成分萃取。④炮制人員的操守：行業工作操作和職業道德沒有相關約束，員工的責任心不強，炮制方法掌握的不純熟，粗制濫造導致中藥飲片質量得不到明確的保證。簡陋基礎的加工破壞了飲片中中藥的藥性發揮。中藥炮制方法主要可分為炒制、凈制、熏制、炙制、復制、蒸制，炮制過程中的每個要點都是控制中藥飲片成效的重要因素，能夠直接影響中藥飲片的質量。

1.3 存運方法

中藥飲片成分是復雜多樣的，飲片的藥性有效發揮依靠成分的穩定性，因此貯藏和運送是一項復雜、細致的工作，需要專業的技術支持和嚴謹的措施監管。中藥飲片的存儲環境要根據飲片的藥性改變陽光的照射情況，合理調節環境的溫度和濕度，處理控制通風情況，避免中藥飲片產生分解、氧化、揮發或者風化的情況?；鹇槿暑愔兴庯嬈幉谋拘员容^害怕潮濕，如果儲存環境的濕度高于飲片所能夠承受的濕度會導致飲片中水分的含量增加，嚴重的會引起中藥飲片的霉變，飲片互相作用直接影響中藥飲片的質量[4]。中藥飲片的合理包裝也是決定飲片質量的因素，簡單的紙質或者紗網包裝不能好的保護中藥飲片的，使得中藥飲片和環境中的不良因素接觸產生中藥材的變化反應。因為中藥飲片不合理的保存方法或者運送過程的不正確會產生大量的飲片棄用，會使得飲片受外界空氣、濕度、溫度等多種條件作用，飲片出現化學或物理反應發生變質產生資源的浪費，中藥飲片出現原材成分改變不能使用，或者導致飲片的藥性揮發降低藥效直接影響到患者的治療效果。

2 中藥飲片質量的改善對策

中藥飲片質量調控需要從三個方面展開，首先針對中藥飲片原材料種植的方法普及和質量的監管；其次確認中藥飲片的統一標準，規范生產，提高中藥飲片質量的穩定性；最后對行業人員進行監管，加強從業人員的職業操守，將中藥飲片質量控制落到實處[5]。

2.1 加強中藥飲片生產管理

中藥材的質量是中藥飲片成效的首要保證，對中藥重點種植區域進行中藥采擷和種植知識普及。中藥采摘應該是根據不同部位的不同藥用時節采收，春初秋末是根莖類中藥采摘時間；葉類中藥要花開茂盛期的時間采收；蕾類中藥要在花沒有開放時折?。夯愔兴幵诤呕蛘呋ㄎ㈤_時采摘；種子類中藥最好的采集時間是盛夏初秋成熟時節[6]。生產中藥飲片廠家使用愈合用藥標準的中藥原材，盡可能采用固定的藥材產地，防止中藥原材的不穩定性。

2.2 規范中藥飲片行業制度

中藥飲片在中醫藥行業有重要位置，既可以作為臨床藥用方劑，又能夠在成藥生產中直接作為基礎原料。因此中藥飲片應該制定統一的國家藥品標準，定期對行業里已經投入使用的中藥飲片進行抽查檢驗，對于不符合標準的中藥飲片進行銷毀，提高中藥飲片的質量。提高中藥飲片企業的標準，控制制藥合格證書的發放，針對中藥飲片的炮制技術做出相關規定，并且改善炮制設備按照加工標準生產，對違反規定的企業敬業中醫藥管理部門應該要給與相應處罰，與教不改的企業依規定取消生產資格。規范炮制的工藝流程可以減少制藥誤差，保證中藥飲片成分的一致性，對患者用藥安全起到保護作用。

2.3 建立中藥飲片員工機制

中藥飲片的從業人員，應該是中藥學專業人士，持有相關的從業資格證書，飲片成分調劑是一個嚴謹的過程，因此工作人員需要純熟的專業知識和優秀的道德品質。中藥飲片的生產過程中需要專業中醫師作為技術控制人員，采取責任制制藥，提高中藥飲片制作的嚴謹性。建立獎勵和懲罰制度，對認證負責的中藥飲片從業人員提供適當的物質獎勵，調到員工的積極性，同時針對在工作中出現錯誤的員工進行警告和教育管理，改變中藥飲片制藥中因任務因素出現的不必要失誤。定期展開中醫藥的相關培訓，及時熟悉新的中藥材藥性和更新中藥飲片的炮制方法，提高中藥飲片從業人員的工作能力和職業修養，保障中藥飲片質量。

3 結束語

中藥飲片是中醫臨床用藥的重要組成，隨著中藥被廣泛認可普及，中藥飲片出現市場缺口，對于中藥飲片的質量控制和管理是中醫藥行業面臨的重要問題。任何的環節失誤都可能影響中藥飲片質量，導致用藥患者出現不良癥狀，有關部門采取綜合干預政策，嚴格執行原產地監察，市場監督和存儲、運輸的合理化能夠確保中藥飲片的質量，患者的用藥安全也得到了更好地保障。

[1] 張 冰,孫小霞,林志健,等.理氣類中藥飲片安全問題分析與用藥警戒思考[J].中華中醫藥雜志,2016,31(2)∶572-577.

[2] 廖建秀.中藥飲片的直觀鑒定在基層醫療機構中的應用及重要性[J].內蒙古中醫藥,2016,17(12)∶124-125,133.

[3] 蔡穎蓮,林亞云,彭連共.淺談醫療單位中藥飲片處方給付問題[J].海峽藥學,2016,28(9)∶43-44.

[4] 王 杰,劉 冰,周 軍,等.六味地黃配方顆粒與傳統湯劑中6 種有效成分的比較研究[J].中草藥,2015,46(19)∶2887-2891.

[5] 劉法錦,孫冬梅,任 薇,等.中藥配方顆粒與傳統中藥飲片的臨床療效Meta分析[J].廣州中醫藥大學學報,2016,33(4)∶598-602.

[6] 谷瑞紅,杜 鵑,紀曉芳,等.1548張處方有毒中藥飲片應用分析[J].中國醫院用藥評價與分析,2016,16(10)∶254-255.

本文編輯：吳 衛

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ISSN.2095-8242.2017.35.6924.02