目血康膠囊治療早期糖尿病視網膜病變的初步研究

李善雨 馮玉明 馮 琳(邢臺 054000)

河北省眼科醫院 河北省眼科研究所

目血康膠囊治療早期糖尿病視網膜病變的初步研究

李善雨 馮玉明 馮 琳(邢臺 054000)

河北省眼科醫院 河北省眼科研究所

目的：分析中藥目血康膠囊對早期糖尿病視網膜病變(DR)臨床療效的影響。方法：將門診174例早期糖尿病視網膜病變病人隨機分為2組，治療組在糖尿病綜合治療的基礎上，加用口服目血康膠囊，3粒/次，3次/d，連續6個月；對照組僅糖尿病綜合治療。對2組病人服藥前及服藥后6個月眼部視力、眼底出血、微血管瘤改變及眼動脈的血流動力學情況進行分析。結果：治療組服藥6個月后，患者的眼動脈的收縮末期、舒張末期血流速度顯著增高，阻力指數及搏動指數顯著降低(P<0.01)，總有效率90.08%，高于對照組的66.04%(P<0.05)；對照組上述指標則無明顯改善；治療組眼底視網膜出血減輕，微血管瘤減少，較對照組有明顯改善(P<0.05)。結論：口服目血康膠囊能改善早期糖尿病視網膜病變患者眼動脈的血流動力學，改善視網膜微循環，減輕眼底病變，療效確切。

目血康膠囊；糖尿病視網膜病變；血流動力學；微循環

隨著糖尿病患病率的增高，糖尿病視網膜病變(DR)已成為常見致盲性眼病。[1]目前DR的治療方法主要有藥物、視網膜光凝、手術等，這些治療可延緩DR導致的視功能損害的加重、但不能逆轉已經存在的視網膜損傷。因此，在DR的早期給予積極的治療，防止其進一步進展是十分重要的。筆者在糖尿病綜合治療的基礎上加用自制中藥目血康膠囊用于治療早期DR，療效顯著，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組系2013年2月至2015年8月在我院門診診治的早期DR患者174例(348只眼)，均為 2型糖尿病。其中男性113例，女性61例；年齡41～57歲，平均52歲；糖尿病病程5～17年，平均9.2年。入選患者均經眼底血管熒光素造影及眼底鏡檢查而確診，按照1997ADA標準，對本組DR病人分期，Ⅰ期91例，Ⅱ期83例。視力最好的為0.8，最差的為0.1，平均視力為0.372±0.21。增殖性DR患者、其它眼部疾病患者均被排除，不屬統計范圍。

1.2 方法 入選早期DR174例(348只眼)患者，均給予口服降糖藥或注射胰島素等治療和血糖監測，同時進行飲食控制、體育鍛煉，血糖控制在正常范圍。將患者按就診序號隨機分為2組，其中治療組121例，對照組53例。治療組加用口服自制目血康膠囊(甲珠、三七粉、珍珠粉等研細面，裝0號膠囊)，3粒/次，3次/d，連續6個月。對照組單用西藥，口服降糖藥或注射胰島素。2組患者治療前后均觀察視力、眼底照相、眼底熒光素血管造影，采用美國產彩超儀，使用高頻探頭檢測患者的眼動脈舒張末期(Edv)、收縮期峰值(Psv)等血流速度，平均血流速度(Vm)，搏動指數(PI)，阻力指數(RI)，各項指標均測量3次取其平均值)。

1.3 療效判斷 顯效：眼底病變穩定，熒光血管造影見熒光素滲漏范圍明顯減少，微血管瘤數目明顯減少或無增加，出血、滲出物明顯減少，視力較治療前提高2行以上(包括2行)；有效：眼底病變穩定，熒光血管造影見熒光素滲漏范圍無擴大，微血管瘤、出血、滲出無明顯吸收，但未見新的病變出現，視力穩定或較治療前提高1行以內；無效：眼底病變加重，熒光血管造影見熒光素滲漏范圍增大或有新生血管形成，微血管瘤數目增多，出血或滲出增多，或有新生血管形成等，視力下降。

1.4 統計學方法 將觀察結果進行統計學分析，計數資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗。

2 結果

2.1 對視力的影響 在服用中藥目血康的患者中，視力檢查數據沒有較明顯改變，但對照組患者24.7%出現視力輕微下降。詳見表1。

組別樣本治療前平均視力治療后平均視力 tp治療組121例(242眼)0.372±0.210.452±0.19 22.220<0.01對照組53例(106眼)0.381±0.240.343±0.271.169>0.05

2.2 對視網膜出血的影響 6個月后，治療組有93例(186眼)出血吸收，占76.86%；有8例(16眼)無變化，占6.61%；有4例(8眼)加重占3.31%。對照組中23例(46眼)出血吸收，占43.40%；有11例(22眼)出血加重，占20.75%；眼底情況無變化6例(12眼)，占11.32% 。

2.3 對視網膜微血管瘤的影響 2組治療前，患者有中等或嚴重的微血管瘤(無網膜出血)共87例(174眼)，占總觀察例數50%。其中治療組57例(114眼)，對照組30例(60眼)。治療6個月后，治療組中，微血管瘤吸收消失39例(78眼)，無變化13例(26眼)，加重轉為出血5例(10眼)；對照組中，微血管瘤吸收4例(8眼)，無變化7例(14眼)，出現病情加重，網膜輕度出血11例(22眼)，重度網膜彌漫性出血8例(16眼)。

2.4 治療組與對照組治療前后眼動脈血流動力學的影響 治療組眼動脈血流動力學指標比較：治療前后眼動脈Psv血流速度、Edv血流速度、Vm顯著增高(P<0.01)。RI和PI均降低(P<0.01)。治療組治療后各血流動力學指標均有明顯改善(P< 0.01) 詳見表2。對照組治療后各血流動力學指標無明顯變化(P>0.05) 。詳見表3。

項目治療前治療后差值PPsv8.42±2.21424.23±4.6315.11±5.41<0.01Edv2.13±1.4511.59±2.178.26±3.74<0.01Vm4.73±1.8516.04±3.7612.91±6.21<0.01RI0.85±0.060.53±0.090.18±0.03<0.01PI1.75±0.191.24±0.170.49±0.22<0.01

項目治療前治療后差值PPsv8.42±2.21412.23±4.633.19±5.41>0.05Edv2.13±1.453.59±2.671.46±3.74>0.05Vm4.43±1.955.04±3.840.59±0.27>0.05RI0.75±0.140.61±0.190.14±0.13>0.05PI1.85±0.131.44±0.140.41±0.19>0.05

2.5 治療組與對照組DR療效比較 治療組總有效為109例218眼，總有效率為90.08%；對照組總有效為35例70眼，總有效率為66.03%。經統計學處理，χ2=29.869,P<0.01，差異有非常顯著性。詳見表4。

3 討論

在我國，糖尿病患者人群中DR的患病率為24.7%～37.5%。[2]近年研究表明，DR的早期病理改變，主要是由于視網膜組織長期處于缺血、缺氧狀態下導致視網膜的血管基底膜改變、增厚，內皮細胞水腫，視網膜毛細血管的內皮細胞及周細胞的凋亡和神經細胞的缺失，繼而引起毛細血管的管腔狹窄、甚至閉塞，最終導致血-視網膜屏障被破壞，[3]動脈血流速度下降。[4]眼動脈是眼球及眼副器的血液主要供應動脈，視網膜的血管由眼動脈逐級分支而成。[5]因此眼動脈的血流動力學參數能反映視盤、視網膜血供狀態。秦耀榮等研究認為動脈血流頻譜的阻力指數、搏動指數是反映動脈遠端血流阻力可靠指標。[6]因此測定眼動脈血流頻譜是可以作為評價臨床療效的客觀指標。本文治療組結果顯示，用中藥目血康膠囊治療DR后血流動力學指標明顯改善 (P<0.05)，進一步證實了中藥干預的結果。

表 4 2組治療前后臨床療效觀察 (眼)

評價一種藥物對治療糖尿病視網膜病變是否有效是長期細致的工作。因為DR病變發展緩慢，有人認為部分患者的病情在相對較長的時間內不經治療也可保持穩定。因此，筆者認為評價中藥目血康膠囊的效果至少需要觀察半年的時間。結果證明，服用中藥目血康可以使微血管瘤吸收消失，網膜趨于穩定，熒光血管造影提示可以使眼底滲漏范圍明顯減少。

中藥目血康膠囊是本院自主研發的純中藥制劑，其主要組方為：三七粉、甲珠、珍珠粉等。三七含三七總皂甙，具有活血化瘀、降低血黏度、擴張血管、提高抗缺氧能力、促進血液循環、改善癥狀、阻斷血管平滑肌α受體操縱鈣離子通道作用。[7]珍珠含人體多種必須微量元素Gr、Cu、Zn、Mg等，在降低血糖水平方面，具有十分重要的營養學功效作用和意義。[8]近期研究發現，珍珠具有明目止血、抗炎、抗菌、抗衰老、抗疲勞、提高免疫力等藥理作用。[9]中醫藥學認為：珍珠有平肝潛陽、安神定驚、清肝明目的功效，[10]有人對珍珠用于兔視網膜缺血再灌注損傷實驗研究發現，珍珠能促成BcL-2基因表達，有保護神經元細胞的作用，并能減少神經元細胞凋亡的數目，對于視網膜缺血再灌注有保護作用，可用于臨床上視網膜缺血再灌注損傷的治療。[11]中醫學認為：甲珠有消腫化膿、散瘀通絡、通經下乳、活血鎮痛之功效，有研究表明：穿山甲片含有包括人體所必須氨基酸在內的16種氨基酸和18種微量元素，其藥理研究提示，穿山甲可促進纖溶，抑制血小板聚凝，改善微循環，使轉移灶內新生毛細，血管抑制作用。[12]還有研究表明，穿山甲片具有減低血液黏度、延長凝血時間、升高白細胞、消腫止痛等藥理作用。[13]有資料證實，穿山甲有擴張血管、促進血液循環、抗癌、抗心律失常及促進核酸代謝等作用，[14]臨床已經較廣泛應用于婦科瘀滯、皮膚病、晚期腫瘤等，目前，用于眼科臨床報道尚少。

筆者曾應用三七、珍珠、甲珠研粉裝膠囊口服，觀察治療視網膜靜脈阻塞引起眼底出血，取得較理想的療效。[15]本文采用常規糖尿病綜合治療的基礎上，同時口服中藥目血康膠囊，初步觀察結果提示：中藥目血康膠囊可改善早期DR患者視網膜血流量，并可使DR患者微循環異常所致的視網膜出血、微血管瘤等病變吸收。

綜上所述，中藥目血康膠囊，組方簡便，配伍合理，對治療早期DR有較好療效，能明顯改善眼動脈的血流動力學指標，從而改善DR病人視網膜微循環，并促進DR患者微血管瘤減少及出血吸收。本組174例DR患者經6個月服用本品未發現明顯毒副作用。該組方簡便，膠囊服用方便。

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(2016-06-20 收稿)

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1007-5615(2017)01-0030-03