中華糞菌庫(kù)的原則、方案和風(fēng)險(xiǎn)管理*

何 植 張發(fā)明，2#

南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化醫(yī)學(xué)中心1(210011) 南京醫(yī)科大學(xué)附屬逸夫醫(yī)院微生態(tài)治療科2

·特約文稿·

中華糞菌庫(kù)的原則、方案和風(fēng)險(xiǎn)管理*

何 植1張發(fā)明1，2#

南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化醫(yī)學(xué)中心1(210011) 南京醫(yī)科大學(xué)附屬逸夫醫(yī)院微生態(tài)治療科2

糞菌移植(FMT)已成為難辨梭菌感染的關(guān)鍵治療手段。中華糞菌庫(kù)緊急救援計(jì)劃是用FMT治療難治性難辨梭菌感染的非營(yíng)利性中心平臺(tái)。本文重點(diǎn)就中華糞菌庫(kù)緊急救援計(jì)劃的原則、方案和風(fēng)險(xiǎn)管理方面作一概述和分析。

糞菌移植； 難辨梭菌； 糞菌庫(kù)； 原則； 方案； 風(fēng)險(xiǎn)管理

目前糞菌移植(fecal microbiota transplantation, FMT)[1]已用于難辨梭菌感染(Clostridiumdifficileinfection, CDI)等多種菌群相關(guān)性疾病的治療和探索性研究，并被認(rèn)為是近年重要的醫(yī)學(xué)進(jìn)展[2-3]。CDI患者可能分布在每一家醫(yī)院，然而，每一家醫(yī)院都為FMT建設(shè)實(shí)驗(yàn)室，這無(wú)疑會(huì)造成巨大的成本浪費(fèi)。因此，建立如同中心血庫(kù)的非營(yíng)利性FMT救援平臺(tái)，以滿足廣大醫(yī)院的不時(shí)之需則非常重要。中華糞菌庫(kù)[4-5]緊急救援計(jì)劃即是基于此背景和目的而建立的，于2015年開(kāi)始面向全國(guó)提供救治支持。本文重點(diǎn)從緊急救援計(jì)劃的原則、方案和風(fēng)險(xiǎn)管理等方面進(jìn)行闡述，分析FMT體系建設(shè)[4-6]的必要性。

一、FMT治療感染性腹瀉的再認(rèn)識(shí)

FMT在人類醫(yī)學(xué)史上至少已有1 700年的醫(yī)學(xué)記載[7]。2013年，F(xiàn)MT被納入治療復(fù)發(fā)性CDI的指南[3]，其治療CDI的一次治愈率達(dá)81%[8]。這種用于治病的糞便來(lái)源的物質(zhì)成分含混不清，但能在美國(guó)具有突出的醫(yī)學(xué)地位，是FMT在醫(yī)學(xué)史上的標(biāo)志性進(jìn)步。……