丹紅注射液聯合瑞舒伐他汀對冠心病合并高脂血癥患者血脂、hs-CRP和TNF-α的影響

鄭麗梅 張桂霞 李大鵬 張明亮

丹紅注射液聯合瑞舒伐他汀對冠心病合并高脂血癥患者血脂、hs-CRP和TNF-α的影響

鄭麗梅 張桂霞 李大鵬 張明亮

目的 研究丹紅注射液聯合瑞舒伐他汀對冠心病合并高脂血癥患者血脂、hs-CRP以及TNF-α的影響。方法 將2014年9月至2016年1月治療的152例冠心病合并高脂血癥患者采用數字隨機法分為對照組和觀察組，每組76例，2組患者均進行一般常規治療，對照組聯合使用舒伐他汀，觀察組在對照組的基礎上加用丹紅注射液，經過為期2個月的治療后，監測患者的血脂、hs-CRP以及TNF-α，并對結果進行分析。結果 2組患者經過1個療程的治療后對患者的療效進行評估可以發現，觀察組患者有效率為94.75%，對照組患者有效率為84.21%，差異有統計學意義(P<0.05)。2組患者的各項指標(CI、CO、EDD、EF)較治療前均有改善，2組治療后的數據比較觀察組改善更加明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組的膽固醇、低密度脂蛋白、三酰甘油水平低于對照組，而高密度脂蛋白、載脂蛋白A-I水平高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后2組患者的hs-CRP、TNF-α水平均有顯著降低，并且觀察組降低更加顯著，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 丹紅注射液聯合瑞舒伐他汀對冠心病合并高脂血癥患者的治療有積極意義，并且可以有效的恢復患者心功能，降低血脂水平以及管控炎癥因子水平，對于患者的康復有積極意義，值得進一步研究分析和臨床推廣。

丹紅注射液；瑞舒伐他汀；冠心病合并高脂血癥；血脂

冠心病在現代社會已經成為一種極其常見的疾病，其發病原因與如今大眾的生活習慣有著相當密切的關系，吸煙，暴飲暴食，運動過少等等都可以導致心血管系統的紊亂，一些因素積累到一定程度會在血管壁形成粥樣斑塊，這就是冠心病的發病基礎，當動脈粥樣硬化斑塊生長在冠狀動脈并且造成血管狹窄并且伴有一定的臨床癥狀，這就是我們平常所說的冠心病。發生動脈粥樣硬化其中一個很重要的原因就是血液黏度增加，造成這種現象最常見的原因就是高脂血癥，由于血流瘀滯，加重病情。冠心病合并高脂血癥在臨床上較為常見，一般是現代醫學進行治療[1-4]，我院經過一些臨床觀察和藥品研究，發現丹紅注射液對冠心病合并高脂血癥的患者病情康復有積極意義，但具體效果與作用機制還有待研究，鑒于此，我院特開展臨床試驗，研究丹紅注射液聯合瑞舒伐他汀對冠心病合并高脂血癥，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年9月至2016年1月我院心內科收治的冠心病合并高脂血癥患者共152例，按照隨機數字表法隨機平均分為觀察組與對照組，其中觀察組76例，男43例，女33例;年齡48～75歲，平均年齡(63.05±2.9)歲；病程3～15年，平均(9.2±0.84)年。對照組76例，男42例，女34例;年齡47～73歲，平均年齡(63.54±2.7)歲；病程4～17年，平均(9.0±0.97)年。2組性別比、年齡、相關病史等一般資料差異無統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者一般情況比較 n=76,例(%)

1.2 納入及排除標準 納入標準：符合世界衛生組織的冠心病診斷和高脂血癥的診斷；經過患者之情同意并且得到院方支持；無其他嚴重疾病和感染。排除標準：近一個月發生心肌梗死伴有機械性并發癥者或心絞痛；繼發性高脂血癥；藥物過敏者；嚴重肝腎功能不良伴有重度傳染病者，組織損傷，甲狀腺疾病，結締組織病，有妊娠，腫瘤或有肝腎功能不全者；接受環孢素治療的患者；難以合作者。

1.3 治療方法 2組的患者根據臨床癥狀和相關生化檢查結果均接受抗凝(阿司匹林)、抗血小板(氯吡格雷)和抗心肌缺血(硝酸甘油)的常規治療措施。對照組在常規治療的基礎上加用瑞舒伐他汀(瑞舒伐他汀鈣片；魯南貝特制藥有限公司；國藥準字H20080240)進行治療，每日30～40mg。觀察組在對照組治療的基礎上聯合使用丹紅注射液(菏澤步長制藥有限公司；國藥準字Z20026866)進行治療，30ml/次，1次/d。

1.4 觀察指標 首先根據患者的情況評價治療效果：顯效：經過心電圖檢查，患者心電圖各導聯ST段、T波恢復正常，臨床癥狀有明顯改善；有效：經過心電圖檢查，患者的各導聯并未回復完全正常，但ST段回升應>0.05.mV或是T波低平，臨床癥狀有好轉無效：心電圖沒有改變，臨床癥狀無改變甚至有加重趨勢。另外，在治療過程中檢測患者的血脂情況，主要包括膽固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、載脂蛋白A-I(ApoA-I)、三酰甘油(TG)，還需監測hs-CRP以及TNF-α。心功能參數：心排血量(CO)、心臟指數(CI)、左心室舒張末期內徑(EDD)、射血分數(EF)。

2 結果

2.1 2組患者療效比較 經過1個療程的治療后觀察組患者總有效率為94.75%，對照組患者總有效率為84.21%，觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療療效比較 n=76,例(%)

2.2 2組患者治療前后心功能參數比較 2組患者心功能各項指標較治療前均有改善，觀察組改善更明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后心臟功能參數比較

注：與治療前比較,*P<0.05

2.3 2組患者治療2個月后血脂比較 觀察組的TC、LDL、TG水平低于對照組，而HDL、ApoA-I水平高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

2.4 2組患者炎性因子水平 治療后2組患者hs-CRP、TNF-α水平均有顯著降低，并且觀察組降低更加顯著，差異有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表4 2組患者治療3個月后血脂情況

注：與治療前比較,*P<0.05

表5 2組患者炎性因子水平比較

注：與治療前比較,*P<0.05

3 討論

3.1 冠心病合并高脂血以及炎性因子的研究治療背景 近年來，根據流行病學統計，冠心病已經成為人類公認的隱形殺手，由于其已經上升為人類死亡原因最高的疾病，已經越來越收到人類的重視[5-9]。前文已經提到，粥樣斑塊是冠心病的發病根源，但其發病因素多種多樣，但其中最主要的就是血脂水平的紊亂，血脂紊亂導致動脈粥樣硬化的機制有很多，首先體內的LDL升高，進入血管內膜下，激活巨噬細胞為泡沫細胞，漸漸形成脂質條紋。此外，泡沫細胞有強烈的致炎作用，介導各類炎性因子聚集，進入血管內膜，并且誘發炎性反應，直至形成顯微斑塊。另一方面，從祖國醫學的角度來講，冠心病屬于胸痹的范疇之中，中醫對此也有較多研究，其理論主張本虛標實，標實有氣滯、血瘀、寒凝、痰濁之不同，但以血瘀為主，本虛有氣虛、陰虛、陽虛之不同，以氣虛為多見，治以活血通脈止痛為主[10-13]。近年來由于越來越意識到高脂血癥對于冠心病的危害作用，臨床上廣泛應用調脂類藥物進行治療，他汀類藥物最為常用，近兩年報道較多，臨床應用方面也大量推廣，取得了不俗的效果，但是由于病情變化較多，他汀類藥物并不能很全面的控制所有患者的病情，另一方面，在炎癥因子的控制方面，他汀類藥物也有所局限，所以我院特開展研究丹紅注射液聯合他汀類藥物的臨床實驗。

3.2 他汀類藥物與丹紅注射液對于治療冠心病合并高脂血癥的作用機制 在眾多的他汀類藥物中，我們選擇了瑞舒伐他汀作為實驗藥物，主要的原因是相較于其他的同類藥物，這種藥物降脂作用強，安全性較高，它是一種選擇性的HMG-CoA還原酶抑制劑，能夠有效的抑制膽固醇的合成，從而發揮作用。丹紅注射液是中藥復合制劑，主要的有效物為丹參與紅花，作為提取物純度更高，效果也比普通熬制的中藥更加明確，丹參和紅花經過試驗研究表明其具有消腫解毒、調經活血、改善冠狀動脈血流，降低阻力，對抗血栓，增強患者免疫力，降低血脂、抗凝、抗炎等一系列功效[14-17]。

3.3 研究結果分析 在我們的臨床試驗中，2組患者經過一個療程的治療后對患者的療效進行評估可以發現，觀察組患者的有效率高于單用他汀類藥物的對照組。心功能參數雖然都有所改善但是聯合使用丹紅注射液效果更佳。血脂方面，觀察組的TC、LDL、TG水平低于對照組，而HDL、ApoA-I水平高于對照組。治療后2組患者的hs-CRP、TNF-α水平均有降低但是觀察組降低更加顯著，這說明聯合使用丹紅注射液不僅僅對治療效果有提高，并且可以有效的恢復患者心功能，降低血脂水平以及管控炎性因子水平。

綜上所述，使用丹紅注射液聯合瑞舒伐他汀治療冠心病合并高脂血癥有積極意義，值得臨床推廣和進一步研究。

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Effects of Danhong injection combined with rosuvastatin on the serum levels of blood lipids,hs-CRP and TNF-α inpatients with coronary heart disease complicated by hyperlipidemia

ZHENGLimei,ZHANGGuixia,LIDapeng,etal.

DeparmentofVasculocardiology,CentralHospitalofJiamusiCity,Heilongjiang,Jiamusi154002,China

Objective To investigate the effects of Danhong injection combined with rosuvastatin on the serum levels of blood lipids, high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) in patients with coronary heart disease (CHD) complicated by hyperlipidemia.Methods One hundred and fifty-two patients with CHD complicated by hyperlipidemia who were admitted and treated in our hospital from September 2014 to January 2016 were divided into control group (n=76)andobservationgroup(n=76)accordingtorandomnumbertable.Thepatientsinbothgroupsweretreatedbyconventionaltherapy,andthepatientsincontrolgroupweretreatedbyrosuvastatin,however,thepatientsinobservationgroup,onthebasisofcontrolgroup,weretreatedbyDanhonginjection,withatreatmentcourseoftwomonthsforbothgroups.Thentheserumlevelsofbloodlipids,hs-CRPandTNF-αweredetectedandcomparedbetweentwogroups.Results After 2-month treatment,the total effective rate in observation group was 94.75%,however,which was 84.21% in control group,there was a significant difference between two groups (P<0.05).AftertreatmenttheindexesincludingCI,CO,EDD,EFinbothgroupswereimproved,moreover,theimprovementdegreeinobservationgroupwasmoreobviousthanthatincontrolgroup(P<0.05).Theserumlevelsofcholesterol,lowdensitylipoprotein,triglycerideinobservationgroupwereobviouslylowerthanthoseincontrolgroup,however,theserumlevelsofhighdensitylipoproteinandapolipoproteinA-Iinobservationgroupweresignificantlyhigherthanthoseincontrolgroup(P<0.05).Aftertreatment,thelevelsofHs-CRPandTNF-αinbothgroupswereobviouslydecreased,moreover,thedecreasedegreeinobservationgroupwasmoreobviousthanthatincontrolgroup(P<0.05).Conclusion Danhong injection combined with rosuvastatin plays an important role in treatment of CHD complicated by hyperlipidemia,which can effectively recover heart function of patients and decrease the levels of blood lipids and inflammatory factors,thus,which is worth using widely in clinical practice.

Danhong injection;rosuvastatin;coronary heart disease complicated by hyperlipidemia; blood fat

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.03.006 ·論著·

154002 黑龍江省佳木斯市中心醫院心血管內科

張明亮，154002 黑龍江省佳木斯市中心醫院；

E-mail：zml_1977@163.com

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1002-7386(2017)03-0346-04

2016-07-20)